4가독감백신 검색결과, 6페이지

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[BioS] GC녹십자 "고용량 4가 독감백신 2상 승인"

GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 고용량 4가 독감백신 ‘GC3114’의 임상 2상 시험 계획을 승인받았다고 26일 밝혔다. 고령층에 효과적인 인플루엔자 백신 상용화에 한발 더 다가섰다. GC3114는 일반 4가 독감백신보다 항원 함량이 4배 더 높아 면역력이 약한 고령층의 독감 예방효과가 더 큰 제품이다. 일반 독감백신은 건강한 성인에서 70~90% 면역반응을...

2018-07-26 10:03
GC녹십자, 노인용 독감백신 국내 임상 2상 승인

GC3114는 일반 4가 독감백신보다 항원 함량이 4배 더 높아 면역력이 약한 고령층의 독감 예방효과가 더 큰 제품이다. 실제 일반 독감백신은 건강한 성인에서 70~90% 면역반응을 보이지만 65세 이상 고령층은 그 효과가 17~53%에 불과한 것으로 전해진다. 전문가들은 고령층에게 전용 독감백신 접종을 권장하고 있다. 고령층 전용 독감백신은 전 세계적으로 3가지...

2018-07-26 09:33
SK케미칼, 수두 백신 '스카이바리셀라주' 시판 허가

이에 따라 SK케미칼은 3가 독감(인플루엔자) 백신, 4가 독감 백신, 대상포진 백신에 이어 네 번째로 자체 개발 백신의 상용화를 실현하게 됐다. 스카이바리셀라는 향후 시판 전 품질 확인 절차인 국가출하승인 등을 거쳐 올 하반기 국내 병ㆍ의원에 공급될 예정이다. SK케미칼에 따르면 스카이바리셀라는 가톨릭대학교 성빈센트병원 등 국내외 19개 임상시험...

2018-06-05 11:07
[R&D 톺아보기] GC녹십자, 국산화 혈액제제·백신 내세워 세계시장 노크

주력 분야인 백신 사업에서는 2015년 국내 첫 4가 독감백신 ‘지씨플루쿼드리밸런트’ 개발에 성공하며 백신 시장에서의 선도적인 위치를 재확인했다. 특히 국내에서 처음으로 항원 함량이 일반 독감백신보다 높은 고용량 독감백신 개발(임상 1상 진행 중)에 나서며 백신 시장의 스펙트럼을 넓히고 있다. 이 백신은 특히 고령층에 효과적이어서 개발에 성공하면...

2018-06-05 10:08
[제약업계는 지금] SK케미칼, 사업구조 개편 가속화…‘혈액제제ㆍ백신’ 독립날개

SK케미칼은 세계 최초의 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’오 세계 두 번째 대상포진백신인 ‘스카이조스터’를 개발, 다국적 제약사의 독점 구조를 깨며 빠르게 성장하고 있다. 또 폐렴구균백신13가는 이미 성인용 인허가를 받았고 소아를 대상으로 한 임상 3상에 들어갔다. 이 밖에도 임상 1/2상을 진행 중인 로타바이러스 백신과 자궁경부암 백신 또한 2019...

2018-05-08 10:26
최창원 부회장의 10년 뚝심... ‘백신名家’ 거듭난 SK케미칼

세포배양 방식의 독감백신 3, 4가 판매는 물론, 사노피와 공동 개발 중인 차세대 폐렴구균백신도 임상에 진입하며 순항 중이다. 이 같은 성과는 차세대 성장 엔진으로 ‘백신’에 주목한 최창원 부회장의 10년 뚝심경영이 바탕이 됐다. SK케미칼이 백신 사업을 검토하기 시작한 것은 2006년, 본격화한 것은 2008년이다. SK케미칼 측은 “국내 백신 자급률이 저조해...

2018-02-21 10:49
[BioS] ‘차세대백신 4천억 투자’.. SK케미칼, 10년의 노력과 결실

SK케미칼은 이 기술을 활용해 2015년 3가 세포배양 독감백신을 출시했고 2016년 세계에서 최초로 4가 세포배양 독감백신을 상용화하는 데 성공했다. SK케미칼의 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’는 출시 이후 3년만에 누적 판매량 1400만도즈(1도즈는 1회 접종량)를 돌파했다. 데이비드 로우(David Loew) 사노피 파스퇴르 CEO는 “혁신적인 기술의 라이센스를...

2018-02-13 06:15
SK케미칼, 사노피에 1700억 규모 독감백신 생산기술 수출

SK케미칼은 이 기술을 활용해 2015년 3가 세포배양 독감백신을 출시했고, 2016년에는 세계 최초 4가 세포배양 독감백신을 상용화했다. 사노피 파스퇴르 최고경영자(CEO)인 데이비드 로우는 "혁신적인 기술의 라이선스를 가져오게 된 것을 기쁘게 생각한다"며 "범용 독감백신 개발 목표에 한 걸음 더 다가서게 됐다"고 말했다. 박만훈 SK케미칼...

2018-02-12 17:18
[BioS] SK케미칼, 세포배양 독감백신 기술수출..‘1700억 규모’

SK케미칼은 이 기술을 활용해 2015년 3가 세포배양 독감백신을 출시했고 2016년 세계에서 최초로 4가 세포배양 독감백신을 상용화하는 데 성공했다. SK케미칼의 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’는 출시 이후 3년만에 누적 판매량 1400만도즈(1도즈는 1회 접종량)를 돌파했다. 사노피 파스퇴르(Sanofi Pasteur)는 사노피 그룹의 백신 사업부로 110년 이상의 역사를...

2018-02-12 16:11
[제약업계는 지금] GC녹십자·SK케미칼, 독감백신 시장 각축전

지난해 국내외 제약사들이 식약처로부터 출하 승인받은 3·4가 독감 백신은 9개사 2500만 도즈 분량이다. 업계는 이 중 실수요를 1800만 도즈 정도인 것으로 추산했다. SK케미칼은 “지난 가을부터 국내 독감 백신 수요가 급증, 회사는 3·4가 총 535만 도즈를 생산해 연말까지 전량 공급했다”고 밝혔다. GC녹십자 관계자는 “9월부터 3가, 4가 독감 백신 물량을 각각...

2018-02-06 10:17
[BioS] 매물로 나온 CJ헬스케어..재현되는 대기업 실패기와 기회들

지난 2015년 세계에서 두 번째로 세포배양 기술을 접목한 독감백신 ‘스카이플루’를 발매했고 지난해에는 세계 최초의 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’의 판매를 시작했다. 또 국내 기업 최초로 폐렴구균 백신과 대상포진 백신을 개발하며 백신주권 확보에 기여하는 공로를 세웠다. SK케미칼은 백신 자급화를 목표로 2008년부터 총 4000억원을 투입해...

2017-11-06 07:26
[포토]'독감예방하세요~' SK케미칼 스카이셀플루

SK케미칼이 독감유행시즌을 앞두고 29일 오전 서울 세종문화회관에서 독감예방백신 '스카이셀플루'를 선보이고 있다. 스카이셀플루는 세계 최초 세포배양 4가 독감백신으로 1회 접종으로 4가지 바이러스를 모두 예방할 수 있는것이 특징이다. 최유진 기자 strongman55@

2017-10-29 11:31
[포토]SK케미칼 '독감예방백신 스카이셀플루4가'

SK케미칼이 독감유행시즌을 앞두고 29일 오전 서울 세종문화회관에서 독감예방백신 '스카이셀플루'를 선보이고 있다. 스카이셀플루는 세계 최초 세포배양 4가 독감백신으로 1회 접종으로 4가지 바이러스를 모두 예방할 수 있는것이 특징이다. 최유진 기자 strongman55@

2017-10-29 11:30
SK케미칼 스카이셀플루4가, 한 번에 네 종류 바이러스 예방

4가 백신은 A형 독감 바이러스와 B형 바이러스 등을 모두 예방할 수 있는 것으로 알려진 가운데 세계보건기구(WHO)와 유럽의약품청(EMA) 등은 4가 백신 접종이 기존의 3가 백신보다 폭넓은 예방 효과를 제공할 것이라고 권고한 바 있다. 지난해 국내에서 독감 환자가 사상 최대치를 기록한 상황이다. 질병관리본부에 따르면 2016~2017 시즌 독감 의사환자(발열과 기침...

2017-10-20 10:49
녹십자, 노인용 고용량 4가 독감백신 개발… 식약처, 임상 1상 승인

녹십자는 고용량 4가 독감백신 ‘GC3114’의 제1상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 19일 밝혔다. 녹십자는 국내 제약사가 항원 함량이 일반 독감백신보다 높은 고용량 독감백신 개발에 본격적으로 나선 것은 이번이 처음이라고 설명했다. 이 같은 백신 개발에 나선 것은 일반성인보다 65세 이상 고령층에서 면역반응이 다소 낮게 나타나기...

2017-10-19 10:45
녹십자, ‘매출액 25%’ 혈액제제 약가 인상… 목표가 24만 원↑

백신 사업부와 관련해 강 연구원은 “3가 독감백신 수출 호조세가 지속돼 세계보건기구(WHO) 산하 범미보건기구(PAHO) 독감백신 부분에서 누적 수출액 2276억 원으로 점유율 1위를 기록하고 있다”며 “사전적격심사(PQ) 승인을 받은 4가 독감백신도 향후 시장점유율을 확대할 것”으로 전망했다. 녹십자의 올해 3분기 매출액과 영업이익은 각각 전년 동기...

2017-10-11 07:59
[BioS] SK케미칼, 대상포진백신 국내 허가..세계 2번째

보유해 대상포진백신을 포함해 국내에서 개발 가능한 대부분의 백신을 생산할 수 있는 인프라를 구축했다. 박만훈 SK케미칼 사장은 “세계 최초의 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’에 이어 또 하나의 세계적 백신이 국내 기술력으로 탄생한 것”이라며 “향후 다양한 프리미엄 백신을 추가 개발해 백신 주권 확립에 이바지할 것”이라고 말했다.

2017-10-09 09:55
[BioS] SK케미칼 "내년 초까지 독감백신 535만명분 공급"

김경근 SK케미칼 백신마케팅본부장은 “홍콩, 대만, 미얀마 등 해외 곳곳에서 독감이 확산되고 있는 만큼 백신 접종에 대한 국내 수요도 늘어날 것으로 예측된다"면서 "보다 안전하고 폭넓은 예방효과를 가지는 세포배양 4가 독감백신의 차별화된 제품 특성을 바탕으로 국민들의 건강 증진에 기여할 것”이라고 말했다.

2017-08-28 10:27
[BioS] ‘인보사케이’는 신약인데 ‘카티스템’은 신약 아닌 이유

SK케미칼이 지난 2015년 말 허가받은 세계 최초의 세포배양 4가 독감백신 ‘스카이셀플루4가프리필드시린지’가 'New drug'인데도 국내에서는 신약으로 불릴 수 없는 것도 같은 맥락이다. 스카이셀플루4가는 전통적인 백신 생산방식인 유정란이 아닌 개나 돼지의 세포로 만든 백신이며 한 번의 주사로 4종의 독감바이러스 면역력을 확보하는 제품이다. SK케미칼이 이 제품을...

2017-07-17 07:05
녹십자, ‘4가 독감백신’ 만 3세미만 영유아 확대 임상 추진

19일 식품의약품안전처에 따르면 녹십자는 만 6~35개월 영유아 대상 4가 독감 백신의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 3상 시험계획을 신청했다. 식약처 승인에 따라 녹십자는 임상 3상을 개시, 치료대상(적응증) 확대에 나선다는 계획이다. 4가 인플루엔자 백신은 한 번의 접종만으로 A형 인플루엔자 바이러스인 H1N1, H3N2와 B형인 야마가타, 빅토리아 등 네 종류의...

2017-05-19 11:18

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