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  • [BioS]한미약품, NASH '삼중작용제' 2상 "iDMC 진행권고"
    [BioS]한미약품, NASH '삼중작용제' 2상 "iDMC 진행권고"
    또한 원발 담즙성 담관염(2020년), 원발 경화성 담관염(2020년), 특발성 폐 섬유증(2021년) 치료를 위한 희귀의약품 지정을 받았다. 권세창 한미약품 사장은 “향후 30조원대 글로벌 시장 형성이 예측되는 NASH 치료제 영역에서 LAPSTriple Agonist가 가장 유망한 혁신치료제가 될 수 있도록 한미의 R&D 역량을 집중하고, 빠른 시일 안에 상용화 할...
    2021-10-14 09:27
  • 한미약품 "NASH 치료 신약, FDA 위원회서 임상 2상 계속 권고"
    한미약품 "NASH 치료 신약, FDA 위원회서 임상 2상 계속 권고"
    위한 희귀의약품으로도 지정한 바 있다. 한미약품은 현재 간 생검(liver biopsy)으로 질환이 확인된 NASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등 확인을 위한 임상 2상을 미국 및 한국에서 진행하고 있다. 권세창 한미약품 사장은 “향후 30조 원대 글로벌 시장 형성이 예측되는 NASH 치료제 영역에서 랩스트리플아고니스트가 가장...
    2021-10-14 09:15
  • 삼성미래기술육성사업, 희귀병 치료 및 과학적 난제 해결 돕는다
    삼성미래기술육성사업, 희귀병 치료 및 과학적 난제 해결 돕는다
    성공적으로 수행될 경우 전두측두엽성 치매, 안젤만 증후군(발달 지연, 조절할 수 없는 웃음, 안면 이상, 발작과 경련 등이 나타나는 유전성 희귀질환) 등 현재 치료제가 없는 뇌신경계 유전 질환을 치료할 수 있는 신약 개발에 활용될 수 있을 것으로 기대된다. 광주과학기술원(GIST) 물리·광과학과 이종석 교수는 나노 크기의 계면에서 일어나는 열의 움직임을...
    2021-10-11 10:00
  • [BioS]이수앱지스, 고셔병치료제 ‘애브서틴’ 알제리 판매허가
    [BioS]이수앱지스, 고셔병치료제 ‘애브서틴’ 알제리 판매허가
    이수앱지스는 지난 5일 공시를 통해 희귀질환 고셔병(Gaucher's disease) 치료제 ‘애브서틴(Abcertin)’이 알제리 국립제약청(ANPP)으로부터 품목허가를 받았다고 밝혔다. 고셔병은 체내 글루코세레브로시데이스(Glucocerebrosidase) 효소의 결핍에 의해 발생하는 유전질환이다. 해당 효소가 결핍되면 글루코세레브로사이드(Glucoserebroside)라는 당지질이...
    2021-10-06 10:49
  • [BioS]일동제약-아보메드, 저분자화합물 신약 공동개발 협약
    [BioS]일동제약-아보메드, 저분자화합물 신약 공동개발 협약
    임원빈 아보메드 공동대표는 “신약 R&D 분야의 전문 인력과 역랑을 두루 갖춘 일동제약과 협력하게 되어 기대가 크다”며 “그동안 쌓아온 타깃 선정 및 치료제 개발과 관련한 자사의 경험, 기술력 등을 활용해 혁신 신약과 원천 기술 확보에 최선을 다할 방침”이라고 말했다. 한편 아보메드는 희귀·난치성 질환 분야를 중심으로 윌슨병, 급성호흡곤란증후군(ARDS)...
    2021-10-06 09:53
  • 일동제약, 신약 공동 연구개발 위해 아보메드와 ‘맞손’
    일동제약, 신약 공동 연구개발 위해 아보메드와 ‘맞손’
    이번 협약을 통해 일동제약과 아보메드는 저분자 화합물을 활용한 표적치료제를 비롯한 유망 분야의 혁신 신약 개발에 나설 방침이다. 아보메드는 희귀·난치성 질환 분야를 중심으로 윌슨병, 급성호흡곤란증후군(ARDS), 펜드리드증후군 등과 관련한 파이프라인을 보유한 신약 개발 회사로 R&D(연구개발) 센터뿐 아니라 미국 샌프란시스코에 임상 진행 및 FDA 허가...
    2021-10-05 10:46
  • 머크의 먹는 코로나19 치료제, 팬데믹 게임체인저 될까
    머크의 먹는 코로나19 치료제, 팬데믹 게임체인저 될까
    몰누피라비르 외에도 115억 달러에 액셀레론파머 인수를 9월 30일 발표한 머크는 코로나19 감염이나 폐동맥 고혈압 등 희귀질환을 치료하기 위한 블록버스터 후보 약물을 손에 넣게 됐다. WSJ는 치료제 뉴스가 모든 생명공학 관련주에 대망의 기폭제가 될 수 있다고 봤다. 생명공학지수는 올 들어 12% 하락했다. 1일 오전에는 코로나19 치료제를 개발 중인 다른...
    2021-10-02 09:59
  • 한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인
    한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인
    아울러 FDA는 랩스트리플 아고니스트를 NASH 외에도 희귀질환인 원발 담즙성 담관염(PBC)과 원발 경화성 담관염(PSC), 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 작년과 올해 지정했다. 한미약품은 이번 EASD에서 에페글레나타이드와 현재 개발 중인 바이오신약 LAPSGlucagon Analog(랩스글루카곤아날로그, HM15136)를 병용하는 요법으로 대사질환의 다양한...
    2021-10-01 09:55
  • 글로벌 제약사, 지난해 국내 R&D 투자 5963억 원…전년비 24%↑
    글로벌 제약사, 지난해 국내 R&D 투자 5963억 원…전년비 24%↑
    특히 암과 희귀질환 임상연구 비율은 각각 64.5%(780건), 10.3%(125건)이었다. 특히 17개의 코로나19 치료제 및 백신의 임상도 진행됐다. 이는 글로벌 제약사들이 임상 연구를 통해 기존 의약품으로 치료가 어려운 중증·난치성 질환부터 새로운 감염 질환 등에도 국내 환자들이 새로운 치료 옵션에 조기 접근할 수 있음을 뜻한다. KRPIA는 “한국은...
    2021-09-30 15:26
  • 한올바이오파마, 자가면역 질환치료제 중국서 임상3상 돌입
    한올바이오파마, 자가면역 질환치료제 중국서 임상3상 돌입
    중증근무력증은 △눈 움직임 △얼굴 표정 △말하기와 삼키기 △팔과 다리 등에 사용되는 근육에 영향을 주는 만성 자가면역 신경근 희귀질환이다. 미국 대형 투자은행 모건스탠리는 중국 내 중증근무력증 시장이 빠르게 성장해 2030년 1조2677억 원에 달할 것으로 전망했다. 특히 이 질환에 대한 뚜렷한 치료제가 없어 바토클리맙이 출시될 경우 중국 중증근무력증...
    2021-09-28 13:41
  • [BioS]펩트론, 호주 인벡스와 'IIH 치료제' 생산공급계약
    [BioS]펩트론, 호주 인벡스와 'IIH 치료제' 생산공급계약
    프리센딘은 GLP-1 펩타이드 기반 치료제로 미국 및 유럽에서 희귀의약품 지정을 획득했으며, 현재 허가용 임상3상을 앞두고 있다. 계약에 따라 인벡스는 프리센딘의 품목허가 및 판매를 주관한다. 펩트론은 완제의약품(DP)의 생산을 담당하고, 프리센딘의 국내 독점 사업화 권리를 확보했다. 또한 펩트론은 임상용 시료 및 자료의 제공과 글로벌 제품...
    2021-09-27 13:42
  • 바이온 “미래셀바이오 정부 지원받아 세계 최초 간질성방광염 세포치료제 개발 ‘속도’ ”
    바이온 “미래셀바이오 정부 지원받아 세계 최초 간질성방광염 세포치료제 개발 ‘속도’ ”
    통해 치료 효능이 우위에 있음을 확인했다고 회사측은 설명했다. 미래셀바이오 관계자는 “독성, 종양원성, 면역원성 평가를 통해 안전한 세포임을 검증하였고, 개발단계 희귀의약품으로 지정돼 신속심사 대상”이라며 “희귀질환 환자와 가족, 주치의들에게 접근성과 시장성을 모두 갖춘 치료제로 국민 건강에 기여할 것으로 기대한다”고 말했다. 이어 “고효율...
    2021-09-27 09:02
  • [BioS]티움바이오, 'CDO' 자회사 프로티움 60억 투자
    [BioS]티움바이오, 'CDO' 자회사 프로티움 60억 투자
    티움바이오는 지난 7월 SK플라즈마와 NRDO 신사업을 통해 유전자재조합 기반의 혈우병치료제 등 차세대 혈액질환 신약 파이프라인, 희귀난치질환 신약 후보물질과 기술 확보 계획을 밝힌 바 있다. 티움바이오는 “바이오신약 후보물질 도입 시 프로티움의 공정개발플랫폼을 활용을 통한 시너지 창출을 기대한다”며 “항체전문 연구개발 미국 자회사인...
    2021-09-15 17:02
  • [BioS]메디톡스, 국내 리비옴에 ‘미생물치료제’ 기술이전
    [BioS]메디톡스, 국내 리비옴에 ‘미생물치료제’ 기술이전
    송지윤 리비옴 대표는 “리비옴은 국내 최고 수준의 미생물학, 면역학, 생명공학 기술 역량을 보유한 신약 개발 전문기업”이라며 “메디톡스와 협력해 확보된 미생물 치료제 후보물질의 임상시험을 본격화함과 동시에 면역질환, 희귀질환 치료제 등 후속 파이프라인의 개발에도 속도를 낼 것”이라고 말했다.
    2021-09-15 10:32
  • 메디톡스, 바이오벤처 리비옴에 '미생물치료제' 후보물질 기술이전
    메디톡스, 바이오벤처 리비옴에 '미생물치료제' 후보물질 기술이전
    송지윤 리비옴 대표는 “리비옴은 국내 최고 수준의 미생물학, 면역학, 생명공학 기술 역량을 보유한 신약 개발 전문기업”이라며 “메디톡스와 협력해 하루 빨리 확보된 미생물 치료제 후보물질의 임상시험을 본격화함과 동시에 면역질환, 희귀질환 치료제 등 후속 파이프라인의 개발에도 박차를 가할 것”이라고 말했다.
    2021-09-15 09:49
  • 한미약품, 난치성 희귀질환 ‘단장증후군' 환자에 혁신 치료 제공
    한미약품, 난치성 희귀질환 ‘단장증후군' 환자에 혁신 치료 제공
    단장증후군은 작은창자(소장) 기능이 선천적으로 또는 생후 외과적 절제술로 60% 이상 소실돼 흡수 장애와 영양실조를 일으키는 희귀질환이다. 한미약품은 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 단장증후군 치료 바이오신약 ‘LAPSGLP-2 아날로그(Analog)’의 연구 결과를 구연 및 포스터로 발표했다고 13일 밝혔다. LAPSGLP-2 아날로그는 한미약품의 독자 플랫폼 기술...
    2021-09-13 10:02
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 2a상 첫 환자 투약 시작
    헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 2a상 첫 환자 투약 시작
    김선영 헬릭스미스 대표이사는 “엔젠시스(VM202)는 신경근육 질환에 대한 새로운 접근 방식을 나타낸다. 미국과 국내에서 진행 중인 ALS 임상 2a상에서 엔젠시스(VM202)의 안전성과 유효성을 입증해 현재까지 치료약이 없는 ALS 환자들에게 새로운 치료 옵션의 가능성을 제공하기를 희망한다”라고 말했다.
    2021-09-10 14:35
  • 대웅제약, 섬유증 치료제 간질성폐질환으로 적응증 확대 기대
    대웅제약, 섬유증 치료제 간질성폐질환으로 적응증 확대 기대
    간질성폐질환까지 적응증 확대 가능성을 확인했다”라며 “앞으로 폐 외에도 심장, 간, 신장, 피부 등 다양한 조직의 섬유증을 치료할 수 있도록 연구해 세계 최초 혁신 신약을 개발할 것”이라고 말했다. 대웅제약은 DWN12088을 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질을 저해하는 섬유증 치료제로 개발 중이다. PRS는 콜라겐 합성에 중요한 역할을 하는 효소로, DWN12088은...
    2021-09-09 09:59
  • [BioS]올리패스 RNA 치료제 설계기술 '호주 특허 취득'
    [BioS]올리패스 RNA 치료제 설계기술 '호주 특허 취득'
    이번에 신규 등록한 OPNA 특허에 따라 설계되는 올리패스의 RNA 신약은 10마이크로그램 내외의 임상 용량에서 치료 효능을 나타낸다고 회사측은 설명했다. 이는 기존 RNA 치료제와 비교하여 만 배에서 10만 배 적은 임상 용량으로 희귀질환뿐만 아니라 더 넓은 질환에도 적용을 기대한다.
    2021-09-02 17:50
  • 항암신약사 에이비온 9월 상장...공모자금, 연구개발ㆍ임상시험 등 투자
    항암신약사 에이비온 9월 상장...공모자금, 연구개발ㆍ임상시험 등 투자
    에이비온은 항암치료제와 희귀질환치료제에 주력하는 신약 연구개발 기업으로 항암치료제 'ABN401'을 비롯해 희귀질환인 다발성 경화증 치료제, 급성방사능증후군 치료제 등 혁신 의약품을 개발해 글로벌 임상과 사업화를 추진하고 있다. 특히 환자 맞춤형 표적 항암치료가 가능한 ‘정밀 종양학(프레시전 온콜로지, Precison Oncology)’ 기술을 바탕으로 진행...
    2021-08-23 13:45
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