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  • 조정우 사장 "SK바이오팜, 뇌질환 종합솔루션 제공 글로벌헬스케어 기업 될 것"
    조정우 사장 "SK바이오팜, 뇌질환 종합솔루션 제공 글로벌헬스케어 기업 될 것"
    SK바이오팜은 세노바메이트에 이어 희귀질환인 레녹스-가스토 증후군 치료제 '카리스바메이트'의 개발을 가속하고 있다. 자체 개발 제품군을 확대함에 따라 중추신경계(CNS) 분야 영업망도 확대할 방침이다. 또한, 파이프라인의 개발 범위를 넓혀 표적 항암제 'SKL27969'의 임상 1상에 돌입했다. SKL27969은 뇌종양과 고형암에서의 전이로 인해 발생하는 뇌종양을...
    2022-03-24 15:22
  • [BioS]파멥신, 알엔에이진과 mRNA 치료제 공동연구
    [BioS]파멥신, 알엔에이진과 mRNA 치료제 공동연구
    이우길 알엔에이진 대표는 "mRNA 전달기술과 안정화 노하우가 있는 알엔에이진이 mRNA 플랫폼 기술을 제공하고 파멥신이 임상 노하우와 다양한 유효물질을 제공할 경우, 항암제뿐만 아니라 희귀질환 치료제 등 다양한 mRNA 치료제 개발 가능성이 높아 양사 공조에 대한 기대가 크다"고 말했다.
    2022-03-21 11:47
  • 셀리버리, 유전체 및 유전자 편집ㆍ교정기술 미국 특허등록 성공
    셀리버리, 유전체 및 유전자 편집ㆍ교정기술 미국 특허등록 성공
    현재 유전자 편집ㆍ교정 시스템 기술은 희귀 유전질환이나, 정상 세포 손상 없이 암세포만을 선택적으로 죽이는 환자맞춤형 표적치료법에 응용돼 개발되고 있다. 마땅한 치료제가 없는 희귀유전질환이나 현재까지도 정복되지 않은 암 질환에서 빠르고 탁월한 치료 효과를 보여줄 수 있기 때문에 이 기술의 임상적용은 매우 혁신적이다. 셀리버리 연구책임자는...
    2022-03-14 13:59
  • 바이온, 관계사 간질성방광염 치료제 상업 임상 1상 투약 개시
    바이온, 관계사 간질성방광염 치료제 상업 임상 1상 투약 개시
    바이온은 관계사 미래셀바이오가 자사 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 치료제 ‘MR-MC-01’의 희귀난치성 질환인 간질성방광염 치료제로서 상업임상 1상에 대한 환자모집을 마치고 투약을 개시했다고 14일 밝혔다. 이번 임상 1상은 저용량 투여군 3명, 고용량 투여군 3명으로 진행되며 투약 후 각 4주간의 관찰기간을 거친다. 해당 임상은 주로 안전성 평가가...
    2022-03-14 11:00
  • 제약바이오 ‘기술수출’ 올해 벌써 5건…작년 13.4조 넘나
    제약바이오 ‘기술수출’ 올해 벌써 5건…작년 13.4조 넘나
    이수앱지스도 1월 러시아 제약사 페트로박스(NPO Petrovax Pharm)와 희귀질환 치료제 ‘파바갈’의 기술 이전 계약을 체결했다. 계약은 계약금과 마일스톤, 판매에 따른 로열티를 포함하고 있고 구체적인 계약 내용은 비공개하기로 했다. 제품 판매 지역은 러시아 및 독립국가연합(CIS)을 대상으로 한다. 희귀질환인 파브리병의 치료제인 '파바갈'은 2014년에...
    2022-03-09 14:03
  • K바이오, R&D 인재 영입에 '진심'…신약 개발 속도 낸다
    K바이오, R&D 인재 영입에 '진심'…신약 개발 속도 낸다
    G Protein Coupled Receptor)를 신규타깃으로 하는 치매 치료제와 신약재창출 기법을 활용한 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 파이프라인을 보유하고 있다. 현재 충남대, 국제약품과 희귀암 치료 신약의 임상 1상을 추진 중이다. 한올바이오파마는 R&D 역량 강화를 위해 미국법인 HPI의 최고의학책임자(CMO)이자 최고개발책임자(CDO)로 글로벌 임상 전문가 알미라 차비...
    2022-03-03 16:29
  • [BioS]GC녹십자, 소아 희귀간질환 치료제 식약처 허가신청
    [BioS]GC녹십자, 소아 희귀간질환 치료제 식약처 허가신청
    마라릭시뱃은 지난해 9월 ALGS의 담즙 정체성 소양증 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 ‘리브말리(Livmarli)’라는 제품명으로 시판되고 있다. 회사측은 “해당 질환은 치료제가 없던 질환으로, 허가 후 국내 공급이 진행되면 희귀질환으로 고통받는 환우들에게 큰 도움이 될 것”이라고 말했다.
    2022-03-03 11:35
  • 비디아이, 진단시약 마케팅 기업 글로벌데미몬파마 지분 인수
    비디아이, 진단시약 마케팅 기업 글로벌데미몬파마 지분 인수
    또, ‘Ucyclyd pharma’(미국)와 요소회로 대사 이상이 있는 유전적 희귀질환 치료와 유지 약인 ‘Buphenyl’을 도입해 17년간 영업하고 있다. 비다아이 관계자는 “20여 개 글로벌 유명 바이오·헬스 기업과 파이프라인 구축을 비롯해 제품 도입 및 사업개발 경험이 있는 글로벌데미몬파마의 지분을 인수해 바이오 사업 부문을 한층 강화할 것"이라고 했다.
    2022-02-25 09:35
  • 한독 "레졸루트, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 美1b상 긍정적 결과"
    한독 "레졸루트, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 美1b상 긍정적 결과"
    주요 R&D 파이프라인으로는 희귀 소아 내분비 질환인 선천성 고인슐린증 치료제 RZ358, 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제 RZ402가 있으며 한독은 이 두 제품에 대한 한국 내 상업화 권리를 보유하고 있다. 레졸루트는 올해 개최되는 학회에서 현재까지 진행된 RZ402 임상에 대한 최종 결과를 발표할 계획이다.
    2022-02-23 14:21
  • [대선후보 공약점검 ③복지] 너도나도 "퍼주겠다"…이재명은 기본소득도 약속
    [대선후보 공약점검 ③복지] 너도나도 "퍼주겠다"…이재명은 기본소득도 약속
    이 후보는 탈모 치료와 임플란트 등 생명과 직결되지 않는 사안들도 건보 적용을 확대하는 공약을 했고, 윤 후보는 연속혈당측정기와 중증질환·희귀암 치료제 건보 지원을 약속했으며, 심 후보는 전 국민 병원비 100만 원 상한제를 주요 공약으로 내세웠다. 안 후보는 현 정부가 추진 중인 상병수당에 대해서도 지난달 “취지에는 공감하나 건보 재정이 문제”라고...
    2022-02-20 10:50
  • 한미약품 희귀질환 신약, SCI 국제학술지 표지 논문 등재
    한미약품 희귀질환 신약, SCI 국제학술지 표지 논문 등재
    한미약품이 개발 중인 희귀질환 치료 혁신 신약 임상 연구 결과가 SCI 국제학술지 표지 논문에 선정됐다. 한미약품은 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신 신약으로 개발하고 있는 LAPSGlucagon Analog(HM15136) 임상 결과가 SCI 국제학술지 ‘당뇨병, 비만 그리고 대사(DOM, Diabetes, Obesity and Metabolism, IF:6.577)’ 2022년 3월호에 등재됐다고 18일 밝혔다. DOM은HM15136의...
    2022-02-18 14:58
  • [BioS]삼양홀딩스, 혈액암 제네릭 ‘아자시티딘주’ “日 허가”
    [BioS]삼양홀딩스, 혈액암 제네릭 ‘아자시티딘주’ “日 허가”
    MDS) 치료제 ‘아자시티딘주’ 100mg, 150mg 완제품의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. MDS는 희귀 혈액암 중 하나로 골수에서 혈액을 만들어 내는 과정에서 이상이 발생해 적혈구, 백혈구, 혈소판 등의 혈액세포 수와 기능이 정상 이하로 떨어지는 난치성 희귀질환이다. 이번 허가에 따라 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 대전 의약공장에서 완제품을 생산해 일본으로...
    2022-02-18 11:00
  • 삼양홀딩스 바이오팜그룹, 항암제 ‘아자시티딘주’ 일본 품목허가 획득
    삼양홀딩스 바이오팜그룹, 항암제 ‘아자시티딘주’ 일본 품목허가 획득
    삼양홀딩스는 골수형성이상증후군(MDS, Myelodysplastic syndromes) 치료제 ‘아자시티딘주’ 100㎎, 150㎎ 완제품의 품목 허가를 일본 후생노동성으로부터 획득했다고 18일 밝혔다. MDS는 희귀 혈액암 중 하나로 골수에서 혈액을 만들어 내는 과정에서 이상이 발생해 적혈구, 백혈구, 혈소판 등의 혈액세포 수와 기능이 정상 이하로 떨어지는 난치성 희귀 질환이다. 이번...
    2022-02-18 10:10
  • 엔지켐생명과학, 급성방사선증후군(ARS) 미국 특허 승인
    엔지켐생명과학, 급성방사선증후군(ARS) 미국 특허 승인
    엔지켐생명과학의 급성방사선증후군 치료제는 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀질환치료제로 지정받았으며, 개발시 7년간 독점 라이선스가 부여되고 R&D 자금 조달 및 세금 인센티브가 지원된다. 또한 ‘FDA Animal Rule’에 따라 임상 2상 완료시 조건부시판이 가능한 현재까지 유일한 급성방사선증후군 경구용 치료제 후보이며 미국 국방성...
    2022-02-16 14:46
  • 나란히 최대실적 쓴 SK바사ㆍ바이오팜, 존재감 굳힌다
    나란히 최대실적 쓴 SK바사ㆍ바이오팜, 존재감 굳힌다
    소아희귀질환 레녹스-가스토 증후군 치료제 '카리스바메이트'는 지난달 글로벌 임상 3상에 들어가면서 향후 엑스코프리와 시너지가 기대된다. 또한, 표적항암제 임상 1상 진입으로 R&D 범위를 중추신경계에서 암으로 넓혔으며, 최근 miRNA 공동연구 계약 체결을 통해 바이오신약 개발에도 나섰다. 강하나 이베스트투자증권 연구원은 "단기성 매출이...
    2022-02-10 05:00
  • 티움바이오, 中 항암제 기업 베이진과 면역항암제 병용요법 공동임상 계약
    티움바이오, 中 항암제 기업 베이진과 면역항암제 병용요법 공동임상 계약
    희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업 티움바이오는 중국의 항암제 전문 생명공학기업 베이진과 면역항암제에 대한 임상 공동연구개발 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약으로 티움바이오는 현재 개발 중인 면역항암제 'TU2218'과 베이진의 PD-1 항체 '티슬리주맙(Tislelizumab-BGB-A317)'의 병용 투여 임상을 진행할 예정이다. 베이진은 파트너십에 따라...
    2022-02-08 11:23
  • [BioS]티움바이오, 면역항암 병용임상 "베이진서 PD-1 지원"
    [BioS]티움바이오, 면역항암 병용임상 "베이진서 PD-1 지원"
    희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오(TiumBio)가 중국 베이진(BeiGene)과 면역항암제에 대한 임상 공동연구개발 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약으로 티움바이오는 임상단계의 면역항암제 후보물질 TGF-ß/VEGFR 저해제 'TU2218'과 베이진의 PD-1 항체 ‘티슬리주맙(Tislelizumab)’의 병용투여 임상을 진행하게 될 예정이며, 베이진은...
    2022-02-08 10:56
  • 연휴에도 공약 대결…이재명 "슈퍼 와이파이" vs 윤석열 "건보 확대"
    연휴에도 공약 대결…이재명 "슈퍼 와이파이" vs 윤석열 "건보 확대"
    건강보험이 적용되지 않는 중증․희귀질환 치료제의 부담을 덜어주겠다는 의도다. 윤 후보는 소아백혈병, 항암치료나 중증․희귀질환 신약 등의 건강보험 적용 대상을 확대하여 투병으로 고통받는 환자와 가족들이 의료비로 인한 부담을 덜 수 있도록 건강보험 비급여 사각지대를 줄여나갈 계획이다. 윤 후보는 "의료상황 등으로 도움이 필요한 국민의...
    2022-01-29 10:45
  • 이수앱지스, 러시아 페트로박스와 희귀질환 치료제 ‘파바갈’ 기술 이전 계약 체결
    이수앱지스, 러시아 페트로박스와 희귀질환 치료제 ‘파바갈’ 기술 이전 계약 체결
    이수그룹 계열사 이수앱지스는 러시아 제약사 페트로박스(NPO Petrovax Pharm)와 희귀질환 치료제 ‘파바갈’의 기술 이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 기술 이전 계약은 계약금과 마일스톤, 판매에 따른 로열티를 포함하고 있고, 구체적인 계약 내용은 원활한 사업 진행 등을 위해 양사 합의에 따라 비공개하기로 했다. 제품 판매 지역은 러시아 및...
    2022-01-26 10:06
  • [BioS]이수앱지스, 러시아 페트로박스에 파브리병치료제 L/O
    [BioS]이수앱지스, 러시아 페트로박스에 파브리병치료제 L/O
    이수앱지스에 따르면 파바갈은 희귀질환인 파브리병 치료제로 지난 2014년 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받아 시판됐으며, 현재 국내 시장 점유율은 약 35% 수준이다. 파브리병은 알파-갈락토시다제 A(Alpha-Galactosidase A)를 만드는 유전자 돌연변이로 인해 발생하는 희귀질환으로, 알파-갈락토시다제 A의 기능이 떨어지거나 결핍되면 당지질이...
    2022-01-26 09:44
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