• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총1,506건

최신순 정확도순
  • 네오이뮨텍, 특발성 CD4 림프구감소증 美FDA 임상 1/2상 승인
    네오이뮨텍, 특발성 CD4 림프구감소증 美FDA 임상 1/2상 승인
    NT-I7은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에서 ICL에 대해 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. 이후 임상 기관인 미국 국립 의료원(NIH)이 임상 승인을 위한 절차를 진행해왔고 제반 준비를 마무리한 끝에 올해 임상 1/2상을 시작한다. 이번 임상은 NIH의 안드레아 리스코 교수(Andrea Lisco, M.D., Ph.D)가 이끄는 연구자 주도 임상이며, 안전성과 T 세포...
    2022-09-01 09:59
  • 한미약품, 유럽서 월 1회 투여 단장증후군 혁신신약 임상 2상 소개
    한미약품, 유럽서 월 1회 투여 단장증후군 혁신신약 임상 2상 소개
    2019년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA), 한국 식품의약품안전처로부터 각각 희귀의약품에 지정됐으며, 2020년에는 FDA 소아희귀의약품(RPD), 2021년 FDA 패스트트랙 개발 의약품에 지정됐다. 단장증후군은 선천적 또는 후천적 원인으로 소장 길이가 성인 기준 200cm 미만일 때 발생하는 흡수 장애로, 심각한 영양실조가 나타나는 희귀질환이다....
    2022-08-31 14:13
  • [BioS]한미, ESPEN서 ‘월1회 GLP-2’ 단장증후군 2상 “발표”
    [BioS]한미, ESPEN서 ‘월1회 GLP-2’ 단장증후군 2상 “발표”
    LAPSGLP-2 Analog는 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA), 한국 식약처로부터 각각 희귀의약품으로 지정됐다. 이어 2020년 FDA로부터 소아희귀의약품(RPD)으로, 2021년 FDA 패스트트랙 개발 의약품으로 지정됐다. 단장증후군(short bowel syndrome)은 선천적 또는 후천적 원인으로 소장 길이가 성인 기준 200cm 미만일 때 발생하는 흡수장애로, 심각한...
    2022-08-31 12:36
  • 이수앱지스, 팜캐드와 AI 활용 희귀질환 신약 공동연구
    이수앱지스, 팜캐드와 AI 활용 희귀질환 신약 공동연구
    희귀질환치료제를 자체 개발해 상업화한 이수앱지스의 기술적 역량을 기반으로 이번 프로젝트의 성공 가능성을 높일 것”이라고 덧붙였다. 이수앱지스는 희귀질환인 고셔병 치료제 ‘애브서틴’과 파브리병 치료제 ‘파바갈’의 개발 및 상업화에 성공해 국내외 시판 중이다. 지난 6월에는 독일 헬름(HELM)과 원료의약품 공급 및 기술이전 계약을 체결한 바 있다.
    2022-08-30 16:04
  • 뉴지랩파마, 공식 유튜브 채널 오픈 2주 만에 ‘구독자 1만 명 돌파’
    뉴지랩파마, 공식 유튜브 채널 오픈 2주 만에 ‘구독자 1만 명 돌파’
    한신영 상무는 “머크의 대표적 면역항암제인 ‘키트루다’가 전체 환자 중에 10~20%에게만 반응한 데 반해, KAT은 모든 환자에게 반응한다”며 “뿐만 아니라 모든 암에 적용가능한 물질로, 공개형 임상으로 투약 후 빠른 결과 학인과 희귀의약품 지정으로 임상 2상 종료 후 바로 판매가 가능하다”고 강조했다. 가장 많은 관심을 받은 2편에서는 KAT의 작용기전, 효능...
    2022-08-30 15:55
  • 메디콕스, 희귀난치 질환자 위한 의료용 대마사업 본격화… 호주 ‘그린파머스’에 전략적 지분 투자 결정
    메디콕스, 희귀난치 질환자 위한 의료용 대마사업 본격화… 호주 ‘그린파머스’에 전략적 지분 투자 결정
    메디콕스가 투자한 ‘그린파머스’는 호주에서 최대 재배 볼륨 및 면적을 보유하고 있는 대마재배 전문기업으로 최근 A사를 인수해 대마 임상 실험 연구 및 의약품 제조에 필요한 800여개 재배종에 대한 소유권을 확보했다. 이에 따라 메디콕스는 ‘그린파머스’가 보유한 재배종 중 국내 시장에 반드시 필요한 칸나비디올(CBD) 99.9%종을 갖추게 됐다. 향후 한국...
    2022-08-25 08:20
  • [개미천국&지옥] 지투파워, 무상증자 권리락 착시효과에 ‘상한가’
    [개미천국&지옥] 지투파워, 무상증자 권리락 착시효과에 ‘상한가’
    일동홀딩스는 자회사 아이디언스가 개발 중인 표적항암제 신약후보물질이 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다는 소식에 강세를 보였다. 전일보다 10.73%(3000원) 오른 3만950원에 거래를 마쳤다. 전날 일동홀딩스는 자회사 아이디언스가 자체 개발 중인 표적항암제 신약후보물질 ‘베나다파립(IDX-1197)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품...
    2022-08-10 17:12
  • [특징주] 일동홀딩스, 자회사 호재에 16%대 강세
    [특징주] 일동홀딩스, 자회사 호재에 16%대 강세
    일동홀딩스가 자회사의 희귀의약품 지정 소식에 강세다. 10일 오전 9시 35분 기준 일동홀딩스는 전날보다 16.46% 오른 3만2550원에 거래 중이다. 전날 일동홀딩스는 신약 개발 전문 자회사인 아이디언스의 표적항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립’이 미국 식품의약국으로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 밝혔다. 베나타파립은 파프 저해 기전을 가진 신약 후보...
    2022-08-10 09:38
  • [특징주] 일동홀딩스ㆍ일동제약, 아이디언스 위암 표적항암제 FDA 희귀의약품 지정에 강세
    [특징주] 일동홀딩스ㆍ일동제약, 아이디언스 위암 표적항암제 FDA 희귀의약품 지정에 강세
    일동홀딩스와 일동제약이 자회사 아이디언스가 개발 중인 표적항암제 신약후보물질이 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다는 소식에 강세를 보이고 있다. 10일 오전 9시 12분 현재 일동홀딩스는 전날보다 14.49%(4050원) 오른 3만2000원에 거래되고 있다. 같은 시각 일동홀딩스의 자회사 일동제약은 전일 대비 11.80%(4450원) 오른 4만2150원에 거래...
    2022-08-10 09:23
  • 아이디언스 ‘베나다파립’, 美FDA 희귀의약품 지정
    아이디언스 ‘베나다파립’, 美FDA 희귀의약품 지정
    일동제약그룹 아이디언스는 자사 표적항암제 신약 후보 물질 ‘베나다파립(venadaparib, IDX-1197)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 9일 밝혔다. 아이디언스는 일동제약그룹의 지주회사 일동홀딩스의 신약개발 전문 자회사다. 베나다파립을 비롯한 신약 파이프라인에 대한 임상 개발 작업을 수행하고 있다. ‘베나다파립’은 ‘파프(PARP...
    2022-08-09 13:00
  • [BioS]일동 아이디언스, 'PARP 저해제' "美 ODD 지정"
    [BioS]일동 아이디언스, 'PARP 저해제' "美 ODD 지정"
    아이디언스(Idience)는 9일 표적항암제 신약후보물질 ‘베나다파립(venadaparib, IDX-1197)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다고 밝혔다. 아이디언스는 일동제약그룹의 지주회사 일동홀딩스의 신약개발 전문 자회사다. 베나다파립은 PARP(poly ADP-ribose polymerase) 저해기전을 가진 신약 후보물질이다. 현재 아이디언스는...
    2022-08-09 12:44
  • [특징주] 프레스티지바이오, 췌장암 치료제 미 FDA 패스트트랙 신청 기대감에 상승세
    [특징주] 프레스티지바이오, 췌장암 치료제 미 FDA 패스트트랙 신청 기대감에 상승세
    PBP1510은 2020년 FDA와 한국 식품의약품안전처, 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 지난 6월 FDA로부터 임상 1·2a상 시험계획(IND)을 승인 받았으며, 앞서 프랑스와 스페인에서도 임상 승인을 받아 진행 중이다. PBP1510은 췌장암 진행과 전이를 촉진하는 단백질인 ‘PAUF’(췌관선암 과발현 인자)를 타깃으로 하는 안티PAUF 항체치료제다. 박...
    2022-08-04 13:32
  • 지엔티파마, 루게릭병 치료제 美·유럽서 희귀의약품 지정 추진
    지엔티파마, 루게릭병 치료제 美·유럽서 희귀의약품 지정 추진
    지엔티파마가 루게릭병 치료제 ‘크리스데살라진’의 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA) 희귀의약품 지정 추진을 통해 본격 해외진출에 나선다. 지엔티파마는 최근 한국보건산업진흥원 주관 ‘2022년 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업’에 선정됐다고 2일 밝혔다. 이 사업은 보건산업진흥원이 보건복지부로부터 위탁받아 수행하며, 성공적인...
    2022-08-02 11:16
  • 메드팩토, 美서 ‘백토서팁’ 병용 임상 중간 데이터 공개
    메드팩토, 美서 ‘백토서팁’ 병용 임상 중간 데이터 공개
    생존율이 23%, 53%를 기록, 백토서팁 병용투여군에서는 84%의 생존율을 보이는 등 높은 치료 가능성을 입증했다. 메드팩토는 백토서팁과 5FU/LV/오니바이드 병용요법에 대해 지난해 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받은 바 있다. 이에 따라 올해 백토서팁과 5FU/LV/오니바이드 병용요법에 대한 허가목적 임상 2상을 FDA에 신청할 예정이다.
    2022-08-01 09:57
  • 대웅제약, 희귀질환 아동 돕기 ‘희망 걸음 캠페인’ 통해 성금 전달
    대웅제약, 희귀질환 아동 돕기 ‘희망 걸음 캠페인’ 통해 성금 전달
    현재 개발하고 있는 DWN12088은 과도한 콜라겐 생성을 유발하는 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질 생성을 막아 섬유증을 억제하는 기전으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증, 전신피부경화증에 대한 희귀의약품으로 지정됐다. 이달 국내 특발성 폐섬유증 신약으로써는 최초로 FDA의 신속 심사제도(패스트 트랙) 개발 품목에 지정된 바 있다.
    2022-07-22 10:26
  • '노재팬 무풍지대' 국내 진출 日제약사, 고배당하고 기부금은 감소
    '노재팬 무풍지대' 국내 진출 日제약사, 고배당하고 기부금은 감소
    제약업계에 따르면 해당 회사들의 주요 품목은 항암제와 유전자치료제, 파킨슨병 치료제 등 오리지널 의약품과 대체 불가능한 희귀질환 치료제가 대다수다. 다만 지난 3년간 일부 일본계 제약기업들은 국내에서 벌어들인 수익으로 고액의 현금 배당을 실시했다. 일부 기업의 경우 매출과 이익 대비 배당성향이 높았을 뿐 아니라, 코로나19 특수로...
    2022-07-19 15:03
  • 이수앱지스, 알테오젠 ‘ALT-B5’ 마스터세포은행 위탁생산
    이수앱지스, 알테오젠 ‘ALT-B5’ 마스터세포은행 위탁생산
    알테오젠은 오리지널 바이오의약품을 기반으로 효능이나 안전성, 편의성 등을 개량한 바이오베터를 개발하는 기업이다. 이수앱지스는 이번 계약을 통해 알테오젠이 개발 중인 바이오베터 치료제 중 하나인 ‘ALT-B5’의 MCB 제조를 맡는다. ALT-B5는 알테오젠의 지속형 플랫폼 기술을 활용, 희귀질환인 말단비대증의 약물이 체내에 장기간 지속되게 해 효능과 편리성을...
    2022-07-19 13:38
  • 대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 美 FDA 패스트 트랙 지정
    대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 美 FDA 패스트 트랙 지정
    DWN12088은 6월 FDA로부터 특발성 폐섬유증 2상 IND 승인을 받았으며, 2019년 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 전승호 대웅제약 대표는 “특발성 폐섬유증은 기존 치료제가 존재함에도 불구하고 여전히 미충족 의료 수요가 높은 질환”이라며 “대웅제약은 FDA와 긴밀히 협의하고 개발 속도를 높여 하루 빨리 혁신 신약을 상용화할 수 있도록 최선을...
    2022-07-19 11:59
  • "소아 희귀질환 치료환경 개선 절실…시작은 '치료제 지원'부터"
    "소아 희귀질환 치료환경 개선 절실…시작은 '치료제 지원'부터"
    또한 희귀질환 치료에 어려움을 겪는 이유로 희귀의약품 문제도 제시됐다. 이형기 서울대병원 임상약리학과 교수는 발표에서 건강보험심사평가원 기준 국내 총약제비 대비 희귀의약품 비용은 비중은 2018년 전 세계의 경우 14.2%인 반면, 국내는 2.1%로 매우 낮다고 지적했다. 그는 “허가된 품목 수가 적고, 건강보험 급여가 안되고 약가 비용도 낮기 때문”이라고...
    2022-07-18 17:55
  • 한미약품, 2분기 호실적…매출 13.3%·영업익 86.2% 증가
    한미약품, 2분기 호실적…매출 13.3%·영업익 86.2% 증가
    또한 국내 제약바이오기업 최다 기록인 희귀의약품 지정 건수 20건을 자체 경신하기도 했다. 북경한미약품은 2분기 연결기준 매출 786억 원(전년 동기 대비 32% 성장), 영업이익 171억 원(99% 성장), 순이익 164억 원(138% 성장)을 달성했다. 북경한미약품 관계자는 “지난해 선제적으로 증설한 시럽제 공장의 가동률을 100%로 유지해 상반기 견고한 실적을 뒷받침했다...
    2022-07-18 15:04
11121314151617181920

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 08.06 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 80,314,000
    • +1.02%
    • 이더리움
    • 3,527,000
    • -0.98%
    • 비트코인 캐시
    • 452,300
    • -0.57%
    • 리플
    • 723
    • +0.42%
    • 솔라나
    • 206,100
    • +7.12%
    • 에이다
    • 472
    • +2.61%
    • 이오스
    • 659
    • +1.38%
    • 트론
    • 177
    • +0%
    • 스텔라루멘
    • 131
    • +1.55%
    • 비트코인에스브이
    • 53,400
    • +1.14%
    • 체인링크
    • 14,370
    • +3.46%
    • 샌드박스
    • 350
    • +0.57%
* 24시간 변동률 기준