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  • 한미약품, 유럽서 월 1회 투여 단장증후군 혁신신약 임상 2상 소개
    한미약품, 유럽서 월 1회 투여 단장증후군 혁신신약 임상 2상 소개
    식품의약품안전처로부터 각각 희귀의약품에 지정됐으며, 2020년에는 FDA 소아희귀의약품(RPD), 2021년 FDA 패스트트랙 개발 의약품에 지정됐다. 단장증후군은 선천적 또는 후천적 원인으로 소장 길이가 성인 기준 200cm 미만일 때 발생하는 흡수 장애로, 심각한 영양실조가 나타나는 희귀질환이다. 단장증후군 환자는 일상 생활을 위해 하루 10시간 이상...
    2022-08-31 14:13
  • 디지털헬스케어 기업 에이치디정션, 국제표준 정보보호 인증 획득
    디지털헬스케어 기업 에이치디정션, 국제표준 정보보호 인증 획득
    환자의 진료 이력을 한눈에 파악하고 처방 이력을 쉽게 알 수 있는 것이 특징이다. 장동진 에이치디정션 대표는 “트루닥을 서비스하며 정보보호와 개인정보보호를 관리하는 정보보안의 전문인력을 조직 내 갖추고 있고, 독자적으로 이번 국제 인증을 취득했다”며 “하반기부터는 트루닥 서비스를 이용하고 있는 병원에 대한 주기적인 보안 점검을...
    2022-08-02 09:26
  • [이슈&인물] 신현영 의원 “코로나 과학방역에 과학 없어 아이러니…시스템부터 살펴야”
    [이슈&인물] 신현영 의원 “코로나 과학방역에 과학 없어 아이러니…시스템부터 살펴야”
    신 의원은 “국가가 책임지고 안전한 나라를 만들기 위한 노력이 보이지 않는다. 국민 생명과 안전을 책임지는 것이 국가 제1의 존재 이유”라며 자율방역, 과학방역, 확진자 지원금 축소, 4차 백신접종 확대, 백신 피해보상 지원책 등에 대해 잘못된 점을 조목조목 지적했다. 자율방역과 과학방역에 대해 “집권초 지난 2년간의 코로나 대응에 대한 체제 정비를 위한...
    2022-07-28 18:00
  • [BioS]종근당, 천연물 ‘지텍’ 급성·만성 위염 “식약처 승인”
    [BioS]종근당, 천연물 ‘지텍’ 급성·만성 위염 “식약처 승인”
    종근당은 20일 식품의약품안전처로부터 자체개발한 급성 및 만성 위염 치료제 ‘지텍(성분명: 육계건조엑스)’의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 지텍은 녹나무과 육계나무의 줄기 껍질을 말린 약재인 육계에 종근당이 자체 개발한 신규추출법을 적용한 천연물 의약품이다. 종근당은 전임상에서 항염증 효과와 위에서 점액분비를 촉진시키는 방어인자 증강작용...
    2022-07-20 09:18
  • 종근당, 위염치료제 천연물 신약 ‘지텍’ 품목허가 획득
    종근당, 위염치료제 천연물 신약 ‘지텍’ 품목허가 획득
    종근당은 식품의약품안전처로부터 자체개발한 급성 및 만성 위염 치료제 ‘지텍’(성분명 육계건조엑스)의 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 지텍은 녹나무과 육계나무의 줄기 껍질을 말린 약재인 육계에 종근당이 자체 개발한 신규추출법을 적용해 위염에 대한 효능을 최초로 입증한 천연물 의약품이다. 종근당은 2013년부터 다양한 생약을 대상으로 기존 약물...
    2022-07-19 10:00
  • [이슈크래커] 가양역 20대 여성 실종...경찰 아닌 가족이 전단지 만든 이유
    [이슈크래커] 가양역 20대 여성 실종...경찰 아닌 가족이 전단지 만든 이유
    지난해 931명 못 찾았는데...성인은 실종돼도 ‘가출’ 현행 ‘실종아동등의 보호 및 지원에 관한 법률’에 따르면 18세 미만 아동·청소년과 지적 장애인, 치매 환자는 실종 발생 신고가 접수됐을 때 경찰이 지체 없이 수색 또는 수사 실시 여부를 결정할 수 있습니다. 위치추적 등을 통해 강제로 소재를 파악하는 것도 가능합니다. 그러나 성인은 예외입니다. 18세 이상...
    2022-07-05 16:54
  • [이슈크래커] 의료진 폭행하는 사람들, ‘영화 아닌 현실’
    [이슈크래커] 의료진 폭행하는 사람들, ‘영화 아닌 현실’
    외래환자에 대한 안전관리료 신설 등의 견해를 밝혔습니다. 김현 이사도 응급실 폭력 대책으로 △의료기관 보안요원의 쌍방폭행 문제 해결을 위한 현장대응 관련 법 개정 △반의사불벌죄 폐지 △신고의무화와 엄정한 법집행 △언론·사회단체 등의 인식전환 노력 △의료진 적극적인 법적 대응 등 자세변화 △의료기관 차원의 법적 대응 △모니터링시스템 구축 및...
    2022-07-05 13:00
  • '국산 1호' 코로나19 백신 탄생했는데…먹는 약 '국산 1호'는 언제?
    '국산 1호' 코로나19 백신 탄생했는데…먹는 약 '국산 1호'는 언제?
    29일 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 국내에서는 10여 곳의 제약·바이오기업이 코로나19 경구용 치료제 임상시험을 진행하고 있다. 국산 1호 코로나19 치료제는 셀트리온이 개발한 항체치료제 '렉키로나'지만, 오미크론 변이에 효능이 없는 것으로 판단되면서 5만2000명에게 투약하고 올해 2월 사용이 중단됐다. 셀트리온은 최근 흡입형 칵테일...
    2022-06-30 05:00
  • AIㆍ빅데이터ㆍ기술제휴까지…디지털 헬스케어 속도내는 병원들
    AIㆍ빅데이터ㆍ기술제휴까지…디지털 헬스케어 속도내는 병원들
    의료 마이데이터, 디지털헬스케어 서비스에 대한 법·제도적 기반 마련이 국정과자에 포함돼 그동안 디지털헬스케어 구축에 걸림돌로 여겨졌던 법적·제도적 보완 장치도 마련할 계획이다. 오유경 식품의약품안전처장은 지난 17일 디지털헬스케어 기기 제조업체 라이프시맨틱스를 찾아 규제혁신 추진을 약속했다. 오 처장은 “과학적 지식과 전문성을 바탕으로 한...
    2022-06-22 08:00
  • 식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토 돌입
    식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토 돌입
    이에 따라 식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의와 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 긴급사용승인 여부를 결정할 예정이다. ‘이부실드’는 혈액암 환자, 장기이식 후 면역억제 치료를 받는 환자 등 코로나19 백신 예방접종으로 항체형성을 기대하기 어려운 면역저하자에게 항체를 직접 투여해 예방...
    2022-06-13 15:58
  • [이슈크래커] “2년만에 마스크 없는 여름”…이 질환 주의하세요
    [이슈크래커] “2년만에 마스크 없는 여름”…이 질환 주의하세요
    한국보건사회연구원의 ‘기후변화와 식중독 발생 예측’ 연구에 의하면 기온이 평균 1℃ 상승하면 식중독 발생건수는 5.3%, 환자수는 6.2% 증가한다고 합니다. 식품의약품안전처에 따르면 ‘폭염일수(하루 최고기온이 33℃ 이상인 날의 연중 일수)’가 31일이었던 2018년 식중독 발생 건수는 222건, 환자수는 1만51504명에 달했습니다. 식중독 발생 시기는 주로 여름입니다....
    2022-05-27 13:41
  • 간호법 지속되는 직역 갈등…국회 상임위 1차 관문 넘어
    간호법 지속되는 직역 갈등…국회 상임위 1차 관문 넘어
    반면 대한간호협회 측은 간호법이 국민건강과 환자안전을 위한 것으로, 국회에서 충분한 논의를 거쳐 여야 합의로 통과된 것이라고 반박했다. 그동안 의사협회 측은 “간호단독법은 간호를 의료에서 분리시켜 분절적, 독자적인 업무영역으로 존재하도록 해 국민건강에 위협이 되고, 보건의료체계를 무너뜨리는 비합리적인 법안”이라고 비판해 왔다. 특히 현행 의료법...
    2022-05-16 17:17
  • 평생 1회 25억 척수성근위축증 치료제 ‘졸겐스마’ 급여인정
    평생 1회 25억 척수성근위축증 치료제 ‘졸겐스마’ 급여인정
    국내에서는 지난해 5월28일 식품의약품안전처 허가를 받았다. 허가사항에는 SMN1 유전자에 이중대립형질 돌연변이가 있는 척수성 근위축증(SMA) 환자 중 △제1형의 임상적 진단이 있는 경우 또는 △SMN2 유전자의 복제수가 3개 이하인 경우에 사용 가능하다는 내용이 포함됐다. 문제는 평생 한 번 투여 약값이 약 25 억원에 달한다는 점이다. 기존에 허가 국가들에서...
    2022-05-15 10:04
  • 강스템바이오텍, 와이제이세라퓨틱스와 CDMO 계약
    강스템바이오텍, 와이제이세라퓨틱스와 CDMO 계약
    자체 개발한 저분자화합물을 이용해 중간엽줄기세포를 신경전구세포로 전환시키는 기술을 보유하고 있으며, CDMO를 통해 만성척수손상 환자를 위한 세포치료제를 개발 및 생산할 예정이다. 이번 계약으로 강스템바이오텍은 와이제이세라퓨틱스로부터 교차분화 신경전구세포 치료제개발 및 생산을 위탁 받아 맞춤형 제조 공정 개발 솔루션을 제공할 예정이다. 특히...
    2022-04-22 11:02
  • 인수위, 119 대원 응급처치 범위 21종으로 확대 방안 추진
    인수위, 119 대원 응급처치 범위 21종으로 확대 방안 추진
    실제 소방청이 최근 3년간 확대 처치 범위의 안전성과 효과를 검증하기 위한 구급대원 업무 범위 확대 시범사업을 한 결과 구급대원의 업무 범위 확대로 연간 33만 명의 응급환자에게 더 전문적인 처치를 제공, 국민 생명 보호에 이바지했다. 박순애 인수위원은 "이번 119 구급대원의 응급처치 범위 확대와 같이 앞으로도 국민 생명과 안전을 지키면서...
    2022-04-20 11:27
  • 아기부터 노인까지…건강먹거리 공들이는 식품업계
    아기부터 노인까지…건강먹거리 공들이는 식품업계
    온라인몰인 ‘그리팅몰’을 통해서만 판매 중인 케어푸드 정기구독 식단의 메뉴 20여 종과 함께 세계 블루존 지역의 식사법을 연구한 ‘장수마을식단’, 당뇨 환자의 건강 관리를 위한 ‘당뇨식단’, 개인의 건강관리 목적에 따라 선택 가능한 ‘챌린지 식단(뷰티핏·하이팻·프로틴업·이너밸런스)’ 등도 있다. 비건·프로바이오틱스·건강기능식품 등 건강과 관련된...
    2022-04-12 11:10
  • 1회 투약 25억 졸겐스마, 급여 지연에 애타는 환자 가족들
    1회 투약 25억 졸겐스마, 급여 지연에 애타는 환자 가족들
    국내에서도 지난해 5월 28일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 허가사항에는 SMN1 유전자에 이중대립형질 돌연변이가 있는 척수성 근위축증(SMA) 환자 중 △제1형의 임상적 진단이 있는 경우 또는 △SMN2 유전자의 복제수가 3개 이하인 경우에 사용 가능하다는 내용이 담겼다. 평생 한 번 투여하지만 가격은 약 25억 원에 달한다. 미국 25억 원, 일본 19억 원, 영국...
    2022-03-31 05:00
  • [정책발언대] 헌혈, 나눔을 통한 사랑의 실천
    [정책발언대] 헌혈, 나눔을 통한 사랑의 실천
    헌혈은 수혈이 필요한 환자를 살리는 유일한 방법인 것이다. 그러나 최근 코로나19 확산과 확진자 수 증가로 헌혈량이 줄어들고 있다. 혈액의 일일 보유량은 5일분 이상을 적정하다고 보는데, 3월 24일 기준으로 3일분 정도만 보유하고 있는 상황이다. 의료기관도 우선순위에 따라 혈액을 사용하는 등 수혈 관리가 어려운 상황이다. 코로나19는 혈액을 통해 전파되는...
    2022-03-29 05:00
  • 정부, 코로나 예방 항체치료제 ‘이부실드’ 도입 검토 착수
    정부, 코로나 예방 항체치료제 ‘이부실드’ 도입 검토 착수
    질병관리청은 지난 23일 출입기자단 대상 백브리핑에서 “면역저하자 대상 도입을 검토중”이라고 말하고, 식품의약품안전처의 긴급사용승인 요청 여부에 대해서도 “검토중”이라고 답했다. 이기일 중앙재난안전대책본부 제1통제관은 25일 오전 정례브리핑에서 이부실드 도입을 종합적으로 검토하고 있다고 밝혔다. 이 통제관은 “이부실드 같은 경우에는 백신...
    2022-03-25 16:32
  • 21일부터 사적모임 '6인→8인'…이주 '정점구간' 통과 예상
    21일부터 사적모임 '6인→8인'…이주 '정점구간' 통과 예상
    병상 가동률은 중증환자 병상이 67.6%(비수도권 74.7%), 준중증환자 병상이 70.6%(비수도권 75.6%)다. 코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본)에 따르면, 21일부터 다음 달 3일까지 2주간 사적모임 허용인원이 6인에서 8인으로 확대된다. 앞서 다중이용시설 영업시간은 밤 10시에서 11시로 확대됐다. 이번 사적모임 완화는 형평성 측면의 조치다. 단, 다른 방역조치는...
    2022-03-20 16:33
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