지난해 10월 임상 환자 투약을 완료한 주사형 골관절염 치료제 SMUP-IA-01의 국내 2상은 1년간의 관찰 기간을 통해 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 카티스템의 해외진출을 위한 일본 임상 3상은 올해 초 첫 환자 투여를 시작으로 환자 등록을 가속하고 있으며, 미국 임상 3상도 식품의약국(FDA)과 협의 및 현지 생산공장 기술이전 등 임상승인신청 준비에 주력하고...
의료인들과의 교감 없이 추진돼서는 안 된다”며 “환자 안전성 측면에서 우려가 존재한다. 코로나 중심으로 진행된 비대면진료는 가능성의 측면에서 의의가 있었다고 보지만, 상업적인 목적을 위해 의료체계까지 흔들어선 안 된다”고 지적했다.
반면, 비대면진료 업계는 초진부터 진행하지 않으면 더 이상 국민이 비대면진료를 이용하지 못하게 될 것이라고 주장하고...
이후 정부는 코로나19 위기평가회의, 코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본) 회의를 거쳐 위기단계 조정안을 확정할 예정이다.
앞서 정부는 3월 발표한 ‘코로나19 위기단계 조정 로드맵’에서 5월 중 코로나19 위기단계 하향(심각→경계)을 포함한 1단계 조치계획을 발표하겠다고 밝혔다. 이르면 이주 금요일(12일) 중대본 회의에서 로드맵에 따른 1단계 조치계획...
1조에는 ‘모든 국민이 의료기관과 지역사회에서 수준 높은 간호 혜택을 받을 수 있도록 간호에 관해 필요한 사항을 규정함으로써 의료의 질 향상과 환자의 안전을 도모해 국민의 건강에 이바지함을 목적으로 한다’고 돼 있습니다. 이를 두고 의협 등은 ‘지역사회’라는 단어가 간호사가 의사의 지도 없이 단독으로 개원할 가능성을 열어둔 것이라며, 간호법은...
의협도 환자 피해를 최소화하는 방안으로 총파업을 진행한다는 방침이다. 당초 4일로 계획했던 부분파업을 3일로 앞당긴 것도 의료공백을 해소하기 위한 차원이라는 설명이다.
복지부는 이날 박민수 2차관 주재로 3차 긴급상황점검회의를 열어 의료종사자 연가투쟁과 의료기관 부분휴진에 대응해 의료기관 진료 현황과 비상진료기관 운영 방안을 점검했다. 회의에서...
정부는 의료법에 저촉되지 않고 환자 안전에 위해를 가하지 않는 범위에서 단계적으로 방문형 간호사의 업무 범위를 조정할 계획이다.
이 밖에 간호조무사 권익 향상 및 사회적 인식 개선을 위해 ‘간호조무사’ 명칭 변경을 검토한다. 근로계약서 작성, 임금명세서 교부, 최저임금 준수 등 노동법상 권리 보장도 지원한다.
조규홍 장관은 “이번 종합대책은 완성된...
식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득한 ‘AiTiaLVSD’(좌심실수축기능부전을 선별하는 심전도 분석 AI 소프트웨어)를 개발하게 된 계기에 대해 이같이 설명했다.
서울대 의과대학을 졸업하고 응급의학과 전문의로 임상현장에서 환자 진료를 해왔던 권 대표는 공학도로서의 꿈을 갖고 전공의 시절부터 코딩을 공부하는 등 개발자로서의 또 다른 삶도...
또 암·치매 등 위험질환 진단‧치료기술을 확보해 환자와 가족의 삶을 개선한다. 비용 효과적 의료기술 연구와 노인‧장애인의 자립‧재활‧돌봄 등 복지기술을 향상에도 추자한다.
아울러 백신·치료제 개발, 감염병 대응체계 구축을 위한 연구개발에 투자한다. 백신‧필수의약품 기술 자급화, 진단‧치료제 개발 역량 강화 등 감염병으로부터 안전한 사회를...
의료서비스의 안전성과 편의성 측면에서 충분히 의견수렴이 돼야 하는 상황이다. 이런 부분에 대해 면밀히 검토가 필요하다”고 했다.
이어 “지난해 3월 오미크론 변이가 유행할 때 방역대응체계로 대응하기 어려웠던 상황에서 의원급의료기관이 본격적으로 비대면진료를 실시하며 코로나 극복에 큰 기여를 했다. 만성질환자가 비대면진료를 통해 처방받은 경우...
메디컬에이아이는 좌심실수축기능부전(Left Ventricular Systolic Dysfunction, LVSD)을 선별하는 심전도 분석 AI 소프트웨어 ‘AiTiALVSD’가 식품의약품안전처로부터 지난달 29일 의료기기 품목허가를 획득했다고 밝혔다. ‘AiTiALVSD’는 환자의 심전도를 입력하면 AI 분석을 거쳐 LVSD 가능성을 점수로 알려준다.
통상 심부전 진단을 위해선 심초음파검사와 혈액검사(BNP)를...
앞서 ‘닥터눈’은 전 세계 22만 장의 환자 망막 데이터를 통해 심장 CT와 동등한 유효성을 입증해 란셋 디지털 헬스(The Lancet Digital Health) 등 의학 학술지에 실렸고, 지난해 8월 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 유럽·영국·호주를 포함해 8개 지역에서 승인받았고, 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 진행 중이다.
최태근 메디웨일 대표는 “최근 닥터눈은...
0g/dL에 부합한 결과를 보였으며 안전성에서도 미쎄라 대비 동등한 성능을 확인했다.
제넥신과 KG Bio는 GX-E4의 다국가 임상3상을 연내 마무리하고 인도네시아를 시작으로 바이오의약품 허가신청(BLA) 절차에 들어갈 계획이다.
닐 워마(Neil Warma) 제넥신 대표는 “앞으로 KG Bio 와 함께 비투석환자 시장 뿐만 아니라 투석환자 임상까지...
지영미 질병관리청장은 지난 29일 중앙재난안전대책본부(중대본) 브리핑에서 “5월 초 정도 1단계 조정을 하면 2단계는 7월 정도로 예상한다”라고 밝혔습니다.
2단계는 코로나19의 감염병 등급이 현재의 2급에서 인플루엔자(독감)와 같은 4급으로 내려가는 시점입니다. 2급 전염병에는 홍역, 수두 등이, 4급 감염병에는 독감, 노로바이러스, 수족구병 등이...
굿닥만의 경쟁력에 대해 임 대표는 △병원 접수·예약 △비대면진료 △비급여 시장 정보서비스 제공 등 병원과 환자를 연결하는 3가지 방식이 하나의 앱으로 가능하단 점을 꼽았다. 또 비대면진료의 약물 오남용 등 부작용 지적에 대해선 “건강보험심사평가원의 의약품 안전사용서비스(DUR) 시스템이 있어 오남용이 있을 수 없고, 비대면진료의 경우 향정신성약물 등에...
모두 의료법상 의료·의료인 간에만 허용되는 원격의료를 의사·환자 간까지 확대하는 내용이다. 다른 점이 있다면 비대면 진료의 명칭이다. 강병원 더불어민주당 의원 발의안에선 현행 의료법과 마찬가지로 원격의료란 표현이 사용됐다. 그런데 이종성 의원, 최혜영 의원(이상 국민의힘) 발의안에선 원격의료가 비대면 진료란 표현으로 대체됐다.
주무부처인...
열공급시설 안전관리 점검(석간)
◇농림축산식품부
13일(월)
△농식품부 장관 09:30 간부회의(세종) 11:40 낙농육우협회 회장단 정책간담회(세종)
△농식품부 차관 09:30 간부회의(세종)
△낙농육우협회 회장단 정책간담회 개최
14일(화)
△농식품부 장관 10:00 국무회의(세종) 14:00 신재생에너지 생산 및 이용 확대를 위한 현장 간담회(충남 청양)
△국내 밀...
특히 환자단체연합회 보도자료에는 ‘국회(6위)’, ‘개정안(12위)’, ‘의료법(16위)’, ‘환자안전법(24위)’ 등 법제화와 관련된 키워드의 빈도가 높았다.
김동석 엔자임헬스 대표는 “환자단체연합회는 제기한 대부분의 이슈에 대해 법제화를 요구했다”며 “자신들의 호소가 단순히 일회성 주장에 그치지 않고, 법제화를 통해 사회적 제도로 정착시키기 위해...
즉, 환자 동의 하에 의료기관이 안전관리 기준을 충족하는 제3자에 개인 의료데이터를 전송할 수 있도록 법적 근거를 마련하는 것이다.
윤 대통령은 또 모두발언에서 “정부는 바이오헬스 산업을 핵심 전략산업으로 키워나가기 위해 역량을 모으고 지원할 생각”이라며 “벤처와 청년들이 이 분야에 도전하고 이를 주도해나갈 수 있도록 ‘한국판 보스턴 클러스터’...
즉, 환자 동의 하에 의료기관이 안전관리 기준을 충족하는 제3자에 개인 의료데이터를 전송할 수 있도록 법적 근거를 마련하는 것이다.
용산 대통령실에 따르면 이날 회의에서 윤 대통령은 조규홍 보건복지부 장관에게서 디지털헬스케어법 제정을 포함한 바이오헬스 신시장 창출 전략을 보고 받은 뒤 민간 전문가들과 토론을 벌였다. 보고된 전략은 △의료·건강 돌봄...