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  • 블록버스터 의약품 美특허만료 잇따라…바이오시밀러 시장 전쟁 본격화
    블록버스터 의약품 美특허만료 잇따라…바이오시밀러 시장 전쟁 본격화
    지난달 31일 암젠이 처음으로 휴미라 바이오시밀러인 ‘암젠비타’를 미국에서 출시했고, 화이자의 ‘아브릴라다’, 베링거인겔하임의 ‘실테조’ 등은 7월 1일 시장에 선보인다. 미국에서 승인된 휴미라 바이오시밀러는 총 8개로, 올해 최대 10개의 제품이 출시될 예정이다. 휴미라 외에도 리제네론의 안과 질환 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)...
    2023-02-01 12:00
  • 미국, 5월 11일 ‘코로나 공중보건 비상사태’ 종료
    미국, 5월 11일 ‘코로나 공중보건 비상사태’ 종료
    즉 비상사태가 종료되면 이제까지 연방정부가 부담했던 백신 접종 비용을 환자 개인이 부담해야 한다는 이야기다. 미국 제약사 모더나와 화이자는 백신 접종이 민간영역으로 넘어가게 되면 연방정부가 지불하는 금액의 4배인 백신 1회 접종당 최대 130달러(약 16만 원)를 청구할 수 있다고 밝혔다.
    2023-01-31 09:57
  • [뉴욕인사이트] FOMC 결과에 쏠린 눈...빅테크 실적도 주목
    [뉴욕인사이트] FOMC 결과에 쏠린 눈...빅테크 실적도 주목
    31일 AMD와 엑손모빌, 제너럴모터스(GM), 화이자, 맥도날드 등이 지난해 4분기 실적을 내놓는다. 2월 1일에는 메타플랫폼(메타)와 이베이, 메트라이프, 에버코어가, 2월 2일에는 애플과 알파벳(구글), 아마존, 포드자동차, 스타벅스 등이 실적을 발표한다. 이번 분기 어닝시즌 분위기는 그리 좋지 못한 상황이다. 시장조사업체 팩트셋에 따르면 S&P500지수...
    2023-01-30 08:25
  • SK바이오사이언스. 거점형 백신허브 제안…“SK백신 성공 DNA 심겠다”
    SK바이오사이언스. 거점형 백신허브 제안…“SK백신 성공 DNA 심겠다”
    화이자, 모더나, 아스트라제네카 등이 참석한 이번 행사에 연사로 참여한 국내 기업은 SK바이오사이언스가 유일하다. 안 사장은 이날 발표를 통해 대한민국 1호 코로나19 백신의 성공 경험을 공유하고 보건 안보 측면에서 글로벌 파트너십의 중요성을 강조하는 한편, 향후 중동 지역에 이식할 수 있는 SK바이오사이언스의 백신 R&D 및 생산 역량을 바탕으로 한...
    2023-01-27 08:50
  • 뉴지랩파마 자회사 뉴지랩테라퓨틱스, 폐암 치료제 2상 중간결과…1차 치료군 100% 부분 관해
    뉴지랩파마 자회사 뉴지랩테라퓨틱스, 폐암 치료제 2상 중간결과…1차 치료군 100% 부분 관해
    비소세포성 폐암 ROS-1 변이 표준 치료제인 화이자 ‘젤코리’는 승인 당시 1차 치료군에서 ORR 73%, 로슈 ‘로즐리트렉’은 78%를 나타내 이를 웃도는 결과를 낸 탈레트렙티닙은 향후 환자에게 좋은 치료 옵션이 될 것이라는 게 회사 측 설명이다. 뉴지랩테라퓨틱스는 안허트테라퓨틱스와 함께 한국·미국·일본에서 동시에 탈레트렉티닙 글로벌 임상 2상을 진행...
    2023-01-25 09:09
  • 삼바·셀트·롯바, 같은 듯 다른 미래 청사진…차세대 항암플랫폼 ‘ADC’에 집중
    삼바·셀트·롯바, 같은 듯 다른 미래 청사진…차세대 항암플랫폼 ‘ADC’에 집중
    2000년 화이자의 ‘마일로타그’가 FDA 승인된 후 간 독성 문제로 철회됐으나, 투여 용량을 줄여 재승인을 받았다. 2019년 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동개발한 ADC 유방암치료제 ‘엔허투’도 FDA 승인을 받았다. 엔허투는 유방암 치료 패러다임을 바꿀 ‘게임체인저’로 평가받고 있다. 이에 글로벌 제약기업들도 ADC 개발에 적극적인 투자로 힘을...
    2023-01-18 15:00
  • 새해에도 국산 코로나 백신 개발 ‘현재 진행 중’
    새해에도 국산 코로나 백신 개발 ‘현재 진행 중’
    회사 관계자는 “고위험군 대상 코로나 백신 접종은 독감처럼 국가예방접종으로 자리 잡을 수 있다”라면서 “중저소득 국가들도 화이자나 모더나 같은 프리미엄 백신보다 저렴한 우리 백신에 관심을 보일 것”이라고 말했다. 유바이오로직스는 이달 초 ‘유코백-19’의 해외 비교임상 3상 백신 투여를 완료했다. 콩고민주공화국과 필리핀에서 각각 2500명과...
    2023-01-18 05:00
  • 美 보건당국 “화이자 2가 백신, 일부 감시체계서 고령자 뇌졸증 연관 가능성”
    美 보건당국 “화이자 2가 백신, 일부 감시체계서 고령자 뇌졸증 연관 가능성”
    미국 보건당국이 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 2가 백신 접종과 고령자의 허혈성 뇌졸중 발병 간에 연관성이 있을 수 있다는 통계가 나와 예비조사를 진행했다고 13일(현지시간) 밝혔다. 연합뉴스는 14일 미국 질병통제예방센터(CDC)와 식품의약국(FDA)이 이날 CDC의 준실시간 감시체계인 미 백신안전데이터링크(VSD)가 안전성 우려에 대한...
    2023-01-14 14:30
  • [이슈크래커] 만4세 이하 영유아도 코로나 백신 접종?
    [이슈크래커] 만4세 이하 영유아도 코로나 백신 접종?
    하지만 생후 6개월에서 4세에게 접종할 수 있는 화이자 백신 40만 회분이 전날 국내에 도입되면서 영유아 접종의 길이 열렸습니다. 지난해 11월 식품의약품안전처의 허가를 받은 백신입니다. 미국에서는 2022년 6월, 유럽에서는 10월 허가돼 접종에 사용되고 있습니다. 방역 당국은 영유아 백신 접종 계획을 전문가 자문 등을 통해 검토하고 있습니다....
    2023-01-13 13:55
  • 식약처, 만성골수성백혈병 치료 신약 ‘보술리프정’ 허가
    식약처, 만성골수성백혈병 치료 신약 ‘보술리프정’ 허가
    식품의약품안전처는 한국화이자제약의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 치료 신약 ‘보술리프정’(성분명 보수티닙) 3개 용량(100·400·500㎎)을 허가했다고 13일 밝혔다. 보술리프정은 필라델피아염색체로 활성화되는 비정상적인 단백질의 발현을 억제함으로써 비정상적인 혈액세포의 과도한 증식을 막는다. 이번 허가로 새로 진단된 만성기의...
    2023-01-13 09:16
  • ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    지난해와 2020년 글로벌 매출 1위 의약품은 화이자의 코로나19 백신인 코미나티였다. 키트루다는 2023년 한 해에만 전년 대비 30억 달러 매출 증가가 예상되며 올해 238억 달러(약 29조6548억 원)의 매출 총액을 달성할 것으로 예상된다. 키트루다는 전 세계적으로 1000건이 넘는 병용 임상을 통해 18개 암종에 대한 38개 적응증에서 암 치료제로 승인받았다....
    2023-01-13 05:00
  • 모더나·화이자 백신 가격 인상…우리 상황도 달라지나
    모더나·화이자 백신 가격 인상…우리 상황도 달라지나
    화이자에 이어 모더나도 코로나19 백신 가격을 올리겠다고 예고했다. 코로나19 팬데믹이 계속되고 있는 가운데, 국내 백신 수급에도 악영향을 끼칠 수 있어 우려가 제기되고 있다. 10일(현지시간) 미국 월스트리트저널(WSJ) 등 외신에 따르면 모더나는 미국 정부와의 계약이 끝나고 상업적 유통이 시작될 경우 백신 1회 접종 가격을 현재 회당 26달러(3만2000원)...
    2023-01-11 14:43
  • 삼성에피스·셀트리온·LG화학, 휴미라 고농도 바이오시밀러 삼파전
    삼성에피스·셀트리온·LG화학, 휴미라 고농도 바이오시밀러 삼파전
    휴미라 시장이 거대한 만큼 암젠, 베링거 인겔하임, 산도즈, 화이자 등 다국적제약사들도 바이오시밀러 개발에 뛰어들었다. 경쟁 우위를 차지하려면 상호교환성((interchangeability) 확보가 필요하다. 상호교환성을 인정받은 바이오시밀러는 의사 처방에 상관없이 약국에서 오리지널 의약품의 대체 조제할 수 있다. 셀트리온은 미국과 유럽에서 휴미라와 유플라이마...
    2023-01-09 18:20
  • 중국의 어긋난 자존심...미국 백신 지원 계속 '거부'
    중국의 어긋난 자존심...미국 백신 지원 계속 '거부'
    중국 대형 제약사 상하이푸싱사는 바이오엔테크와 화이자가 개발한 백신에 대한 라이선스를 갖고 있다. 1억 회분 판매 계획도 세웠지만 중국 당국이 허가를 해주지 않고 있다. 전략국제문제연구소(CSIS)의 중국 전문가인 주드 블라셰트는 “시 주석은 코로나 대응을 중국식 정치의 성공으로 강조해왔는데 이는 외부 백신 접근을 제한한다”며 “코로나가 재앙적으로...
    2023-01-06 16:49
  • [BioS]셀트리온 ‘램시마' 10년, 글로벌 100개국서 “허가”
    [BioS]셀트리온 ‘램시마' 10년, 글로벌 100개국서 “허가”
    의약품 시장조사기관과 글로벌 공급을 담담하고 있는 셀트리온헬스케어에 따르면 램시마의 점유율은 유럽시장에서 53.6%(2022 2Q 기준), 화이자(Pfizer)를 통해 판매중인 미국에서는 31.7%(2022 3Q 기준)을 기록하고 있다. 셀트리온은 램시마에 이어 허가받은 허쥬마, 트룩시마 등 후속 항체 바이오시밀러도 허가국가 확대를 위해 노력하고 있다. 두 제품 모두...
    2023-01-03 14:58
  • 해열제도 구하기 힘든데…중국 상류층은 팍스로비드 사재기
    해열제도 구하기 힘든데…중국 상류층은 팍스로비드 사재기
    미국 2배 가격에도 없어서 못 팔 정도“마오타이보다 더 선호하는 비즈니스 선물”“보건 불평등 보여주는 사례” 비판 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자 급증으로 해열제도 구하기도 힘든 중국에서 부유층과 상류층은 화이자의 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’를 웃돈을 주고 사재기하고 있다고 28일(현지시간) 영국 파이낸셜타임스(FT)가 보도했다....
    2022-12-29 14:45
  • ‘중국산’ 못 믿겠다…중국인, mRNA 백신 맞으러 마카오행
    ‘중국산’ 못 믿겠다…중국인, mRNA 백신 맞으러 마카오행
    중국 정부는 화이자나 모더나 등의 mRNA 백신을 승인하지 않고 있으며 대신 시노백과 시노팜 등 자국산 백신에 의존하고 있다. 이달 정부가 ‘제로 코로나’에서 ‘위드 코로나’로 급작스럽게 방향을 전환하면서 코로나19 감염이 폭발하자 중국인들이 마카오로 몰려들고 있다. 마카오는 본토 밖에서 중국 시민이 귀국 검역 없이 여행할 수 있는 유일한 곳이며...
    2022-12-26 21:57
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 美 FDA 허가 신청 완료
    셀트리온, ‘램시마SC’ 美 FDA 허가 신청 완료
    의료정보 제공기관 심포니헬스(Symphony Health)에 따르면 화이자(Pfizer)를 통해 미국에서 판매 중인 램시마IV(미국명 인플렉트라)는 올해 3분기 기준 31.7%의 시장점유율을 기록하고 있다. 셀트리온은 램시마SC의 미국 허가 제출에 앞서 제품 보호를 위한 선제적 방어 조치로 특허권 확보 작업도 진행 중이다. 이미 제형과 투여법에 대한 특허를 미국과 유럽 등...
    2022-12-25 09:27
  • 한국화이자, COVID 사업부 신설…“친환자 중심 기업 되겠다”
    한국화이자, COVID 사업부 신설…“친환자 중심 기업 되겠다”
    한국화이자제약이 코로나19 백신과 치료제를 총괄하는 ‘코비드(COVID) 사업부’를 지난달 출범하고 신약 개발 속도를 높이는 등 혁신적인 기업으로 거듭나겠다고 밝혔다. 송찬우 한국화이자제약 코비드사업부 부사장은 19일 서울 중구 스테이트타워남산에서 열린 기자간담회에서 “효과적인 운영·대응을 위해 코로나19 백신과 치료제 관리를 통합하는 팀을...
    2022-12-20 09:08
  • 지놈앤컴퍼니, ‘JP모건 콘퍼런스’ 공식 초청…“기술도입·M&A 논의”
    지놈앤컴퍼니, ‘JP모건 콘퍼런스’ 공식 초청…“기술도입·M&A 논의”
    2018년 창업 초기부터 6년 연속 JP모건 콘퍼런스에 참가하는 지놈앤컴퍼니는 2019년과 2021년 독일 머크 및 화이자와 2차례에 걸쳐 ‘GEN-001’의 공동개발계약(CTCSA)을 체결한 바 있으며, 2022년에는 키트루다® 개발사인 미국 MSD와 ‘GEN-001’의 공동개발계약을 체결했다. 이번 행사에서는 1대 1 파트너링 미팅을 통해 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN...
    2022-12-19 16:17
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