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  • GC녹십자, 혈장치료제 임상 2상 승인…“가장 빨리 개발”
    GC녹십자, 혈장치료제 임상 2상 승인…“가장 빨리 개발”
    GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’ 임상시험에 돌입한다. GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 약물재창출 연구 이외의 개발 중인 코로나19 치료제 중 임상 2상 승인을 받은 것은 이번이 처음이다. 이번 임상은 영상학적 진단으로 확인된 폐렴 환자와 고령 및 기저질환이...
    2020-08-20 10:10
  • 국산 코로나19 치료제·백신 임상 9건…개발 탄력 붙는다
    국산 코로나19 치료제·백신 임상 9건…개발 탄력 붙는다
    현재 GC녹십자가 개발 중인 코로나19 혈장치료제의 임상시험용 제조공정이 완료돼 조만간 임상을 개시할 것으로 보인다. GC녹십자는 지난달 29일 임상시험계획(IND)을 제출했다. 연내 개발을 목표로 해 국내에서 개발 중인 코로나19 치료제 중 가장 빨리 상용화할 것으로 전망된다. 다만, 완치자의 혈장을 원료로 해 대량 생산이 어렵다는 것이 한계점이다. ◇해외선...
    2020-08-12 15:15
  • [종합] 또 수도권 교회 집단감염…"환기 안 되는 곳에서 식사모임"
    [종합] 또 수도권 교회 집단감염…"환기 안 되는 곳에서 식사모임"
    세상”이라며 “주변의 사람들과 늘 함께 있는 경우라면 계속 잘 착용해주길 부탁한다”고 당부했다. 한편, 방대본은 코로나19 혈장치료제 개발을 위한 혈장 공여에 1158명의 완치자가 참여 의사를 밝히고, 이 중 772명이 공여를 완료했다고 밝혔다. 코로나19 치료제로 특례 수입된 ‘렘데시비르’는 34개 병원 111명에서 신청한 중증환자에게 모두 공급을 완료했다.
    2020-08-06 14:42
  • 어제 귀국 이라크 건설근로자 72명중 18명 코로나 확진
    나머지 34명에 대해서는 검사가 진행 중이다. 한편 방대본은 32개 병원에 있는 중증·위중 환자 106명에게 코로나19 치료제로 특례 수입된 '렘데시비르'를 투여했다고 밝혔다. 또 혈장치료제와 관련해서는 지난달 18일부터 혈장치료제 제제 생산을 시작했고, 이달 10일 임상시험용 제조공정을 완료할 예정이라고 설명했다.
    2020-08-01 15:22
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    ◇GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청 = GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 이번 임상시험의 목적은 약물의 적정 용량을 설정하고, 안전성과 유효성을 탐색하는 것이다. 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등 총 5개의 병원에서 시험...
    2020-07-31 14:05
  • [종합] 홍천 캠핑모임서 6명 코로나19 감염…"방역수칙 제대로 안 지켜"
    [종합] 홍천 캠핑모임서 6명 코로나19 감염…"방역수칙 제대로 안 지켜"
    강도가 높은 선박의 선원에 대한 전수 진단검사를 이들 방역강화 대상국가 선박에도 확대 적용한다”고 밝혔다. 한편, 방대본은 코로나19 혈장치료제 개발을 위한 혈장 공여에 1098명의 완치자가 참여 의사를 전달했다고 밝혔다. 이들 중 733명이 혈장 모집을 완료했다. 또 6개 의료기관에서 채취한 회복기 혈장에 대한 수혈이 23명의 코로나19 환자에게 이뤄졌다.
    2020-07-30 14:46
  • GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청
    GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청
    GC녹십자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 임상을 본격화한다. GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 이번 임상시험의 목적은 약물의 적정 용량을 설정하고, 안전성과 유효성을 탐색하는 것이다. 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원...
    2020-07-29 14:00
  • [급등락주 짚어보기] '행정수도 이전' 수혜 신신제약ㆍ성신양회우 '上'...코로나 백신 기대감 신일제약 급등
    [급등락주 짚어보기] '행정수도 이전' 수혜 신신제약ㆍ성신양회우 '上'...코로나 백신 기대감 신일제약 급등
    코로나19 혈장 치료제 생산을 개시한 녹십자홀딩스2우는 이날 29.82% 오르며 연일 상한가 행진 중이다. 녹십자홀딩스2우는 13일부터 이날까지 단 이틀을 제외하고 전부 상한가를 기록했다. '덱사메타손' 관련 종목들도 급등했다. 앞서 덱사메타손은 코로나19 치료제로 효과가 뛰어나다는 연구가 발표됐다. 덱사메타손 성분이 함유된 주사제를 제조하는...
    2020-07-23 17:27
  • [급등락주 짚어보기] 코로나 백신 생산 계약 SK케미칼ㆍSK디스커버리 등 줄줄이 '上'
    [급등락주 짚어보기] 코로나 백신 생산 계약 SK케미칼ㆍSK디스커버리 등 줄줄이 '上'
    일신바이오는 혈액 및 시약 냉장고, 동결 건조기를 생산하는 기업으로 혈장 치료과정에서 필수적인 혈액 냉장고를 제조하는 곳으로 전해진다. 녹십자가 개발 중인 코로나19 혈장 치료제 개발 기대감에 급등세를 이어온 녹십자홀딩스2우도 이날 29.55% 오르며 상한가를 기록했다. 그밖에 오상자이엘은 자회사 오상헬스케어가 코로나19 진단키트 수출로...
    2020-07-22 16:49
  • 국산 코로나19 치료제 임상 7건…연내 상용화 '윤곽'
    국산 코로나19 치료제 임상 7건…연내 상용화 '윤곽'
    GC녹십자는 혈장치료제 'GC5131A'의 임상시험계획을 7월 마지막 주에 신청할 예정이다. 지난 18일부터 임상시험용 제품 생산을 개시했다. 연내 개발을 목표로 진행되고 있어 국내에서 개발 중인 코로나19 치료제 중 상용화 시기는 가장 이를 것으로 전망된다. 식약처는 "IND 신청을 위해 사전상담을 진행하고 있다"며 "신속한 개발을 위해 임상 1상 시험을...
    2020-07-22 15:38
  • 식약처 "아스트라제네카 백신 결과 긍정적…후속 임상 지켜봐야"
    식약처 "아스트라제네카 백신 결과 긍정적…후속 임상 지켜봐야"
    식약처는 혈장분획치료제의 원료물질이 인체에서 유래하고 중화항체를 이용해 질병을 치료하는 동일 원리를 적용한 제품이 예전부터 개발돼 사용되고 있어 코로나19 상황 속 신속한 개발을 위해 임상 1상 시험을 면제했다. 임상시험이 신청되는대로 신속히 검토, 안전성이 충분히 확보된다고 판단하면 승인할 예정이다. 혈장분획치료제는 완치자의 혈장을 원료로...
    2020-07-22 14:37
  • [종합] 코로나19 확진자, 하루 새 서울서만 18명 추가…송파 60번 환자는 고발
    [종합] 코로나19 확진자, 하루 새 서울서만 18명 추가…송파 60번 환자는 고발
    한편, 코로나19 혈장치료제 개발을 위한 혈장 공여에 이날까지 1039명이 참여 의사를 밝혔다. 이 중 660명이 혈장 모집을 완료했다. 혈장치료제는 18일부터 제제 생산이 시작됐으며, 8월 중 제제 생산이 완료될 예정이다. 항체치료제의 경우 17일 식품의약품안전처로부터 승인을 받고 국내에서 인체 임상 1상에 돌입했다. 권 부본부장은 “백신과 관련해서 시기가...
    2020-07-21 14:39
  • 오늘의 이투데이, #그린벨트해제 #코로나치료제 #행정수도이전 #수돗물유충 #한국판뉴딜 - 7월 21일
    오늘의 이투데이, #그린벨트해제 #코로나치료제 #행정수도이전 #수돗물유충 #한국판뉴딜 - 7월 21일
    혈장치료제는 연내, 항체치료제는 내년 상반기 출시 가능할 것으로 전망된다. GC녹십자는 개발 중인 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상시험용 제품 생산을 18일부터 개시했다고 20일 밝혔다. 다음 주 내에 식품의약품안전처에 임상시험계획... ◇김태년 "국회 · 청와대 세종시 내려가야 부동산 문제 완화" 더불어민주당 김태년 원내대표는 20일...
    2020-07-21 10:09
  • [급등락주 짚어보기] 수돗물 유충 대란에 웰크론한텍ㆍ웹스 등 ‘上'
    [급등락주 짚어보기] 수돗물 유충 대란에 웰크론한텍ㆍ웹스 등 ‘上'
    녹십자홀딩스2우가 코로나19 혈장 치료제 생산을 개시했다는 소식에 29.99% 상승했다. 덱사메타손을 생산하고 판매하는 신일제약은 덱사메타손이 코로나19 중증환자의 사망률을 크게 낮춘다는 연구결과 발표에 29.9% 오르며 2만6500원에 마감했다. 신풍제약우는 코로나19 치료제 임상2상이 이르면 내년 2월 마칠 것으로 전망된다는 소식에 29.57% 급등해 12만7500...
    2020-07-20 17:28
  • 국산 코로나19 치료제 개발 가속…녹십자 연내·셀트리온 내년 상반기 출시
    국산 코로나19 치료제 개발 가속…녹십자 연내·셀트리온 내년 상반기 출시
    혈장치료제는 연내, 항체치료제는 내년 상반기 출시 가능할 것으로 전망된다. GC녹십자는 개발 중인 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상시험용 제품 생산을 18일부터 개시했다고 20일 밝혔다. 다음 주 내에 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장(혈액의 액체성분)에서 다양한 항체를 추출해 만드는 치료제다....
    2020-07-20 15:49
  • [종합] 서정진 회장 "코로나19 항체치료제, 최대한 싸고 빠르게 공급"
    [종합] 서정진 회장 "코로나19 항체치료제, 최대한 싸고 빠르게 공급"
    이처럼 항체치료제는 동물실험에서 효과가 확인되고 혈장치료제와 달리 대량 생산이 가능하지만, 제조원가가 높아 합리적인 가격에 보급하는 것이 어렵다는 한계점이 있다. 이미 항체치료제 연구·개발(R&D) 비용으로 3000억 원을 투자하기로 한 서 회장은 셀트리온의 기술력으로 제조원가를 낮춰 승부를 볼 예정이다. 그는 "항체치료제를 개발하는 어느...
    2020-07-20 15:22
  • “경영 효율 위해”…이어지는 상장사 합병 러시, 반응은 제각각
    “경영 효율 위해”…이어지는 상장사 합병 러시, 반응은 제각각
    일례로 지난 15일 합병을 발표한 케이알피앤이의 경우 다음날 주가가 오히려 5% 가까이 떨어져 현재까지도 내림세를 유지 중이다. 반면 시노펙스의 경우 합병의사를 밝힌 10일 장중 10% 넘게 급등했고, 익일엔 코로나19 혈장 치료제 관련주로 묶인 영향까지 합쳐 상한가를 기록했다.
    2020-07-20 15:11
  • [BioS]GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 생산 개시
    [BioS]GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 생산 개시
    회사 측은 7월 마지막 주 임상 계획을 신청할 예정으로, 임상적 투여 이외에도 치료목적사용 등 다양한 경로로 의료현장에서 치료제가 사용될 전망이라고 내다봤다. 김진 GC녹십자 의학본부장은 "혈장치료제는 국민의 힘이 모여 만들어지는 치료제"라며 "빠른 시일 안에 의료현장에서 사용될 수 있도록 최선의 노력을 다할 것"이라고 말했다.
    2020-07-20 09:45
  • GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 생산 개시…7월 말 임상 신청
    GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 생산 개시…7월 말 임상 신청
    회사 측은 7월 마지막 주 임상 계획을 신청할 예정이다. 임상적 투여 이외에도 치료목적사용 등 다양한 경로로 의료현장에서 치료제가 사용될 것으로 예상하고 있다. 김진 GC녹십자 의학본부장은 “혈장치료제는 국민의 힘이 모여 만들어지는 치료제”라며 “빠른 시일 안에 의료현장에서 사용될 수 있도록 최선의 노력을 다할 것”이라고 말했다.
    2020-07-20 09:32
  • [베스트&워스트] 진매트릭스, 코로나19 백신 개발사 지분 보유 57.84%↑
    [베스트&워스트] 진매트릭스, 코로나19 백신 개발사 지분 보유 57.84%↑
    중앙방역대책본부가 코로나19와 관련해 혈장 치료제 임상시험에 돌입할 것이라는 소식이 전해지면서 강세를 보였다. 이밖에 켐트로스(48.22%), 위세아이텍(44.77%), 유라테크(44.07%), 동아화성(37.72%), 아비코전자(37.29%), 큐브앤컴퍼니(34.99%) 등이 상승률 상위권에 이름을 올렸다. ◇카이노스메드, 파킨슨병 치료 효능 발표에도 15.55%↓= 한 주간...
    2020-07-20 08:00
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