혈우병 검색결과, 13페이지

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[BioS] '美 임상 재도전' 녹십자의 혈우병치료제 차세대 버전은?

지난 2012년부터 진행 중이던 유전자 재조합 A형 혈우병 치료제 ‘그린진에프’의 미국 임상3상시험을 중단키로 결정했다. 이미 4년간 미국 임상시험을 진행하며 적잖은 비용을 투입했다는 점에서 쉽지 않은 결정이었지만 현실을 고려한 판단이었다. 혈우병이라는 희귀질환 특성상 환자 수가 제한적인 상황에서 후속 약물의 등장으로 성공적으로...

2017-02-08 09:23
[2017 산업계 재도약] SK그룹, 석유·화학 국내외 M&A, 배터리 공장 증설

SK케미칼은 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’의 유럽의약국 시판 허가 등의 성과를 바탕으로 신약 개척에 적극 나설 예정이다. SK그룹 이항수 PR팀장은 “SK는 그룹의 모든 체질을 혁신하겠다는 ‘딥 체인지(Deep change)’ 정신을 바탕으로 실천과 공격적인 투자를 실행, 장기 불황으로 침체된 대한민국 경제에 긍정적 혁신의 모범답안을 제시하겠다”고 강조했다.

2017-01-23 11:03
[BioS] 복지부 “혁신형제약기업, 작년 신규 해외진출 60건”

셀트리온의 항체 바이오시밀러 ‘램시마’ 미국 시장 발매, SK케미칼의 혈우병치료제 ‘앱스틸라’ 미국 식품의약품국(FDA) 허가, 대웅제약의 항생제 제네릭 ‘메로페넴주’ FDA 승인 등 선진 의약품 시장 진출도 활발했다. 혁신형제약기업 중 지난해 7개 기업이 총 8개의 기술수출 성과를 거뒀다. 전체 계약 규모는 21억달러(약 2조6000억원)에 달한다. 이 중 지난해...

2017-01-11 13:53
[BioS] SK케미칼, 기술수출 혈우병약 '앱스틸라' 유럽 시판허가

SK케미칼은 호주 제약사 CSL베링에 기술수출한 혈우병치료제 ‘앱스틸라'가 유럽의약국(EMA, European Medicines Agency)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 10일 밝혔다. 국내 기술로 개발한 바이오신약 중 처음으로 유럽 관문을 통과했다. 앱스틸라는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았고 12월 캐나다에서도 시판 허가를 획득했다. 현재 호주, 스위스...

2017-01-10 09:21
SK케미칼, 혈우병치료제 ‘앱스틸라’ EMA 최종 시판 허가

SK케미칼의 혈우병치료제 ‘앱스틸라’가 4조2000억 원 규모의 유럽 A형 혈우병 치료제 시장에 진출한다. SK케미칼은 앱스틸라가 유럽의약국(EMA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 10일 밝혔다. 이로써 앱스틸라는 국내에서 기술을 개발한 바이오 신약으로는 최초로 EU에 진출하게 됐다. SK케미칼이 자체 기술로 개발해 2009년 CSL사에 기술 수출한 앱스틸라는...

2017-01-10 09:14
이수앱지스, '글로벌 항암신약 프로젝트' 정부과제 선정

이번 과제를 조기에 임상시험에 진입시켜 아직 치료제가 부재한 영역의 항암 환자들에게 좀 더 나은 치료의 기회를 제공할 수 있기를 희망한다”고 말했다. 희귀질환치료제 분야 국내를 대표하는 바이오 제약회사 이수앱지스는 3개의 치료제 개발 성공을 통해 기술력을 입증 받았으며, 최근 혈우병 등 글로벌 시장에 도전할 신약 개발에 박차를 가하고 있다.

2017-01-06 15:43
[증시 섹터별 전문가 전망] 제약·바이오- 기술수출·신제품 ‘성과’… 美 금리인상 변수로

SK케미칼의 경우 혈우병 치료제 앱스틸라가 미국에 이어 캐나다 보건당국으로부터 시판 허가를 받았다. 특히 앱스틸라는 지난해 11월 유럽 EMA 산하 인체약품위원회로부터 시판 허가 권고를 받으면서 허가승인에 한 걸음 다가선 상황이다. 반면 미국 금리인상 여부가 변수로 작용할 전망이다. 금리인상이 본격화할 경우 벨류에이션이 높은 제약·바이오 섹터에서...

2017-01-03 11:07
[BioS] 숨 고른 제약사들, 정유년 글로벌 성과 분수령

지난해 10월 녹십자는 미국에서 임상3상시험 중인 유전자 재조합 A형 혈우병 치료제 ‘그린진에프’의 미국 임상을 중단했다. 2012년 임상3상시험에 진입한지 4년 만에 ‘사업성 저하’를 이유로 미국 시장 진출을 보류했다. 또 지난해 미국 식품의약품국(FDA) 허가가 전망됐던 혈액제제 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)’의 미국 시장 진출 시기가 미뤄졌다. 2015년...

2017-01-03 08:39
[신년사] 허은철 사장 “녹십자 구성원 각각 리더돼야”

지난해 녹십자는 세계 2번째 4가 독감백신에 대한 세계보건기구(WHO) 사전적격심사(PQ) 승인을 획득하고, 혈우병 치료제 ‘그린진에프’가 중국 임상에 돌입하는 등 글로벌 시장 공략과 의약품 개발에 박차를 가했다. 녹십자는 올해도 주력 사업인 혈액제제와 백신의 선진시장 진출을 가속화할 계획이다.

2017-01-02 15:34
[BioS] ‘사업성 저하ㆍ파트너사 변심'..성장통 앓는 한국제약사들

지난 10월 녹십자는 미국에서 임상3상시험 중인 유전자 재조합 A형 혈우병 치료제 ‘그린진에프’의 미국 임상을 중단키로 결정했다. 지난 2012년 임상3상시험에 진입한지 4년 만에 백기를 들었다. 미국 임상 중단 배경은 ‘사업성 저하’다. 희귀질환의 특성상 신규 환자 모집이 더디게 진행돼 임상이 예상보다 지연된데다 약효 지속시간이 긴 경쟁약물의 등장으로...

2016-12-28 13:24
[BioS] 병신년(丙申年)도 한미약품, 기술수출 계약규모 NO.1

SK케미칼은 2009년 호주 제약사 CSL베링에 기술 수출한 혈우병치료제 ‘앱스틸라’가 FDA 허가를 받았고, 녹십자와 LG생명과학도 국제 입찰을 통해 백신 제품의 해외 시장 진출에 속도를 냈다. 보령제약은 고혈압 신약 카나브와 카나브를 활용해 만든 복합제의 수출국가를 큰 폭으로 늘렸다.

2016-12-27 08:53
[퀀트분석] SK케미칼, 독감백신 매출 증가 전망…’종합점수 87점’

이에 뉴지스탁은 SK케미칼의 연결재무제표기준 올해 매출액과 영업이익이 각각 6조2785억, 2553억원에 달할 것으로 예상했다. 작년과 비교해 매출액은 16.2%, 영업이익은 123.4% 증가한 수치다. 아울러 SK케미칼은 지난 9월 혈우병치료제를 미국에서 발매함에 따라 2017년에 약 100억원의 로열티를 받을 것으로 전망되고 있다.

2016-12-23 08:13
SK케미칼, 주가 부진은 매수 기회… 목표가 8만6000원 신규 제시-NH투자증권

SK케미칼은 2009년 혈우병치료제 재조합 8인자 치료제(Factor VIII)를 전임상단계에서 CSL 베링(CSL Behring)에 기술 수출했다. 2016년 5월 CSL이 앱스틸라(AFSTYLA)의 미국 허가승인에 성공, 9월부터 미국 내 판매가 시작됐다. 구완성 NH투자증권 연구원은 "데이터모니터(Datamonitor)에 따르면 앱스틸라의 매출액은 연간 3000억~4000억 원에 이를 것으로...

2016-12-21 08:18
[BioS] SK케미칼 기술수출 혈우병약 글로벌시장 진출 가속도

SK케미칼이 호주 제약사 CSL베링에 기술수출한 혈우병치료제 ‘앱스틸라’가 해외 시장 진출에 속도를 내고 있다. 지난 5월 미국 식품의약품국(FDA) 허가를 받은데 이어 캐나다 시장에도 진입했다. 유럽 시장은 지난달 허가 권고를 받고 승인을 앞두고 있다. 앱스틸라는 SK케미칼이 독자 기술로 개발한 유전자재조합 바이오 신약이다. 지난 2009년 전임상 단계에서 호주...

2016-12-19 07:56
SK케미칼, 혈우병 치료제 캐나다 판매허가 승인

SK케미칼의 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’가 미국에 이어 캐나다에서도 판매허가를 승인받았다. 18일 SK케미칼에 따르면 회사는 혈우병 치료제 ‘NBP601(앱스틸라)’가 캐나다 보건당국으로부터 시판 허가를 받았다. 앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발, 2009년 호주 제약사 CSL에 기술 수출한 바이오 신약이다. 그동안 CSL이 생산 공정 개발, 글로벌 임상 및 허가...

2016-12-18 14:59
[BioS] SK케미칼, 기술수출한 혈우병치료제 캐나다 허가

SK케미칼은 호주 제약사 CSL에 기술수출한 혈우병치료제 ‘앱스틸라' 캐나다 보건당국(Health Canada)으로부터 시판 허가를 받았다고 18일 밝혔다. 앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발해 2009년 호주CSL에 기술 이전한 바이오신약이다. CSL이 생산공정개발, 글로벌 임상 및 허가 신청을 진행해왔다. CSL은 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 앱스틸라의...

2016-12-18 11:04
[BioS] 알테오젠 '지속형 혈우병치료제' 범부처신약개발 과제 선정

알테오젠이 개발중인 지속형 혈우병치료제인 'ALT-Q2'가 범부처신약개발사업단 전임상 후보 물질 도출을 위한 지원 과제로 선정됐다. 29일 알테오젠과 범부처신약개발사업단에 따르면 ALT-Q2는 알테오젠의 지속형 기반기술인 NexP 융합기술을 혈우병치료제인 제7형 혈액응고인자(Factor VII)에 적용한 지속형 혈우병치료제다. 기존의 제7형 혈액응고인자인 노보...

2016-11-30 07:02
[BioS] 아이센스, 美 혈액응고 진단업체 인수.."사업영역 확대"

특히 혈우병, 자반병, 혈소판 증가증, 혈소판 무력증 등의 출혈 질환 진단에 사용된다. 혈액응고 진단을 가능케 하는 혈액 응고 측정기(Meter)와 테스트 스트립(Strip)으로 구성돼 있는데 이는 아이센스의 혈당측정기와 혈당스트립의 소모품 구조와 매우 유사하다. 아이센스 관계자는 "CoaguSense는 경쟁사 제품 대비 사용의 정확 정밀성 및 편리성이 향상된...

2016-11-22 10:53
[BioS] 크리스퍼 유전자교정 통한 "시력회복 가능성 확인"

이와 같은 원리를 적용한 크리스퍼 시스템으로 동물모델에서 희귀빈혈증, 혈우병, 암을 치료를 하는 연구결과가 속속 발표되고 있는 추세다. 또한, 지난달 28일 중국 쓰촨대 박사팀은 세계 최초로 인간 T세포를 채취, 유전자가위로 면역관문 유전자 PD-1 제거, 증식한 후 다시 암환자에게 주입한 임상시험을 시작해 화제가 됐다. 반면, 솔트 연구팀은...

2016-11-21 16:09
녹십자 임직원, 고 허영섭 회장 7주기 추모

고인은 녹십자를 혈액분획제제와 백신분야에서 세계 10위권 제약기업으로 성장시키는 한편, 녹십자가 B형 간염백신, 유행성출혈열 백신, 수두백신, 유전자재조합 혈우병치료제 등의 개발에 성공하는 등 척박한 국내 바이오의약품 분야의 수준을 한 단계 끌어 올린 것으로 평가받고 있다. 특히 지난 2009년 전세계를 공포로 내몰았던 신종플루의 예방백신을 개발하고...

2016-11-15 14:46

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