혈우병 검색결과, 12페이지

검색결과 총534건

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알테오젠, 인체내 약효시간 늘리는 성장호르몬 임상 1/2상 승인

이 플랫폼 기술을 기반으로 지속형 ‘Factor VII(혈우병)’ 등을 순차적으로 개발한다는 계획이다. 알테오젠은 임상 2상을 마친 뒤 브라질 제약사 크리스탈리아와 공동개발 등을 진행하기로 합의했으며 다음 단계인 임상2상을 결과를 가지고 글로벌 제약사를 대상으로 해외 라이센싱아웃을 고려하고 있다. 시장조사기관에 따르면 2016년 성장호르몬의 세계...

2017-07-12 13:50
이수앱지스, 표적 항암ㆍ항체 신약 ‘ISU104’ 국내 특허 취득

최근 개발 단계에 있는 B형 혈우병 치료제의 유럽 희귀의약품 지정 이후 연이은 신약 성과로 관심을 모은다. 이수앱지스의 후보물질은 두경부암, 유방암, 췌장암, 폐암 등에서 과발현되는 ‘ErbB3’ 단백질을 표적으로 개발 중인 치료제다. ErbB3는 암 발생 및 진행에 관련이 있는 것으로 알려진 ErbB 단백질군 중 하나로 이를 타겟으로 하는 치료제는 아직 시판되지...

2017-07-05 10:45
[BioS] ‘최소비용으로 레드오션 진출’..녹십자의 이유있는 캐시카우 전략

녹십자가 글로벌 시장을 겨냥했던 유전자재조합 A형 혈우병치료제 ‘그린진에프’는 미국 진출을 위해 2012년 미국 임상시험에 착수하고 수백억원을 투입했지만 임상시험을 마치지 못하고 4년 만에 미국 시장 진입을 포기했다. 임상시험 환자 모집이 더딘데다 글로벌 시장에 약효 지속기간이 긴 차세대 약물이 속속 등장하면서 시장경쟁력이 불투명하다는...

2017-07-05 07:09
[특징주] 바이오 대장株 셀트리온ㆍ이수앱지스 잇따른 글로벌 호재

개발 중인 B형 혈우병 치료제 'ISU304'의 유럽 희귀의약품 승인을 최종 통보 받은 이수앱지스는 전일 관련 소식 발표와 함께 4.33% 오른 8900원에 장을 마감했다. 해당 약품은 세계 최초 피하주사 형태로 개발되고 있으며, 최근 임상1상 첫 환자군 투약을 무사히 완료하며 업계의 관심을 모으고 있다. 이수앱지스는 현재 소폭 하락한 8110원(-1.10%)에 거래되고 있다.

2017-06-30 09:20
이수앱지스, ‘B형 혈우병 치료제’ 유럽 희귀의약품 지정…10년간 EU 독점 판매권 확보

이수앱지스가 개발 중인 B형 혈우병 치료제(ISU304)가 유럽 희귀의약품으로 지정됐다. 희귀의약품 전문기업 이수앱지스는 미국 카탈리스트 바이오사이언스(Catalyst Biosciences, Inc.)와 공동 개발 중인 피하주사식 B형 혈우병 치료제 ‘ISU304’가 유럽연합집행위원회(European Commission)로부터 희귀의약품 승인을 최종 통보 받았다고 29일 밝혔다. 이번 유럽 희귀의약품...

2017-06-29 13:10
[BioS] 이노테라피, 코스닥 상장예비심사 청구

임상이 성공적으로 완료되면 높은 가격과 혈액응고시스템이 망가진 혈우병, 당뇨병 환자에 작용하지 않는 단점을 가진 기존 지혈제 '피브린 글루'를 대체하는 새로운 의료지혈제가 탄생하게 된다. 이문수 대표는 "글로벌 선두제품들과 비교한 탐색임상이 성공적으로 마무리돼 현재 다수 제약사로부터 관심을 받고 있다"면서 "내년 하반기로...

2017-06-23 10:34
이수앱지스, 세계 최대 美 바이오 콘퍼런스 참가

미국 카탈리스트와 공동개발 중인 B형 혈우병 신약 ‘ISU304’는 최근 임상1상 환자 투약을 개시했고, 항암 항체 신약 ‘ISU104’는 하반기 임상1상 개시를 앞두고 있어 실질적인 사업성이 가시화 되고 있다. 이 외에 개발 중인 2종의 바이오시밀러 ‘ISU305’와 ‘ISU106’는 향후 2022년 예상 시장 규모가 약 5조 원, 9조 원에 달하는 블록버스터 제품이다....

2017-06-20 10:59
이수앱지스ㆍ카탈리스트, 공동개발 혈우병 치료제 임상1상 투약 개시

이수앱지스는 미국 카탈리스트 바이오사이언스(Catalyst Biosciences)와 공동개발 중인 B형 혈우병 치료제 'ISU304/CB2679d(이하 ISU304)'가 임상1상의 첫 번째 환자군 투약을 완료했다고 15일 밝혔다. 이수앱지스와 카탈리스트는 이번 임상을 통해 공동개발 중인 B형 혈우병 신약 후보 'ISU304'의 피하주사 방식의 투약 안전성과 약물 동태를 평가하게 된다. 본 임상은 총...

2017-06-15 09:18
‘보수 TV 네트워크 지배자’ 로저 에일스 폭스뉴스 설립자 별세

평소 혈우병을 앓고 있던 에일스는 지난 10일 플로리다 주 팜비치 자택에서 넘어지면서 머리를 부딪혔는데, 이후 합병증에 시달리다 결국 사망에 이른 것으로 알려졌다. TV 프로듀서 출신인 에일스는 60년대 말~90년대 초까지 미국 공화당 정치 컨설턴트로 일하며 리처드 닉슨 대통령, ‘아버지 부시’ 조지 H.W 부시 전 미국 대통령 등 공화당 거물급 인사의 미디어...

2017-05-19 09:23
JW중외제약, 900억 규모 국내 혈우병 시장 진출

JW중외제약이 900억 원가량의 추정되는 국내 혈우병 치료제 시장에 진출한다. JW중외제약은 로슈그룹 산하 쥬가이제약과 A형 혈우병치료제 ‘에미시주맙’의 국내 판매를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. ‘에미시주맙’은 혈액응고 제8인자의 결핍으로 발생하는 A형 혈우병을 치료하는 유전자재조합 생물학적 제제로 쥬가이제약에서...

2017-05-11 10:35
K-바이오 약발 받는다... 삼성 ‘렌플렉시스’ 美 진출 포문

최근 일본·스위스 등에서도 허가 심사 절차를 밟는 등 8조 원 규모의 글로벌 혈우병 시장 진출에 속도를 내고 있다. 앱스틸라는 선천적 출혈성 장애 질환인 A형 혈우병 치료제다. 두 단백질을 하나로 완전히 결합해 안정성과 효능을 획기적으로 높인 혁신적인 치료제로 평가받는다. 두 개의 단백질이 연합된 형태였던 기존 치료제와는 다르다. 지난 2000년부터...

2017-04-24 10:14
SK케미칼 ‘앱스틸라’, 글로벌 시장 공략 박차… 호주서도 시판 허가

SK케미칼의 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’가 미국, 유럽, 캐나다에 이어 호주에서도 시판 허가를 받으면서 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. SK케미칼은 혈우병 치료제 앱스틸라가 호주 식약처(TGA)로부터 최종 시판 허가를 받았다고 23일 밝혔다. 앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발해 2009년 CSL사에 기술 수출했으며 CSL사에서 생산과 글로벌 임상...

2017-04-23 15:58
[BioS] SK케미칼, 혈우병치료제 '앱스틸라' 호주 시판 허가

SK케미칼이 기술수출한 혈우병치료제 '앱스틸라'가 호주 시장에 진출한다. SK케미칼은 혈우병치료제 '앱스틸라'가 호주 식약처(TGA :Therapeutic Goods Administration)로부터 시판 허가를 받았다고 23일 밝혔다. 앱스틸라는 국내에서 기술을 개발한 바이오 신약으로는 최초로 미국, 유럽, 캐나다에 이어 호주까지 진출하게 됐다. 앱스틸라는 SK케미칼이 독자 기술로...

2017-04-23 12:03
이수앱지스, 희귀질환 치료제 안정적 공급 공로...식약처장상 수상

이수앱지스는 고셔병 치료제 애브서틴, 파브리병 치료제 파바갈 등 순수 국산 기술로 유전자재조합 희귀의약품 개발에 성공했다. 최근에는 B형 혈우병에 대해 세계 최초로 피하주사제 방식의 글로벌 신약 개발 임상시험 계획을 승인 받으면서 국내 기술의 글로벌 시장 진출 기대를 높였다.

2017-04-07 11:29
[SP] 29일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시

218억 원 규모 공급계약 체결 ◇케이에스씨비, 장위 →폴루스1호조합 최대주주 변경 ◇이수앱지스, B형 혈우병 치료제 ISU304 임상1상 시험계획 승인 ◇썬코어, 70억 원 규모 유상증자 실시 ◇썬텍 , 70억 원 규모 썬코어 지분 11.4% 취득 ☞ 투자자 300명에게 공개하는 종목의 속살 이투데이 스탁프리미엄에서 확인하세요 ☞ http://www.etoday.co.kr/stockpremium

2017-03-29 09:00
이수앱지스, 피하주사식 B형 혈우병 치료제 임상1상 시험 계획 승인

이수앱지스가 미국 나스닥 상장기업 카탈리스트 바이오사이언스(Catalyst Biosciences)와 공동개발하고 있는 B형 혈우병 치료제 ‘ISU304/CB2679d(이하 ISU304)’가 한국식약처로부터 임상1상 시험 개시를 승인 받았다. 이수앱지스는 28일 이번 임상을 통해 기존 출시 치료제에 비해 ‘ISU304’의 높은 효능과 B형 혈우병 치8료제로는 전 세계 최초로 시도되는...

2017-03-28 09:32
이수앱지스, B형 혈우병 치료제 ISU304 임상1상 시험계획 승인

이수앱지스는 식품의악품안전처로부터 B형 혈우병 치료제 ISU304 임상1상 시험계획 승인을 받았다고 28일 공시했다. 회사 측은 임상 1상 참여 환자 모집은 국내 병원 3곳에서 시험대상자를 2017년 말까지 진행후, 2018년 상반기 내 임상 1상을 완료할 계획이라고 밝혔다.

2017-03-28 08:19
이석주 이수앱지스 신임대표, “희귀질환 치료제로 미국·유럽시장 정면승부”

특히 올해는 세계 최초의 피하주사 제형인 B형 혈우병 신약 임상시험에 진입하고, 림프종 치료제 ‘옵디보’와 발작성야간혈색뇨증(PNH) 치료제 ‘솔리리스’ 등 향후 최대 10조 원 규모로 성장할 수 있는 희귀 바이오시밀러 개발에도 박차를 가하고 있다. 이 신임 대표는 “이수앱지스가 개발한 치료제들은 이미 시장에서 그 효율성과 가성비가 검증된 치료제들로, 당장...

2017-03-27 13:01
[BioS] C&C연구소, 야간혈색소뇨증약 임상 착수..“임상수탁사업”

C&C신약연구소는 지난해 혈우병치료제 ‘에미시주맙’의 임상시험에 착수했는데, 이 제품은 로슈가 개발 중인 신약 후보물질이다. 로슈는 주가이제약의 모회사다. C&C신약연구소는 지난해 면역질환치료제와 표적항암제의 본격 개발에 착수한다고 공표한 바 있다. 면역질환치료제 후보물질은 아토피성 피부염 치료에 효과가 기대되는 약물이다....

2017-03-14 11:19
[BioS] '아리송한' 전문의약품 광고 규제, 문제 없나

녹십자는 한 신문에 기업이미지 광고에서 사용된 '국내 최초 미국 임상3상 진행 면역 강화제', '세계 세 번째 유전자재조합 혈우병 치료제' 등의 문구가 전문약 대중광고에 해당한다며 행정처분을 받았다. 식약처는 4개 품목에 대해 판매금지 1개월 15일 처분을 내렸고 녹십자는 과징금 1755만원으로 갈음했다. SK케미칼이 발기부전치료제 ‘엠빅스S'의 홍보모델로 연예인을...

2017-03-10 07:01

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