이수앱지스는 9일 B형 혈우병 치료제 후보물질 ‘DalcA(Dalcinonacoq alfa, ISU304)’ 임상1/2a상(NCT03186677) 결과를 국제학술지 ‘Journal of thrombosis and haemostasis)’에 게재했다고 밝혔다(doi.org/10.1111/jth.15259).
논문에 따르면 이수앱지스는 11명의 B형 혈우병 환자를 대상으로 DalcA의 임상 1/2a상을 진행했다. DalcA는 정맥주사(IV)와 피하주사(SC)...
JW중외제약 관계자는 “헴리브라는 ‘환자의 치료’라는 가치 실현을 최우선 과제로 삼고 개발한 JW의 대표적인 오리지널 제품”이라며 “이번 급여기준 확대가 평생 치료제를 투여 받아야 하는 A형 혈우병 환자들에게 큰 희소식이 될 것”이라고 말했다.
헴리브라는 JW중외제약이 2017년 로슈 그룹 산하 주가이제약으로부터 국내 독점 개발·판매 권한을 확보해...
IVIG-SN은 면역계 질환 치료에 쓰이는 정맥주사제로, 면역 체계를 강화하는 면역글로불린의 함유 농도에 따라 5%와 10% 제품 등으로 나뉜다.
'헌터라제'에 이어 혈우병치료제 '그린진에프'도 중국 허가를 기다리고 있다. 그린진에프는 GC녹십자가 2010년 세계에서 세 번째로 개발한 3세대 유전자재조합 방식의 A형 혈우병치료제이다. 2016년 미국 임상을 중단하고 성장...
GC녹십자가 피하주사(Subcutaneous Injection)가 가능한 항체 기반 혈우병 치료제 MG1113의 치료효과를 확인한 연구결과를 Research and Practice in Thrombosis and Haemostasis에 게재했다고 26일 밝혔다(DOI: 10.1002/rth2.12438). 이번 연구는 목암생명과학연구소와 공동으로 진행했다.
혈우병은 혈액내 응고인자가 부족해 발생하는 출혈성 질환이다. 현재...
회사 측은 이번 연구가 혈우병 환자의 새로운 치료 대안을 마련하는데 유의미하다고 설명했다.
‘MG1113’은 혈액 응고를 촉진하는 항체로 만들어져, 혈액 내 부족한 응고 인자를 직접 주사하는 기존 혈우병 치료제와 차이가 있다. 이에 따라 기존 약에 내성이 생긴 환자에도 쓸 수 있고, 혈우병 유형에 구분 없이 사용이 가능하다.
또 기존 치료제보다 긴...
주요 원인일 뿐만 아니라 여성의 삶의 질을 떨어뜨려 효과적이면서 안전한 치료제에 대한 수요가 높다.
티움바이오는 TU2670의 임상1상 결과를 바탕으로 대원제약에 국내 판권의 조기 기술이전을 성공한 바 있으며, 대원제약은 현재 자궁근종으로 국내 임상 2상 시험을 추진하고 있다. 이밖에 면역항암제, 혈우병 치료제, NASH 치료제를 연구개발 중이다.
옵티팜은 24일 면역조절 T세포치료제를 개발 중인 미국 테라이뮨과 전략적 투자(strategic investment, SI) 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 투자금액은 10억원이며, 이에 해당하는 테라이뮨 지분을 보유하게 된다.
이번 투자를 통해 옵티팜과 테라이뮨은 이종장기 분야에서 공동연구를 진행하고 관련 연구성과를 공유하게 된다.
테라이뮨이 개발에 집중하고 있는 면역조절...
생명공학기업 옵티팜이 맞춤형 면역조절 T세포(Regulatory T Cells) 치료제를 개발하는 미국 테라이뮨을 대상으로 전략적 투자에 나선다고 24일 밝혔다.
투자금액은 10억 원이며, 이에 해당하는 테라이뮨 지분을 보유하게 된다. 이번 투자는 이종장기 분야에서 양사가 공동연구를 진행하고 관련 연구성과를 공유하는 차원이다.
테라이뮨이 주력하고 있는 면역조절 T세포는...
현재까지 혈우병을 앓고있는 환자에게 반감기가 짧은 인자단백질(Factor protein)을 주사하거나 수혈하는 침습적인 방식으로 치료를 해왔다.
GC녹십자는 아톰와이즈와 파트너십을 통해 경구용 혈우병 치료제를 개발하는 것이 목표다.
유현아 GC녹십자 종합연구소장은 “아톰와이즈와 파트너십을 통해 희귀질환에 대한 R&D를 강화할 수 있어 기쁘다”며...
미국, 일본, 독일 등 90여 개국에서 시판돼 혁신신약으로서 약물 효과를 인정받았으며, 지난 5월 국내에 정식 출시됐다. 주 2~3회 정맥투여를 해야 하는 기존 혈우병 예방요법 치료제와 달리 의료진의 판단에 따라 주1회부터 최대 4주 1회까지 피하 투여가 가능하다. 세계혈우연맹(WFH)은 헴리브라를 새로운 혈우병 치료 가이드라인으로 적극 권장하기도 했다.
한편 특허만료를 앞둔 솔리리스의 야간혈색소뇨증 치료제 ISU305가 임사에서 동등성을 확보, 임상 완료를 앞두고 있으며 올해 하반기 중으로 기술수출을 할 것으로 예상된다. 아울러 이수앱지스의 B형 혈우병 치료제 ISU304는 6월 임상2상을 완료했으며 2021년 상반기 중 임상 3상 진입을 통한 마일스톤 수령이 가능할 것으로 전망된다.
이후 2001년 천연물로 만든 관절염 치료제 '조인스'를 개발했으며, 2007년에는 국산 13호 신약 '엠빅스'의 허가를 획득했다.
선대 회장의 제약사업 배턴을 이어받은 최 부회장은 글로벌 제약·바이오 시장의 패러다임이 치료에서 예방으로 바뀌고 있다는 점에 주목해 2008년부터 백신사업을 본격화했다. 관련 인프라 구축과 연구·개발(R&D)을 위해 약 5000억 원의...
1일 1회 제형으로 개발해 환자의 편의성을 더욱 높일 수 있을 것으로 기대된다.
티움바이오는 자궁내막증 신약후보물질 외 면역항암제, 섬유증, 혈우병 치료제 등 주로 희귀난치성질환영역을 연구개발하고 있다. 티움바이오의 김훈택 대표와 연구진은 SK케미칼에서 혈우병치료제 ‘앱스틸라’를 개발해 기술이전한 바 있다.
△해성옵틱스, 10억 원 규모 유상증자 결정
△해성옵틱스, 200억 원 규모 CB발행 결정
△해성옵틱스, 150억 원 규모 유상증자 결정
△알테오젠, 지속형 단백질 이용 혈우병 치료제 관련 특허 취득
△신흥, 보통주 100원 현금배당
△제이에스코퍼레이션, 디알엑스 지분 3.6% 취득
△잇츠한불, 이주형 대표이사 신규 선임
△한국캐피탈, 2분기 영업이익 98억 원...
인자 'VII/VIIa' 융합단백질의 제조방법에 관한 국내 특허를 취득했다고 10일 공시했다.
해당 특허는 혈액응고 인자를 알테오젠의 지속형 단백질과 결합해 지속형 혈우병치료제의 원료가 되는 혈액응고 인자를 제조하는 기술에 관한 것이다.
회사 측은 "본 기술을 자사의 지속형 단백질과 적용해 지속형 혈우병치료제를 개발할 예정"이라고 밝혔다.
JW중외제약은 세계혈우연맹(WFH)이 가상총회을 개최하고 ‘헴리브라 피하주사’(이하 헴리브라)를 활용한 예방요법을 새로운 치료 가이드라인으로 적극 권장했다고 9일 밝혔다.
헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품이다. 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와...
혈우병 치료제인 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’의 판매 호조 등에 힘입어 주가이가 4월 말 발표한 올해 1분기(1~3월) 영업이익은 전년 동기 대비 55% 급증했다. 주가이는 올해 영업이익이 전년보다 22% 증가할 것이라는 전망을 유지했다.
여기에 코로나19가 주가이에는 순풍으로 작용하고 있다고 블룸버그는 풀이했다. 류마티스 관절염 치료제인 ‘악템라(Actemra)...
그린진에프는 3세대 유전자재조합 방식의 A형 혈우병 치료제다. 중국의 혈우병 치료제 시장은 최근 유전자재조합 제제 중심으로 재편되고 있어 경쟁 제품 사이에서도 수익성을 확보할 수 있을 것으로 예상된다.
GC녹십자는 중국 외에도 일본에서 뇌실 투여 방식인 '헌터라제 ICV'의 품목허가를 올해 3월 신청했다. 헌터라제 ICV는 일본 후생노동성으로부터...
이수앱지스는 피하주사제형의 B형 혈우병 치료제 신약 ‘DalcA’(프로젝트명 ISU304/CB2679d)의 개발 파트너사인 미국의 카탈리스트 바이오사이언시스가 최근 유럽 특허를 획득했다고 6일 밝혔다.
카탈리스트의 대표 겸 최고경영자인 나심 우스만 박사는 “이번 유럽 특허 결정은 미국과 중국, 일본에 이어 DalcA의 지적재산권(IP)을 확보해 포트폴리오의...
확대하며 치료 범위를 넓혔다.
국내에서 정맥주사가 아닌 피하주사 방식의 혈우병 예방요법제가 출시된 것은 이번이 처음이다. 지금까지 국내에 출시된 혈우병 예방요법 치료제들은 모두 주 2~3회 정맥주사를 해야 했으나, 헴리브라는 의료진의 판단에 따라 주 1회부터 최대 4주 1회까지 피하 투여가 가능해 환자들이 투약 편의성을 획기적으로 개선했다....