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  • GC녹십자, ISTH2023에서 희귀출혈질환 치료제 개발 동향 발표
    GC녹십자, ISTH2023에서 희귀출혈질환 치료제 개발 동향 발표
    MG1113은 혈액 내 부족한 응고 인자를 직접 주입하는 기존 약물들과는 다르게 외인성 경로의 억제인자인 TFPI(Tissue Factor Pathway Inhibitor)에 결합해 혈액 응고를 촉진하는 항체로 개발 중인 혈우병 치료제이다. 기존 8인자 약과 달리 피하 주사 투여가 가능해 환자 편의성도 개선될 것으로 기대된다. 이번 1상 임상시험의 건강인 코호트는 박지영...
    2023-06-29 08:52
  • SK케미칼, 혈우병 환우 건강 지원 ‘스마트라이프’ 챌린지 진행
    SK케미칼, 혈우병 환우 건강 지원 ‘스마트라이프’ 챌린지 진행
    혈우병은 출혈 시 피를 굳게 하는 특정 응고인자가 부족해 발생하는 희귀 출혈 질환이다. 비환우에 비해 지혈 시간이 오래 걸리고 그에 따른 합병증을 평생 관리해야 한다. 한국혈우재단 백서에 따르면 혈우병 환우 중 골관절증 환자 비율은 약 50%로 일반인에 비해 5배 높다. 이로 인한 운동 부족으로 40대 이후의 성인병 지표가 높아져 건강에 각별한 관리가 필요한...
    2023-06-07 09:19
  • “모성 건강 위협하는 산후출혈, 아는 만큼 대비할 수 있다”
    “모성 건강 위협하는 산후출혈, 아는 만큼 대비할 수 있다”
    전치 태반, 태반 유착증, 혈액응고장애가 있는 산모들은 산후출혈 고위험군으로 분류된다. 제왕절개 및 자궁 수술 이력이 있는 경우, 자궁이완증 위험요인이 있는 산모 역시 중등도 위험군에 속한다. 이런 이유로 임신부는 분만 전 의사와의 상담과 검사를 통해 산후출혈 위험인자가 있는지 미리 선별해 필요에 따라 예방적 치료와 조치를 취하게 된다. 산후출혈의 가장...
    2023-05-08 12:28
  • SK디스커버리, 계열사들과 헌혈 캠페인 진행
    SK디스커버리, 계열사들과 헌혈 캠페인 진행
    혈우병은 혈액 속 응고인자가 없거나 부족해 발생하는 선천성 출혈 질환이다. 세계 혈우연맹(WFH)은 혈우병과 출혈 질환에 대한 인식을 높이기 위해 1989년부터 매년 4월 17일을 ‘세계 혈우인의 날’로 제정했다. SK디스커버리의 현혈 캠페인은 판교에 위치한 SK케미칼, SK가스, SK바이오사이언스, SK플라즈마, SK디앤디 등 산하 계열사와 울산, 안동, 청주, 평택 등...
    2023-04-17 09:16
  • 티움바이오, 혈우병치료제 ‘TU7710’ 임상 1상 승인
    티움바이오, 혈우병치료제 ‘TU7710’ 임상 1상 승인
    혈우병은 선천적으로 혈액 내 응고인자가 부족해 발생하는 유전성 희귀질환이다. 평생 관리가 필요하여 반감기를 늘려 투여 횟수를 줄여주는 방향으로 유전자치료제를 포함한 장기지속형(Long-acting) 치료제가 개발되고 있다. 특히, 중화항체 보유 혈우병 환자의 지혈을 위해 사용하는 우회인자 치료제 분야는 미충족 수요가 크며, 주요 7개국 시장 규모는 2021년...
    2023-04-04 11:07
  • JW중외제약 “‘헴리브라’, 경증·중등증 A형 혈우병에도 효과”
    JW중외제약 “‘헴리브라’, 경증·중등증 A형 혈우병에도 효과”
    JW중외제약에 따르면, 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병 치료제다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시에 결합해 제8인자의 작용기전을 모방한다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있으며, 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가...
    2023-03-06 09:12
  • 유럽위원회, CSL B형 혈우병 유전자 치료제 ‘햄제닉스’ 승인
    유럽위원회, CSL B형 혈우병 유전자 치료제 ‘햄제닉스’ 승인
    헴제닉스는 혈액 응고에 중요한 역할을 하는 단백질인 응고인자 혈액응고9인자(IX)의 생성을 활성화하는 기능성 유전자를 전달, 단 1회만 주입해도 연간 출혈 빈도를 감소시킬 수 있다. 헴제닉스는 유럽연합(EU) 및 유럽경제지역(EEA)에서 최초로 승인된 B형 혈우병 유전자 치료제이다. CSL의 연구개발 및 최고의료책임자인 빌 메자노트(Bill Mezzanotte) 박사는...
    2023-02-28 10:22
  • JW중외제약, ‘헴리브라’ 비항체 혈우병 환자 급여 적정성 인정
    JW중외제약, ‘헴리브라’ 비항체 혈우병 환자 급여 적정성 인정
    혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술을 적용한 혁신신약으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방한다. 이번 심평원 심의 결과에 따라 JW중외제약과 건강보험공단은 약가협상을 진행하게 된다. 이후 보건복지부가 확대 급여 기준을 고시하면 중증의 비항체 환자까지 보험 혜택을 받을 수 있다. 항체 환자 급여는 2020년 5월 최초...
    2023-02-10 13:48
  • EMA 산하 약물사용자문위원회, CSL 혈우병 치료제 승인 권고
    EMA 산하 약물사용자문위원회, CSL 혈우병 치료제 승인 권고
    HOPE-B 임상연구에서 에트라나코진 데자파보벡을 투여받은 B형 혈우병 환자의 혈액응고 9인자 평균 활성도가 36.9%로 증가하고, 지속적이고 안정적으로 유지됐으며 연간 출혈률(ABR)은 64% 감소했다. 또한, 치료받은 환자의 96%가 일상적인 예방요법을 중단했다. 에트라나코진 데자파보벡은 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 바 있다. EMA까지...
    2022-12-21 16:56
  • 사노피, 세바시 협업 강연으로 ‘혈우 환자’ 응원
    사노피, 세바시 협업 강연으로 ‘혈우 환자’ 응원
    한편, 혈우병은 혈액응고인자의 결핍으로 인한 출혈성 질환이며, 응고인자 활성도에 따라 중증(5%)으로 분류한다. 2019년 기준 국내 혈우병 환자는 2509명으로, 혈액응고인자 8인자가 결핍된 A형 혈우병 환자가 1746명(69.6%)으로 가장 많다. 혈액응고인자 9인자가 결핍된 B형 혈우병 환자는 434명(17.3%)이다. 혈우병 환자들에게 가장 많이 발생하는 합병증은 관절병증으로 국내...
    2022-10-11 12:24
  • SK플라즈마, ‘국민 통합 생명나눔 캠페인’ 참여
    SK플라즈마, ‘국민 통합 생명나눔 캠페인’ 참여
    캠페인을 통해 기부된 헌혈증은 혈액 속 응고 인자가 없거나 부족해 발생하는 선천성 출혈 질환을 가진 혈우병 환우회에 기부될 예정이다. 헌혈증 기부에 더해 이번 캠페인에 참여한 진아건설이 3000만 원을 후원하며 마음을 더했다. 채정훈 SK플라즈마 본부장은 “희귀질환을 겪고 있는 환우들을 위해 정광고등학교 학생들과 함께 기부 행렬에 동참할 수 있게 돼 뜻...
    2022-07-18 10:09
  • 티움바이오, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 임상 1상 신청
    티움바이오, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 임상 1상 신청
    혈우병은 선천적으로 혈액내 응고인자가 부족해서 발생하는 유전성 질환이다. 평생 관리가 필요하기 때문에 반감기를 증가시켜 투여 횟수를 줄이는 방향으로 치료제가 개발되고 있다. 티움바이오 관계자는 “TU7710은 당사가 보유한 트랜스페린 융합 플랫폼 기술을 활용해 기존 치료제 대비 6~7배 긴 반감기를 보유한 치료제로 개발했다”면서 “면역원성...
    2022-07-08 14:25
  • SK플라즈마 ‘세계 혈우인의 날’ 헌혈 캠페인 실시
    SK플라즈마 ‘세계 혈우인의 날’ 헌혈 캠페인 실시
    혈우병은 혈액 속 응고인자가 없거나 부족해 발생하는 선천성 출혈 질환이다. 세계혈우연맹(WFH, World Federation Of Hemophilia)이 혈우병과 출혈 질환에 대한 인식을 높이기 위해 지난 1989년부터 매년 4월 17일을 ‘세계 혈우인의 날’로 제정했다. 현혈 캠페인은 22일 SK플라즈마를 비롯해 판교에 위치한 SK케미칼, SK가스, SK D&D 등 관계사와 안동 SK플라즈마 공장에...
    2022-04-14 12:49
  • 사노피, 혈우병 인식 개선위한 웹 영화 ‘안나푸르나’ 공개
    사노피, 혈우병 인식 개선위한 웹 영화 ‘안나푸르나’ 공개
    혈우병은 혈액응고인자가 결핍돼 출혈 시 혈액 응고 능력이 저하되거나 특별한 외상 없이도 출혈이 발생할 수 있는 질환이다. 한국혈우재단백서에 따르면 2019년 국내 혈우병 환자는 2509명으로, 혈액응고인자 8인자가 결핍된 A형 혈우병 환자가 1746명(69.6%)으로 가장 많고, 혈액응고인자 9인자가 결핍된 B형 혈우병 환자는 434명(17.3%)이다. 혈우병 환자들에게 가장 많이...
    2022-04-12 11:00
  • [오늘의 주요공시] 삼성SDIㆍ현대자동차ㆍ인터파크 등
    △SK E&S, 부산도시가스 공개매수 △삼성중공업, 8412억 규모 컨테이너선 수주 △삼성SDI, “배터리 사업 분리 사실 아니다” △현대자동차, 681억 규모 자기주식 처분 결정 △네이버웹툰, 605억 규모 문피아 주식 취득 결정 △대한항공, 방위사업청으로부터 2077억 지체상금 부과 통지 △팬젠, 항-혈액응고 제Ⅷ인자 항체 및 그 용도 관련 특허권 취득 △알체라...
    2021-09-16 17:47
  • [공시] 팬젠, 항-혈액응고 제Ⅷ인자 항체 및 그 용도 관련 특허권 취득
    팬젠은 항-혈액응고 제Ⅷ인자 항체 및 그 용도 관련 특허권을 취득했다고 16일 공시했다. 회사 측은 “혈우병 A 치료제 제품을 생산할 계획”이라고 밝혔다.
    2021-09-16 15:56
  • JW중외제약 "A형 혈우병 치료제 '헴리브라' 급여 기준 확대"
    JW중외제약 "A형 혈우병 치료제 '헴리브라' 급여 기준 확대"
    ‘헴리브라’는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다. 지금까지 출시된 치료제(예방요법)는 모두 주 2~3회 정맥주사를 해야 했으나 ‘헴리브라’는 주 1회부터 최대...
    2021-09-01 09:35
  • GC녹십자, 차세대 혈우병치료제 연구 논문 국제학술지 게재
    GC녹십자, 차세대 혈우병치료제 연구 논문 국제학술지 게재
    MG1113은 혈액 내 부족한 응고 인자를 직접 주사하는 기존 방식과 달리 혈액 응고를 촉진하는 항체로 만들어진 혈우병 치료제이다. 기존 약에 내성이 생긴 환자 및 혈우병 유형에 구분없이 사용할 수 있다. 이번에 발표된 논문은 MG1113의 동물 모델 투여 결과를 기반으로 인체 투여 시 안정적인 체내 반응을 보이는 약물의 적정 용량을 탐색하는 내용이다....
    2021-05-20 16:42
  • [BioS]이수앱지스, ‘B형 혈우병' 치료제 1/2a상 결과 논문게재
    [BioS]이수앱지스, ‘B형 혈우병' 치료제 1/2a상 결과 논문게재
    자연출혈(spontaneous hemarthrosis)을 제거(eliminate)하기 위해서는 최소 12%이상의 9번 혈액응고인자 활성이 필요하다. B형 혈우병은 유전적 결함에 의해 9번 혈액응고인자(Factor IX) 결핍이나 손상으로 발병하는 희귀유전질환이다. 홍승범 이수앱지스 책임연구원은 “B형 혈우병은 평생동안 응고제를 투약 받아야 하는 질환”이라며...
    2021-04-09 15:18
  • AZ백신 접종해도 괜찮나…"고령자 대상 신중해야 하지만 중단이 더 위험"
    AZ백신 접종해도 괜찮나…"고령자 대상 신중해야 하지만 중단이 더 위험"
    만 65세 이상 고령자에 대한 임상시험 자료가 부족해 접종을 보류했다 시작한 데 이어 이번에는 백신 접종 후 혈전(혈액 응고) 발생 등 부작용 사례가 나오면서 덴마크·노르웨이·아일랜드 등 일부 국가에서 예방 차원으로 접종을 잠정 중단하는 결정을 내리고 있다. 세계보건기구(WHO)와 아스트라제네카 측은 백신 접종과 혈전 간 인과 관계가 없다고 밝힌 만큼 국내 보건...
    2021-03-15 16:28
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