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  • 보령, 당뇨복합제 ‘트루버디’ 개량신약 허가획득
    보령, 당뇨복합제 ‘트루버디’ 개량신약 허가획득
    이번에 품목허가를 받은 제품은 '트루버디정' 10/30㎎‘과 ‘트루버디정 10/15㎎’으로, 두 성분이 조합을 이루는 복합제 허가는 이번이 첫 사례다. 다파글리플로진과 피오글라타존은 전체 당뇨병 가운데 90%를 차지하는 ‘제2형 당뇨병’에 쓰이는 약물로, ‘혈당 강하 효과’라는 공통점을 비롯해 각 성분이 갖는 장점, 부작용 상쇄 효과를 통해 병용투여 시 강력한...
    2023-09-05 10:16
  • 대웅제약, 2분기 영업이익 362억 원…전년 比 7.8% 성장
    대웅제약, 2분기 영업이익 362억 원…전년 比 7.8% 성장
    국내에서 출시 1년 만에 410억 원을 기록하며 본격적인 성장 궤도에 들어섰다는 평가를 받고 있는 가운데 지난달 세계 1위 항궤양제 시장인 중국에 품목허가 신청한 펙수클루는 올 하반기 필리핀 수출을 시작으로 2027년 전 세계 100개국 진출 목표를 가속화 한다는 계획이다. 올해 5월 출시한 국산 1호 SGLT-2 억제제 신약 ‘엔블로’ 역시 출시 한 달 만에 발...
    2023-07-27 13:22
  • [BioS]SK케미칼, AZ와 ‘당뇨병복합제’ “CMO 공급계약”
    [BioS]SK케미칼, AZ와 ‘당뇨병복합제’ “CMO 공급계약”
    SGLT-2 저해제와 DDP-4 저해제는 서로 다른 작용기전을 가지고 있어 2형 당뇨병 환자에게 보다 효과적인 혈당강하 효과를 기대할 수 있다고 회사는 설명했다. 계약에 따라 SK케미칼은 시다프비아를 생산 및 공급하고, 아스트라제네카는 향후 포시가 복합제의 품목허가권자(Marketing Authorization Holder, MAH)로 국가별 허가/판매 등 상업화를 담당한다....
    2023-07-20 17:18
  • SK케미칼, 아스트라제네카와 당뇨병 복합제 글로벌 공급
    SK케미칼, 아스트라제네카와 당뇨병 복합제 글로벌 공급
    아스트라제네카는 향후 포시가 복합제의 품목허가권자(Marketing Authorization Holder, MAH)로서 상업화를 담당한다. 포시가는 다파글리플로진 성분의 오리지널 의약품이자, SGLT-2 억제제 계열 매출 1위이며, 시타글립틴은 DPP-4 억제제 계열 매출 1위이다. SGLT-2 억제제와 DDP-4 억제제는 서로 다른 작용 기전을 통해 제2형 당뇨병 환자에게 더욱 강력한 혈당강하...
    2023-07-20 16:51
  • [특징주] 아이센스, 국산 1호 연속혈당측정기 9월 출시 기대감에 강세
    [특징주] 아이센스, 국산 1호 연속혈당측정기 9월 출시 기대감에 강세
    아이센스는 지난 3월 초 연속혈당측정기 품목허가 신청 관련 서류 제출을 완료했고, 이후 6월 식품의약품안전처로부터 국산 1호 연속혈당측정기 허가를 받았다. 아이센스가 식약처로부터 품목허가를 받은 연속혈당측정기의 제품명은 ‘케어센스 에어(CareSens Air)’다. 아이센스는 올해 9월 연속혈당측정기 제품을 본격 양산 및 출시할 계획이다. 품목허가에 이어...
    2023-07-19 09:18
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 26일~30일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 26일~30일)
    연속혈당측정용 전극 처방전 개선(석간) ◇고용노동부 26일(월) △고용부 장관 10:00 노동개혁 추진 점검회의(서울고용노동청), 13:30 한국고용노사관계학회 학술대회(서울) △고용부 차관 10:00 노동개혁 추진 점검회의(서울고용노동청) 27일(화) △고용부 장관 10:00 국무회의(용산), 15:00 환노위 전체회의(국회) △고용부 차관 15:00 환노위 전체회의(국회)...
    2023-06-25 09:59
  • 1조5000억 당뇨병 시장…치료제 라인업 강화 나선 제약사들
    1조5000억 당뇨병 시장…치료제 라인업 강화 나선 제약사들
    동일 계열 치료제의 30분의 1에 불과한 0.3㎎수준의 적은 용량으로도 뛰어난 혈당 강하를 보인 ‘엔블로’에 당뇨병 1차 치료제 메트포르민이 더해진 것이다. 엔블로멧서방정도 9월 출시될 계획이다. 이창재 대웅제약 대표는 “최초의 국산 SGLT-2(나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 신약 엔블로를 출시한 지 한 달만에 엔블로멧서방정의 품목 허가를 받게 돼...
    2023-06-22 17:00
  • 카카오헬스케어, 미국 덱스콤과 ‘혈당관리 서비스 글로벌 협력 계약’ 체결
    카카오헬스케어, 미국 덱스콤과 ‘혈당관리 서비스 글로벌 협력 계약’ 체결
    덱스콤의 ‘G7’은 혈당 측정을 위한 효소 활성화 기간이 짧고, 측정 정확도가 높은 차세대 CGM 기기로 현재 한국 식품의약품안전처에 의료기기 품목허가가 신청돼 있다. 황희 카카오헬스케어 대표이사는 “미국 덱스콤과 계약을 통해 CGM을 활용한 혁신적인 혈당관리 서비스의 국내 출시는 물론, 글로벌 시장 진출도 함께 추진할 수 있게 됐다”며 “K...
    2023-06-22 09:27
  • 아이센스, 국산 최초 연속혈당측정기 식약처 품목허가 획득...“내년 상반기 유럽시장 진출”
    아이센스, 국산 최초 연속혈당측정기 식약처 품목허가 획득...“내년 상반기 유럽시장 진출”
    국산으로는 최초의 연속혈당측정기 품목허가이며 메드트로닉, 애보트, 덱스콤에 이어 국내에서는 네번째 품목허가다. 아이센스가 식약처로부터 품목허가를 받은 연속혈당측정기의 제품명은 ‘케어센스 에어(CareSens Air)’다. 케어센스 에어는 국내에 출시된 연속혈당측정기 중 가장 작고 가벼워서 착용감이 매우 우수하고 가장 긴 사용 기간(15일 연속 사용)을...
    2023-06-21 09:09
  • 대웅제약, 당뇨병 복합제 ‘엔블로멧’ 국내 허가 취득
    대웅제약, 당뇨병 복합제 ‘엔블로멧’ 국내 허가 취득
    0.3/1000㎎, 성분명 이나보글리플로진, 메트포르민염산염)이 국내 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 엔블로멧서방정은 ‘이나보글리플로진’과 ‘메트포르민염산염’을 조합한 2제 복합제로 두 성분의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법 보조제로 허가받았다. 동일 계열 치료제의 30분의 1에 불과한 0.3...
    2023-06-14 09:15
  • 케어젠, ‘프로지스테롤’ 1억2500만 달러 규모 사우디 지역 글로벌 독점 공급계약 체결
    케어젠, ‘프로지스테롤’ 1억2500만 달러 규모 사우디 지역 글로벌 독점 공급계약 체결
    케어젠은 혈당 관리에 도움을 주는 건강기능식품인 프로지스테롤(ProGsterol) 제품과 관련하여 1657억 원(1억2570만달러) 규모의 공급계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 케어젠이 판매하는 프로지스테롤(ProGsterol)은 제2형 당뇨환자와 당뇨 전단계 고위험군을 대상으로 인슐린 저항성을 낮추고 인슐린 수용체의 민감도를 높이는 작용기전을 통해 혈중 포도당을 세포...
    2023-04-17 10:53
  • 카카오헬스케어·아이센스, 만성질환 관리 디지털헬스케어 협력
    카카오헬스케어·아이센스, 만성질환 관리 디지털헬스케어 협력
    국내 자가혈당측정기(Blood Glucose Monitoring System , BGMS) 시장 리더인 아이센스는 지난달 28일 식품의약품안전처에 자사의 연속혈당측정기(Continuous Glucose Monitoring System, CGMS)인 ‘케어센스 에어(CareSens Air)’의 의료기기 품목허가 신청서를 접수했다. 아이센스는 올해 3분기 내에 국내 품목 허가를 받을 수 있을 것으로 예상하고 있으며, 유럽 CE인증도 3월 중 추진할...
    2023-03-16 09:17
  • 대웅제약 ‘엔블로정’, 대한민국신약개발상 대상 수상
    대웅제약 ‘엔블로정’, 대한민국신약개발상 대상 수상
    2016년부터 본격적으로 개발이 진행된 엔블로정은 지난해 11월 식품의약품안전처 품목허가를 취득, 올해 상반기 국내 발매를 목표로 하고 있다. 중국과 일본 등 주요 글로벌 시장 진출을 위해 임상시험을 진행 중이며, 대웅제약은 매년 10개국 허가제출을 통해 2030년까지 글로벌 50개국에 진출한다는 계획이다. 엔블로정은 신장의 근위세뇨관에 존재하면서...
    2023-02-22 11:24
  • '먹는 인슐린' 상용화될까…오라메드 임상 현황 공개
    '먹는 인슐린' 상용화될까…오라메드 임상 현황 공개
    FDA 품목 허가를 받으면 경구 인슐린을 미국에서 시판할 계획이다. 임상 3상 결과가 나오게 되면 경구 인슐린이 더 이상 꿈이 아니고 현실이 됐음을 알 수 있을 것”이라고 밝혔다. 현재 FDA 임상3상 중인 ORMD-0801은 당뇨병 환자를 대상으로 시험이 진행됐으며 1월 탑라인 결과가 발표된다. 이와 함께 비알콜성 지방간염(NASH) 환자를 대상으로 한 임상 2상도 최근...
    2022-12-30 13:07
  • 국산 36호 신약 나왔다…대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 승인
    국산 36호 신약 나왔다…대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 승인
    대웅제약은 엔블로가 11월 30일 식품의약품안전처 품목허가를 취득했다고 1일 밝혔다. 적응증은 △단독요법 △메트포르민 병용요법 △메트포르민·제미글립틴 병용요법 등 총 3건이다. ‘엔블로’는 국내 최초 SGLT-2(나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 계열의 당뇨병 신약이다. SGLT-2 억제제는 신장(콩팥)의 근위세뇨관에 존재하면서 포도당의 재흡수에...
    2022-12-01 16:00
  • [BioS]대웅제약, SGLT2 저해제 ‘엔블로’ 당뇨병 “국내 승인”
    [BioS]대웅제약, SGLT2 저해제 ‘엔블로’ 당뇨병 “국내 승인”
    대웅제약은 1일 SGLT2(sodium glucose cotransporter 2) 저해제 ‘엔블로정0.3밀리그램(Envlo, enavogliflozin)’이 제2형 당뇨병을 대상으로 식품의약품안전처로부터 품목허가를 취득했다고 밝혔다. 엔블로정은 단독요법, 메트포르민 병용요법, 메트포르민과 제미글립틴 병용요법 등 총 3가지 방법으로 사용이 가능하다. 대웅제약은 국내시장 출시를 위해 엔블로정의...
    2022-12-01 10:17
  • 자체 개발 국산 신약 35호 주인공 누가 될까?
    자체 개발 국산 신약 35호 주인공 누가 될까?
    환자에서 혈당강하효과 외에도 대사이상 개선 효과를 겸비한 효과적인 치료옵션이 될 것으로 기대된다”고 말했다. 지난 2020년 식품의약품안전처 신속심사대상 의약품에 지정된 이나보글리플로진은 현재 허가심사가 진행 중이다. 연내 품목허가와 2023년 상반기 국내 출시가 대웅제약의 목표다. 회사 관계자는 “이나보글리플로진 연내 품목허가와 2023년...
    2022-11-21 12:00
  • 휴온스, 3분기 매출 전년비 10% 성장…수익성은 감소
    휴온스, 3분기 매출 전년비 10% 성장…수익성은 감소
    의료기기 사업분야도 혈당측정기 덱스컴G6와 코로나 진단키트 매출의 증가에 힘입어 전년 대비 7% 성장한 40억 원의 매출을 달성했다. 수탁사업 부문은 149억 원으로 집계됐다. 건기식 자회사 휴온스푸디언스는 해외수출과 OEM 매출이 증가하며 매출액 127억 원, 영업이익 10억 원으로 합병 후 첫 흑자를 기록했다. 영업이익은 해외사업에서 발생한 대손상각비 56억...
    2022-11-04 12:24
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과 발표
    대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과 발표
    SGLT-2 억제제는 신장(콩팥)의 근위세뇨관에 존재하면서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT-2수송체를 선택적으로 억제하여 포도당을 직접 소변으로 배출시킴으로써 혈당을 감소시키는 기전이다. 대웅제약은 이나보글리플로진의 연내 품목허가 및 2023년 상반기 국내 출시를 목표로 하고 있다. 이창재 대웅제약 대표는 “대웅제약은 우수한 혈당강화 효과를...
    2022-10-12 10:35
  • 현대백화점, 올 추석 ‘쌀 선물세트' 2배 늘린다
    현대백화점, 올 추석 ‘쌀 선물세트' 2배 늘린다
    건강한 집밥에 대한 관심이 높아진 데다 지난 설에 쌀 선물세트 일부 품목이 조기 품절되는 등 쌀 선물세트에 대한 인기가 높아지고 있어서다. 현대백화점은 올 추석 선물세트 판매기간(~9월9일) 압구정본점 등 전국 16개 점포에서 14종의 이색 프리미엄 쌀 선물세트를 선보인다고 10일 밝혔다. 현대백화점은 2020년부터 국내 우수 농가 판로 확대 지원과 차별화된 명절...
    2022-08-10 08:45
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