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  • 진단키트 구매제한 이틀째…약국은 소포장 분주·편의점 “이번 주중 물량 풀려”
    진단키트 구매제한 이틀째…약국은 소포장 분주·편의점 “이번 주중 물량 풀려”
    기존에는 의료기기 판매업 신고증을 받은 일부 점포에서만 판매할 수 있었지만, 식약처는 지난 11일 체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’ 고시를 통해 식약처장이 정해서 공고하는 장소를 미니스톱과 세븐일레븐, 이마트24, CU, GS25 등 체인화 편의점으로 정했다. 이와 함께 에스디바이오센서와 휴마시스와 래피젠, 젠바디, 수젠텍 외에도 에스디바이오...
    2022-02-14 12:55
  • JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단기기’ 사업화 MOU
    JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단기기’ 사업화 MOU
    JW생명과학의 자회사 JW바이오사이언스는 정밀진단 전문기업 마이크로디지탈과 고감도 현장진단기기 ‘제이웰릭스Q6’의 성공적인 개발 및 출시를 위한 업무제휴 협약서(MOU)를 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 MOU에 따라 JW바이오사이언스는 마이크로디지탈과 공동 개발한 제이웰릭스Q6의 전 세계 독점 판매 권한을 확보했다. 또 제이웰릭스Q6에 장착하는 진단...
    2022-02-14 11:29
  • GC녹십자지놈, 메드랩 2022 참가…“중동 시장 본격 진출”
    GC녹십자지놈, 메드랩 2022 참가…“중동 시장 본격 진출”
    올해는 메드랩과 함께 중동 최대 규모의 의료기기 박람회 ‘아랍헬스(Arab Health)’가 동시에 개최돼 각국의 의료, 진단, 제약 분야의 전문가들이 한자리에 모여 의료 산업의 주요 과제와 기회를 의논하고 파트너십을 체결했다. GC녹십자지놈은 정확하고 신속한 유전체분석 및 차세대 암 검사를 찾는 수요 증가 추세를 반영, 이번 전시회에서 비침습적 산전...
    2022-01-28 11:13
  • 김강립 식약처장, WHO 사무총장 면담 “SK바사 백신, 향후 긴급사용목록 신속 등재 요청”
    김강립 식약처장, WHO 사무총장 면담 “SK바사 백신, 향후 긴급사용목록 신속 등재 요청”
    우리나라는 WHO 서태평양지역 집행이사국(2020~2023년)이자 집행이사회 부의장국(2021~2022년)으로 제네바 현장에 참석했다. 이번 회의는 24일 WHO 사무총장 보고로 시작했다. 게브레에수스 사무총장은 “코로나19 종식은 국가 간의 긴밀한 협력에 달려 있다며, 올해 중반까지 모든 국가에서 백신 접종률 70% 목표를 달성하기 위해 백신, 치료제, 진단기기 등 코로나19...
    2022-01-27 13:24
  • 젠큐릭스, 코로나19 신속분자진단키트 수출허가 획득…“오미크론 변이 검출 가능”
    젠큐릭스, 코로나19 신속분자진단키트 수출허가 획득…“오미크론 변이 검출 가능”
    특히 자회사 나노바이오라이프에서 검사장비(GenePro LAMP Cycler)도 동시에 개발해 장소나 공간의 제약 없이 현장에서 바로 핵산 증폭과 함께 실시간으로 검사결과까지 확인할 수 있다. 젠큐릭스는 2020년 고민감도 진단기기 플랫폼 기업 나노바이오라이프의 지분을 인수해 자회사로 편입한 바 있다. 이를 통해 젠큐릭스는 진단키트를 개발 공급하고...
    2022-01-26 13:42
  • 에스디바이오센서, 美 FDA 긴급승인ㆍ잇따른 공급계약 체결…목표가 높여 잡는 증권가
    에스디바이오센서, 美 FDA 긴급승인ㆍ잇따른 공급계약 체결…목표가 높여 잡는 증권가
    이외에 지난달엔 국제기구 FIND가 중저개발국으로 공급할 현장분자진단기기로 에스디바이오센서의 STANDARD M10을 최종 선정하기도 했다. 증권가에선 긍정적인 전망을 내놓고 있다. 케이프투자증권은 최근 에스디바이오센서에 대해 투자의견 매수를 제안하며 목표주가를 기존 6만8000원에서 7만6000원으로 상향 조정했다. 케이프투자증권은 미국 시장...
    2022-01-05 13:28
  • 인사 종합 / 12월30일
    김은기 △현장운영부장 이강훈 △굴착정보센터장 임하경 △연소기기부장 오종환 △제품평가부장 김희수 △방폭인증부장 이융화 △공정진단부장 김병기 △장치진단부장 전병일 △화학물질안전부장 허봉구 △저장탱크진단부장 김진균 △수소제품인프라부장 허구호 △수소컨텐츠운영부장 이상걸 △수소검사진단부장 강도석 △수소안전점검부장 김상준...
    2021-12-30 19:07
  • 에스디바이오센서 코로나19 자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인
    에스디바이오센서 코로나19 자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인
    에스디바이오센서는 한 시간 이내에 결과 확인이 가능한 현장분자진단기기 M10을 유럽 시장에 출시한 이후 성공적으로 수출을 이어가고 있다. 22일에는 M10에 사용되는 카트리지(STANDARD M10 SARS-CoV-2)의 식품의약품안전처 정식 허가 또한 획득했다. M10은 미국 FDA 긴급사용승인을 거쳐 2022년 미국 시장 진입을 목표로 하고 있다.
    2021-12-27 09:03
  • 에스디바이오센서, 코로나19 현장분자진단 카트리지 식약처 정식허가
    에스디바이오센서, 코로나19 현장분자진단 카트리지 식약처 정식허가
    M10은 유전자 추출부터 증폭까지 30~60분 내 RT-PCR과 LAMP 방식으로 검사가 가능하며, 기존 PCR 검사의 정확도는 유지하되 1시간 이내에 결과 확인이 가능한 현장분자진단기기다. 이번에 허가 받은 카트리지는 바로 이 M10 기기에 들어가는 RT-PCR 카트리지다. 올인원(All-In-One) 카트리지로 별도의 유전자 추출 과정을 필요로 하지 않으며, 기존 분자진단의...
    2021-12-21 17:55
  • [BioS]SD바이오센서 "FIND서 선정, 중저개발국에 공급"
    [BioS]SD바이오센서 "FIND서 선정, 중저개발국에 공급"
    글로벌 체외진단 전문기업 SD바이오센서는 16일 국제기구 FIND(Funds for Innovative New Diagnostics)가 중저개발국으로 공급할 현장분자진단기기로 자사의 ‘스탠다드 M10(STANDARD M10)’을 최종선정했다고 밝혔다. FIND는 다양한 파트너들과 진단 분야의 혁신을 가속화하고 안정적 보건시스템 확립을 목표로 하는 진단전문 국제기구다. FIND는...
    2021-12-16 16:02
  • 에스디바이오센서, 국제기구 FIND의 중저개발국 진단키트 선정
    에스디바이오센서, 국제기구 FIND의 중저개발국 진단키트 선정
    글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 국제기구 FIND가 중저개발국으로 공급할 현장분자진단기기로 STANDARD M10(이하, M10)을 최종 선정했다고 16일 밝혔다. FIND(Funds for Innovative New Diagnostics)는 다양한 파트너들과 진단 분야의 혁신을 가속화하고 안정적 보건 시스템 확립을 목표로 하는 진단 전문 국제기구이다. FIND는 전 세계에 신뢰할 수...
    2021-12-16 14:49
  • 에스디바이오센서 "진단키트, ‘오미크론’ 검사 유효성 확인"
    에스디바이오센서 "진단키트, ‘오미크론’ 검사 유효성 확인"
    기업으로 품질력을 인정받은 코로나19 분자진단 시약을 2021년 10월 누적 기준 총 2500만 테스트, 세계 최초로 WHO EUL을 획득한 코로나19 항원 신속진단키트는 2021년 10월 기준 총 9억 테스트로 글로벌 시장에서 높은 판매고를 올렸다. 30~60분 이내에 결과 확인이 가능한 이 회사의 현장분자진단기기 M10을 지난 8월에 유럽 시장에 출시했고 국내는 출시를 앞두고 있다.
    2021-11-30 15:01
  • 삼성전자, 美 RSNA 2021 참가… 의료장비 인공지능(AI) 강화
    삼성전자, 美 RSNA 2021 참가… 의료장비 인공지능(AI) 강화
    먼저 영상 성능과 사용 편의성을 대폭 개선한 고급형 초음파 진단기기 'V8'을 공개했다. 이 제품은 산부인과·영상의학과·정형외과·심장내과 등 다양한 진료과에서 두루 사용할 수 있도록 복합적인 기능을 갖췄다. 통증 부위 신경 위치를 AI를 통해 실시간으로 추적하는 '너브 트랙(NerveTrack)' 기능이 적용돼 근골격계 질환 진료에도 활용할 수 있다....
    2021-11-29 13:44
  • [오늘의 증시 리포트] (11/29)
    [오늘의 증시 리포트] (11/29)
    강화 전략 5세대(5G) 이동통신 가입자 비중 확대로 무선사업 호조 지속, 배당확대 가능성 박형민 케이프증권 ◇에스디바이오센서 팬데믹 장기화. 중장기 성장동력 확보에 주목할 때 체외진단 전문기업 중장기 성장동력, 현장분자진단 장비 M10과 추가 인수합병 꺾이지 않는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19), 장기 성장동력 확보 기회 정송훈 한국투자증권
    2021-11-29 07:57
  • 대기·수질 측정 대행업체 152곳 성적표 공개…77%가 '중간등급'
    대기·수질 측정 대행업체 152곳 성적표 공개…77%가 '중간등급'
    중·하위등급을 받은 나머지 119곳 업체에는 측정 대행 계약관리기관인 한국환경공단 및 환경보전협회가 주관해 업체 역량 향상을 위한 맞춤형 현장 컨설팅 및 기술지원 등을 제공한다. 이번에 평가를 신청하지 않은 측정대행업체 등에 대해서는 환경부, 측정 대행 계약관리기관, 관할 지자체 합동 지도·점검을 시행해 운영 상황을 면밀하게 진단할 예정이다. 아울러...
    2021-11-10 15:05
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 1일 ~ 5일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 1일 ~ 5일)
    방역 현장점검(서울) 2일(화) △복지부 장관 10:00 국무회의(세종청사), 14:00 복지글로벌백신허브화추진위원회(서울) △복지부 2차관 14:00 글로벌백신허브화추진위원회(서울) △제2차 글로벌 백신 허브화 추진위원회 사전행사 및 추진위원회 △2021 대한민국 혁신사례, 보조기기 열린플랫폼을 만나보세요 △2022 K-바이오헬스 지역센터, 개방형 실험실 공모...
    2021-10-31 09:18
  • 중기부, 대스타 해결사 플랫폼 공모…46개 스타트업 선정
    중기부, 대스타 해결사 플랫폼 공모…46개 스타트업 선정
    미래차(자율주행)의 실내ㆍ소형 분과는 인공지능형 셔틀버스, 하이브리드 배터리 진단 인공지능 알고리즘 개발에 대한 추가 검증이 필요하지만, 제안 기술은 시장을 선도할만한 우수한 수준으로 평가를 받았다. 자율형 분과는 수요기업과 협업을 통한 신규 기술개발이 가능할 것으로 기대를 모았다. 바이오헬스의 경우 의약ㆍ소재, 디지털 헬스케어, 의료기기 분과로...
    2021-09-27 12:00
  • [사건·사고 24시] "발음 부정확" 노인 신고 두 번 외면한 소방관·금영엔터테인먼트 회장 횡령 의혹 수사 중 外
    [사건·사고 24시] "발음 부정확" 노인 신고 두 번 외면한 소방관·금영엔터테인먼트 회장 횡령 의혹 수사 중 外
    현장에서 발견된 A씨의 유서에는 ‘내가 데리고 간다’ 등의 내용이 담겨 있었습니다. A씨는 2018년 치매 진단을 받은 B씨를 보살펴온 것으로 알려졌습니다. A씨는 부인의 치매가 심해지자 치매 안심센터를 찾아 상담과 교육을 받으며 어려움을 털어놓기도 했으나 올해 5월부터는 센터를 찾지 않은 것으로 전해졌습니다. 이들 부부는 기초생활보장 수급자나...
    2021-09-16 09:44
  • [스페셜리포트] 코로나19 팬데믹에 '바이오공룡' 된 K진단키트
    [스페셜리포트] 코로나19 팬데믹에 '바이오공룡' 된 K진단키트
    연구·개발(R&D) 기법을 기반으로 세계 최고 수준의 현장 전문 체외진단 기업으로 도약하는 것이 목표다. 씨젠은 ‘분자진단의 대중화’에 사활을 걸었다. 분자진단 기술력과 의료사업을 접목한 글로벌 의료사업 추진단을 최근 출범하고, 업계의 저명한 전문가들을 영입하고 있다.
    2021-09-04 15:00
  • [스페셜리포트] 팬데믹 언젠간 끝난다…K진단키트업계, 체질 개선이 돌파구
    [스페셜리포트] 팬데믹 언젠간 끝난다…K진단키트업계, 체질 개선이 돌파구
    주력 제품인 코로나19 신속진단 장비 ‘스탠다드 큐(Standard Q)‘는 물론 현장진단(POC) 기기 등 진단 가능 제품을 꾸준히 개발·수출해 시장 확대에 주력할 예정이다. 특히 공모자금으로 첨단 기술기업 인수합병을 추진해 디지털 분자진단으로 사업 확대도 계획 중이다. 회사 관계자는 “신성장동력 확보를 위해 국내외 제조 및 유통사와 인수합병(인수·합병)을 검토중”...
    2021-09-04 15:00
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