혁신의료기기 검색결과, 41페이지

검색결과 총1,669건

최신순 정확도순

식약처, 내년도 정부 예산안 8.1% 늘려 편성…백신 제품화ㆍ어린이 급식 관리 강화

혁신의료기기 제품화 지원 및 관리체계 구축(4억→12억 원), 체외진단의료기기 제품화 기술지원(4억→9억 원)을 확대하고, 의료현장에서 생산되는 빅데이터를 활용해 차세대 의료제품 평가기반(R&D, 41억 원)을 마련한다. 이로써 환자 중심의 의료제품 안전 관리를 실시할 예정이다. 개발 중인 ’코로나19 관련 백신･치료제‘의 신속한 국내 공급을 위해...

2020-09-02 10:28
[2021 예산안] '제조업 활력·에너지전환·수출회복' 어깨 무거운 산업부, 11조 예산으로 정면돌파

반도체 설계기업(펩리스)육성부터 제품 생산까지 전 주기를 지원하는 '글로벌 K-팹리스 육성 기술 개발'(60억 원)과 자율주행·친환경차 개발을 위한 '자율주행 기술 개발 혁신 사업'(200억 원)은 내년부터 새로 반영된다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 바이오산업 육성을 위한 글로벌 경쟁이 심화되면서 '범부처 전 주기 의료기기 연구개발(R...

2020-09-01 08:30
GC녹십자엠에스, 10분 내 진단 '코로나19 항원 신속진단키트' 수출용 허가

진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 28일 식품의약품안전처에서 코로나19 현장진단(POCT, Point of Care Testing) 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’의 수출용 허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 이로써 GC녹십자엠에스는 항체진단키트 2종과 분자진단키트 2종에 이어 항원진단키트까지 총 5가지 제품을 수출할 수 있게 됐다. 이 제품은 항원-항체 결합...

2020-08-31 14:27
삼성메디슨, 코로나19에 영업 차질… 상반기 매출 감소

삼성메디슨 초음파 기기 판매 역시 위축될 것으로 보인다. 삼성메디슨 관계자는 “언택트 시대에 맞는 업무방식 혁신 등 사업체질 개선을 통한 위기 극복을 추진 중”이라며 “임상 세미나 및 국내외 유통망 교육, 대면 활동의 온라인전환 등을 지속 강화하고 있다”고 강조했다. 이어 “프리미엄 모델의 신규 버전 출시와 주력 모델의 판촉 프로그램으로...

2020-08-31 10:37
식약처, 첨단기술 적용 혁신의료기기 추가 지정

식품의약품안전처는 파킨슨병 진단을 보조하는 ‘의료용진단보조소프트웨어’와 유방암 수술을 보조하는 ‘네비게이션의료용입체정위기’ 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 28일 밝혔다. 이번 혁신의료기기 지정은 지난 달 22일 최초 지정된 2개 제품에 이어 추가된 것으로 현재까지 총 4종이 지정됐다. 파킨슨병의 진단을 보조하는...

2020-08-28 13:54
[BioS]티앤알-비브라운 "신경외과 조직재생·치료제품 공동개발"

윤원수 티앤알바이오팹 대표이사는 “비브라운코리아와 공동 제품개발 및 판매 협약으로 우수한 국내 3D 바이오프린팅 기술력을 바탕으로 개발된 혁신제품을 국내 시장은 물론 향후 글로벌 유통망까지 확장할 수 있는 계기가 마련될 것으로 기대한다”고 말했다. 티앤알바이오팹은 3D 바이오프린팅기술을 기반으로 ▲생분해성 의료기기 ▲조직/장기...

2020-08-28 09:38
식약처, 디지털치료기기 관리한다…허가ㆍ심사 지침 마련

또 식약처는 ‘혁신의료기기 단계별 심사 가이드라인’과 ‘혁신의료기기소프트웨어 중대한 변경대상 가이드라인’ 2종도 함께 발간했다. 이번 가이드라인은 지난 5월 1일 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’이 시행되면서 디지털치료기기를 포함한 혁신의료기기의 신속한 허가심사를 지원하기 위해 마련했다. 식약처는 이번 가이드라인 발간이 비대면...

2020-08-27 10:09
바디프랜드, 공동 연구논문 의학학술지 게재…“AI로 빈혈 진단”

바디프랜드는 안마의자에 생체 센서를 장착해 의료기기로 개발하는 작업을 한창 진행 중이다. 센서로 모은 빅데이터를 이번 AI 분석과 연계하면 안마의자가 비대면 의료서비스를 제공하는 유력한 플랫폼 중의 하나로 떠오를 것으로 보인다. 조영훈 실장은 “가까운 미래엔 암환자 및 만성 출혈 환자들이 빈혈 수치 등에 대한 보조 예측을 할수 있어 위험한 상황이...

2020-08-24 10:10
젠큐릭스, 나노바이오라이프 인수…진단사업 강화

대해 식품의약품안전처의 판매허가와 유럽 통합안전인증(CE)을 받은 만큼 우수한 진단시약 개발 기술력도 보유하고 있다”고 강조했다. 지난 6월 코스닥 시장에 상장한 젠큐릭스는 예후진단, 동반진단, 조기진단사업을 영위하는 분자진단 전문기업이다. 올해 주력 제품인 유방암 예후진단키트 ‘진스웰BCT’의 혁신의료기술평가 승인과 실손보험 적용을 앞두고 있다.

2020-08-21 15:20
[BioS]젠큐릭스, '나노바이오라이프' 인수.."진단사업 강화”

보유하고 있다”며 “양사가 보유한 기술력과 네트워크를 활용해 진단사업에서 시너지를 극대화하겠다”고 강조했다. 지난 6월 코스닥 시장에 상장한 젠큐릭스는 예후진단, 동반진단, 조기진단사업을 영위하는 분자진단 전문기업이다. 올해 안으로 주력 제품인 유방암 예후진단키트 ‘진스웰BCT’에 대한 혁신의료기술평가 승인과 실손보험 적용을 앞두고 있다.

2020-08-21 14:33
강원 디지털헬스케어ㆍ대구 스마트웰니스 특구 실증 착수

박영선 중기부 장관은 “인체 지방을 재활용한 인체 유래 콜라겐 의료기기 개발과 일상생활에서의 원격 심전도 모니터링 실증 등을 통해 주민들의 안전한 건강확보와 첨단의료산업기술을 선도하고, 나아가 지역혁신성장동력도 창출할 수 있도록 아낌없는 지원할 것”이라고 밝혔다.

2020-08-20 13:21
전국 4개권역 'AIㆍ소프트웨어' 거점 지원…4년간 800억 투입

강원, 경북, 대구 권역은 경북도(주관), 강원도, 대구시가 협력체를 구성해 김천혁신도시에 ICT이노베이션스퀘어를 조성하고, 대구, 포항, 강릉, 원주, 춘천 등 다섯 곳에 AI복합교육공간을 구축·운영한다. 강원도는 신소재, 바이오, 의료기기, 경북도는 자동차 전장, 미래형 이동체, 대구시는 스마트시티, 자동차 등 권역 내 특화 산업과 연계한 교육 프로젝트를...

2020-08-18 16:00
SKC, SK바이오랜드 매각…2단계 사업모델 박차

SKC는 시장경쟁력은 높지만 BM혁신의 시너지 효과가 높지 않은 사업분야의 지분을 정리하며 딥체인지를 위한 투자재원을 확보해 왔다. 상반기에는 쿠웨이트 국영화학기업 PIC와의 합작사인 SK피아이씨글로벌을 설립하고, PI필름 제조사 SKC코오롱PI를 지분을 매각하며 1조 원이 넘는 재원을 확보했다. 화장품과 건강식품 원료, 의료기기, 원료의약품 등을...

2020-08-18 13:40
식약처, 의료제품 허가･심사 체계 개편…신속한 제품화 지원

최근 제정된 ‘첨단재생바이오법’과 ‘의료기기산업법’에 따라 첨단바이오의약품 및 혁신의료기기(소프트웨어) 허가‧심사, 첨단재생의료 고위험 임상연구계획 심사 등 신규업무 처리를 위해 분야별 첨단기술 전문가 확충 및 맞춤형 심사체계를 도입해 운영한다. 정부는 허가‧심사의 종합적인 검토 하에 정책 연계성이 강화돼 4차 산업혁명과 바이오헬스 트렌드에...

2020-08-18 10:39
다원시스, 올해 상반기 매출 1286억ㆍ전년비 70%↑

약 2500억 원 규모의 전동차 사업을 추가 수주하고, 정읍 생산기지가 준공해 매출 성장세를 이어간다. 다원시스 관계자는 “재무적인 호실적 외에도 BNCT(암세포 붕소중성자포획치료기) 사업이 식약처 최초로 ‘혁신의료기기’로 선정됐다”며 “기존 사업들과 신규 사업의 성장을 지속해 하반기에도 좋은 성과로 주주 여러분께 보답하겠다”고 말했다.

2020-08-14 14:14
의료기기 개발기업 오스펌, 중기부 TIPS 프로그램 선정

허찬영 오스펌 대표는 “팁스(TIPS) 프로그램과 충북창조경제혁신센터의 지원 하에 올해 시리즈 A 투자 유치를 진행하고 있다”며 “오스펌의 대표이자 분당서울대학교병원 임상의로서 다양한 임상적 아이디어를 기술과 제품으로 구체화시켜 글로벌 3D 프린팅 및 의료기기 시장에 있어 새로운 산업적 가치를 창출할 것”이라고 말했다.

2020-08-11 14:07
[BioS]티앤알바이오팹-서울대 '3D 바이오프린터 응용' 협약

티앤알바이오팹은 3D 바이오프린팅 기술을 기반으로 ▲생분해성 의료기기 ▲조직/장기 바이오 프린팅을 위한 바이오 잉크 ▲체외 시험을 위한 오가노이드 ▲3D프린팅 세포 치료제를 연구개발 및 생산하는 기업이다. 서울대 SOFT FOUNDRY는 재료, 전기전자, 기계항공, 화공, 의약학, 화학, 생명공학, 인문학, 사회학 등 여러 분야의 융합기술을 통해 미래지향적...

2020-08-06 15:48
미코바이오메드, 증권신고서 제출… “코스닥 이전상장 목표”

미코바이오메드는 체외진단 의료기기 제조 기업으로 분자진단, 생화학진단, 면역진단 등 세 개 사업 부문에서 안정적인 솔루션 역량을 구축하고 있다. 원천 기술인 ‘랩온어칩(Lap-on-a-Chip)’을 기반으로 진단 시장에서 주목받고 있다. 현재는 코넥스에 상장돼 있다. 현장진단(POCT)에 최적화된 기술로 평가받고 있는 ‘랩온어칩(Lap-on-a-Chip)’은 박테리아...

2020-08-04 08:32
‘벤처 선구자’ 故이민화 명예회장 타계 1주기 추도식 열려

이민화 명예회장은 1985년 대한민국 벤처 1세대 기업인 메디슨을 창업하여 국내 최초로 초음파 진단기를 선보이며 한국 의료기기 산업을 이끈 바 있다. 1995년에는 벤처기업협회를 설립, 초대 회장을 지내며 국내 선순환 벤처생태계 구축과 벤처기업 육성을 위해 중추적인 역할을 했다.

2020-08-03 16:11
메드팩토, 써모피셔와 삼중음성유방암 진단키트 개발 협업

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 전문기업 메드팩토가 글로벌 의료기기 기업인 써모피셔 사이언티픽과 삼중음성유방암 전이 및 재발 예측 진단키트 개발을 위해 협업한다. 메드팩토는 써모피셔 사이언티픽과 계약을 체결하고 BAG2 단백질의 작용 기전을 바탕으로 한 암 전이 및 재발 예측 키트(MO-B2) 상용화를 위한 제품개발에 착수할 예정이라고 3일...

2020-08-03 10:37

41 42 43 44 45 46 47 48 49 50