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  • 오스템임플란트, '혁신형 의료기기기업 인증' 획득
    오스템임플란트, '혁신형 의료기기기업 인증' 획득
    임플란트 판매량 세계 1위 기업 오스템임플란트가 '혁신형 의료기기기업 인증'을 획득했다고 1일 밝혔다. '혁신형 의료기기기업 인증제도'는 의료기기산업을 미래 성장동력 산업으로 육성하기 위해 정부가 직접 우수 의료기기기업임을 인증하고, 집중 지원하기 위해 마련됐다. 이 제도는 혁신 선도형과 혁신 도약형으로 나뉘는데, 연 매출액 500억원 이상, R&D...
    2020-12-01 10:41
  • 삼정KPMG “언택트 시대 진입으로 비대면 의료 관심 증대”
    삼정KPMG “언택트 시대 진입으로 비대면 의료 관심 증대”
    마지막으로, 데이터 연결성을 기반으로 한 생태계 혁신도 실현되어야 하며 수집된 의료 정보들이 한 곳에 머물지 않고 여러 산업 참여자들에게 순환되어 파격적 효과를 발휘할 수 있도록 환경을 조성해야 한다. 박경수 삼정KPMG 헬스케어 산업 리더(상무)는 “국내에서 비대면 진료가 효과적으로 이뤄지기 위해서는 예약시스템, 전자의무기록(EMR)과의 연동이...
    2020-12-01 09:38
  • 휴비츠, 보건복지부 혁신형의료기기기업’ 인증 획득
    휴비츠, 보건복지부 혁신형의료기기기업’ 인증 획득
    '혁신형 의료기기기업'으로 인증 받은 기업은 국가 연구개발사업 참여 우대, 세제규제 완화, 인력ㆍ금융ㆍ컨설팅 등의 지원 혜택을 받게 되며 향후 개발될 신제품 중 혁신의료기기 제품군에 해당되는 제품은 '혁신의료기기지정’을 통해 인허가 기간이 대폭 단축돼 신속한 제품화가 가능하다. 휴비츠는 시력을 측정하는 검안기 시장에서 국내 점유율 1위, 세계 점유율...
    2020-11-30 13:56
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 30일 ~ 12월 4일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 30일 ~ 12월 4일)
    주재 △혁신형 의료기기기업 인증 △‘2020 장애공감주간’ 운영 12월 1일(화) △복지부 장관 10:00 국무회의(서울청사), 14:00 본회의(국회) △복지부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사) △의료·학교 사회복지사 자격제도 시행 2일(수) △복지부 장관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(미정), 14:00 본회의(국회) △복지부 2차관 08:30...
    2020-11-29 09:35
  • 뉴패러다임인베스트먼트, 의료용 AI 스타트업 ‘피노맥스’에 투자
    뉴패러다임인베스트먼트, 의료용 AI 스타트업 ‘피노맥스’에 투자
    피노맥스는 지난 6월 코로나19 조기진단이 가능한 코로나 19 전용 이동용 CT 공동개발에 관한 MOU를 명지병원, 바텍(Vatech)과 체결하고, 바텍의 이동용 CT기기에 피노맥스의 CT A.I.를 장착하는 프로젝트가 범부처의료기기 정부 과제로 선정되어 2025년까지 개발을 마칠 예정이다. 글로벌 진출을 노리는 피노맥스는 프랑스, 이태리, 미국의 코로나 환자 데이터를...
    2020-11-27 08:34
  • 2020 나노융합성과전 개최, 10대 나노기술 발표
    2020 나노융합성과전 개최, 10대 나노기술 발표
    ‘인체삽입 의료기기용 나노발전소자 기술’, ‘전기차 효율 향상을 위한 나노발열소재 기술’ 등 2020년도 10대 나노기술이 선정됐다. 과학기술정보통신부와 산업통상자원부는 26일 서울 양재역 엘타워에서 ‘2020 나노융합성과전’을 개최했다. 이 행사는 올해 9회째로 과기정통부, 산업부, 나노기술인 50여 명이 참석해 2020년도 10대 나노기술 발표, 유공자 포상 등을...
    2020-11-26 14:00
  • “비대면 의료 분야 중소기업 육성 위해 제도 개선해야”
    “비대면 의료 분야 중소기업 육성 위해 제도 개선해야”
    특히 첨단 의료기기가 시장에 진입하는 시간이 오래 걸리는 만큼 이 기간을 혁신적으로 단축할 방안을 마련해야 한단 의견이 제시됐다. 김권식 중소기업연구원(중기연) 연구위원은 24일 중소기업포커스 ‘비대면 의료 분야 중소기업 육성을 위한 제도개선 방향’ 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 보고서에 따르면 현재 우리나라를 비롯해 세계 주요국은 코로나19 팬데믹...
    2020-11-24 13:53
  • 이노테라피, 의료기기의 날 식약처장 표창...‘신물질’ 적용 글로벌 의료기기 공로
    이노테라피, 의료기기의 날 식약처장 표창...‘신물질’ 적용 글로벌 의료기기 공로
    혁신적 지혈제 개발기업인 이노테라피가 23일 ‘13회 의료기기의 날’ 기념식에서 식품의약품안전처장 상을 받았다고 밝혔다. 이노테라피는 글로벌 특허로 보호되는 고유의 신물질을 자체 개발하고 이를 지혈제로 상용화하는데 성공했다. 현재는 각종 인증을 통해 글로벌 시장 진출을 목전에 두고 있다. 이노테라피는 기존 제품과 개선 제품들을 묶어 제약사들과...
    2020-11-23 09:11
  • [전문]G20 정상회의 정상 선언문
    [전문]G20 정상회의 정상 선언문
    우리는 혁신에 유인을 부여하겠다는 우리의 다짐과 같은 맥락에서 진단기기, 치료제 및 백신이 모든 사람에게 적정가격에 공평하게 보급될 수 있도록 전력을 다할 것이다. 이에 우리는 우리의 공동대응 노력들, 특히 ‘코로나19 대응 수단에 대한 접근성 가속화 체제(ACT-A)’와 그에 속한 ‘세계 백신공급 메커니즘(COVAX Facility)’ 및 지적재산권의...
    2020-11-23 02:25
  • [종합]2023년까지 바이오헬스 민간투자 10조 원…9300명 고용창출 기대
    [종합]2023년까지 바이오헬스 민간투자 10조 원…9300명 고용창출 기대
    원부자재와 소형 장비 국산화를 위해 인공지능(AI) 등을 활용한 '의약품 제조혁신센터'를 구축하고 AI, 3D 조직칩 등을 이용해 신약개발 기간과 비용을 단축하는 등 기업의 개발 리스크를 완화한다. 이 밖에 의료기기는 내수시장 점유율 확대를 위해 병원과 기업의 공동 R&D 발굴·개발을 지원하고 디지털 헬스케어는 100만 명의 유전체·임상정보 관련...
    2020-11-18 15:16
  • 2023년까지 바이오헬스 민간투자 10조 원…9300명 고용창출 기대
    2023년까지 바이오헬스 민간투자 10조 원…9300명 고용창출 기대
    원부자재와 소형 장비 국산화를 위해 인공지능(AI) 등을 활용한 '의약품 제조혁신센터'를 구축하고 AI, 3D 조직칩 등을 이용해 신약개발 기간과 비용을 단축하는 등 기업의 개발 리스크를 완화할 방침이다. 의료기기는 내수시장 점유율 확대를 위해 병원과 기업의 공동 R&D 발굴·개발을 지원한다. K방역 패키지(방역서비스-기기), 병원차(자동차-바이오헬스)와...
    2020-11-18 12:20
  • [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    식약처, 한스바이오메드 인공유방 판매중지·회수 식품의약품안전처는 의료기기업체 한스바이오메드가 실리콘겔인공유방 ‘벨라젤’ 제조에 허가사항과 다른 원료를 사용하고, 약 7만여 개를 의료기관에 공급한 것을 확인했다고 13일 밝혔다. 허가사항에 기재되지 않은 원료는 총 5종으로, 이 중 실리콘점착제는 피부접촉 의료기기(상처보호제)에, 나머지...
    2020-11-14 09:00
  • 다원시스, 3분기 누적 사상 최대 실적 달성
    다원시스, 3분기 누적 사상 최대 실적 달성
    한편 사업전반에 관련해 “지난 12일에는 자회사 다원메닥스가 기술력과 성장 가능성을 높게 평가받아, 금융위와 5개 부처에서 추진한 ‘혁신기업 국가대표 1000’에 선정되는 쾌거를 이뤘다"면서 "다원메닥스의 BNCT(암세포 붕소중성자포획치료기)사업이 상반기에도 식약처 최초로 지정한 ‘혁신의료기기’에 선정된 바 있으며, 신성장 동력 사업으로 대내외...
    2020-11-13 15:10
  • 중기부, '중소기업 기술로드맵' 전략제품 197개 선정
    중기부, '중소기업 기술로드맵' 전략제품 197개 선정
    선정된 전략제품의 주요 특징은 올해 코로나19 영향으로 ‘의료기기’ 분야가 추가되고, 자연재난, 그린뉴딜 정책 등으로 ‘재난·안전’, ‘전기·수소차’, ‘친환경·자원순환’, ‘반도체·디스플레이 장비’ 등 5개 분야가 신규로 선정됐다. 중기부는 선정된 197개 전략제품에 대해 국내외 기술시장·특허 등 분석을 통해 요소기술을 도출하고 요소기술별 3개년...
    2020-11-10 12:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 9일~13일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 9일~13일)
    시행 △의료기기 허가 신청 이후라도 신의료기술평가 통합심사 신청하세요 11일(수) △복지부 장관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(서울청사), 14:00 제21기 사회복지의날 기념식 △복지부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사) △21회 사회복지의 날 기념식(11.11.) 및 기초생활보장 20주년 학술대회 12일(목) △복지부 장관 08:00 현안조정회의...
    2020-11-08 09:28
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    제이월드는 2013년 설립된 미용, 성형용 의료기기 제조 기업이다. 봉합사 제조 장치 및 제조 방법 관련 다수의 특허를 바탕으로 다양한 디자인의 리프팅실 제조 및 생산이 가능하다. 현재 일본, 인도네시아에서 리프팅실을 판매 중이며 2019년 유럽 CE인증도 마쳤다. 펩트론, 당뇨 환자 대상 코로나19 치료제 美 IND 신청 펩트론은 펩타이드 의약품 'PT320'을 통해...
    2020-11-06 16:33
  • 식약처 "맞춤형 치과용 의료기기 제품화 지원…가인드라인 발간"
    식약처 "맞춤형 치과용 의료기기 제품화 지원…가인드라인 발간"
    식약처는 “앞으로도 4차 산업혁명 시대의 변화하는 환경에 발맞추어 새로운 기술에 대한 허가‧심사방안을 선제적 마련하고, 혁신적인 의료기기의 제품화를 적극 지원할 것”이라고 밝혔다. 이번 가이드라인은 식약처 홈페이지→법령ㆍ자료→법령정보→공무원지침서ㆍ민원인안내서에서 확인할 수 있다.
    2020-11-06 09:17
  • 세원셀론텍 ‘카티필’, 발목연골손상 치료효과 국제학술지 등재
    세원셀론텍 ‘카티필’, 발목연골손상 치료효과 국제학술지 등재
    기대한다”면서 “적응증 확대를 도모할 수 있는 기반을 마련함으로써 시장을 넓혀갈 동력을 또 하나 추가했다”고 강조했다. 세원셀론텍은 현재 싱가포르를 거점으로 환자치료에 사용 중인 카티필의 아세안 시장 진출을 추진하고 있다. 카티필은 2013년 의료기기 품목허가를 획득했으며, 2014년 의료행위에 대한 신의료기술 인정으로 안전성 및 유효성을 검증받았다.
    2020-11-05 13:15
  • 네오펙트, 美 의료보험 첫 승인…민간 산재보험 적용돼 스마트 글러브 구입비 전액 지원
    네오펙트, 美 의료보험 첫 승인…민간 산재보험 적용돼 스마트 글러브 구입비 전액 지원
    혁신 의료솔루션 전문기업 네오펙트가 미국에서 처음으로 재활의료기기 제품에 대한 산업재해보험 승인을 받았다. 네오펙트는 미국 내 B2C(기업과 소비자간 거래) 고객이 민간 산업재해보험 승인을 통해 자사의 손 재활 기기인 스마트 글러브 구매 비용 전액을 지원받았다고 4일 밝혔다. 해당 고객은 근무 중 사고로 인해 산업재해 보상을 전문적으로 다루는 민간...
    2020-11-04 10:44
  • “한-UAE 보건의료협력, K-방역 계기로 도약”
    “한-UAE 보건의료협력, K-방역 계기로 도약”
    아부다비 모든 공공의료기관과 클리닉을 소유하고 운영하는 SEHA와의 양해각서에는 양국 간 △의학교육 및 임상연구 교류 △의료기기 및 의료 소모품 공급 △의료관광 분야 협력 △AI/IoT 클라우드 및 의료 IT 등 의료신기술 공동 협력 등이 포함된다. 조만간 실무 협의체를 구성해 세부적인 논의를 이어갈 예정이다. SHHA 측은 지난 4월 한국의 코로나19 진단키트 및...
    2020-11-03 13:43
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