또한, 공동제조소 실증 결과는 관련 규제법령의 정비와 향후 식약처의 지침 마련이나 정책수립을 위한 근거자료로 활용될 것으로 기대된다.
중기부 박영선 장관은 “대구 스마트웰니스 규제자유특구에서 제조 프로세스의 혁신을 통해 중소기업의 새로운 비즈니스 모델을 창출하고 첨단 의료기기산업의 혁신성장을 위해 앞장서겠다”라고 밝혔다.
의료기기 분야는 의료기기 허가진입을 위한 규제를 합리적으로 개선하고, 혁신의료기기 소프트웨어 제조기업 인증 제도 도입 등 적극적인 지원책과 함께 의료공백 없이 국민의 건강권을 확보하기 위한 정책을 마련하기로 했다. 아울러 국민보건에 중대한 영향을 미치는 의료기기는 생산·수입중단 180일 전까지 중단사유 및 중단량, 중단일정 등을 보고하도록...
해당 기술을 기반으로 치매극복연구개발사업단 및 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업에도 선정됐다.
김동현 뉴로핏 연구소장은 “우수기업연구소 지정을 통해 뉴로핏의 기술과 R&D 역량을 대외적으로 인정받게 돼 기쁘다”며 “앞으로 뇌질환 치료 및 예방 분야를 선도하는 혁신기업으로서 치매 극복 분야의 선두주자가 되도록 노력하겠다”고 밝혔다.
모두 인공지능(AI)을 기반으로 한 소프트웨어나 의료기기 등의 사업을 영위하는 해외 스타트업이다.
금액은 합계 수십억 원 수준으로 크지는 않지만, 구광모 LG 회장이 취임 이후 꾸준히 관심을 보여왔던 영역이 고스란히 반영된 투자라는 평가가 나온다.
실제로 LG는 이달 초 그룹 차원의 AI 전담 조직인 LG AI 연구원(LG AI Research)을 설립했다. LG전자, LG디스플레이 등...
30일(수)
△공정위 위원장 10:00 전원회의(심판정)
△공정위 부위원장 08:30 방역중대본회의(대회의실), 10:00 전원회의(심판정)
△2020년 제6차 소비자정책위원회 개최 결과 발표
△가전, 석유유통, 의료기기 업종 표준대리점계약서 제정
31일(목)
△공정위 부위원장 10:30 차관회의(세종청사)
△해외진출 기업을 위한 인도네시아 경쟁법· 제도 소개책자 발간
또 내년 신규로 150억 원을 투자해 범부처 합동으로 신약개발 전주기 지원을 통한 혁신 신약 개발을 추진할 방침이다. 프리미엄 의료기기 개발과 의료 복지 구현을 위한 장애인, 노인 등 대상 의료기기 개발을 지원하기 위해 618억 원도 투자한다.
또 미래유망기술의 선제적 확보를 추진한다. 마이크로바이옴, 합성생물학, 바이오 이미징, 단일 세포 분석 등 4대 공통핵심...
이외에도 새로운 소재 식품과 세포ㆍ유전자치료제, 인공지능 활용 의료기기 등 혁신제품에 대한 안전기술 개발을 통해 과학 기반의 합리적 규제환경을 조성한다. 마지막으로 민관이 함께 개방ㆍ공유, 협력하고 전문성을 강화해 상생 발전하는 규제과학 연구생태계를 구축한다.
염한웅 부의장은 “국민, 정부 모두가 코로나와 경제위기 극복을 위해 노력하고 있는...
보건의료 데이터 활용을 지원하고 온실가스 배출권 거래부담 완화를 위해 인센티브 부여 및 감축기술 혁신을 지원한다. 바이오의약품 수출 시 애로사항인 엄격한 보안검색을 간소화해 처리시간을 단축해주고 이미 허가받은 의료기기가 포함된 의약품 평가는 의료기기 심사를 생략해주기로 했다.
또 의약품 포장 후 방사선 멸균공정은 의약품 외 제조업자도...
최근 FDA에서 가정용 의료기기 수준에 해당하는 ‘클래스 투(Class II)’ 인가를 받기도 했다. 해당 제품은 1일 1회 토탈케어 모드로 20분간 사용 시 두피 속 혈행과 세포 활동을 촉진해 두피와 모발 컨디션이 최적화될 수 있도록 돕는다. 약 400g의 초경량 무게로 착용감이 뛰어난 것은 물론, 무선형 제품이라 사용 중에도 이동 및 일상 활동이 가능하다.
5월...
스타트업 A사는 범죄에 취약한 아동과 여성의 가방에 스마트 영상기기를 부착하면 주변 상황을 촬영해 애플리케이션으로 전송하는 서비스를 개발했다. 보호자가 아동과 여성의 귀갓길을 실시간으로 확인하는 서비스로, 중국에선 이미 출시됐다. 국내에선 개인정보보호법상 불특정 개인을 촬영해도 되는지 알쏭달쏭해 대한상공회의소 샌드박스지원센터를 찾았다. 상의는...
간 협력체계를 구축하고 기업과 의료기관 전문가가 함께하는 소통 채널을 만들어 기업에 대한 단계별ㆍ실질적 지원을 해나갈 계획이다.
김의승 서울시 경제정책실장은 “바이오산업 성장 잠재력이 풍부한 G밸리에 기업들을 위한 지원센터를 조성해 포스트 코로나 시대를 이끌 혁신적인 의료기기 스타트업을 발굴하고, 기술사업화를 밀착 지원하겠다"고 말했다.
정 대표는 최첨단 융합기술인 랩온어칩을 이용, 생명공학 및 진단 의료혁신기기를 개발하고, 이 제품을 이용해 글로벌 시장을 개척한 공로를 인정받았다. 반도체 공정에 사용하는 초소형 정밀기계 기술(MEMS)을 바이오에 융합한 바이오-멤스(Bio-MEMS)를 기반으로 랩온어칩 기술의 국내 최초 상용화에 성공했다. 관련 제품으로 두 차례 장영실상을 받은 바 있다....
진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 18일 국내 무역업체 광일과 총 1260만달러 규모의 코로나19(COVID-19) 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’의 수출 계약을 체결했다고 밝혔다.
이번 계약 물량은 모두 헝가리에 공급되며, 연내 첫 선적을 시작한다. 계약기간은 3개월이다.
안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “유럽은 코로나 재확산이...
다원메닥스는 차세대 암치료 기술인 붕소중성자포획치료(BNCT)를 개발하고 있는 기업으로, 지난 7월에는 국내 최초로 ‘혁신의료기기’로 선정되는 등 동물 임상시험 준비에 박차를 가하고 있다. 붕소중성자포획치료(BNCT)는 환자에게 안전한 붕소의약품을 체내 주입한 후 낮은 에너지의 중성자를 몸에 조사하는 치료법으로 붕소와 중성자의 핵반응 에너지를...
지난 7월에는 국내 최초로 ‘혁신의료기기’로 선정되는 등 동물 임상시험 준비에 박차를 가하고 있다. 붕소중성자포획치료(BNCT)는 환자에게 안전한 붕소의약품을 체내 주입한 후 낮은 에너지의 중성자를 몸에 조사하는 치료법으로서, 붕소와 중성자의 핵반응 에너지를 이용해 정상세포의 손실을 최소화하고 암세포만을 파괴하는 기술이다.
특히 내년에는...
4개 지역 중 가장 먼저 개소하는 경북 ICT이노베이션스퀘어는 총 250평의 규모로 김천혁신도시 지텍크리스탈파크를 리모델링해 구축했다. 경상북도의 자동차 전장, 미래형 이동체, 강원도의 신소재, 바이오, 의료기기, 대구광역시의 스마트시티, 자동차 등 지역 내 특화 산업과 연계한 교육 프로젝트가 진행될 예정이다.
코로나19로 교육장 방문이 어려운 기업에...
바디프랜드와 한국전자기술연구원이 국산 헬스케어 로봇기기를 만들기 위해 손을 맞잡았다.
4일 KETI 본원에서 바디프랜드 박상현 대표이사와 KETI 김영삼 원장 등 양 기관 임직원과 산업통상자원부 관계자 등이 참석한 가운데 “헬스케어 로봇기기 기술 국산화 및 국내 제조 생태계 구축을 위한 업무 협약”을 체결했다.
양사는 이날 협약을 통해 △헬스케어...
생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이가 보건복지부가 선정한 제1차 혁신형 의료기기 기업으로 선정됐다고 3일 밝혔다.
이번 혁신형 의료기기 기업 선정은 보건부에서 총 102개 기업을 대상으로 의료기기 연구개발과 세계 시장 진출 등 역량이 우수한 기업을 심의·의결해 30개 기업을 선정한 것이다. 유앤아이는 혁신도약형 기업으로 꼽혔다. 국내...
바이오산업의 경쟁력 확보를 위해 범부처가 공동으로 신약 및 의료기기를 개발하는 R&D 예산도 대폭 증가했다.
수출 활력 회복을 위해 무역보험기금 출연 예산이 3500억 원으로 확정됐고, 해외 진출한 우리 기업들의 국내 복귀를 활성화하고자 유턴기업 전용 보조금 예산도 올해 200억 원에서 내년 500억 원으로 늘었다.
산업부 관계자는 "혁신성장 및...