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  • 티움바이오, 혈우병 혁신신약 임상 1a상 마지막 환자 투약 완료
    티움바이오, 혈우병 혁신신약 임상 1a상 마지막 환자 투약 완료
    노보세븐 중심의 중화항체 보유 혈우병 시장을 대체할 것이라고 회사 측은 설명했다. 김훈택 티움바이오 대표는 “TU7710 임상 1상에서 기대했던 대로 안전성 데이터를 확보하고 노보세븐 대비 긴 반감기 결과도 확인해 혈우병 혁신신약의 개발 속도를 높이고 상업적인 가치 증대뿐만 아니라 사업개발 성과도 빠르게 만들어 낼 것”이라고 말했다.
    2024-07-25 11:23
  • 바이오플러스, 차세대 비만·당뇨 치료제 시장 진출..."펩타이드 플랫폼 기술 확보"
    바이오플러스, 차세대 비만·당뇨 치료제 시장 진출..."펩타이드 플랫폼 기술 확보"
    바이오플러스 관계자는 “이번 기술이전은 단순 사업 확장을 넘어서 기존 HA필러 중심의 의료기기 기업에서 혁신적인 바이오 의약품 개발 역량을 갖춘 기업으로 발돋움하는 계기가 되었다고 생각한다”며, “리라글루티드 출시를 기점으로 비만·당뇨치료제 제조사로써의 입지를 구축하고, 세마글루티드의 개발을 통해 개량 신약 및 새로운 신약물질을 개발할 수 있는...
    2024-07-25 10:50
  • 의료기기로 발 넓히는 전통제약사, “사업 시너지 효과 커”
    의료기기로 발 넓히는 전통제약사, “사업 시너지 효과 커”
    업계는 제약기업 특성상 신약개발까지 오랜 시간과 비용이 드는 만큼 사업 다각화로 경쟁력을 높이는 방식이라고 평가한다. 과거처럼 의료기기 등 관련 제품을 직접 개발하지 않고 기존 기업과의 협업으로 시너지를 낼 수 있다는 점도 강점이다. 관련 시장 규모도 성장인 만큼 앞으로 전망도 밝다. 식품의약품안전처 자료에 따르면 지난해 국내 의료기기 시장...
    2024-07-24 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] SK바이오팜, 방사성의약품 후보물질 도입 外
    [제약·바이오 주간동향] SK바이오팜, 방사성의약품 후보물질 도입 外
    티움바이오, 혈우병 치료신약 유럽 임상 1b상 승인 티움바이오는 이탈리아와 스페인에 신청한 혈우병 치료 혁신신약 ‘TU7710’의 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 16일 공시했다. 이탈리아와 스페인 내 8개 기관에서 혈우병 환자 18명에게 TU7710 단회 및 반복 투여해 약물의 안전성 및 약동학/약력학적 특성을 평가하고, 차기 임상 2/3상 진행을 위한 적정...
    2024-07-20 06:00
  • [BioS]동구바이오제약, FI 통해 "큐리언트 80억 투자 지원"
    [BioS]동구바이오제약, FI 통해 "큐리언트 80억 투자 지원"
    조융준 동구바이오제약 대표는 “큐리언트의 항암 파이프라인은 독일 막스프랑크 연구소에서 도입 후 수년간 기전 연구와 전임상/임상 개발을 병행해온 first-in-class 신약"이라며 "우리는 항암 파이프라인들이 성과를 낼 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다”고 말했다. 남기연 큐리언트 대표는 “이번 투자유치로 재무적 안정성이 더욱 공고해졌으며...
    2024-07-19 10:32
  • 셀랩메드, 식약처 ‘바이오챌린저’ 프로그램 선정…CAR-T 치료제 개발 지원
    셀랩메드, 식약처 ‘바이오챌린저’ 프로그램 선정…CAR-T 치료제 개발 지원
    선정된 품목은 △전담 상담자 2인 지정(품질 및 안유) △신속처리 대상 지정을 위한 사전검토 △허가 신청 시 우선 심사 △글로벌 허가를 위한 외국 규제 정보 제공 등 혁신 신약제품개발에 실질적이고 실용적인 지원을 받는다. 셀랩메드 관계자는 "이번 바이오챌린저 사업선정을 통해 CLM-103이 차세대 고형암 CAR-T 세포 치료제로서 가치를 인정받았다는...
    2024-07-18 17:15
  • ‘실탄 자신감’ SK바이오팜, 차세대 성장 전략 본격 가동
    ‘실탄 자신감’ SK바이오팜, 차세대 성장 전략 본격 가동
    TPD 영역에서는 지난해 SK라이프사이언스랩스를 인수하고 분자 접착제(Molecular glue, MG) 발굴 혁신 플랫폼 MOPED™를 통해 기존에 치료제가 없던 표적에 작용할 수 있는 계열 내 최고 신약(best-in-class)과 혁신신약 분해제를 분해·개발 중이다. 즉시 전력으로 활용할 수 있는 제2의 상업화 제품 도입도 관건이다. SK바이오팜은 세노바메이트의 중추신경계 약물...
    2024-07-18 05:00
  • [시론] ‘혁신형 제약기업 인증’ 개선할 때다
    [시론] ‘혁신형 제약기업 인증’ 개선할 때다
    또한, 2018년 12월 한미 FTA 개정 협상 결과 차별적 요소로 인해 삭제된 혁신형 제약기업의 신약 약가 우대 부활을 통해 혁신의 보상체계가 뒷받침되어야 할 것이다. 제약바이오산업은 전 세계 인구 고령화로 인해 앞으로도 보건 안보와 국부 창출의 중요성이 강조되고 있다. 혁신형 제약기업이 경쟁력을 확보해 핵심적 역할을 할 수 있도록 변화된 산업생태계를...
    2024-07-17 05:00
  • “제약바이오헬스케어산업 지속 가능한 생태계 환경 조성에 역량 집중하자”
    “제약바이오헬스케어산업 지속 가능한 생태계 환경 조성에 역량 집중하자”
    이날 간담회에는 한국제약바이오협회를 비롯해 한국바이오의약품협회, 한국의약품수출입협회, 첨단재생의료산업협회, 한국신약개발연구조합, 한국바이오협회, 한국의료기기산업협회, 한국디지털헬스산업협회 등 8개 단체에서 참여 단체장 등 20여 명이 참석했다. 연합회 대표회장을 맡고 있는 노연홍 한국제약바이오협회장은 “우리 산업의 지속 가능한 성장을...
    2024-07-16 15:05
  • 티움바이오, 혈우병 치료신약 ‘TU7710’ 유럽 임상 1b상 승인
    티움바이오, 혈우병 치료신약 ‘TU7710’ 유럽 임상 1b상 승인
    김훈택 티움바이오 대표는 “지난달 발표한 TU7710의 임상 1a상 중간결과에서 이 치료제의 특장점인 긴 반감기를 확인했다”라며 “글로벌 임상에 속도를 높여 희귀난치성 질환인 혈우병 환자들을 위한 혁신신약을 개발할 것”이라고 말했다. TU7710의 유럽 임상 1b상은 혈우병 환자 대상으로 이탈리아와 스페인 내 8개 기관에서 진행된다. 임상에서 혈우병...
    2024-07-16 09:45
  • [BioS]광동제약, 키에시서 ‘희귀의약품’ 4종 추가 도입
    [BioS]광동제약, 키에시서 ‘희귀의약품’ 4종 추가 도입
    키에시는 이탈리아에 위치한 글로벌 제약그룹으로 희귀질환에 관한 다수의 혁신신약 파이프라인을 보유하고 있다. 최근에는 아일랜드의 암릿(AMRYT)사를 인수해 리소좀축적병, 혈액, 면역, 내분비질환 등 총 10개의 품목을 추가 확보한 바 있다. 한편 광동제약은 희귀질환 외에도 다양한 미충족의료수요를 발굴하여 신약후보물질을 도입하는 등 환자들에게...
    2024-07-15 11:01
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 미국 첫 출하 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 미국 첫 출하 外
    양사는 올해 말까지 새로운 기전의 혁신신약 후보물질 발굴을 목표로 하고 있다. 이를 위해 JW중외제약은 인공지능(AI) 기반 연구개발(R&D) 플랫폼 ‘주얼리’에서 도출한 초기 유효 화합물을 제핏에 전달하며, 제핏의 스크리닝 플랫폼을 통해 해당 화합물들의 잠재적 치료 효능과 안전성을 평가할 계획이다. 코오롱티슈진, ‘TG-C’ 미국 임상 3상 투약 완료...
    2024-07-13 05:00
  • 넥스세라, 점안형 습성 황반변성 치료제 美 임상 1/2a상 IND 신청
    넥스세라, 점안형 습성 황반변성 치료제 美 임상 1/2a상 IND 신청
    NT-101은 넥스세라의 점안 전달 플랫폼 기술에 기반해 개발한 첫 번째 신약 후보 물질이다. 점안 전달 플랫폼은 안구의 가장 안쪽에 있는 망막 조직까지 약물 유효성분을 전달하는 기술이다. 기존의 안구 내로 직접 주사 방식 대신 안전하고 편리한 점안 방식으로 치료가 가능한 기술이다. Wet AMD는 노인 인구에서 실명을 유발하는 주요 질환으로 현재는 주로...
    2024-07-12 09:34
  • 제약바이오협회 “제약바이오강국 도약 위해 국회 적극적 관심 가져달라”
    제약바이오협회 “제약바이오강국 도약 위해 국회 적극적 관심 가져달라”
    제22대 국회 개원에 즈음해 우리 제약바이오산업계는 제약바이오강국 도약에 국회가 적극적인 관심과 함께 주도적 역할을 해주실 것을 희망한다”면서 “산업계는 R&D 투자 확대 등을 통한 세계적 신약개발과 AI·빅데이터 등 디지털 융복합 시대, 혁신과 변화를 선도하고, 이를 통해 일자리 창출과 국가 경쟁력 향상에 기여하겠다”고 밝혔다.
    2024-07-12 09:27
  • 한독, 창립 70주년 맞아 ‘한독 아카이브 70: 이노베이션을 향한 여정’ 발간
    한독, 창립 70주년 맞아 ‘한독 아카이브 70: 이노베이션을 향한 여정’ 발간
    또 의약품 생산과 원료 국산화를 위한 시도, 신약개발, 수출 등 한국 제약산업의 성과와 흐름도 볼 수 있다. 한독 아카이브 70은 한독이 매년 기록해 온 방대한 분량의 역사 자료뿐 아니라 기사 자료, 공표된 기록과 증언 등을 조사하고 활용했으며 다양한 자료와 정보를 담아 사료로서의 가치를 높였다. 김영진 한독 회장은 “한독 70년사는 단순한 과거의 기록이...
    2024-07-11 14:57
  • 큐로셀, 서울대 보건대학원 보건의료정책 최고위 과정 대상 기업 탐방
    큐로셀, 서울대 보건대학원 보건의료정책 최고위 과정 대상 기업 탐방
    탐방에 참여한 서울대 HPM 최고위 과정 수강생 김대환 대표(비오메리으 코리아)는 “큐로셀의 CAR-T 치료제 안발셀 개발 과정 및 제조소를 확인하니 감회가 새롭다”라며 “큐로셀의 차별화된 기술이 많은 환자에게 희망을 주기 바라고, 한국의 보건의료시스템 발전에 필수적인 혁신의료기술 개발 영역에서 선구자 역할을 부탁드린다”라고 말했다. 큐로셀 김건수...
    2024-07-11 14:54
  • GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 식약처 임상시험계획 승인
    GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 식약처 임상시험계획 승인
    위한 혁신 신약으로서 가능성을 인정받고 있다. 2023년 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD) 및 소아희귀의약품(RPDD)으로 지정됐으며, 올해 들어 유럽 의약품청(EMA)에서도 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다. 지난달에는 FDA로부터 패스트트랙으로 지정(Fast Track Designation)받아 보다 신속하게 신약을 개발할 수 있게 됐다. GC녹십자 관계자는 “미충족 의료 수요가...
    2024-07-11 13:38
  • 삼성, 라이프 사이언스 특화 美 ‘플래그십 파이오니어링’ 펀드 출자
    삼성, 라이프 사이언스 특화 美 ‘플래그십 파이오니어링’ 펀드 출자
    이번에 결성한 플래그십 파이오니어링 8호 펀드는 인공지능(AI) 기반 신약개발플랫폼 기술 등에 투자를 집중할 예정이며, 펀드 규모는 총 26억 달러에 달하는 것으로 알려졌다. 삼성은 플래그십 파이오니어링 8호 펀드에서 향후 발굴할 라이프 사이언스 혁신기술 기업들에 대한 정보를 우선 받고 회사별로 추가 투자 여부를 검토해, 바이오ㆍ헬스케어 분야 신사업...
    2024-07-11 09:34
  • 삼성, 라이프 사이언스에 특화된 美 벤처캐피탈 펀드 출자
    삼성, 라이프 사이언스에 특화된 美 벤처캐피탈 펀드 출자
    이번에 결성한 플래그십 파이오니어링 8호 펀드는 인공지능(AI) 기반 신약개발 플랫폼 기술 등에 투자할 예정이며, 펀드 규모는 총 26억 달러(3조6000억 원)에 달하는 것으로 알려졌다. 삼성은 플래그십 파이오니어링 8호 펀드에서 향후 발굴할 라이프 사이언스 혁신기술 기업들에 대한 정보를 우선적으로 제공받고 회사별로 추가 투자 여부를 검토해, 바이오...
    2024-07-11 09:26
  • 생체현미경 기업 아이빔테크놀로지, 코스닥 상장 목전…"독보적 기술 보유"
    생체현미경 기업 아이빔테크놀로지, 코스닥 상장 목전…"독보적 기술 보유"
    주요 사업으로는 생체현미경 및 영상분석 솔루션 개발∙공급, 기초연구 및 신약개발 부문 임상시험수탁(CRO) 서비스, 인공지능(AI) 진단 의료기기 사업 등을 영위하고 있다. 생체현미경은 뇌, 심장, 폐 등 생체 내에 있는 30종 이상의 다양한 조직과 장기에서 살아 움직이고 있는 세포들을 직접 찍을 수 있는 첨단 정밀 생체 영상 기술이다. 생체를 찍을 수...
    2024-07-10 14:52
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