허쥬마 검색결과, 27페이지

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[BioS] 셀트리온, 올해 2Q중 맞춤형 자가면역 진단키트 출시

김 부사장은 또 허쥬마와 트룩시마 등 퍼스트무버 항암제를 비롯한 바이오시밀러 파이프라인과 CT-P27 등 신약 파이프라인의 임상진행 현황을 소개했다. 올해 1분기에 혈액암 치료제 '트룩시마'의 유럽의약품청(EMA)의 최종 허가를 기대하고 있으며, 올해 상반기중에 미국 FDA에 트룩시마의 제품허가를 신청할 계획이다. 또 지난해 10월 EMA에 허가를 신청한...

2017-01-12 11:21
[BioS] 숨 고른 제약사들, 정유년 글로벌 성과 분수령

항암제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 ‘허쥬마’도 출격 대기 중이다. 셀트리온은 지난해 10월 유럽 EMA에 허쥬마의 승인을 신청했고 올해 상반기에는 미국 FDA 신청도 계획 중이다. 허쥬마의 해외 시장 진출이 성사되면 셀트리온의 바이오시밀러 3종이 총 25조원 규모의 시장을 공략하는 셈이 된다. 삼성바이오에피스의 바이오시밀러도 올해 본격적으로 해외...

2017-01-03 08:39
셀트리온헬스케어, 코스닥 상장예비심사 신청서 접수

이 회사는 독점판매 제품 중 바이오시밀러(램시마, 허쥬마, 투룩시마)의 전 세계 유통 및 판매를 위해 세계 각국의 파트너사와 유통판매계약 체결 및 직판 인프라를 구축하고 있다. 특히, 바이오시밀러인 램시마는 2013년 9월 유럽 EMA(유럽 식약처), 지난 4월 미국 FDA로부터 승인을 받는 등 전 세계 51개국에서 제품 판매가 진행되고 있다. 총 발행주식수는...

2016-12-26 10:01
셀트리온 ‘트룩시마’ 8조원대 글로벌 시장 진출

트룩시마와 함께 유럽 허가 승인을 기다리고 있는 유방암치료제 ‘허쥬마’의 미국 FDA 허가 신청도 계획하고 있다. 셀트리온의 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 3개 바이오시밀러의 오리지널 제품은 세계 제약 시장에서 약 25조 원 규모의 시장을 형성하고 있다. 셀트리온은 자사 제품을 오리지널 의약품 가격 대비 약 30~40% 저렴한 가격에 판매하더라도 최소 15조~17조...

2016-12-19 10:42
[BioS] 셀트리온, 美 '램시마' EU '트룩시마' 투톱..'퀀텀점프' 기대

사람의 생명에 직결돼 약물 선택에 보수적인 항암제 시장에서 인정받았다는 점에서 허쥬마 등 셀트리온의 다른 항암 바이오시밀러의 시장 진입에도 긍정적인 역할을 할 것으로 기대된다. ◇램시마 성공법칙 뒤따르는 '트룩시마' 트룩시마의 오리지널 의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 리툭산(유럽 판매명 맙테라)이다. 지난해 8조원 이상 판매되며...

2016-12-19 07:35
제약ㆍ바이오, 합산 시가총액 12조 증발…왜 부진할까-이베스트투자증권

신 연구원은 특히 셀트리온에 대해 “램시마의 유럽 및 미국 퍼스트무버 입지 강화가 예상되며 트룩시마의 유럽허가가 임박했다. 내년 1분기 미국허가도 신청한다”고 전망했다. 아울러 허쥬마의 유럽 허가신청이 완료됐다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 16만 원을 유지했다.

2016-11-29 08:27
[BioS] 셀트리온, 먼디파마 등과 바이오시밀러 유럽 유통 계약

셀트리온헬스케어는 먼디파마(Mundipharma)와 바이오가랑(Biogaran), 컨(Kern) 등과 항체 바이오시밀러 ‘트룩시마’와 ‘허쥬마’의 유럽 유통 파트너십을 체결했다고 25일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 셀트리온의 관계사로 셀트리온이 개발한 바이오시밀러의 해외 유통을 담당한다 셀트리온의 1호 바이오시밀러 '램시마'의 유럽 유통을 담당했던 기존 파트너사들과 후속...

2016-11-25 14:31
셀트리온, 트룩시마 연내 EMA 승인ㆍ램시마 美 판매…‘매수’-이베스트투자증권

그는 또 “지난달 31일 허쥬마의 유럽 허가도 신청했다”며 “이는 인도 바이오업체 Mylan(MYL-14010, 2016년 8월), 삼성바이오에피스(SB3, 2016년 10월)에 이어 3번째 승인 신청으로 유럽 허셉틴 바이오시밀러 시장 퍼스트무버 그룹을 형성할 전망”이라고 분석했다. 아울러 신 연구원은 “셀트리온헬스케어는 화이자로부터 연내 2600억 원 규모의 구매주문서를...

2016-11-18 08:01
[BioS] 셀트리온, 바이오시밀러 3종 '퍼스트무버' 전략 순항

트룩시마의 판매허가 획득으로 셀트리온은 램시마(2012년 7월 허가), 허쥬마(2014년 1월 허가)와 함께 세 개의 항체 바이오시밀러 제품군을 보유하게 됐다. 램시마는 국내에서 연 매출 100억원 이상을 기록하며 순항 중이고 유럽과 미국 시장 공략도 속도를 내고 있다. 허쥬마는 국내외 시장을 동시 공략하겠다는 목표로 아직 국내 발매하지 않았지만 지난달 유럽 허가...

2016-11-18 06:56
셀트리온, 항암제 바이오시밀러 ‘트룩시마’ 국내 판매허가 획득

이번 트룩시마 판매허가 획득으로 셀트리온은 램시마(2012년 7월 허가), 허쥬마(2014년 1월 허가)와 함께 세 개의 ‘first mover’ 항체 바이오시밀러 제품군을 보유하게 됨으로써, 항체 바이오시밀러 사업의 선도적 입지를 더욱 공고히 하게 됐다. 셀트리온이 개발한 트룩시마는 혈액암, 류마티스관절염, 면역반응억제 등 다양한 용도로 사용되는 항체의약품 리툭산...

2016-11-17 11:09
[BioS] 셀트리온, 항체 바이오시밀러 3호 '트룩시마' 국내 허가

트룩시마의 판매허가 획득으로 셀트리온은 램시마(2012년 7월 허가), 허쥬마(2014년 1월 허가)와 함께 세 개의 항체 바이오시밀러 제품군을 보유하게 됐다. 셀트리온 관계자는 “이번 식약처의 트룩시마 국내 판매허가로 셀트리온은 램시마와 허쥬마에 이은 세 번째 ‘first-in-class’ 항체 바이오시밀러 제품을 보유하게 됐다"면서 "트룩시마에 대한 판매허가...

2016-11-17 10:12
셀트리온, 트룩시마주 국내 판매허가 획득

및 현미경적 다발혈관염에 대해 대조의약품과 동일한 모든 적응증에 대한 판매 허가를 획득했다"고 설명했다. 셀트리온은 "리툭산은 2015년 글로벌 매출이 약 8조 원에 달하는 블록버스터 의약품으로 램시마, 허쥬마에 이어 국내 시장에서 퍼스트무버 제품으로 승인을 득했으며, 이를 통해 환자들의 의료혜택 확대를 기대한다"고 밝혔다.

2016-11-17 09:46
[퀀트분석] 셀트리온, 북미 독점 유통사 ‘테바’ 선정ㆍ7조 시장 확보…‘종합점수 48점’

셀트리온은 미국 시장 독점 유통 파트너사인 화이자(Pfizer)를 통해 이달 중 오리지널 의약품 대비 15% 할인된 가격으로 램시마 판매를 시작할 예정이다. 최근 트룩시마(비호지킨림프종 치료제)와 허쥬마(유방암 치료제)의 북미권 독점 유통사로 글로벌 대형 제약사 ‘테바’를 선정해 7조 원 시장의 강력한 시장경쟁력도 확보했다.

2016-11-10 07:53
셀트리온, 항암제 바이오시밀러 ‘허쥬마’ 유럽허가 신청

셀트리온은 27일(현지 시각) 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 ‘허쥬마’의 허가신청 서류가 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency)에 공식 접수됐다. 허쥬마의 오리지널 제품은 미국 로슈의 ‘허셉틴’(성분명 트라스투주맙, trastuzumab)이라는 항체 바이오의약품으로 연간 7조 원의 매출을 올리는 세계적인 블록버스터 의약품이다. 셀트리온은 이 같은...

2016-10-31 13:53
[BioS] 셀트리온, 허셉틴 바이오시밀러 '허쥬마' 유럽 허가신청

셀트리온은 유방암치료제 '허셉틴'의 바이오시밀러 ‘허쥬마’의 허가신청 서류가 유럽의약품청(EMA)에 접수됐다고 31일 밝혔다. 허쥬마의 오리지널 제품은 미국 로슈의 ‘허셉틴(성분명 트라스투주맙)'이라는 항체 바이오의약품이다. 허셉틴은 연간 7조원의 매출을 올리는 대형 제품이다. 앞서 셀트리온은 지난 2014년 1월 식품의약품안전처로부터 허쥬마의 허가를...

2016-10-31 13:27
[BioS] 오늘부터 바이오시밀러 약가 산정기준 14% 오른다

허셉틴은 셀트리온의 바이오시밀러 '허쥬마'가 지난 2014년 1월 허가를 받으면서 약가인하가 예고된 상태다. 삼성바이오에피스도 허셉틴 바이오시밀러의 허가를 기다리는 중이다. 만약 약가제도 개편이 시행되는 24일 이전에 허쥬마의 약가가 등재됐다면 허셉틴의 약가는 30% 내려갈 예정이었다. 하지만 허쥬마의 약가 등재 이전에 개편안이 시행되면서 허쥬마 약가가...

2016-10-24 07:33
[BioS] ‘14년 한우물’ 셀트리온, '글로벌 성공시대’ 예약

셀트리온은 최근 바이오시밀러 2종(트룩시마, 허쥬마)의 미국ㆍ캐나다 독점 유통사로 테바를 선정하며 후속 제품의 글로벌 공략도 속도를 내고 있다. 트룩시마는 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 항체의약품 '맙테라'의 바이오시밀러 제품으로 셀트리온은 지난해 10월 유럽의약청(EMA)에 판매허가를 신청했다. 허쥬마는 로슈가 판매하는 유방암치료용 항체...

2016-10-21 08:31
[특징주] 셀트리온, 램시마 美 판매 앞두고 ↑

출하됐고 본격적인 판매는 연내 개시될 예정"이라며 "보험 등재가 마무리되면 셀트리온의 매출이 크게 상승할 것으로 예상한다"고 분석했다. 그는 이어 "셀트리온은 연내 램시마의 미국 의료보험 등재 가능성이 크고 트룩시마와 허쥬마의 미주지역 판매계약을 체결하는 등 가시화된 호재를 갖고 있다"면서 목표주가 15만원을 제시했다.

2016-10-18 09:39
[BioS] 셀트리온, 허셉틴 바이오베터 관련 기술 호주 특허

셀트리온은 지난 2014 허셉틴의 바이오시밀러 '허쥬마'에 대한 국내 허가를 받았고 해외시장 공략을 준비 중이다. 여기에 새로운 약물 접합체 기술을 적용한 후속제품을 개발할 계획이다. 회사 측은 "돌라스타틴 10 유도체는 허쥬마 물질을 구성하는 신규 합성 화합물로, 유방암, 대장암, 폐암, 위암 세포주에 대한 항암 활성이 기존 항암제 보다 우수함이...

2016-10-14 11:22
[BioS] 테바, 셀트리온 바이오시밀러 2종 북미서 판다

셀트리온헬스케어는 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 2종(트룩시마, 허쥬마)의 미국ㆍ캐나다 독점 유통사로 이스라엘에 본사를 둔 다국적제약사 테바를 선정했다고 6일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 셀트리온의 관계사로 셀트리온이 개발한 바이오시밀러의 해외 유통을 담당한다. 이번 계약으로 테바는 셀트리온헬스케어에 선급 라이선스 금액으로 1억6000만달러(약...

2016-10-06 14:39

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