허쥬마 검색결과, 26페이지

검색결과 총573건

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셀트리온헬스케어, 코스닥 상장 증권신고서 제출

램시마(Remsima), 트룩시마(Truxima), 허쥬마(Herzuma) 등 셀트리온이 개발·생산하는 모든 바이오시밀러 및 신약의 전 세계 독점 판매권을 보유하고 있다. 현재 원에쿼티파트너스(One Equity Partners, 구 JP모건 PE) 및 테마섹(Temasek) 등이 주요주주로 참여하고 있다. 바이오시밀러(biosimilar)란 생물에서 유래한 물질을 바탕으로 제조된 바이오의약품 분야의 복제약을...

2017-06-08 07:09
[BioS] 셀트리온, 허쥬마 3상 결과 공개.."허셉틴과 동등"

셀트리온이 조기 유방암 환자를 대상으로 진행한 항체 바이오시밀러 허쥬마의 임상 3상 결과를 처음으로 공개했다. 오리지널 의약품인 허셉틴과 비교한 결과 완전관해율 등에서 동등성이 입증됐다. 셀트리온은 4일(현지시간) 미국 시카고에서 개최된 세계 최대 임상종양학회(American Society of Clinical Oncology)에서 유방암 치료용 항체...

2017-06-05 12:58
셀트리온, “이번엔 중국” 램시마 임상 승인… 현지 합작법인·공장 설립 검토

올해에는 램시마의 뒤를 이어 CFDA에 후발제품인 혈액암 치료제 ‘트룩시마’와 유방암 치료제 ‘허쥬마’의 임상도 신청해 셀트리온의 바이오시밀러 전 제품군의 중국 진출에 속도를 낼 전망이다. 셀트리온은 이번 임상 승인을 계기로 약 130조 원 규모의 세계 2위 의약품 시장인 중국 진출을 본격화할 계획이다. 이를 위해 셀트리온그룹 서정진 회장은 최근 수차례...

2017-05-24 15:24
[갈림길 선 코스닥]달아오르는 IPO…내달 6조짜리 ‘최대어’ 셀트리온헬스케어 온다

셀트리온헬스케어는 모회사 셀트리온이 개발한 류머티즘 관절염 치료제 ‘램시마’를 비롯해 ‘허쥬마’, ‘트룩시마’ 등 바이오시밀러와 신약의 독점 판매권을 보유하고 있다. 이들 바이오시밀러의 해외 판매량 증가로 실적이 대폭 늘면서 기업가치를 한층 끌어올렸다. 하림그룹 지주회사 제일홀딩스는 수요 예측과 공모청약을 거쳐 6월 중 상장을 완료할...

2017-05-23 11:03
셀트리온 ‘트룩시마’, 日 시장 공략에 속도…현지 유통 파트너 선정

니폰 카야쿠는 이미 일본 내 ‘램시마’, ‘허쥬마’ 판권을 획득해 셀트리온헬스케어와 돈독한 파트너 관계를 유지해 온 곳이다. 2014년에는 셀트리온이 개발한 램시마를 일본 최초로 선보이며 꾸준히 시장 점유율을 높여가고 있다. 트룩시마의 오리지널의약품은 일본에서 연간 약 4000억 원이 판매되고 있다. 양사는 현지 임상을 통해 데이터를 확보한 후 판매 승인...

2017-04-27 09:24
셀트리온 ‘허쥬마’, 국내 론칭 마지막 허들 넘었다… 특허 분쟁서 승소

셀트리온이 특허 분쟁에서 승소하면서 바이오시밀러 ‘허쥬마’의 국내 론칭을 위한 마지막 허들을 넘었다. 셀트리온은 26일 로슈사가 자사를 상대로 제기한 허쥬마 관련 특허권 침해금지소송 및 침해금지가처분소송에서 모두 승소했다고 밝혔다. 허쥬마는 유방암 치료제인 허셉틴의 바이오시밀러다. 허셉틴은 유방암과 전이성 위암 치료제로 전 세계적으로...

2017-04-26 14:47
[BioS] 셀트리온, 허쥬마 특허분쟁 승소.."하반기 국내 시판"

셀트리온이 로슈(Roche)와의 국내 특허침해소송에서 승소하며 유방암 치료제인 허셉틴 바이오시밀러 '허쥬마'의 연내 출시에 한발짝 다가갔다. 셀트리온은 26일 로슈(Roche)가 셀트리온을 상대로 제기한 허쥬마 관련 특허권 침해금지소송 및 특허침해 가처분소송에서 승소했다고 밝혔다. 허셉틴 개발사인 로슈는 지난 2013년 10월 셀트리온과 셀트리온제약의...

2017-04-26 13:48
셀트리온, 4500억 원 규모 日 항암 시장 공략…‘허쥬마’ 판매 허가 신청

셀트리온이 바이오시밀러 ‘허쥬마’ 판매 허가 신청을 계기로 4500억 원 규모의 일본 오리지널 의약품 시장 공략에 나선다. 셀트리온은 11일 자체 개발한 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마(성분명:트라스트주맙)의 일본 시장 진출을 위해 일본 후생노동성에 판매 허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 허쥬마는 유방암과 위암 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다....

2017-04-12 09:58
[BioS] 셀트리온, 항암 바이오시밀러 '허쥬마' 日 허가신청

셀트리온이 항암 항체 바이오시밀러 ‘허쥬마’의 일본 시장 진출을 추진한다. 허쥬마는 유방암과 위암 등의 치료에 쓰이는 허셉틴의 바이오시밀러로 일본 시장 규모만 4500억원에 달하는 것으로 알려져 있다. 셀트리온은 지난 11일 일본 후생노동성에 허쥬마 판매 허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 허쥬마의 판매 허가 승인 후인 2018년 출시를 목표로 하고...

2017-04-12 09:19
[바이오 이슈] ‘돈 되는 바이오시밀러’ 개발 열기 후끈

셀트리온은 최근 ‘램시마’와 ‘허쥬마’, ‘트룩시마’ 등 바이오시밀러 3종이 해외 시장에서 선전하면서 실적이 급성장하고 있다. 셀트리온은 지난해 6706억 원의 매출과 2497억 원의 영업이익을 기록했다. 영업이익률이 37.2%에 달한다. 셀트리온은 바이오시밀러 3종 외에 후속 바이오시밀러 제품군이 수년 내 가시화할 것으로 기대하고 있다. ‘엔브렐’...

2017-04-11 10:37
[BioS] 셀트리온 바이오시밀러 작년 해외서 7335억원어치 팔렸다

셀트리온헬스케어의 해외 매출에는 램시마 판매 이외에도 트룩시마, 허쥬마 등 임상시험용 제품 공급에 따른 판매액도 포함된다. 셀트리온 바이오시밀러 해외 시장 선전으로 셀트리온헬스케어의 매출이 처음으로 셀트리온의 매출을 넘어섰다. 셀트리온의 지난해 매출은 5776억원으로 셀트리온헬스케어의 매출보다 1559억원 부족하다. 기존에는 셀트리온이...

2017-04-05 08:00
[BioS] 삼성전자보다 직원들이 오래다니는 제약ㆍ바이오기업은?

셀트리온은 최근 바이오시밀러 '램시마'가 본격적으로 미국 시장을 공략했고, '트룩시마', '허쥬마' 등 후속 바이오시밀러 제품도 속속 국내 발매 채비를 갖췄다. 광동제약과 대원제약은 지난해 직원 수가 전년대비 각각 106명 늘었다. 광동제약은 최근 백신사업부를 출범하며 새로운 성장동력 발굴에 적극적인 모습이다. 대원제약은 전문의약품 사업에서...

2017-04-04 11:21
[BioS] 셀트리온, '허쥬마' 급여등재 미루다 비싼 약가 획득한 사연

국내 최초의 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 ‘허쥬마’가 시판승인 3년만에 건강보험 급여목록에 이름을 올렸다. 셀트리온 측은 “특허문제 등의 이유로 발매 시기는 결정되지 않았다”는 입장이다. 그러나 허쥬마의 보험등재 시기를 늦추는 동안 바이오시밀러 약가우대 정책이 시행되면서 높은 가격을 받는 행운을 거머쥐었다. 27일 보건복지부에 따르면 셀트리온의...

2017-03-27 07:24
셀트리온헬스케어, 코스닥 상장 승인…공모예정가 최대 1조 원

이 회사는 독점판매 제품 중 바이오시밀러(램시마, 허쥬마, 트룩시마)의 전 세계 유통 및 판매를 위해 세계 각국의 파트너사와 유통판매계약 체결 및 직판 인프라를 구축하고 있다. 특히, 바이오시밀러인 램시마는 2013년 9월 유럽 EMA(유럽 식약처), 지난 4월 미국 FDA로부터 승인을 받는 등 전 세계 51개국에서 제품 판매가 진행되고 있다. 현재는 셀트리온의 두...

2017-03-15 07:44
[BioS] '창립 15주년' 셀트리온그룹 "도전 멈추지 않겠다"

램시마, 트룩시마, 허쥬마로 이어지는 ‘퍼스트무버’ 제품군 및 후속 바이오시밀러 제품군과 수년 내 가시화 될 것으로 기대되는 다양한 신약 개발을 통해 글로벌 ‘Top 10’ 바이오기업으로 성장하는 비전을 실현현다는 목표다. 한편 이날 행사는 셀트리온 15주년 포토스토리북인 ‘함께 걸어온 길, 함께 걸어갈 길’ 편찬 기념식, 10년 이상 장기 근속한...

2017-02-27 19:33
서정진 회장 “올해 대한민국 대표 바이오기업으로 재도약 ”

지속적인 성장 구조 정착을 위해 신약 파이프라인을 확대하는 등 중장기 성장 로드맵을 기반으로 한 사업전략을 추진할 방침이다. 램시마, 트룩시마, 허쥬마로 이어지는 ‘퍼스트무버’ 제품군 및 후속 바이오시밀러 제품군과 수년 내 가시화될 것으로 기대되는 다양한 신약 개발을 통해 글로벌 ‘Top 10’ 바이오기업으로 성장하는 비전을 실현해 나간다는 계획이다.

2017-02-27 18:00
셀트리온 ‘트룩시마’, EMA 판매 허가 승인… 2분기 영국부터 순차 발매

아울러 트룩시마 유럽 허가를 통해 램시마(2012년 7월 허가), 허쥬마(2014년 1월 허가)와 함께 세 개의 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 항체 바이오시밀러 제품군을 확보함으로써 ‘글로벌 Top10 바이오기업으로의 진입’이라는 비전에 한 발짝 다가가게 됐다고 평가했다. 특히 글로벌 시장 규모가 가장 큰 면역질환과 항암 분야에서 이미 3개 제품 개발을 완료함으로써 다국적...

2017-02-22 14:58
[BioS] 셀트리온, '트룩시마' 판매 허가..2분기 영국부터 시판

셀트리온은 트룩시마 유럽 허가를 통해 램시마(2012년 7월 허가), 허쥬마(2014년 1월 허가)와 함께 세 개의 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 항체 바이오시밀러 제품군을 확보했다. 3개 항체 바이오시밀러의 오리지널 제품은 세계 제약 시장에서 약 25조원 규모 의 시장을 형성하고 있다. 셀트리온은 트룩시마와 허쥬마의 본격적인 상업판매가 예상되는 2~3년 내에 3조원...

2017-02-22 13:24
[BioS] 셀트리온 “램시마 크론병 치료효과 오리지널과 동등”

등 염증성 장질환에 대한 램시마 처방을 뒷받침할 다양한 임상 결과를 함께 발표했다. 셀트리온 관계자는 "유럽은 물론 세계 최대의 바이오의약품 시장인 미국에서도 임상 자료를 바탕으로 빠른 시장 진입을 기대한다"라며 "트룩시마와 허쥬마 등 후발 바이오시밀러 역시 조기 시장진입을 위한 적응증별 임상을 계획 중이다"라고 강조했다.

2017-02-20 10:31
[BioS] 셀트리온, 533억 램시마 공급계약..월단위 주문체계 변경

하지만 램시마의 미국 및 유럽 시장 물량 증가와 항암 바이오시밀러 트룩시마의 유럽 출시, 허쥬마의 유럽 시장 론칭이 임박함에 따라 본격적인 다품종 생산체계로진입하면서 효율적이고 체계적인 주문 생산 재고관리의 필요성이 높아졌다는 게 회사측의 설명이다. 이에 따라 월 단위 주문 및 생산체계로 변경키로 했다. 셀트리온 관계자는 "새로운 판매...

2017-01-26 10:43

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