셀트리온은 현재 유방암치료제 허셉틴의 바이오시밀러 ‘CT-P06’과 류마티스 관절염 치료제 레미케이드 바이오시밀러 ‘CT-P13’의 임상 3상을 동시에 진행하고 있다.
이들 2세대 바이오시밀러 2종에 대한 임상을 연내 끝마치고 내년 상반기 중 국내 제품승인을 필두로 세계 시장 선점을 위한 본격적인 상업 판매에 돌입할 계획이다.
이승호 하이투자증권...
개발 중인 바이오베터로는 항암 항체치료제(로슈사 ‘허셉틴’ 바이오베터), 호중구감소증 치료제(암젠사 ‘뉴포젠’ 바이오베터), 적혈구감소증 치료제(암젠사 ‘에포젠’ 바이오베터) 등이 있다. 현재 미국과 한국에서 다국가 1상 임상이 실시되고 있는 항암 항체치료제는 기존의약품에 비해 적용 범위가 넓은 것이 특징으로, 특허에 구애받지 않아...
AP062 오리지날 약인 허셉틴은 ‘Her2‘라는 단백질을 발현하는 유방암에 결합해 암세포를 죽이는 표적 항체 치료제로, 미국 제넨텍사가 개발하고 로슈가 판매하고 있다.
허셉틴은 지난해 전세계적으로 6조원이 넘는 규모로 팔렸으며, 향후 시장이 커질 것으로 회사측은 내다보고 있다. 국내 허셉틴 시장은 2009년 156억원에서 지난해 391억원으로 급증한데 이어...
셀트리온은 이미 세계 최초로 글로벌 임상 3상을 진행 중인 허셉틴과 레미케이드의 항체 바이오시밀러에 대해 임상 환자 모집을 완료했다.이에 따라 이번 전략적 협력은 전세계 동시 제품 판매 승인(BLA)을 위한 절차에 돌입했음을 의미한다.
셀트리온 관계자는 “내년 상반기 중 국내 제품승인을 시작으로 세계 시장 선점을 위한 본격적인 상업 판매에 돌입할 계획”...
셀트리온은 이미 세계 최초로 글로벌 임상 3상을 진행중인 두 제품인 허셉틴과 레미케이드의 항체 바이오시밀러에 대해 임상 환자 모집을 완료했으며 이에 따라 이번 전략적 협력은 전세계 동시 제품 판매 승인(BLA)을 위한 절차에 돌입했음을 의미한다. 셀트리온은 내년 상반기 중 국내 제품승인을 필두로 세계 시장 선점을 위한 본격적인 상업 판매에 돌입할 계획이다....
바이오대장주인 셀트리온은 하반기 다국가 임상을 진행 중인 바이오시밀러 허셉틴(CT-P6)과 레미케이드(CT-P13)의 임상종료 단계를 거쳐 내년 품목허가와 상업발매에 나설 계획이다. 이 같은 기대감은 그대로 주가에 나타나고 있다. 11일 코스닥시장에서 셀트리온은 전거래일보다 0.35%(150원) 상승한 4만3,150원에 거래를 마쳤다. 외국인이 1,852주를 순매수하면서...
개발중인 바이오베터는 항암 항체치료제(로슈社 허셉틴의 바이오베터), 호중구감소증치료제(암젠社 뉴포젠의 바이오베터), 적혈구감소증치료제(암젠社 에포젠의 바이오베터) 등이 있다.
희귀의약품 등의 독점시장에도 진입했다. 녹십자가 개발중인 헌터증후군 치료제는 올 하반기 국내 허가 승인을 받고, 이후 세계시장에 진출할 계획이다. 녹십자 관계자는...
이 연구원은 "셀트리온은 세계 최초 허셉틴 바이오시밀러 CT-P06 및 레미케이드 바이오시밀러 CT-P13 다국가 임상 시험을 진행 중"이라며 "올 하반기 이들 임상실험의 성공시, 개발 불확실성 해소되며 바이오시밀러 시장 선점에 따른 실적 추정에 대한 신뢰도가 제고되면서, 셀트리온 기업 가치는 한단계 도약할 것"이라고 전망했다.
또 'HER2'라는 유전자가 발현된 유방암 환자에게 '아드리아마이신'이란 항암제가 효과적이라는 사실을 처음으로 밝혀 유방암 표적 항암치료제인 '허셉틴' 개발에 일조했다.
봉사상 수상자인 이영빈 박사(남부뉴저지한인회 이사장)는 신경정신과 전문의로 1964년 도미 후 뉴저지 의대 교수로 주립 정신병원에서 근무했다. 그는 미국 럿거스 대학에 한국어학과를...
전분기 대비로는 16% 증가했으며 영업이익은 전년 동기 대비 75%, 전분기 대비로는 70% 증가하는 등 성장세를 유지했다.
또 셀트리온은 유럽 등 선진국 시장 출시를 위한 매출이 올해부터 본격적으로 시작되며 유방암치료제 '허셉틴'과 크론병치료제 '레미케이드' 바이오시밀러(복제품)의 시장 출시가 다가옴에 따라 지속적인 성장세를 유지할 수 있을 것으로 전망된다.
개발중인 바이오베터는 항암 항체치료제(로슈社 ‘허셉틴’의 바이오베터), 호중구감소증치료제(암젠社 ‘뉴포젠’의 바이오베터) 등이 있다.
‘허셉틴’의 세계시장 연매출 규모는 약 6조원이며 국내 시장에서는 한 관련기관 데이터 기준 2009년 연매출 약 230억원 규모로 2006년부터 연평균 77%의 가파른 성장세를 보이고 있다.
녹십자는 공급이 부족한 희귀의약품...
빠르면 올해 안에 첫 제품이 출시될 수도 있다.
하이투자증권 이승호 애널리스트는 “올해 3분기 허셉틴 바이오시밀러(CT-P06) 및 레미케이드(CT-P13) 임상 시험 성공시 셀트리온의 바이오시밀러 기술력 및 개발 성공 가능성이 입증돼 CT-P06 및 CT-P13을 포함한 8개 바이오시밀러의 순차적인 개발 성공 가능성 또한 입증될 전망”이라고 밝혔다.
하이투자증권 이승호 애널리스트는 "올해 3분기 허셉틴 바이오시밀러(CT-P06) 및 레미케이드(CT-P13) 임상 시험 성공시 셀트리온의 바이오시밀러 기술력 및 개발 성공 가능성이 입증돼 CT-P06 및 CT-P13을 포함한 8개 바이오시밀러의 순차적인 개발 성공 가능성 또한 입증될 전망"이라고 밝혔다.
또 "개발 불확실성 해소시...
이수앱지스는 이수그룹의 계열사로 삼성전자와 함께 유방암치료제 ‘허셉틴’, 대장암치료제 ‘얼비툭스’의 바이오시밀러를 개발하고 있다.
삼성에 바이오 연구용 항체를 공급해 삼성관련주로 꼽히는 영인프런티어도 같은 기간에 30% 넘게 주가가 빠졌다. 영인프런티어는 지진 바로 전날인 10일까지만 해도 상한가를 기록하며 연중최고가인 4000원선까지...
바이오시밀러(복제 바이오 제품) 전문기업인 셀트리온은 현재 임상을 진행중인 항암제 ‘허셉틴’ 등 바이오시밀러 의약품 2930억원어치를 수출하기로 계약을 지난 1월 체결했다. 이 계약으로 의약품들은 유럽과 일본 등에 수출될 예정이다.
이 회사는 현재 개발중인 항체 바이오시밀러 제품들에 대해 판권계약 형태로 전 세계 120여국에 걸쳐 판매망을 구축하고 있다....
에이프로젠이 현재 개발중인 바이오시밀러 제품은 ‘레미케이드’, ‘리툭산’, ‘허셉틴’, ‘아라네스프’ 등 4종이다.
회사 관계자는 “니찌이꼬제약의 투자는 김재섭 에이프로젠 대표의 경영권 강화를 지원하는 동시에 바이오시밀러 사업기반을 강화하려는 포석”이라며 “개발중인 제품의 국내 사업권은 슈넬생명과학이, 일본 내 사업권은 니찌이꼬제약이...
둘째 사업영역 확대를 위한 전략 프로젝트로 희귀질환치료제, 신생혈관억제 항암제 등과 합성신약, 역류성식도염치료제 등 천연물신약을 개발하고 있으며, 허셉틴 바이오베터와 파킨슨병치료제 등 6개 과제는 현재 글로벌 다국가 임상이 실시하고 있거나 향후 추진한다.
마지막으로 5~10년 후의 녹십자를 책임질 세포치료제 등 중장기 씨앗 품목들의 개발...
한국 로슈는 유방암 치료제 '허셉틴'(성분명: 트라스투주맙)에 대해 보험급여확대 적용 기간에서 제외된 조기유방암 환자들 중 지난해 10월1일 이전에 항암치료를 끝낸 환자들에게 한시적 보험 혜택이 적용 된다고 23일 밝혔다.
최근 건강보험심사평가원이 발표한 심의 결과에 따르면 '허셉틴'의 림프절 음성 조기 유방암 환자에 대한 보험적용이 2010년 10월1일부터...
‘VM206RY’는 기존 제품에 비해 효능 및 편의성을 개선시킨 바이오신약으로 2009년 전 세계에서 약 7조원이 판매된 유방암 치료제인 ‘허셉틴’과 유사하게 항체를 통한 체액성면역반응을 유도한다.
기존 치료제는 외부에서 제작된 항체를 체내에 투입해 치료를 하는 반면 이 백신은 체내에 투입한 유전자 발현을 통해 생성된 항체가 자가면역 능력을 증가시켜...