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  • 웰트, 시리즈C 140억원 투자유치…디지털 치료제 사업화 박차
    웰트, 시리즈C 140억원 투자유치…디지털 치료제 사업화 박차
    웰트는 작년 4월 식약처 허가를 받은 불면증 디지털 치료제 ‘슬립큐’의 처방을 이달 12일 시작했다. 회사는 올해 임시등재를 전망하며, 한독과 함께 본격적인 사업화에 돌입했다. 사업화 파트너인 한독은 지난 시리즈B에 이어 이번 시리즈C 투자에도 전략적 투자자(SI)로 참여했다. 웰트는 글로벌 진출에도 속도를 낼 계획이다. 올해부터 독일을 시작으로 유럽 진출을...
    2024-06-26 09:04
  • 삼성화재, 90세 만성질환자도 가입되는 '간편보험 새로고침' [하반기 유망 보험상품]
    삼성화재, 90세 만성질환자도 가입되는 '간편보험 새로고침' [하반기 유망 보험상품]
    3대 진단비라 불리는 △암 △뇌혈관질환 △허혈성심장질환 외에도 △중증치매 산정특례 진단비 △전이암ㆍ특정암 진단비 표적항암약물허가 치료비 △항암방사선ㆍ약물 치료비 등도 건강보험 수준으로 가입이 된다. 상해ㆍ질병 1~5종 수술비, 암 진단 후 암 특정치료비, 종합병원 암 특정치료지원금 등을 탑재해 보장 경쟁력을 강화했으며 입원, 수술 담보는 물론...
    2024-06-26 05:00
  • “日 의약품시장 뚫어라”…K-제약·바이오 속속 도전장
    “日 의약품시장 뚫어라”…K-제약·바이오 속속 도전장
    허가 목표 시점은 2028년이다. 일본 야노경제연구소 자료에 따르면 2023년 기준 일본 보툴리눔 톡신 시장은 약 640억 엔(5600억 원) 규모로 추정된다. 일본에서 정식 인허가 문턱을 넘은 해외 제품이 2개뿐이라 메디톡스가 허가를 받는다면 충분히 성공 가능성이 있을 것이란 평가다. 국내 기업이 일본 의약품 시장에 눈독을 들이는 이유는 보수적인 시장임에도...
    2024-06-26 05:00
  • 인공지능이 암 찾는다?…K바이오, ‘AI 암 진단’ 각축전
    인공지능이 암 찾는다?…K바이오, ‘AI 암 진단’ 각축전
    이에 따라 기술력을 갖춘 국내 기업들은 AI 암 진단 솔루션의 국내외 허가를 잇달아 받으면서 시장 공략에 나섰다. 라이프시맨틱스는 피부암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’의 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 스마트폰 카메라로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 촬영, 피부암 여부를 감별하는 의료 AI...
    2024-06-26 05:00
  • [급등락주 짚어보기] 한중엔시에스, 상장 둘째 날 상한가
    [급등락주 짚어보기] 한중엔시에스, 상장 둘째 날 상한가
    피부암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 라이프시맨틱스는 이날 '캐노피엠디 SCAI'의 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 해당 소프트웨어는 스마트폰 카메라로 피부암 의심 환자의 병변을 촬영해 피부암 여부를 감별하는 의료 인공지능(AI) 솔루션이다. 이날 유가증권시장에서...
    2024-06-25 16:22
  • [특징주] HLB, 공매도 630만주 숏커버링(?) 비중 최저-외인 ‘사자’ 러브콜에 상승세
    [특징주] HLB, 공매도 630만주 숏커버링(?) 비중 최저-외인 ‘사자’ 러브콜에 상승세
    미국 식품의약국(FDA)의 보완요청서류가 약효나 안전성 문제가 아닌, 허가 받지 않은 생물의약품(캄렐리주맙)의 경우 통상 한 차례 보완과정을 거친다는 사실이 알려지며 저가 매수세가 꾸준히 유입되고 있는 것으로 보인다. 25일 오후 2시 51분 현재 HLB는 전일 대비 6400원(9.70%) 상승한 7만2400원에 거래중이다. 지난 달 17일 보완요청서류(CRL) 수령 사실이...
    2024-06-25 14:52
  • [특징주] HLB, 외국인 매수세에 8.6% 반등
    [특징주] HLB, 외국인 매수세에 8.6% 반등
    앞서 HLB는 간암 신약 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가 승인이 거절됐다는 소식에 주가가 폭락했다. 승인 기대감을 모으던 지난달 초에는 주가가 10만 원을 넘어서기도 했지만, 승인 거절 소식에 지난달 17일과 20일 연속 하한가를 기록하기도 했다. 이후 HLB 주가는 4만 원대에 머무르기도 했으나, 최근 외국인이 저가매수에...
    2024-06-25 13:34
  • 중기부, 규제자유특구 참여기업 협의회 개최…규제 해소 등 방안 논의
    중기부, 규제자유특구 참여기업 협의회 개최…규제 해소 등 방안 논의
    규제자유특구제도는 규제로 추진이 어려운 혁신·전략산업에 대해 실증특례·임시허가 등을 지원해 규제를 정비하는 것으로, 규제혁신을 통해 신산업 및 신기술을 육성하고, 지역 균형발전을 촉진하기 위해 2019년에 도입됐다. 2020년 8월에 지정된 제3차 규제자유특구는 코로나19 계기 감염병 대응력 제고 분야, 미래 환경변화 적응과 관련된 의료·비대면 산업 분야, 수소...
    2024-06-25 12:00
  • [특징주] 세명전기, 최고전압 '500kV HVDC' 금구류 개발 부각...정부 반도체 클러스터 전력 공급에 조 단위 투자
    [특징주] 세명전기, 최고전압 '500kV HVDC' 금구류 개발 부각...정부 반도체 클러스터 전력 공급에 조 단위 투자
    한편, 세명전기는 미래 전력망으로 떠오르고 있는 초고압직류송전기(HVDC) 송전선로 금구류 개발을 완료하고 허가 승인 절차를 진행 중에 있다. 세명전기가 개발한 500kV HVDC 송전선로 금구류는 한전이 추진하는 국가 핵심 전력인프라 프로젝트인 서울-수도권에서 동해안 230km 송전사업 규격이다. 500kV급 HVAC는 현재 상용화된 전력 송전선로 중 가장 높은 전압이다.
    2024-06-25 11:07
  • 비보존제약, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 출시 준비 본격화
    비보존제약, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 출시 준비 본격화
    비보존제약은 지난해 임상 3상을 마치고 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다. 회사에 따르면 연내 식약처 품목허가 신청 결과가 나올 것으로 예상된다. 회사 측은 오피란제린이 마약성 진통제로부터 야기되는 각종 부작용을 해결할 수 있는 혁신 신약(First in class)이 될 것으로 기대 중이다. 이두현 비보존 그룹 회장은 “마약성 진통제가 전 세계적으로 심각한...
    2024-06-25 09:41
  • [특징주] 라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI 솔루션 식약처 품목 허가 소식에 강세
    [특징주] 라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI 솔루션 식약처 품목 허가 소식에 강세
    피부암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 26일 오전 9시 30분 기준 라이프시맨틱스는 전일 대비 29.99%(488원) 오른 2115원에 거래 중이다. 이날 라이프시맨틱스는 ‘캐노피엠디 SCAI’의 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 해당 소프트웨어는 스마트폰 카메라로 피부암 의심...
    2024-06-25 09:31
  • 라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI솔루션 ‘캐노피엠디 SCAI’ 식약처 허가
    라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI솔루션 ‘캐노피엠디 SCAI’ 식약처 허가
    라이프시맨틱스가 피부암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’의 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 캐노피엠디 SCAI(모델명: SCP-AI-01)는 스마트폰 카메라로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 촬영해 피부암 여부를 감별하는 의료 AI 솔루션이다. 이미지를 활용해 피부암 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기로는 국내 첫 사례다. 앞서 진행된...
    2024-06-25 08:13
  • 셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 유럽 이어 국내서도 품목허가
    셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 유럽 이어 국내서도 품목허가
    셀트리온은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO, 개발명: CT-P39)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 6월 옴리클로의 품목허가를 신청, 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 적응증에 대한...
    2024-06-25 08:05
  • 한독, 비만약‧연속혈당측정기로 사업 확장…성장폭 키운다
    한독, 비만약‧연속혈당측정기로 사업 확장…성장폭 키운다
    바이오콘이 개발한 리라글루티드 성분의 비만치료제는 올해 3월 영국에서 처음 허가됐다. 현재 미국과 유럽에도 허가 신청서를 제출했다. 한독은 리라글루티드의 두 번째 특허가 만료되는 내년 11월 이후 국내에 허가 준비를 할 계획이다. 눈에 띄는 점은 다른 국내외 제약사들과 달리 직접 개발이 아닌 도입을 선택했다는 것이다. 한독 관계자는 “당뇨에 강점이 있는...
    2024-06-25 05:00
  • FDA 뚫은 K바이오, 하반기 미국서 노다지 캔다
    FDA 뚫은 K바이오, 하반기 미국서 노다지 캔다
    짐펜트라는 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제제로 셀트리온의 첫 번째 미국 식품의약국(FDA) 허가 신약이다. 짐펜트라는 출시 직후 대형 처방약급여관리업체(PBM) 처방집에 선호의약품으로 등재됐다. 서정진 셀트리온그룹 회장을 비롯한 경영진이 직접 미국 전역의 2700개 클리닉·병원을 돌며 영업 중이다. 연말까지 8만 명에게 투약을 시작하는 것이...
    2024-06-25 05:00
  • [BioS]SK바사-사노피, 21가 폐렴구균백신 3상 “호주 IND 승인”
    [BioS]SK바사-사노피, 21가 폐렴구균백신 3상 “호주 IND 승인”
    SK바사는 올해 4분기 중에 호주에서 첫번째 투약을 준비하고 있으며 27년에 임상3상을 완료하고 미국 식품의약국(FDA) 과 유럽의약품청(EMA)에 허가절차를 진행하는 것이 목표다. GBP410은 폐렴 및 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신 후보물질이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “성공적인...
    2024-06-24 17:53
  • SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인
    SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인
    올해 4분기 중 호주에서 첫 번째 투약을 준비하고 있으며 2027년 모든 3상을 완료하고 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA) 허가 신청에 돌입한다는 목표다. GBP410은 폐렴 및 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신 후보물질이다. 단백접합 방식은 T세포 면역반응에 따른 면역원성을 높여...
    2024-06-24 17:36
  • 이정식 장관 "노란봉투법 재추진, 파업 만능주의로 흐를 것"
    이정식 장관 "노란봉투법 재추진, 파업 만능주의로 흐를 것"
    이상을 받고 있다”며 “사실은 고용부가 가사사용인으로 한다고 해서 최저임금 밑으로 들어가는 것은 아니다”라고 설명했다. 앞서 정부는 저출생 대책 일환으로 내년 상반기까지 1200명을 목표로 고용허가제로 외국인 돌봄인력을 도입하고, 5000명 규모 시범사업을 통해 유학생이나 외국인 근로자 배우자가 ‘가사사용인’으로 일할 수 있도록 하는 방안을 내놨다.
    2024-06-24 14:07
  • "반도체 업체들 모여라"...반도체 장비 아시아 1위 도쿄일렉트론 한국법인, 용인특례시로 입주
    "반도체 업체들 모여라"...반도체 장비 아시아 1위 도쿄일렉트론 한국법인, 용인특례시로 입주
    시는 원활한 산업단지계획 추진을 위해 산업단지 입주계약과 공장등록, 건축허가 등 행정절차가 신속하게 이뤄질 수 있도록 적극적으로 지원한다는 방침이다. 김경주 산단입지과장은 “도쿄일렉트론코리아를 비롯해 다양한 반도체산업 관련 소부장 기업이 입주할 예정인 원삼일반산업단지가 이동·남사 첨단시스템반도체 국가산업단지, 용인 반도체클러스터와...
    2024-06-24 12:00
  • 한국어 수요 급증 네팔ㆍ쿠바…세종학당 처음 신설된다
    한국어 수요 급증 네팔ㆍ쿠바…세종학당 처음 신설된다
    네팔은 고용허가제 송출 국가다. 매년 급증하는 한국어 학습 수요에 비해 현지 학습 여건이 열악했다. 수도인 카트만두에 세종학당이 지정된 만큼, 한국어 교육과 한국문화 확산을 주도할 것으로 보인다. 또 올해 2월 우리나라와 수교한 쿠바는 다양한 문화 및 인적 교류가 기대되는 나라다. 쿠바 아바나에 최초로 지정된 세종학당이 한국어 확산의 지평을 넓힐...
    2024-06-24 09:37
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