• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총29,794건

최신순 정확도순
  • [제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外
    [제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外
    지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 희귀의약품 품목허가 신청 지엔티파마는 심정지 치료제 ‘잔티넬주’(성분명 넬로넴다즈칼륨)를 식품의약품안전처에 희귀의약품으로 품목허가 신청했다고 7일 밝혔다. 넬로넴다즈칼륨은 뇌졸중 후 뇌 손상과 장애의 주원인으로 밝혀진 급성 글루타메이트 신경독성과 지연성 활성산소 독성을 동시에...
    2024-05-11 05:00
  • “바이든 그린뉴딜 효력 중지해달라”…공화당 장악 美27개주 소송
    “바이든 그린뉴딜 효력 중지해달라”…공화당 장악 美27개주 소송
    그는 이어 “바이든 행정부가 국민에게 계속 강요하는 그린 뉴딜 의제는 발전소를 가동하지 못하게 하고, 폐쇄되도록 한다”며 “이런 규제는 의회의 명시적 허가도 없이 국가의 전력망에 근본적 변화를 가져올 것”이라고 지적했다. 로이터는 이들의 소송과는 별도로 오하이오주와 캔자스주도 비슷한 취지의 소송을 제기했다고 전했다.
    2024-05-10 21:52
  • 케이메디허브가 지원한 자폐증 치료제, 식약처 희귀의약품 지정
    케이메디허브가 지원한 자폐증 치료제, 식약처 희귀의약품 지정
    또한, 식약처 허가신청 시 안전성·유효성 심사자료 일부 면제, 신속심사 등 혜택을 통해 치료제의 조기 출시 가능성도 커질 것으로 기대된다. 아스트로젠은 지난해 6월 식약처로부터 AST-001의 임상 3상 계획을 승인받았다. 임상은 가톨릭대 서울성모병원, 충남대학교병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 양산부산대병원 등 국내 11개 의료기관에서 2025년 6월까지...
    2024-05-10 17:32
  • 메디톡스, 1분기 영업손실 9억 원…매출 546억 원으로 역대 최대
    메디톡스, 1분기 영업손실 9억 원…매출 546억 원으로 역대 최대
    “여러 소송 등의 영향으로 매출 상승이 이익으로 온전하게 연결되지 못했지만 2분기부터는 관련 비용이 감소하며 이익률도 개선될 것으로 예상하고 있다”고 말했다. 이어 주 부사장은 “‘MT10109L’의 미국 진출과 지방분해주사제 ‘MT921’의 국내 허가 획득, 해외 톡신 생산 설비 구축 등 진행 중인 여러 프로젝트의 속도감을 높이는 데 더욱 집중하겠다”고 강조했다.
    2024-05-10 14:00
  • 영국, 이스라엘 무기 지속…“우리는 미국과 다르다”
    영국, 이스라엘 무기 지속…“우리는 미국과 다르다”
    무기 수출과 관련해선 “영국은 세계에서 가장 엄격하고 까다로운 허가 절차가 있으므로 이를 면밀히 따를 것이다”라고 전했다. 하지만 민간인 보호 대책이 없는 라파 침공에 대해선 계속해서 반대 의사를 내비쳤다. 그는 가자지구에 대한 인도적 지원을 개선하는 데 초점을 맞춰왔으며, 지난 8일 라파 국경 검문소의 통행이 재개되면서 구호 물품 지원 흐름이 개선되고...
    2024-05-10 13:31
  • 정부 "의대 증원 근거, 오늘 법원에 제출…정원 배정위 회의 자료도 포함" [종합]
    정부 "의대 증원 근거, 오늘 법원에 제출…정원 배정위 회의 자료도 포함" [종합]
    아울러 최중증 응급환자에 대한 광역상황실과 119 구급상황관리센터 간 협력을 강화하고, 의대 교수의 겸직근무도 활성화할 계획이다. 이달 초 의대 교수가 광역상황실 겸직근무를 신청할 경우 신속히 겸직 허가를 받을 수 있도록 40개 의대 총장과 대한병원협회에 겸직 허가 협조 요청 공문을 발송했다.
    2024-05-10 13:19
  • 휴온스, 1분기 매출 1478억 ‘최대’…수익성은 감소
    휴온스, 1분기 매출 1478억 ‘최대’…수익성은 감소
    내년 주사제 라인 증설과 함께 신규 식품의약국(FDA) 품목 허가를 준비 중으로 미국 주사제 실적 호조를 위한 기반 마련에 나설 계획이다. 송수영 휴온스 대표는 “앞으로 휴온스는 외형 확장 속에서 효율적인 비용 관리를 통해 내실경영을 강화해 수익성을 극대화해 나가겠다”며 “2공장 신규 라인 등 지속적인 시설투자로 중장기 성장동력 확보에도...
    2024-05-10 11:12
  • 정부 "의대 증원 근거, 오늘 법원에 제출"…학칙 개정 부결 시정명령 예고 [상보]
    정부 "의대 증원 근거, 오늘 법원에 제출"…학칙 개정 부결 시정명령 예고 [상보]
    이달 초 의대 교수가 광역상황실 겸직근무를 신청할 경우 신속히 겸직 허가를 받을 수 있도록 40개 의대 총장과 대한병원협회에 겸직 허가 협조 요청 공문을 발송했다. 한덕수 중대본 본부장(국무총리)은 이날 회의에서 “정부는 앞으로도 인적·물적 가용자원을 총동원해 비상진료체계 유지에 전력을 다하겠다”며 “의료공백을 최소화해 국민의 생명과 건강을 지키면서...
    2024-05-10 11:10
  • [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라시밀러' 85% 할인제품 "美출시"
    [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라시밀러' 85% 할인제품 "美출시"
    대상으로 한 유플라이마 20mg을 출시를 통해 다양한 환자 케이스별 맞춤형 투약이 가능해졌다. 또 오리지널 제품과의 교체처방(interchangeability) 확보를 위한 변경허가가 진행중으로, 이를 통해 의사의 개입 없이 약국에서 유플라이마를 오리지널과 동일한 효능 및 안전성으로 처방할 수 있게 되는 만큼 공격적인 마케팅 전략추진이 가능해질 전망이다.
    2024-05-10 10:11
  • [특징주] 하이브 털어낸 넷마블, 2개 분기 연속 흑자 10% 강세…하이브 0.5%↓
    [특징주] 하이브 털어낸 넷마블, 2개 분기 연속 흑자 10% 강세…하이브 0.5%↓
    50% 내린 19만9800원을 기록 중이다. 하이브와 경영권 분쟁 중인 어도어 측은 이날 이사회를 열고 임시주주총회 소집 여부를 결정한다. 민희진 어도어 대표 측은 지난달 30일 서울서부지법에서 열린 임시주총 소집 허가 신청 심문기일에서 이날까지 이사회를 열고 임시주총 소집 여부를 결정한 뒤 이달 말까지 임시주총을 열겠다고 밝혔다.
    2024-05-10 09:51
  • 디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 美 FDA IND 제출
    디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 美 FDA IND 제출
    회사는 이번 임상 2상에서 지방간 및 간섬유화 감소 효과를 위약 대비 투약군의 MRI-PDFF 및 MASH 치료제 FDA 허가 기준인 간 조직생검 측정 결과를 통해 비교 분석할 예정이다. DD01은 GLP-1/Glucagon 이중수용체 작용제로서 전임상에서 경쟁력 있는 지방간 감소 및 체중 감소 효과를 확인했다. 이를 근거로 미국에서 당뇨 및 대사이상관련 지방간염(MASLD)을...
    2024-05-10 09:27
  • 대우건설, 동부간선도로 지하화사업 본격 착수
    대우건설, 동부간선도로 지하화사업 본격 착수
    실시계획 승인은 실제 착공을 위한 모든 제반 사항을 허가 받았다는 뜻으로 이후 바로 착공이 가능하다. 동부간선도로는 서울시 송파구부터 경기도 의정부까지 연결되는 고속화도로로 서울 동북권 주민들의 핵심 도로 역할을 해왔지만, 교통 체증이 심하다는 문제가 있었다. 서울 동북권 지역의 320만 명이 넘는 인구가 강남으로 내려오는 주요 통로이면서...
    2024-05-10 09:21
  • 셀트리온, 이중가격 정책 도입…美서 낮은 도매가로 유플라이마 출시
    셀트리온, 이중가격 정책 도입…美서 낮은 도매가로 유플라이마 출시
    또한 오리지널 제품과의 상호교환성 확보를 위한 변경허가가 진행되고 있다. 이를 통해 의사의 개입 없이 약국에서 유플라이마를 오리지널과 동일한 효능 및 안전성으로 처방할 수 있게 되는 만큼 더욱 공격적인 마케팅 전략 추진이 가능해질 전망이다. 셀트리온 토마스 누스비켈 미국 법인 최고상업책임자( CCO)는 "미국에서 의약품 접근 방법이 갈수록...
    2024-05-10 08:59
  • 은성수, '병역 기피'로 고발당한 아들 위해 13차례 부정청탁 전화
    은성수, '병역 기피'로 고발당한 아들 위해 13차례 부정청탁 전화
    은 전 위원장의 아들은 대학원 유학 목적으로 미국에 머물며 2021년 9월과 11월 병무청에 국외 여행 연장 허가를 신청했다. 그는 허가 기간이 만료(2021년 9월)되기 두 달 전 미국 시민권자와 결혼했고 '미국 영주권을 신청했다'라며 연장 신청을 했다. 병무청은 "정당하지 않은 사유"라며 연장을 불허했지만, 은 씨는 귀국하지 않았고 병역법 위반으로...
    2024-05-10 06:31
  • 영월ㆍ보은 등 전국 지역활력타운 10곳 선정…“부처 통합 지원”
    영월ㆍ보은 등 전국 지역활력타운 10곳 선정…“부처 통합 지원”
    지역활력타운 지원대상으로 선정되면 지자체가 자율 선택한 부처별 연계사업에 대한 통합적 국비지원과 관련 법에 따른 인‧허가 특례 등 다양한 행정적 지원을 받게 된다. 이상주 국토부 국토도시실장은 “지역활력타운 사업은 8개 중앙부처가 협업하여 지방소멸 위기에 대응하는 대표사례”라며 “지역활력타운이 은퇴자, 귀농귀촌 청년층 등의 안정적인...
    2024-05-10 06:00
  • '소통 부재·조달 규제 '신규 인가 별따기'…“정부 지원 절실” [K-금융, 빛과 그림자下]
    '소통 부재·조달 규제 '신규 인가 별따기'…“정부 지원 절실” [K-금융, 빛과 그림자下]
    한 금융권 관계자는 “국가마다 인허가 제도와 규제 등이 달라 금융당국과의 소통은 매우 중요할 수 밖에 없다”며 “금융사가 해외진출 과정에서 겪는 애로사항을 해결해 줄 국내 금융당국의 지원이 시급하다”고 털어놨다. 보험사에만 적용하는 자금조달 규제도 발목을 잡는 요인 중 하나다. 현행 ‘보험업법 제114조 2항’에 따르면 보험사는 재무건전성 기준...
    2024-05-10 05:00
  • 리메드 “TMS 적용한 알츠하이머 치매 임상서 효과”
    리메드 “TMS 적용한 알츠하이머 치매 임상서 효과”
    알츠하이머질환 임상학회(CTAD)와 2024년 4월 캐나다 토론토에서 진행된 인지신경과학회 (CNS)에서도 포스터 및 구두 발표된 바 있다. 리메드 관계자는 “이번 임상을 바탕으로 알츠하이머병 치료 기기로 TMS의 확증임상을 추진하고 의료기기 허가를 추진할 예정”이라며 “알츠하이머병 치료 분야에서 새로운 장을 열 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다.
    2024-05-09 17:38
  • K-제약·바이오, 오픈이노베이션 성공 방정식은?
    K-제약·바이오, 오픈이노베이션 성공 방정식은?
    브루킨사의 경우 전세계 70개국 이상이 허가한 항암제로, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 5개 적응증에 대해 허가를 받았다. 풍부한 R&D 역량을 토대로 고형암과 혈액암, 면역학 부분에서의 강점을 토대로 다양한 모달리티를 선택, 개발하고 있다. 에반 골드버그 부사장은 “글로벌 빅파마들이 아시아태평양지역 기업에 대해 관심이 커졌다. 글로벌 제약...
    2024-05-09 15:25
  • 휴젤, 1분기 매출액 743억…역대 1분기 사상 최대
    휴젤, 1분기 매출액 743억…역대 1분기 사상 최대
    최근 더채움의 품목허가를 획득한 태국ㆍ레바논ㆍ사우디 아라비아에서는 현지 KOL을 대상으로 론칭 세미나를 개최하는 등 신규 시장 안착에 집중하고 있다. 휴젤 관계자는 “톡신ㆍ필러ㆍ화장품 등 모든 품목이 국내외 시장에서 전방위적으로 성장하며 역대 1분기 사상 최대 매출을 경신했다”라며 “기업 가치를 제고할 수 있도록 각 브랜드별 공격적인 마케팅...
    2024-05-09 15:20
  • 수전해 설비에 ‘비(非)금속 배관’ 허용…규제 실증특례 등 9건 승인
    수전해 설비에 ‘비(非)금속 배관’ 허용…규제 실증특례 등 9건 승인
    상의-산업부, 샌드박스 심의위 개최규제 실증특례·임시허가 9건 승인수전해 설비에 비금속 배관 허용수소 생산 안정성 높이고 비용은 낮춰 물을 전기 분해해 수소를 생산할 수 있는 수전해 설비에 ‘비(非)금속 배관’을 사용할 수 있게 됐다. 수소 생산의 안전성이 강화되고 생산성 향상도 가능해질 전망이다. 대한상공회의소와 산업통상자원부는 9일 ‘산업융합...
    2024-05-09 15:00
21222324252627282930

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.08 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 79,324,000
    • -3.04%
    • 이더리움
    • 4,157,000
    • -3.33%
    • 비트코인 캐시
    • 448,200
    • -4.98%
    • 리플
    • 600
    • -4%
    • 솔라나
    • 189,200
    • -4.69%
    • 에이다
    • 499
    • -4.22%
    • 이오스
    • 701
    • -4.76%
    • 트론
    • 178
    • -3.26%
    • 스텔라루멘
    • 120
    • -4.76%
    • 비트코인에스브이
    • 50,150
    • -2.72%
    • 체인링크
    • 18,090
    • -0.77%
    • 샌드박스
    • 405
    • -4.93%
* 24시간 변동률 기준