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  • [BioS]셀트리온, ACAAI서 ‘졸레어 시밀러’ 3상 “포스터 발표”
    [BioS]셀트리온, ACAAI서 ‘졸레어 시밀러’ 3상 “포스터 발표”
    졸레어는 미국 제넨텍(Genentech)과 스위스 노바티스(Novartis)가 개발한 항체 바이오의약품으로 알러지성 천식, 만성 특발성두드러기, 만성 비부비동염 치료제로 사용된다. 글로벌의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 졸레어는 지난해 글로벌 매출 38억9000만달러(한화 5조570억원)를 달성한 블록버스터 제품이다. 졸레어의...
    2023-11-13 09:33
  • [제약·바이오 주간동향] 종근당, 노바티스에 1.7조 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 종근당, 노바티스에 1.7조 기술수출 外
    ORM-6151은 혁신신약(first-in-class) 항 CD33 항체 기반 GSPT1 단백질 분해제 약물로, 급성 골수성 백혈병 (AML) 또는 고위험 골수형성이상증후군 환자 치료를 위한 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 시험계획을 승인받은 바 있다. BMS는 이번 인수 거래에 따라 오름테라퓨틱에 계약금 1억 달러(약 1300억 원)를 지불하고, ORM-6151 프로그램을 확보했다. 이후 추가...
    2023-11-11 09:00
  • 당신도 독감 예방접종 기피하나요? [e건강~쏙]
    당신도 독감 예방접종 기피하나요? [e건강~쏙]
    김 교수는 “백신에 있는 항원이 접종을 통해 우리 몸으로 들어오면 면역세포는 이를 바이러스로 생각하고 싸우며 항체를 형성한다”며 “이 항체가 예방 효과를 갖는 것인데 이 때 면역세포가 항원과 싸우는 과정에서 약간의 몸살이나 열이 발생할 수 있는 것”이라고 설명했다. 다만 김정한 교수는 “접종 후 몸살 등은 별다른 치료 없이도 2~3일 후 자연스럽게...
    2023-11-11 08:00
  • [장외시황] 에코아이, 공모주 청약 진행
    [장외시황] 에코아이, 공모주 청약 진행
    상장 예비심사 승인 종목으로 항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스가 보합이었다. 해운물류 컨설팅 전문업체 싸이버로지텍은 호가 7950원(0.38%)으로 소폭 오름세를 이어갔다. 현대중공업 계열 조선기업 현대삼호중공업이 7만500원(-2.76%)으로 내림세를 나타냈다. 신선식품 새벽배송 전문업체 컬리는 호가 1만8000원(-2.70%)으로 52주 최저가로 밀려나며...
    2023-11-10 15:53
  • 한독, 담도암 치료제 ‘HDB001A’ 글로벌 2/3상 임상 승인
    한독, 담도암 치료제 ‘HDB001A’ 글로벌 2/3상 임상 승인
    HDB001A는 에이비엘바이오의 이중항체 플랫폼 기술을 활용한 차세대 항암 치료제이다. HDB001A 임상 2상에서 유효성을 평가한 결과, HDB001A와 파클리탁셀을 병용투여한 환자 대상 객관적반응율(ORR)이 2차 및 3차 치료에서 37.5%로 나타났다. 12개월 이상 추적 관찰 결과에서 무진행생존기간(mPFS)은 9.4개월, 전체생존기간(mOS)은 12.5개월로 확인됐다. 현재...
    2023-11-10 14:05
  • 에이비엘바이오, 유럽 학술행사 참가…‘ABL103·ABL102’ 포스터 발표
    에이비엘바이오, 유럽 학술행사 참가…‘ABL103·ABL102’ 포스터 발표
    이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 ‘제15회 유럽 단백질 및 항체 엔지니어링 서밋(Protein & Antibody Engineering Summit, PEGS Europe)’에서 자사 이중항체 ABL103 및 ABL102의 비임상 데이터를 포스터로 발표한다고 10일 밝혔다. 올해 ‘PEGS Europe’은 관련 분야 전문가와 전 세계 제약·바이오기업이 모여 단백질 및 항체 공학에 대한 전문 지식과...
    2023-11-10 10:02
  • 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암 국내 임상 1상 첫 환자 투여
    에이비엘바이오, 이중항체 면역항암 국내 임상 1상 첫 환자 투여
    ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, 에이비엘바이오의 4-1BB 기반이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’가 적용된 파이프라인 중 하나다. B7-H4는 키트루다로 대표되는 PD-(L)1 기반 면역항암제의 한계인 내성과 불응성을 극복할 수 있는 새로운 타깃이다. B7-H4 항원은 PD-(L)1이 발현하지 않는 곳에서 주로 발현하는 특징이 있기...
    2023-11-08 16:48
  • [장외시황] 에코프로머티리얼즈, 공모주 청약 시작
    [장외시황] 에코프로머티리얼즈, 공모주 청약 시작
    상장 예비심사 승인 종목으로 항체 신약개발 전문업체 와이바이오로직스는 5.17%(750원) 하락해 1만3750원을 기록했다. 의료용 전동기 제조 및 헬스케어 안마의자 전문기업 바디프렌드는 10.53%(400원) 급등한 4200원으로 장을 마쳤다. 신선식품 새벽배송 전문업체 컬리는 7.50%(1500원) 하락한 1만8500원을 기록했다. 바이오 제약 전문기업 한국코러스는 1.96...
    2023-11-08 16:34
  • 코오롱제약-지바이오로직스, 자가면역질환 ‘루푸스’ 신약 공동개발
    코오롱제약-지바이오로직스, 자가면역질환 ‘루푸스’ 신약 공동개발
    이는 B세포 억제를 통해 자가 항체 생성을 억제하는 GSK의 ‘벤리스타’, 1형 인터페론(Type-1 IFN)을 억제하는 아스트라제네카의 ‘샤프넬로’ 등 한 가지 루푸스 발병 요인에만 작용하는 기존 치료제와 차별화되는 효능이다. 코오롱제약과 지바이오로직스는 2024년 하반기까지 미국 식품의약국(FDA)에 루푸스 치료제 신약의 임상시험계획(IND)을 제출하는 것이...
    2023-11-08 14:33
  • 신라젠, 차세대 파이프라인 SJ-600시리즈 국제 학회서 발표
    신라젠, 차세대 파이프라인 SJ-600시리즈 국제 학회서 발표
    특히 반복 투여 시 생성된 항체에 의한 중화반응을 회피하므로 주기적인 투여가 가능해 바이러스에 대한 항체가 형성된 환자에게도 적용할 수 있다. 또한, 정맥 투여가 가능하므로 심부에 있는 암종이나 전이암의 치료에도 적용할 수 있을 것으로 기대된다. 신라젠 관계자는 “SJ-600시리즈는 기존 항암바이러스 약물과 달리 다양한 항암제로...
    2023-11-08 11:02
  • [장외시황] 에이에스텍, 수요예측 진행
    [장외시황] 에이에스텍, 수요예측 진행
    IPO(기업공개)관련 상장 예비심사 청구 종목으로 모바일 소프트웨어 전문기업 유라클이 1만8400원(-1.87%)으로 약세를 이어갔다. 진단용 단백질 효소 제조업체 엔지노믹스는 호가 2만8500원(-0.87%)으로 조정을 받았다. 상장 예비심사 승인 종목으로 항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스가 보합으로 장을 종료했다.
    2023-11-07 15:49
  • 에이프로젠바이오로직스, 산업은행 신사업 지원금융 400억 지원받아
    에이프로젠바이오로직스, 산업은행 신사업 지원금융 400억 지원받아
    에이프로젠바이오로직스는 초고생산성 세포주 제작과 항체 공학 기술을 보유한 점과 cGMP 수준에 부합하는 항체 원료의약품 및 완제 의약품 시설이 높은 평가를 받았다. 또 품질관리 시스템 보유, 차별화된 동물세포 배양 및 정제 공정으로 CDMO 사업을 펼칠 수 있는 역량도 갖춘 것 선정 요인으로 꼽혔다. 에이프로젠바이오로직스 오송공장은 각각 동물세포...
    2023-11-07 15:12
  • [특징주] 박셀바이오, 난소암·위암·췌장암 등 CAR-T 치료제 특허 출원 소식에 상승세
    [특징주] 박셀바이오, 난소암·위암·췌장암 등 CAR-T 치료제 특허 출원 소식에 상승세
    더욱이 다국적 제약사들이 만든 항체의약품의 PD-L1 항체단편(scFv)을 면역세포 제조에 사용할 경우, 항원과의 강한 결합으로 인해 면역세포가 암세포를 사멸시킨 뒤에도 해리(분리)되지 않거나해리 속도가 느려 과도한 사이토카인 폭풍을 초래하고 정상세포에도 결합해 공격하는 등 심각한 부작용 사례가 보고되고 있다. 박셀바이오는 이런 문제를...
    2023-11-07 14:57
  • 종근당 이어 오름테라퓨틱도 빅파마 기술이전 계약 체결 ‘겹경사’
    종근당 이어 오름테라퓨틱도 빅파마 기술이전 계약 체결 ‘겹경사’
    ORM-6151은 계열 내 최초를 목표로 개발되고 있는 항 CD33 항체 기반 GSPT1 단백질분해제다. 미국 FDA에서 AML 또는 고위험 골수형성이상증후군 환자 치료를 위한 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받은 바 있다. 이승주 오름테라퓨틱 대표는 “BMS는 단백질 분해 분야에서 오랜 전통을 가진 항암제 분야의 글로벌 리더이며, 이번 계약을 통해 오름이 자체...
    2023-11-07 14:29
  • 박셀바이오, 이중표적 고형암 CAR-T 치료제 특허 출원
    박셀바이오, 이중표적 고형암 CAR-T 치료제 특허 출원
    박셀바이오는 항체와 결합하는 항원인식부위의 결합력을 중간 정도로 낮추고, 항원과 분리도 빠르게 진행되도록 설계한 PD-L1 단일 CAR-T 치료제를 지난해 3월 국내 특허 출원한 데 이어 올해 3월 국제 특허를 출원했다. 박셀바이오가 개발한 친수성 EphA2 모노바디를 PD-L1 CAR 벡터에 추가 삽입해 단일표적 CAR-T의 장점은 살리고 단점은 보완했다....
    2023-11-07 14:25
  • 한미약품 “면역조절 항암 혁신신약, 악성 종양 모델서 완전 관해 확인”
    한미약품 “면역조절 항암 혁신신약, 악성 종양 모델서 완전 관해 확인”
    다른 연구에서는 면역관문 억제제인 PD-1 항체와의 병용을 통한 항종양 시너지 효과를 확인했다. 이는 HM16390의 우수한 종양미세환경 조절 기전에 의한 것으로, 전 세계적으로 널리 쓰이고 있는 면역관문 억제제의 우수한 병용 파트너로서의 잠재적 혁신성을 확인하게 된 것이라고 회사 측은 설명했다. 한미약품은 이 같은 연구 결과를 토대로 현재...
    2023-11-07 11:18
  • 제약바이오협회, ‘2023 오픈 이노베이션 플라자’ 개최…“기술 거래 활성화 목표”
    제약바이오협회, ‘2023 오픈 이노베이션 플라자’ 개최…“기술 거래 활성화 목표”
    차세대 신약 개발 트렌드로 주목받는 항체약물접합체(ADC), 표적단백질분해(TPD), CAR-T 세포치료제, 자가면역치료제 등 핵심 후보물질에 대한 기술거래의 장이 열린다. 이날 노태우 한양대 국제학부 교수의 기조강연(K-바이오 기업의 오픈이노베이션 필요성과 글로벌 경쟁력 확보)을 시작으로 △대웅제약(36호 신약 엔블로, 국내 제약사간 오픈이노베이션...
    2023-11-07 10:57
  • 엠디앤더슨 암센터 "에스티큐브, BTN1A1 항체와 방사선 병용 치료 효과 확인"
    엠디앤더슨 암센터 "에스티큐브, BTN1A1 항체와 방사선 병용 치료 효과 확인"
    CRISPR/Cas9(유전자가위)로 BTN1A1 발현을 억제한 T세포는 증식이 활발해지며, BTN1A1 항체를 투여하면 T세포의 암세포 사멸 기능이 증가한다. 항-BTN1A1 항체는 대장암, 폐암 마우스 모델에서 항암 효과를 나타냈다. 특히 항-BTN1A1 항체와 방사선 병용 요법을 시행한 결과 각각의 단독요법에 비해 병용 치료군에서 항암 효과가 높았다. BTN1A1 발현을 억제할 경우...
    2023-11-07 10:10
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 중국 특허 취득
    프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 중국 특허 취득
    프레스티지바이오파마는 췌장암 항체신약 PBP1510의 ‘PAUF 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도’가 중국에서 특허를 취득했다고 7일 밝혔다. PBP1510의 특허는 한국, 미국, 러시아, 일본 등에 이어 12번째로 중국 시장에서 세계 최초 췌장암 항체신약 가치를 인정받은 셈이다. 이로써 한국 식품의약품안전처에 1/2a상 국내 임상 시험 신청을...
    2023-11-07 09:43
  • 뉴로핏, 200억 규모 시리즈C 투자 유치
    뉴로핏, 200억 규모 시리즈C 투자 유치
    글로벌 제약사들이 앞다퉈 연구 개발해 출시를 앞둔 레켐비(레카네맙), 도나네맙 등 알츠하이머병 치료제는 알츠하이머병 원인 물질로 알려진 아밀로이드 베타 단백질을 제거하는 항 아밀로이드 항체 치료제 신약이다. 치료제 처방 전 아밀로이드 베타 단백질 뇌 피질 침착 여부와 처방 후 아밀로이드 베타 단백질 감소 여부를 아밀로이드-PET(양전자 방출...
    2023-11-07 09:09
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