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  • IPO도 끝물…에코프로머티 놓친 개미, 노려볼만한 12월 공모주는
    IPO도 끝물…에코프로머티 놓친 개미, 노려볼만한 12월 공모주는
    지난달 일반청약을 마친 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 이달 5일, 이차전지 부품 자동화 장비기업 케이엔에스는 6일 코스닥에 상장한다. 이밖에 유가증권시장에서는 서울보증보험, 코스닥시장에서는 코셈, 현대힘스, 이닉스, 오상헬스케어, 케이웨더 등이 심사 승인을 받고 출격을 기다리고 있다. 포스뱅크는 내달 수요예측과...
    2023-12-04 14:41
  • 프로티움사이언스, 싸토리우스와 CDO 사업 ‘맞손’
    프로티움사이언스, 싸토리우스와 CDO 사업 ‘맞손’
    제약·바이오기업이 치료용 항체 등의 바이오시밀러 및 백신과 같은 바이오 의약품을 안전하고 경제적으로 생산할 수 있도록 세포배양배지, 자동화 바이오리엑터, 데이터분석 소프트웨어, 필터, 일회용 생산공정백, 바이오공정 정제장비, 전자저울, 피펫, 초순수 제조장비, 미생물 검사장비 및 분석장비 등을 생산·공급하고 있다. 안용호 프로티움사이언스 대표는...
    2023-12-04 11:30
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “유럽학회 구두발표”
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “유럽학회 구두발표”
    진행하고 있다”며 “CT-P42는 셀트리온이 기존에 보유한 자가면역질환, 항암제에 더해 안과질환 시장을 개척하는 제품으로 향후 영향력을 확대해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 셀트리온은 2025년까지 11개의 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 완성하고, 항체-약물접합체(ADC), 다중항체, 마이크로바이옴 등 다양한 분야의 치료제를 확보할 계획이다.
    2023-12-04 09:34
  • 에스엘에스바이오, 글로벌 빅파마와 mRNA백신 품질검사∙관리 시험 계약
    에스엘에스바이오, 글로벌 빅파마와 mRNA백신 품질검사∙관리 시험 계약
    이를 통해 올해부터 항체의약품(바이오시밀러) 품질관리를 시작했으며 내년부터는 백신 의약품 품질관리를 개시할 예정이다. 에스엘에스바이오는 항체 의약품과 백신 의약품의 시험 검사비가 기존 이화학 제품 대비 5~10배 고가인 만큼, 첨단 바이오 의약품 품질검사 사업 진출에 따라 의약품 사업부의 매출과 영업이익이 증가할 것으로 내다보고 있다. 이영태...
    2023-12-04 09:21
  • 셀트리온, 유럽망막영상학회서 안과치료제 ‘CT-P42’ 임상3상 발표
    셀트리온, 유럽망막영상학회서 안과치료제 ‘CT-P42’ 임상3상 발표
    진행하고 있다”며 “CT-P42는 셀트리온이 기존에 보유한 자가면역질환, 항암제에 더해 안과질환 시장을 개척하는 제품으로 향후 영향력을 확대해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 셀트리온은 2025년까지 11개의 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 완성하고, 항체-약물접합체(ADC), 다중항체, 마이크로바이옴 등 다양한 유망 분야의 신약을 확보할 계획이다.
    2023-12-04 08:48
  • [장외시황] LS머트리얼즈, 공모주 청약 진행
    [장외시황] LS머트리얼즈, 공모주 청약 진행
    기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구 종목인 디지털 트윈 플랫폼 전문기업 이에이트는 호가 1만9000원(-3.80%)으로 조정을 받았다. 글로벌 뷰티테크 전문업체 에이피알은 18만7500원(-1.57%)으로 3일 연속 약세를 나타냈다. 상장 예비심사 승인 종목인 항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스는 1만8700원(-0.53%)으로 하락하며 장을 종료했다.
    2023-12-01 16:25
  • [오늘의 증시리포트] “2024년 합병 셀트리온 출범”
    [오늘의 증시리포트] “2024년 합병 셀트리온 출범”
    2024년 항체의약품 시장 성장에 따른 최대 수혜주 이희영 대신증권 연구원 ◇유한양행 레이저티닙이제시작이다 투자의견 매수, 목표주가 92,000원으로 커버리지 개시 이희영 대신증권 연구원 ◇셀트리온 24년합병셀트리온출범 투자의견 매수, 목표주가 200,000원으로 커버리지 개시 이희영 대신증권 연구원 ◇한미약품 토종비만치료제 출시가...
    2023-12-01 08:30
  • 한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 도전장…연이어 임상진입
    한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 도전장…연이어 임상진입
    30일 한올바이오파마에 따르면 최근 자가면역질환 치료제로 개발 중인 두 번째 FcRn 항체 ‘HL161ANS(IMVT-1402)’의 임상 1상 600mg 다중용량상승시험에서 긍정적인 결과를 확보했다. 회사 측은 항체 감소 효과를 입증하고, 알부민과 LDL-콜레스트롤 수치에 거의 영향을 미치지 않았다고 밝혔다. 한올바이오파마는 2017년 항-FcRn 기전의 자가면역질환 치료제...
    2023-12-01 05:00
  • 피씨엘, AI 기반 진단기기 ’PCLOK II PREP UNIVERSAL’ 美 FDA 승인
    피씨엘, AI 기반 진단기기 ’PCLOK II PREP UNIVERSAL’ 美 FDA 승인
    기존 면역 분석과 임상 화학이 통합된 단일 플랫폼으로 항원 및 항체 반응을 이용한 면역화학적 진단을 진행한다. 피씨엘 관계자는 “기존 PCLOK II의 민감도 및 정확도를 개선한 장비로, 각종 만성질환, 암, 바이러스 및 감염성 등 검사를 현장에서 한 번에 진단할 수 있다“며 ”뛰어난 정확성과 사용자 편리성으로 향후 가정용...
    2023-11-30 09:05
  • [BioS]SK바사, 노바백스 '코로나19 백신' 국내 "EUA 승인"
    [BioS]SK바사, 노바백스 '코로나19 백신' 국내 "EUA 승인"
    또 해당백신이 새롭게 출현한 또다른 하위 변종인 BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1, XBB.1.16.6에 대한 중화항체 형성과 EG.5.1, XBB1.16.6변이에 대해서도 면역에 관여하는 CD4+ T세포 반응을 확인했다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “동절기를 앞두고 독감과 코로나19 바이러스가 동시에 유행하는 시점에 국가 방역에 기여할 백신을 공급할 수 있어 기쁘다”고 말했다....
    2023-11-29 17:04
  • [장외시황] 비상장주식, 보합 마감…모바일 소프트웨어 기업 유라클 4%↑
    [장외시황] 비상장주식, 보합 마감…모바일 소프트웨어 기업 유라클 4%↑
    13%) 오른 호가 2만4000원으로 3거래일 연속 오름세를 보였다. 상장 예비심사 승인 종목으로 항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스는 전장보다 300원(1.62%) 오른 1만8800원으로 상승세를 이어가며 장을 종료했다. 글로벌 뷰티테크 전문업체 에이피알은 전장보다 7500원(3.66%) 내린 19만7500원으로 마감해 조정을 받았다.
    2023-11-29 16:22
  • SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급
    SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급
    또한, 새롭게 출현한 또 다른 하위 변종인 BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1, XBB.1.16.6에 대한 중화항체 반응과 EG.5.1, XBB1.16.6 변이의 면역에 관여하는 CD4+ T세포 반응도 확인한 바 있다. 이런 데이터를 기반으로 노바백스는 해당 백신의 12세 이상 사용에 대해 올해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을, 유럽의약품청(EMA)으로부터 정식 허가를 획득했으며 이번...
    2023-11-29 15:01
  • 식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인
    식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인
    노바백스의 백신은 바이러스를 제거하는 항체의 생성을 유도하기 위해 유전자재조합 기술로 만든 항원 단백질을 직접 체내에 주입하는 백신이다. 이미 도입한 화이자, 모더나 백신은 신체 면역반응을 유도하는 항원 단백질을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 백신이라 차이가있다. 노바백스 백신은 올해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용승인됐으며, 유럽...
    2023-11-29 10:35
  • 한올바이오파마 “자가면역질환 치료제 ‘HL161ANS’ 임상 1상, 고용량에서도 긍정적"
    한올바이오파마 “자가면역질환 치료제 ‘HL161ANS’ 임상 1상, 고용량에서도 긍정적"
    한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트가 28일(미국 기준) 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 두 번째 FcRn 항체 ‘HL161ANS(IMVT-1402)’의 임상 1상 600mg 다중용량상승시험에서 긍정적인 결과를 확보했다고 29일 밝혔다. ‘HL161ANS(이뮤노반트 코드명: IMVT-1402)’는 한올바이오파마가 2017년 바토클리맙과 함께 이뮤노반트의 모회사인...
    2023-11-29 08:56
  • “한올바이오, 국내 제약사 최초 이뮤노반트 반복 투약 임상 입증…목표가 28%↑”
    “한올바이오, 국내 제약사 최초 이뮤노반트 반복 투약 임상 입증…목표가 28%↑”
    한올바이오파마의 고용량 IgG 항체 감소율은 74%로 기존 바토클로맙 76% 대비 유사함이 확인됐고, 부작용 여부 역시 알부민 감소와 LDL수치 상승이 문제 미관찰로 고용량 또한 안정성이 입증됐다. 엄 연구원은 "아제넥스 비브가르트SC, J&J 니포칼리맙IV 대비 유효성, 부작용, 유일한 SC 자가 투약 치료제로 모든 측면에서 우위 확보하며 항FcRn...
    2023-11-29 08:35
  • 인도‧중국, 바이오 CDMO 진출 러시…잠재적 경쟁자 되나?
    인도‧중국, 바이오 CDMO 진출 러시…잠재적 경쟁자 되나?
    이외에도 인도의 아라젠(Aragen)은 작년 11월 3000만 달러(387억 원)를 투자해 단일항체치료제 CMO를 건설하겠다고 했고, 바이오콘의 자회사 신젠(Syngene)도 스텔리스 바이오파마 (Stelis Biopharma)를 인수하고 8600만 달러(1111억 원)를 투자해 항체치료제 CMO로 전환하겠다고 밝혔다. 우시바이오로직스는 중국을 비롯해 전 세계에 걸쳐 바이오의약품 위탁생산시설에...
    2023-11-29 05:00
  • 천포창 만성 물집, 새 치료법 ‘국소 스테로이드’ 치료효과 입증
    천포창 만성 물집, 새 치료법 ‘국소 스테로이드’ 치료효과 입증
    정상적으로 외부 항원을 공격해야 할 항체들이 점막과 피부를 외부물질로 잘못 인식해 공격하면서 천포창의 수포를 유발한다. 전신에 나타나는 다수의 수포가 특징이며, 치료하지 않으면 사망률이 80%에 이른다. 스테로이드 또는 리툭시맙을 사용해 치료한다. 연구팀에 따르면 천포창 환자에게 리툭시맙, 전신 스테로이드 등 전신 치료를 시행했음에도...
    2023-11-28 16:49
  • 아이진, 코로나19 mRNA 부스터 백신 호주 임상 2a상 투여 완료
    아이진, 코로나19 mRNA 부스터 백신 호주 임상 2a상 투여 완료
    및 항체가 변화를 측정하고 면역원성을 평가할 계획이다. 아이진 관계자는 “코로나19 mRNA 백신 개발을 시작으로 당사의 자체 기술력으로 개발한 양이온성리포좀 전달체 구조의 mRNA 기반 플랫폼 기술 ‘EG-R(이지-알)’ 시스템의 인체 내 유효성을 입증하는 것이 목표이므로 당사는 mRNA 기반 코로나19 백신 개발을 지속해 나갈 계획”이라며...
    2023-11-28 15:55
  • [장외시황] 코셈, 14.63% 상승
    [장외시황] 코셈, 14.63% 상승
    25%)으로 하락 반전했다. 상장 예비심사 승인 종목으로 항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스는 호가 1만8500원(15.26%)으로 오름세를 이어갔다. HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스가 11만2500원(3.21%)으로 5주 최고가였다. 여행, 여가 플랫폼 개발기업 야놀자와 해운물류 컨설팅 전문업체 싸이버로지텍은 전 거래일과 동일한 호가로 장을 마감했다.
    2023-11-28 15:47
  • K바이오 이상적인 매출 구조 ‘기술료’…ABL‧알테오젠‧레고켐 앞장
    K바이오 이상적인 매출 구조 ‘기술료’…ABL‧알테오젠‧레고켐 앞장
    레고켐바이오사이언스는 항체약물접합체(ADC)를 앞세워 누적 12건, 금액으로는 총 6조5000억 원에 이르는 기술이전 계약을 체결했다. 지난해 암젠과 맺은 1조6000억 원의 계약이 가장 큰 규모다. 매년 벌어들이는 기술료도 수백억 원에 달한다. 올해에도 3분기 누적 249억 원의 매출을 올렸다. 이중 20%인 52억 원이 기술료다. 최근 3년간 전체 매출 대비 기술료...
    2023-11-28 05:00
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