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  • HLB테라퓨틱스, 2년 연속 국가 지정 의약품 콜드체인 사업자 선정
    HLB테라퓨틱스, 2년 연속 국가 지정 의약품 콜드체인 사업자 선정
    2021년 SK바이오사이언스와 파트너십을 통해 처음 해당 사업에 진출한 HLB테라퓨틱스는 mRNA백신, 항체의약품 등 콜드체인 시스템이 필수적인 생물학적의약품에 대한 공급 수요가 급증할 것으로 전망하고, 선제 투자를 진행했다. 올해 6월 콜드체인 전문기업 ‘에스제이팜’을 흡수 합병해 전국 단위의 콜드체인 인프라를 구축한 것도 이런 노력의 일환이다....
    2023-12-26 15:28
  • [특징주] 레고켐바이오, 美 얀센에 고형암 치료 물질 기술이전에 급등
    [특징주] 레고켐바이오, 美 얀센에 고형암 치료 물질 기술이전에 급등
    레고켐바이오 사이언스는 항체약물접합체(ADC) 기업이다. 이날 레고켐바이오사이언스는 얀센과 고형암 대상 ADC 치료 약물인 LCB84 개발·상용화에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. LCB84는 레고켐바이오사이언스가 처음으로 단독 임상 개발한 ADC 약물이다. 다른 경쟁 약물과 달리 암세포 특이적으로 발현되는 잘린 형태의 Trop2 항원을 치료...
    2023-12-26 11:07
  • 레고켐바이오, 'LCB84' 얀센에 2조2000억 원 기술이전
    레고켐바이오, 'LCB84' 얀센에 2조2000억 원 기술이전
    LCB84는 레고켐바이오의 차세대 ADC플랫폼 기술과 메디테라니아로부터 도입한 Trop2항체가 적용된 ADC약물이다. 최근 미국에서 임상 1/2상에 진입했다. 다른 경쟁 약물과 달리 암세포 특이적으로 발현되는 잘린 형태의 Trop2항원을 타깃한다는 차별점을 갖는다. 회사 측은 전임상 데이터를 통해 다양한 암종에 걸쳐 차별화된 안전성 및 효능데이터를 보여줘 Trop-2...
    2023-12-26 08:42
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 美허가 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 美허가 획득 外
    동아에스티, ADC 전문 기업 ‘앱티스’ 인수 동아에스티는 항체-약물접합체(ADC) 전문 기업 앱티스(AbTis)를 인수해 올해 말 종속회사로 편입할 예정이라고 20일 밝혔다. 앞으로 앱티스가 보유한 ADC 항암 파이프라인 개발을 진행하고, 기반기술을 활용해 신규 파이프라인 확보와 플랫폼 확장에도 나설 계획이다. 앱티스는 항체 변형 없이 위치 선택적으로 약물을...
    2023-12-23 06:00
  • 美FDA 허가 절차 밟는 렉라자+리브리반트 병용요법…내년 판가름
    美FDA 허가 절차 밟는 렉라자+리브리반트 병용요법…내년 판가름
    글로벌 제약사 존슨앤드존슨이 유한양행의 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 이중항체 신약 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법의 미국과 유럽 허가를 신청했다. 계획대로 허가 절차를 밟으면서 내년 하반기 승인 여부가 판가름 날 전망이다. 존슨앤드존슨은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 렉라자와 리브리반트 병용요법을...
    2023-12-22 15:10
  • GC셀, CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’ 호주·한국 1상 임상 IND 승인
    GC셀, CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’ 호주·한국 1상 임상 IND 승인
    종양 조직에서 HER2 수용체가 과발현된 경우 나타나며, 유방암 환자 중 20~25%에서 확인되고 있다. 학계에서 HER2 수용체 양성 여부를 중요하게 보는 이유는 HER2 양성 유방암이 일반적인 유방암에 비해 공격적으로 진행되기 때문이다. 이에 HER2 타깃 AB-201의 임상 개시는 항체 ADC와 더불어 새로운 치료접근법(모달리티) 구축의 첫걸음이 될 것으로 기대된다.
    2023-12-22 11:10
  • 압타머사이언스 “독자적 ApDC 링커 기술 개발”
    압타머사이언스 “독자적 ApDC 링커 기술 개발”
    압타머사이언스 관계자는 “항체-약물접합체(ADC) 기술의 경우 여러 페이로드 도입 시 소수성 증가에 따른 응집 현상으로 제조 및 안정성에 상당한 영향을 미치고 있어 이를 해결하기 위해 PEG 등 친수성기를 도입하는 경우 제조 공정이 복잡해지는 어려움이 있었다”라면서 “압타머는 물질 자체가 높은 친수성을 보이기 때문에 추가적인 작용기 도입...
    2023-12-21 16:57
  • 한올바이오파마 ‘HL161’, 그레이브스병 임상 2상서 긍정적 초기 결과
    한올바이오파마 ‘HL161’, 그레이브스병 임상 2상서 긍정적 초기 결과
    고용량(680mg)에서 최대 87%의 혈중 항체 감소 효과를 보였으며, 12주 치료 후 평균 81%의 혈중 항체 감소 효과를 나타냈다. 또한, 기존 항갑상선 치료제의 용량 변화 없이 바토클리맙을 투여받은 환자군에서 T3와 T4 호르몬 수치 정상화 여부로 측정한 결과 50% 이상의 치료 반응률을 보였다. 임상 기간 관찰된 새롭게 관찰된 이상반응은 없었다. 이뮤노반트는...
    2023-12-21 14:25
  • SK바이오사이언스, 코로나19 예방 접종 독려 캠페인 실시
    SK바이오사이언스, 코로나19 예방 접종 독려 캠페인 실시
    특히 기존 코로나19 백신 접종으로 생성된 항체는 접종 후 3개월부터 서서히 감소하고, 최근 개량 백신의 선택권도 확대된 만큼 안전한 일상을 위해 코로나19 백신 접종이 필요하다. 현재 국내에서 접종 가능한 코로나19 백신은 mRNA 백신 2종과 합성항원 방식 백신 1종으로 총 3종이다. 또한, 보건당국과 방역 전문가들은 코로나19 백신의 최우선 접종 순위인 65세...
    2023-12-21 11:03
  • 에이비엘바이오, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가
    에이비엘바이오, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가
    올해 10월 로슈가 임상에 실패했던 아밀로이드 베타(Aβ) 단일항체 ‘간테네루맙(Gantenerumab)’에 BBB 셔틀을 접목한 ‘트론티네맙(Trontinemab)’이 알츠하이머 환자 대상 임상 1/2상에서 긍정적인 초기 성과를 거두며 에이비엘바이오의 BBB 셔틀에 대한 관심 역시 커지고 있기 때문이라고 설명했다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “JP모건 헬스케어...
    2023-12-21 09:48
  • 피노바이오, 美컨쥬게이트바이오에 총 3000억 규모 ADC 플랫폼 기술이전
    피노바이오, 美컨쥬게이트바이오에 총 3000억 규모 ADC 플랫폼 기술이전
    피노바이오는 미국 컨쥬게이트바이오(ConjugateBio)와 총 10개 약물 타깃에 대한 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼 기술이전 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약은 피노바이오가 약물과 링커를 공급하고, 컨쥬게이트바이오가 타깃 선정, 항체 개발, 합성, 평가까지 모두 맡는 플랫폼 공급 계약이다. 양사는 지난해 6월 총 5개 타깃에 대한 ADC 플랫폼...
    2023-12-21 09:24
  • 레고켐바이오, 임상 진입에 기술이전까지…새해 기대감 높인다
    레고켐바이오, 임상 진입에 기술이전까지…새해 기대감 높인다
    최근 글로벌 임상 중인 항체-약물접합체(ADC) 항암제도 기술 이전을 고려하고 있어, 기술료는 더욱 늘어날 것으로 보인다. 20일 관련 업계에 따르면 레고켐바이오가 개발한 신약 파이프라인이 새로운 임상을 앞두고 있다. 레고켐바이오는 신약 파이프라인과 ADC 플랫폼 기술이전으로 총 6조 원 규모의 계약을 맺었다. 2015년 중국 포순제약에 LCB14를 약 208억...
    2023-12-20 15:30
  • [BioS]동아ST, 앱티스 인수.."선택적 ADC 링커기술 확보"
    [BioS]동아ST, 앱티스 인수.."선택적 ADC 링커기술 확보"
    동아에스티(Dong-A ST)는 20일 국내 항체-약물접합체(ADC) 개발사인 앱티스(AbTis)를 인수하며 ADC 신약개발을 본격화한다고 밝혔다. 동아에스티는 앱티스의 경영권과 ADC 링커 플랫폼 기술, 파이프라인을 인수해 R&D부문에서 신성장동력을 확보하게 됐다. 앱티스는 올해말 동아에스티 종속회사로 편입될 예정이다. 다만 이번 발표에서...
    2023-12-20 10:10
  • JW중외제약 “‘헴리브라’, 환자 삶의 질 개선 효과 입증”
    JW중외제약 “‘헴리브라’, 환자 삶의 질 개선 효과 입증”
    헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific antibody) 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제)에 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 반감기(약효가 절반으로 줄어드는 기간)가 기존 치료제보다 길어 최장...
    2023-12-20 09:50
  • 동아에스티, 앱티스 인수로 ADC 신약 개발 본격화
    동아에스티, 앱티스 인수로 ADC 신약 개발 본격화
    동아에스티가 항체-약물 접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 신약 개발을 본격화한다. 동아에스티는 ADC 전문 기업 앱티스(AbTis)를 인수했다고 20일 밝혔다. 올해 말 종속회사로 편입할 예정이다. 앱티스의 경영권과 신규 모달리티인 3세대 ADC 링커 플랫폼 기술, 파이프라인을 인수한 동아에스티는 R&D 부문에서 신성장동력을 확보하게 됐다....
    2023-12-20 09:24
  • “13조 ADC 시장서 국내 기업 성과 내려면 정부 맞춤형 지원 필요”
    “13조 ADC 시장서 국내 기업 성과 내려면 정부 맞춤형 지원 필요”
    항암 화학요법 한계를 극복할 수 있어 차세대 치료제 기술로 주목 받고 있는 항체-약물접합체(ADC) 분야에서 국내 기업이 성과를 내기 위해 정부의 맞춤형 연구개발(R&D) 지원이 반드시 필요하다는 의견이 나왔다. 20일 한국제약바이오협회에 따르면 최근 발간한 ‘글로벌 이슈 파노라마’를 통해 ADC 개발 생태계 육성을 위해 정부가 보다 많은 관심을 갖고...
    2023-12-20 06:00
  • 잘나가는 대기업 ‘새내기주 3인방’, 공모가 대비 7배 껑충...중·소형주에도 ‘낙수효과’
    잘나가는 대기업 ‘새내기주 3인방’, 공모가 대비 7배 껑충...중·소형주에도 ‘낙수효과’
    와이바이오로직스는 코스닥 시장에 상장한 항체 신약개발 플랫폼 기업으로, 공모가는 9000원이다. 상장 첫날 가격제한폭 확대 이후 첫 ‘따따블’을 기록했던 케이엔에스(공모가 2만3000원)는 전일 대비 6.74% 내린 7만1900원에 마감했다. 지난 13일 상장한 블루엠텍(공모가 1만9000원)도 9.20% 상승해 3만2650원을 기록했다. 각각 공모가 대비 212%, 71% 오른 수치다....
    2023-12-19 15:50
  • 에이비엘바이오, 파킨슨병 치료제 미국 임상 1상 변경 신청서 제출
    에이비엘바이오, 파킨슨병 치료제 미국 임상 1상 변경 신청서 제출
    ABL301은 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료제로 개발 중인 이중항체 후보물질이다. 에이비엘바이오가 개발한 혈액뇌관문(Blood-Brain Barrier, BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’를 활용해 파킨슨병의 발병 원인인 알파-시뉴클레인(Alpha-synuclein)의 축적을 억제하는 항체를 뇌 안으로 효과적으로 전달해 치료 효과를 향상시키는 기전을 갖고 있다....
    2023-12-19 11:07
  • ‘레드바이오’ 개척 대상홀딩스, 앰틱스바이오에 75억 원 투자
    ‘레드바이오’ 개척 대상홀딩스, 앰틱스바이오에 75억 원 투자
    또 국가신약개발사업단, 보건산업진흥원 등 주요 국가기관의 정부사업을 수주하며 사업성을 인정받은 바 있다. 특히 항진균제 주요 파이프라인인 손발톱진균증 치료제는 임상 1상에 성공했으며, 내년 2분기 임상 2상 진입을 앞두고 있다. 이 밖에도 단백질, 항체 등 다양한 약물의 전달플랫폼으로 활용할 수 있는 히알루론산 기반 신소재를 개발 중이다.
    2023-12-19 09:19
  • 꽁꽁언 투심에 ‘단비’…바이오기업 연구개발비 받는다
    꽁꽁언 투심에 ‘단비’…바이오기업 연구개발비 받는다
    TU7710은 중화항체 보유 혈우병 환자를 위한 우회인자 치료제다. 회사에 따르면 전임상에서 기존 치료제 대비 높은 치료 효과와 6~7배 긴 반감기를 나타냈다. 이번 임상에서 건강한 성인 남성을 대상으로 TU7710의 안전성, 내약성 등을 평가하고 임상 2상을 위한 최적 용량을 산출할 예정이다. 진행성 간세포암 CAR-T 치료제 ‘307’ 임상 1상 중인 유틸렉스는 35억...
    2023-12-13 05:00
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