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  • 한올바이오파마 “자가면역질환 치료제 ‘HL161ANS’ 임상 1상, 고용량에서도 긍정적"
    한올바이오파마 “자가면역질환 치료제 ‘HL161ANS’ 임상 1상, 고용량에서도 긍정적"
    한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트가 28일(미국 기준) 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 두 번째 FcRn 항체 ‘HL161ANS(IMVT-1402)’의 임상 1상 600mg 다중용량상승시험에서 긍정적인 결과를 확보했다고 29일 밝혔다. ‘HL161ANS(이뮤노반트 코드명: IMVT-1402)’는 한올바이오파마가 2017년 바토클리맙과 함께 이뮤노반트의 모회사인...
    2023-11-29 08:56
  • “한올바이오, 국내 제약사 최초 이뮤노반트 반복 투약 임상 입증…목표가 28%↑”
    “한올바이오, 국내 제약사 최초 이뮤노반트 반복 투약 임상 입증…목표가 28%↑”
    한올바이오파마의 고용량 IgG 항체 감소율은 74%로 기존 바토클로맙 76% 대비 유사함이 확인됐고, 부작용 여부 역시 알부민 감소와 LDL수치 상승이 문제 미관찰로 고용량 또한 안정성이 입증됐다. 엄 연구원은 "아제넥스 비브가르트SC, J&J 니포칼리맙IV 대비 유효성, 부작용, 유일한 SC 자가 투약 치료제로 모든 측면에서 우위 확보하며 항FcRn...
    2023-11-29 08:35
  • 인도‧중국, 바이오 CDMO 진출 러시…잠재적 경쟁자 되나?
    인도‧중국, 바이오 CDMO 진출 러시…잠재적 경쟁자 되나?
    이외에도 인도의 아라젠(Aragen)은 작년 11월 3000만 달러(387억 원)를 투자해 단일항체치료제 CMO를 건설하겠다고 했고, 바이오콘의 자회사 신젠(Syngene)도 스텔리스 바이오파마 (Stelis Biopharma)를 인수하고 8600만 달러(1111억 원)를 투자해 항체치료제 CMO로 전환하겠다고 밝혔다. 우시바이오로직스는 중국을 비롯해 전 세계에 걸쳐 바이오의약품 위탁생산시설에...
    2023-11-29 05:00
  • K바이오 이상적인 매출 구조 ‘기술료’…ABL‧알테오젠‧레고켐 앞장
    K바이오 이상적인 매출 구조 ‘기술료’…ABL‧알테오젠‧레고켐 앞장
    현재 알테오젠은 하이브로자임 플랫폼 기술이 적용된 두 개 품목의 SC제형 치료제가 품목허가를 위한 임상을 진행 중이다. 회사 측은 글로벌 임상 3상 마무리 단계에 있는 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9, 중국 내 파트너사가 임상 3상을 마친 허셉틴 바이오시밀러 ALT-L2 등이 2025년을 전후로 상업화 될 것으로 예상하고 있다. 레고켐바이오사이언스는 항체약물...
    2023-11-28 05:00
  • 차바이오텍, HER2 표적항체 도입…NK세포치료제와 병용 연구
    차바이오텍, HER2 표적항체 도입…NK세포치료제와 병용 연구
    상트네어의 CTN00’은 기존 HER2 항체 치료제의 효능 한계를 극복한 'HER2 저발현' 유방암, 위암 치료용 항체다. 혁신적인 항체 구조를 바탕으로 다양한 항암면역 반응을 증폭한다. 차바이오텍의 NK 세포치료제와 결합하여 NK세포의 종양살상효과를 대폭 증가시킬 수 있다. 이현정 차바이오텍 대표는 “이번 연구에서 차바이오텍의 NK세포치료제와 CTN001 항체를...
    2023-11-27 10:40
  • 유·소아 기관지염 치료제 보험약가 인상…'공급 확대' 조건
    유·소아 기관지염 치료제 보험약가 인상…'공급 확대' 조건
    화학요법 치료 중·후 진행된 재발성·진행성 자궁내막암에서 특정 유전자 검사 조건을 만족하는 경우다. 현재는 환자 1인당 연간 약 5000만 원의 투약비용을 부담하고 있으나, 건강보험이 적용되면 투약비용이 251만 원(본인부담 5% 시)으로 절감된다. 엔스프링프리필드시린지주는 항아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성인 18세 이상 성인 중 기존 치료제에 불응한 경우에...
    2023-11-23 12:00
  • 한국BMS제약, ‘서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지’ 우승 기업 선정
    한국BMS제약, ‘서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지’ 우승 기업 선정
    트리오어는 항체기반 치료제의 문제점인 암 병변으로의 낮은 약물 전달률을 향상할수 있는 플랫폼 기술인 TROCAD™와 항체약물접합체(ADC)의 새로운 링커-톡신(Linker-Toxin)시스템인 TROSIG™ 기술을 통해 기존 항체치료제와 ADC의 한계를 개선하는 프로젝트를 제안했다. 선정된 2개 기업은 한국BMS제약과 서울시, 서울바이오허브로부터 총 8000만 원(기업당 4000만...
    2023-11-23 11:46
  • 뉴로핏, RSNA 2023 참가…알츠하이머 등 뇌 영상 분석 기술 선봬
    뉴로핏, RSNA 2023 참가…알츠하이머 등 뇌 영상 분석 기술 선봬
    올해 미국 FDA 정식 승인을 받은 ‘레켐비’ 등 알츠하이머병 치료제는 뇌에 쌓이는 베타 아밀로이드 단백질을 제거하는 항 아밀로이드 항체 치료제다. 알츠하이머병 치료제는 투약 후 부작용으로 뇌출혈과 뇌부종 등 ‘ARIA(Amyloid-Related Imaging Abnormalities, 아밀로이드 관련 영상 이상)’가 발생하는 문제가 있다. 뉴로핏은 ARIA를 분석할...
    2023-11-23 09:00
  • 4000억 벌고 SM 떠나더니…‘이곳’ 36억 투자한 이수만
    4000억 벌고 SM 떠나더니…‘이곳’ 36억 투자한 이수만
    프로젠은 기술다중 표적 항체 기반 플랫폼을 활용해 항암 및 면역질환 치료제 신약을 개발하는 회사다. 대표 후보물질로 국내에서 임상 1상 시험 중인 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만 신약 ‘PG 102(MG12)’가 있다. 동물실험 결과 높은 체중감량 효과를 확인했다. 앞서 이 전 총괄은 지난해 10월 SM엔터 지분을 하이브에 넘기면서 4000억 원가량을...
    2023-11-21 14:56
  • 알테오젠, 파이프라인 상업화‧개발 위해 인재 영입
    알테오젠, 파이프라인 상업화‧개발 위해 인재 영입
    현재 알테오젠은 하이브로자임(Hybrozyme™) 플랫폼 기술이 적용된 두 개 품목의 SC제형 치료제가 품목허가를 위한 임상을 진행 중이다. 글로벌 임상 3상 마무리 단계에 있는 Eylea® 바이오시밀러 ALT-L9, 중국 내 파트너사가 임상 3상을 마친 Herceptin® 바이오시밀러 ALT-L2 등 다양한 품목이 2025년을 전후로 상업화가 될 것으로 예상 중이다.
    2023-11-21 09:16
  • 에이비엘바이오 “ABL103‧ABL102, 항암효능 확인”
    에이비엘바이오 “ABL103‧ABL102, 항암효능 확인”
    ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, B7-H4가 발현된 종양미세환경에서만 4-1BB 항원과 결합해 면역 T세포의 활성화를 유도한다. ABL103은 B7-H4 항원이 PD-(L)1이 발현하지 않는 곳에서 주로 확인될 뿐만 아니라 유방암, 자궁내막암 및 난소암 등에 과발현되는 경향이 있어 기존 PD-(L)1 치료에 어려움을 겪고 있는 해당 암 환자들에게...
    2023-11-21 09:12
  • “번 만큼 쓴다”…K-제약·바이오, 거침없는 R&D 투자
    “번 만큼 쓴다”…K-제약·바이오, 거침없는 R&D 투자
    현재 임상 1상 단계인 이중항체 항암 바이오 신약 ‘CKD-702’, 이상지질혈증 치료제 ‘CKD-508’ 등의 개발에도 속도를 내고 있다. 중견 제약사들도 꾸준한 R&D 투자로 미래 성장 동력을 키우고 있다. 일동제약은 올해 3분기까지 849억 원을 연구개발비로 투자했다. 매출 대비 비중은 18.9%로 전통 제약사 가운데 가장 높은 수준이다. 일동제약은 대사성 질환과...
    2023-11-21 05:01
  • 비엘, ‘근 감소 질환 치료신약’ 2종 마일스톤 1700억 원 규모 MOU 계약체결
    비엘, ‘근 감소 질환 치료신약’ 2종 마일스톤 1700억 원 규모 MOU 계약체결
    이때 체내에 들어간 항원이 장-점막 면역반응을 유발해 생성 된 항체가 질환을 치료하는 개념의 혁신신약(first-in-class)이다. 비엘이 국내 임상1상까지 완료한 ‘BLS-M22’는 X염색체 이상의 유전질환으로 근 세포막의 단백질이 소실되는 소아성 희귀질환인 ‘뒤쉔병’ 치료제다. ‘뒤센병’은 주로 남아에서 3,500명당 1명 수준으로 발병하며, 대개 20세 무렵...
    2023-11-20 09:07
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    지아이이노베이션, 블록버스터 항암제와 병용요법 미국 특허 등록 혁신신약개발기업 지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101, GI-102와 다양한 항암치료제의 병용요법에 대한 미국 특허를 등록했다고 15일 밝혔다. 이번 특허는 글로벌 블록버스터 항암제인 PARP 억제제, CDK4/6 억제제, VEGFR 억제제 등에 광범위하게 등록됨으로써 다양한 항암제와의 병용요법에...
    2023-11-18 07:00
  • 암젠코리아-보건산업진흥원 피칭데이 성료…‘인투셀’ 1위 수상
    암젠코리아-보건산업진흥원 피칭데이 성료…‘인투셀’ 1위 수상
    올해는 ‘암 질환’, ‘심혈관 대사 질환’, ‘염증 및 자가면역 질환’ 영역의 혁신 치료제 발굴 및 개발 기술을 대상으로 참여 기업을 모집했다. 진흥원과 암젠은 올해 7월 모집 공고를 통해 참가 신청한 기업 중 8개 사를 피칭데이 발표 기업으로 선정한 바 있다. 이들 8개 사는 9월 15일 진행된 피칭데이 세션에서 암젠 글로벌 연구개발 및 사업개발 부서...
    2023-11-16 10:04
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 위암 2상 “ASCO GI 발표”
    [BioS]지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 위암 2상 “ASCO GI 발표”
    GEN-001은 마이크로바이옴 기반 면역항암제로, 독일 머크(Merck KGaA)의 PD-L1 항체 ‘바벤시오(Bavencio, avelumab)’와의 병용투여로 위암 임상2상을 진행중이다. 현재 2차 이상의 표준치료에 실패한 위암 환자에 대한 새로운 치료요법 마련이 중요한 만큼, GEN-001의 임상에서 기존 면역항암제의 한계를 넘어서는 효능을 입증하는 것이 목표라고 회사측은...
    2023-11-15 10:03
  • 지아이이노베이션, GI-101·GI-102와 블록버스터 항암제 병용요법 미국 특허 등록
    지아이이노베이션, GI-101·GI-102와 블록버스터 항암제 병용요법 미국 특허 등록
    항암치료제의 병용요법에 대한 미국 특허를 등록했다고 15일 밝혔다. 이번 특허는 글로벌 블록버스터 항암제인 PARP 억제제, CDK4/6 억제제, VEGFR 억제제 등에 광범위하게 등록됨으로써 다양한 항암제와의 병용요법에 대해 독점권리를 누릴 수 있게 됐다. 앞서 회사는 올해 5월 미국에서 GI-101 또는 GI-102와 키트루다와 같은 PD-1 항체, 아테졸리주맙과 같은 PD-L1...
    2023-11-15 09:06
  • 에이비엘바이오, 남아공서 이중항체 플랫폼 정제방법 특허 등록
    에이비엘바이오, 남아공서 이중항체 플랫폼 정제방법 특허 등록
    그랩바디-B는 에이비엘바이오가 개발한 BBB 셔틀 플랫폼으로, 퇴행성뇌질환 치료제 개발에 있어 가장 큰 장벽으로 여겨지는 약물의 BBB 투과율을 향상시키는 역할을 한다. BBB는 해로운 물질이 뇌로 유입되는 것을 방지해 뇌를 보호하는 조직이지만, 항체의 뇌 전달을 제한해 치료를 방해한다. 그랩바디-B는 뇌 발현율이 높은 수용체 IGF1R(인슐린 유사...
    2023-11-15 09:02
  • 앱클론, CAR-T 치료제 'AT101' 임상 2상 시작…“임상 속도 높일 것”
    앱클론, CAR-T 치료제 'AT101' 임상 2상 시작…“임상 속도 높일 것”
    AT101은 기존 CAR-T 치료제와 다른 신규 인간화 항체를 적용한 CAR-T 치료제다. 회사 측에 따르면 임상 1상에서 75%의 높은 완전관해(complete response, CR)를 보여주었고, 특히 중간용량과 고용량 환자군에서 100% 완전관해를 보였다. 앱클론 관계자는 “완전관해로 판정 받은 환자 모두 현재까지 재발 없는 상태를 유지하고 있으며, 저용량 환자군의 경우 투여 후 1년...
    2023-11-13 16:37
  • [BioS]셀트리온, ACAAI서 ‘졸레어 시밀러’ 3상 “포스터 발표”
    [BioS]셀트리온, ACAAI서 ‘졸레어 시밀러’ 3상 “포스터 발표”
    졸레어는 미국 제넨텍(Genentech)과 스위스 노바티스(Novartis)가 개발한 항체 바이오의약품으로 알러지성 천식, 만성 특발성두드러기, 만성 비부비동염 치료제로 사용된다. 글로벌의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 졸레어는 지난해 글로벌 매출 38억9000만달러(한화 5조570억원)를 달성한 블록버스터 제품이다. 졸레어의...
    2023-11-13 09:33
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