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  • 유틸렉스, 한컴헬스케어와 코로나 PCR 진단키트 개발 돌입
    유틸렉스, 한컴헬스케어와 코로나 PCR 진단키트 개발 돌입
    한컴헬스케어는 지난해 코로나19 중화항체 진단키트의 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 및 식품의약품안전처의 수출용허가를 획득한 바 있으며, 면역항암제 전문기업 유틸렉스는 자회사 포트노바를 통해 임상시험 검체분석에 대한 자체 기술을 기반으로 사업화를 추진하고 있는 만큼 양사는 이번 협력을 통해서 진단 영역과 임상 영역의 역량을 결합하고 체외진단키트...
    2022-01-11 09:04
  • 솔루엠, 코로나19 진단키트 독일 판매 승인 획득
    솔루엠, 코로나19 진단키트 독일 판매 승인 획득
    솔루엠 관계자는 ”독일 내 오미크론 변이 확산으로 하루 신규 확진자가 6만5000명씩 발생하고 있어, 항원항체 진단키트에 대한 수출 문의도 쇄도하고 있다”며, “향후 독일뿐만 아니라 해외 법인을 활용하여 코로나 확진자가 급증하고 있는 멕시코, 베트남, 인도 등 당사의 주요 지역 거점에서도 판매 승인 획득을 추진해 본격적으로 코로나19 신속진단키트 판매에 나설...
    2021-12-27 09:14
  • ‘오미크론’이 온다…SK바사 백신 선구매ㆍ화이자 ‘먹는 치료제 도입’ 초읽기
    ‘오미크론’이 온다…SK바사 백신 선구매ㆍ화이자 ‘먹는 치료제 도입’ 초읽기
    이에 따라 방역당국은 오미크론 전용 진단키트를 이달 말 배포하기로 하고, 화이자의 먹는 치료제 도입도 서두르고 있다. 이와 함께 SK바이오사이언스 코로나 백신을 최대 1000만 회분을 선구매해 국산 백신 지원에도 나섰다. ◇ 정부, SK바사 백신 1000만회분 선구매…화이자 ‘먹는 치료제’ 긴급사용승인 검토 정부는 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지윈위원회...
    2021-12-25 06:00
  • [장외시황] 비상장 주식 시장 하락세 전환…솔젠트, ‘5주 최저가’
    [장외시황] 비상장 주식 시장 하락세 전환…솔젠트, ‘5주 최저가’
    22일 38커뮤니케이션에 따르면 코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트가 8500원(-8.11%)으로 5주 최저가를 기록하며 장을 마감했다. 융합단백질을 이용한 신약 개발 전문기업 지아이이노베이션은 4만 원(-1.23%)으로 사상 최저가로 내렸다. 바이오제약 전문기업 한국코러스는 3만1000원(-11.43%)으로 하락했다. 항체 신약개발 전문업체 와이바이오로직스도 2만1200원(-0....
    2021-12-22 17:12
  • [장외시황] 영창케미칼과 미코세라믹스, 상장 예비심사 청구
    [장외시황] 영창케미칼과 미코세라믹스, 상장 예비심사 청구
    항체 신약개발 전문업체 와이바이오로직스는 호가 2만1200원(1.19%)으로 올랐다. 융합단백질을 이용한 신약개발 전문기업 지아이이노베이션은 4만500원(-4.71%)으로 사상 최저가를 기록했다. 천연물 의약품 개발업체 제이비케이랩은 2만5500원(-2.86%)으로 밀려났다. 바이오제약 전문기업 한국코러스와 코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트는 각각 3만8000원(-2.56...
    2021-12-20 20:32
  • 바디텍메드, 세계 최초 코로나19 감염이력 진단키트 출시…수출허가 완료
    바디텍메드, 세계 최초 코로나19 감염이력 진단키트 출시…수출허가 완료
    해당 제품은 혈액 내에 존재하는 항체의 종류에 따라 코로나19 바이러스 감염이력을 판단할 수 있는 제품이다. 일반적으로 코로나19 바이러스에 감염되면 바이러스의 각종 단백질에 대한 항체를 형성한다. 특히, NP(Nucleocapsid protein)에 대한 항체가 가장 많이 형성되며, 중화항체 역할을 하는 SP(Spike protein)에 대한 항체도 형성된다. 반면, 국내에서 접종되고...
    2021-12-17 11:30
  • 프리시젼바이오, 日 에이켄화학과 코로나 진단 카트리지 수출 계약
    프리시젼바이오, 日 에이켄화학과 코로나 진단 카트리지 수출 계약
    Exdia TRF Plus 검사기 기반의 '엑스디아 COVID-19 Ag'는 항원-항체 결합반응을 활용한 항원진단키트로 국내외 임상시험을 통해 높은 민감도(91.4%)와 특이도(100%)를 기록했다. 델타, 오미크론 등 변이를 포함한 코로나19 감염여부를 20분 이내에 진단할 수 있는 제품으로 현재 유럽, 러시아 등 글로벌 시장에 공급 중이다. 또한 지난 8월에는 국내 정식 허가를 획득하며...
    2021-12-15 10:57
  • 메디콕스 “독점 총판 ‘플렉센스 코로나 진단키트’ 식약처 수출허가 신청”
    메디콕스 “독점 총판 ‘플렉센스 코로나 진단키트’ 식약처 수출허가 신청”
    메디콕스는 플렉센스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 진단키트가 식품의약품안전처 수출허가 신청에 나섰다고 14일 밝혔다. 메디콕스는 지난 5월 진단키트 연구개발 전문기업 플렉센스의 코로나19 진단 제품을 국내와 유럽 전 지역에 독점적으로 판매ㆍ유통하는 총판 계약을 체결한 바 있다. 고유의 효소면역진단법인 악셀 엘리사(ACCEL ELISA)...
    2021-12-14 14:52
  • 엑세스바이오 "코로나 항원 진단키트, 오미크론 변이 검출 가능"
    엑세스바이오 "코로나 항원 진단키트, 오미크론 변이 검출 가능"
    항원 진단키트가 오미크론 변이 검출이 가능하다고 6일 밝혔다. 회사는 최근에 시행한 인-실리코(in-silico) 분석 결과 국제 인플루엔자 정보공유기구(GISAID)가 공개한 오미크론 변이 바이러스의 단백질 서열이 자사 제품의 표적(클레오캡시드 단백질)에는 영향을 미치지 않았다고 설명했다. 또한 재조합 항원(Recombinant antigen)을 이용한 항원-항체...
    2021-12-06 09:49
  • 미코바이오메드, 서울·광주시에 코로나19 항체 검사키트 납품
    미코바이오메드, 서울·광주시에 코로나19 항체 검사키트 납품
    바이오 의료 진단기업 미코바이오메드는 서울시와 광주시에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 검사키트를 납품한다고 2일 밝혔다. 미코바이오메드에 따르면 서울시 시민건강국 감염병연구센터는 미코바이오메드의 코로나19 항체 검사키트(COVID-19 Biokit IgG/IgM)를 은평구 서북병원에 전달, 노숙인들을 대상으로 항체 검사를 시행할 예정이다. 서북병원은...
    2021-12-02 11:26
  • 6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    ◇ 셀트리온, ‘오미크론’ 변이 치료제 개발 나서…진단키트 업체도 ’새변이’ 진단 확인에 분주 1일 업계에 따르면 셀트리온은 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 개발에 이어 향후 다양한 변이 바이러스에 적극 대응하기 위한 후속 프로젝트인 ‘칵테일’ 흡입형 치료제 개발을 가속화하기로 했다. 동시에 칵테일 후보항체 풀에서 변이 바이러스 대응력이 가장...
    2021-12-01 15:52
  • [장외시황] 루닛, 코스닥 상장 예비심사 청구
    [장외시황] 루닛, 코스닥 상장 예비심사 청구
    의학 및 의약 관련 주로 코로나19 진단키트 개발기업 솔젠트는 호가 1만250원(5.13%)으로 반등했다. 융합단백질을 이용한 신약 개발 전문업체 지아이이노베이션이 4만6750원(-0.53%)으로 하락했고, 항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스는 2만950원(0.24%)으로 소폭 내렸다. 현대 계열 관련 주로 신용카드 및 할부금융사 현대카드와 석유 정제 전문업체...
    2021-11-29 15:51
  • [장외시황] 코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트, 5주 최저가
    [장외시황] 코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트, 5주 최저가
    코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트가 5주 최저가를 기록했다. 26일 38커뮤니케이션에 따르면 솔젠트는 전날보다 4.88%(500원) 하락하며 9750원에 거래를 마감했다. 의학 및 의약 관련 주로 항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스는 0.24%(50원) 소폭 올랐다. 제조업 관련 주로 의료용 진단기기 전문기업 필로시스는 4.17%(50원) 하락해 1150원에...
    2021-11-26 16:11
  • 시총 12위 셀트리온, 2021년 예상 EVA ‘삼바’보다 높다
    시총 12위 셀트리온, 2021년 예상 EVA ‘삼바’보다 높다
    오병용 한양증권 연구원은 “셀트리온이 4분기에는 램시마SC, 유플라이마 판매계획 증가에 따라 3분기보다 좋은 실적을 예상한다”며 ‘4분기에는 코로나19 진단키트 매출도 본격적으로 반영될 예정이기 때문에 영업실적이 회복되는 그림을 기대한다“고 말했다. 허혜민 키움증권 연구원은 ”삼성바이오로직스의 이번 달 인천 송도에 부지 매입 체결...
    2021-11-24 07:00
  • 바이젠셀, 개인 맞춤형 면역치료 진단키트 사업 진출
    바이젠셀, 개인 맞춤형 면역치료 진단키트 사업 진출
    회사가 현재 개발중인 진단키트는 ‘T세포 수용체 재배열 분석 제품‘, ‘주조직적합성 항원 검사 제품‘, ‘주조직적합성 항원 항체 검사 제품‘이다. 코로나19 진단키트 등 주변에서 흔히 볼 수 있는 감염성 질환 제품과 달리, 암과 같은 난치병 치료를 위한 면역체계 기반의 진단키트를 개발한다는 점에서 차이가 있다. 특히, T세포 수용체 재배열 분석 제품은...
    2021-11-15 11:05
  • ‘진퇴양난’ 셀트리온, 목표가 줄하향... 소액주주 운동 여전
    ‘진퇴양난’ 셀트리온, 목표가 줄하향... 소액주주 운동 여전
    이에 대해 김형수 한화투자증권 연구원은 “빠른 효과가 필요한 입원환자에게는 경구용 대비 효율적인 치료방법으로 판단되는 항체치료제의 폼목 선택권 확대를 위해 긍정적인 결과를 예상한다”라고 설명했다. 또 전문가들은 4분기 진단키트 수출로 실적이 정상화 될 것으로 내다보고 있다. 김태희 KB증권 연구원은 “안정적인 바이오시밀러 매출액에 이연된...
    2021-11-12 15:33
  • 미코바이오메드, 말레이시아에 코로나 진단장비 100세트 공급
    미코바이오메드, 말레이시아에 코로나 진단장비 100세트 공급
    지난 4월 미코바이오메드가 셀트리온과 공동개발한 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트(TekiTrust)'는 유럽 CE 인증을 획득했으며, 현재 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 앞두고 있다. 미코바이오메드는 세계에서 예방접종 후 중화항체 형성 유무를 확인하기 위해 중화항체 진단키트 수요가 발생할 것으로 기대 중이다. 유럽과 미국을 비롯해 백신 접종이...
    2021-11-11 14:24
  • 셀트리온, 3분기 외형·수익성 '동반 뒷걸음'
    셀트리온, 3분기 외형·수익성 '동반 뒷걸음'
    셀트리온 관계자는 "주요 바이오시밀러 제품은 유럽시장에서 안정적인 성장세를 이어가고 있으며, 미국에서 램시마의 시장 점유율이 크게 증가하는 등 앞으로도 견조한 성장을 예상하고 있다"면서 "차세대 바이오시밀러 파이프라인 확대를 위한 글로벌 임상에 속도를 내 상업화를 앞당기고, 렉키로나와 코로나19 진단키트의 글로벌 허가 및 공급도...
    2021-11-10 16:38
  • ‘폰카’로 진단키트 찍어 코로나 판별…삼성전자, C랩 5개 과제 선정
    ‘폰카’로 진단키트 찍어 코로나 판별…삼성전자, C랩 5개 과제 선정
    디아비전의 솔루션은 코로나19 진단뿐만 아니라, 백신 접종 이후 항체 생성 여부를 확인하는 중화항체 진단 키트에도 적용이 가능해 스핀오프 전부터 진단키트 제조사 등 바이오 업계에서 협력 요청이 이어지고 있다. 또, 독감, 대사성 질환 등 신속진단키트를 사용하는 모든 검사로 확장이 가능하다는 것도 장점이다. 삼성전자는 디아비전을 비롯해 △가시광...
    2021-10-14 09:11
  • THE E&M, 자회사 코로나19 진단키트 500만개 수출 이어 유럽 CE-IVD 인증 획득
    THE E&M, 자회사 코로나19 진단키트 500만개 수출 이어 유럽 CE-IVD 인증 획득
    루카에이아이셀은 LUCA NK COVID-19 항원ㆍ항체진단키트는 자사 특허기술인 인공세포막을 적용해 아주 작은 양의 검체로도 신속한 진단이 가능하도록 민감도를 획기적으로 높이고 비특이 반응을 최소화한 차세대 제품이다. 루카에이아이셀은 자체 브랜드로 이탈리아와 터키 등의 유럽 시장에 진출할 예정이다. 회사는 CE인증을 기반으로...
    2021-10-08 13:18
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