항체진단키트 검색결과, 5페이지

검색결과 총788건

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JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단기기’ 사업화 MOU

이성열 JW바이오사이언스 대표이사는 “현재 패혈증 조기 진단 바이오마커와 코로나19 항원·항체 신속 진단키트, 심장질환 바이오마커 등 제이웰릭스Q6에 장착할 감염성 질환 조기진단 바이오 패널을 개발 중”이라며 “고성장하고 있는 글로벌 POCT 시장에서 성과를 창출할 수 있도록 마이크로디지탈과의 파트너십을 더욱 강화해 나가겠다”고 말했다.

2022-02-14 11:29
[BioS]프리시젼바이오, 코로나19 항원진단 日 “허가획득”

프리시젼바이오의 Exdia TRF 검사기 기반의 'Exdia COVID-19 Ag' 은 항원-항체 결합반응을 활용한 신속진단키트로 국내외 임상시험을 통해 민감도 91.4%와 특이도 100%를 기록했다. 델타, 오미크론 등 변이를 포함한 코로나19 감염여부를 20분 이내에 진단할 수 있는 제품으로 지난해 국내에서 정식허가를 획득한 이후 유럽, 러시아 등 글로벌 시장에 공급을...

2022-02-14 10:16
프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 PMDA 허가 획득

프리시젼바이오의 Exdia TRF 검사기 기반의 ‘Exdia COVID-19 Ag’은 항원-항체 결합반응을 활용한 신속진단키트로 국내외 임상시험을 통해 높은 민감도(91.4%)와 특이도(100%)를 기록했다. 델타, 오미크론 등 변이를 포함한 코로나19 감염여부를 20분 이내에 진단할 수 있는 제품으로 지난해 국내에서 정식 허가를 획득한 이후 유럽, 러시아 등 글로벌 시장에 공급을...

2022-02-14 08:52
하루 확진자 5만 명에…상한가 기록한 종목은?

녹십자엠에스와 코로나19 항체 진단 키트 제조 기술 이전 및 생산 협력 등과 관련한 포괄적 업무협약을 맺은 젠바디 등이 식품의약품안전처로부터 항원 검사 방식의 자가 검사 키트를 허가받으면서 녹십자엠에스의 주가도 올랐다. 설 연휴 이후 코로나19 신규 확진자가 폭증하면서 시장의 관심도 자연스레 녹십자엠에스에 쏠린 것이다. 바이오로그디바이스 역시...

2022-02-11 16:19
진단키트 품귀라는데 재고 쌓인 녹십자엠에스…젠바디와도 무관

10일 녹십자엠에스 관계자는 “젠바디와 현재로서는 무관하다”며 “2020년 젠바디와 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체진단키트의 제조기술이전 및 생산 협력 등 포괄적 업무협약을 체결한 바 있지만, 해당 기술로 만든 키트를 현재 수출하고 있는 건 아니다”고 밝혔다. 녹십자엠에스가 판매 중인 코로나19 진단키트는 항체진단키트 2종, 분자진단키트 2종...

2022-02-10 15:14
복지위, 추경안 15조 증액…취약시설 자가진단키트 1577억 신규 편성

원), 진단검사비(3조4171억 원), 코로나19 치료제 구매비(1조5781억 원) 사업이 증액됐다. 4차 예방접종 실시에 필요한 인프라 확보를 위한 사업으로 예방접종 시행비(5274억 원), 코로나 예방접종시스템 운영비(104억 원), 항체치료제인 이부실드 도입 예산도 396억 원 증액됐다. 복지위는 정부가 전 국민에 자가검사키트를 공급하는 안을 검토해야 한다는 주장을...

2022-02-07 19:43
[급등락주 짚어보기] 녹십자엠에스, 협약사 코로나19검사키트 허가에 상한가

녹십자엠에스와 코로나19항체진단키트의 제조 기술 이전 및 생산 협력 등 포괄적 업무협약을 맺은 젠바디 등 2개사가 식품의약품안전처로부터 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트를 허가받으면서다. 바이오로스디바이스도 전 거래일보다 29.89% 오른 2825원에 장을 마쳤다. 바이오로그디바이스가 투자한 샐바시온이 미국 국립암연구소와 공동 개발한...

2022-02-07 15:54
나노엔텍, 코로나19 항체 진단키트 기존 공장가동률 98%…해외 추가 공급 요청 협의 중

3일 나노엔텍 관계자는 “코로나19 항체 진단키트 기존 생산 라인을 3교대로 24시간 가동 98% 공장가동률로 생산 중”이라고 밝혔다. 지난해 COVID-19 바이러스 표면의 돌기단백질(Spike Protein)에 대한 항체를 검출하는 코로나19 SP진단키트 수출허가를 획득한 나노엔텍은 기존 생산라인 가동률을 최고도로 끌어올리고 있다. 나노엔텍의 코로나19 SP진단키트는...

2022-02-03 14:40
금호에이치티, 코로나19 신속 항원진단키트 400만 개 납품

회사 관계자는 “자사는 다이노나와 합병을 마친 후 항원치료제 DNP002, DNP007 등 면역항암제 연구에 집중해 왔다”면서 “하지만 최근 오미크론 등 변이 바이러스 영향으로 코로나19 확진자가 급증하는 상황에서 공공 방역수칙 강화와 진단 제품 수요가 높아져 신속 항원진단키트의 생산 및 납품을 추가적으로 진행했다”고 설명했다. 이 회사는 최근 항체치...

2022-02-03 13:29
셀트리온USA-휴마시스, 4000억 규모 코로나 진단키트 美 수출 본격화

특히, 다른 신속진단키트와 달리 코로나19 바이러스의 N단백질과 S단백질에 각각 결합하는 두 가지 항체를 적용해 민감도와 특이도를 개선한 제품으로 변이에 강한 감지 효과를 보이는 것이 특징이다. 또, 최근 미국 국립보건원(NIH)을 통해 실시한 오미크론 변이에 대한 ‘디아트러스트’ 연구에서 감지에 효과가 있다는 연구 결과도 확보됐다. 셀트리온USA...

2022-02-03 09:33
[개미천국&지옥] 코로나 확진자 급증에 진단키트주 '휴마시스'ㆍ'경남제약' 상한가

식품의약품안전처에 따르면 식약처로부터 허가 받은 코로나19 진단검사를 위한 PCR(유전자 증폭)·항원검사와 항체 검사 진단시약은 총 74개다. 이 중에서 3개(휴마시스ㆍ에스디바이오센서ㆍ래피젠)만 개인이 약국에서 구매가 가능한 개인용 자가진단키트이며, 나머지는 모두 전문가용이다. 경남제약도 전날보다 29.97%(950원) 오른 4120원에 거래를 마감했다....

2022-01-28 15:58
[특징주] 프리시젼바이오, 오미크론 진단 미FDA 승인 진단키트 기대감에 상승세

일본 승인 완료 후 Exdia TRF Plus 검사기와 감염성 질환 카트리지 2종(코로나19, 인플루엔자)을 올해 초 일본에 정식 출시할 계획으로 알려져 있다. Exdia TRF Plus 검사기 기반의 Exdia COVID-19 Ag는 항원-항체 결합반응을 활용한 항원진단키트로 국내외 임상시험을 통해 높은 민감도(91.4%)와 특이도(100%)를 기록했다.

2022-01-28 10:44
EDGC, ‘메드랩’ 참가…진단키트 100여곳 수출 상담

EDGC는 다음달 미국 샌디에고 제29회 국제 정밀의료 분자진단학회 트라이콘(TRI-CON 2022)에서 극초기에 암을 진단해내는 액체생검 기술과 관련한 연구 성과를 글로벌무대에서 대대적으로 발표한다. 정유석 해외사업팀장은 “2017년부터 전시회 참여로 다져진 EDGC의 인지도 및 신뢰를 통해 코로나19 신속 항원&항체검사키트, 액체생검 온코캐치 등 수출...

2022-01-28 10:01
[개미 천국&지옥] 약국 등 대규모 품절사태 조짐에 진단키트주 날랐다

최근 네이쳐에 게재된 논문에 따르면 화이자백신은 변이 바이러스에 대한 중화항체가가 300~500 수준인 것으로 알려졌다. 바이오스마트는 코로나 진단키트 등을 부업으로 만드는 회사다. 지난해 3분기 기준 진단키트 매출액은 전체 매출 대비 4.73% 수준이었다. 시스웍은 클린룸 제어시스템과 공조제어기를 만드는 회사로 지난해 8월 코로나19 항원진다키트 ‘MARK-B...

2022-01-27 18:25
나노엔텍, 코로나19 항원진단키트 이탈리아 공급 물량 긴급 협의 중…SP진단키트 식약처 승인

25일 나노엔텍은 “이번 국내 식약처 정식승인을 받은 코로나19 SP진단키트는 백신접종 이후의 항체 생성여부를 빠르게 진단할 수 있다”며 “기존 주력시장인 북미와 유럽지역과 더불어 본격적으로 국내 내수시장 진출을 할 것”이라고 밝혔다. 일반적으로 COVID-19 바이러스에 감염이 되면 몸에서는 바이러스의 각종 단백질에 대한 항체를 형성하게 되고, 그 중...

2022-01-25 14:50
수젠텍, 자가검사키트 스위스·UAE·카자흐스탄 OTC 승인 완료

여기에 수젠텍은 세계 최초 항체 신속진단키트 유럽 CoC(Certificate of Conformity) 승인, 국내 최초 항체 신속진단키트 미국 식품의약국(FDA) 승인, 국내 최초 개인용 신속진단키트 유럽 CoC 등을 획득한 독보적 기술력을 확보하고 있다는 점에서 연이어 OTC 승인이 완료되고 있다 수젠텍은 이번 OTC 승인으로 지난 달 사우디 공급 계약에 연이어 아랍에미리트 계약을 통해...

2022-01-24 13:32
유틸렉스 자회사 포트노바, 식약처 ‘임상시험검체분석기관’ 지정 승인

국내 바이오 산업의 빠른 성장으로 임상시험 건수는 10배 이상 증가했으며, 검체분석에 대한 수요도 증가하는 추세이다. 보통 검체 1개당 600만 원, 임상시험 피험자 1인당 3000만~4000만 원의 비용이 들어가는 것으로 알려졌다. 포트노바는 유틸렉스와 함께 지난 11일 한컴헬스케어와의 차세대 동반진단키트 개발 MOU를 체결한 바 있다.

2022-01-18 15:17
EDGC·코비그룹, 코로나 신속진단키트 총판 협약…베트남·동남아 공략 강화

이원다이애그노믹스(이하 EDGC)가 '락앤락' 성공신화 쓴 김준일 전 회장이 설립한 코비그룹과 코로나19 항체 신속진단키트 총판 협약식을 맺고 베트남 및 동남아 시장 공략 강화에 나선다고 18일 밝혔다. 양사는 이번 계약을 통해 코로나19 항체 신속진단키트 등 K-바이오 방역 품목에 대한 동남아 현지 공동마케팅에 집중하기로 했다. EDGC의 중화항체 신속...

2022-01-18 13:52
미코바이오메드, 독일에 '중화항체 신속진단키트’ 수출 추진

최근 코로나19 백신 추가 접종과 돌파 감염이 동시에 대두되며 선진국 내 중화항체 진단키트 시장이 꿈틀거리고 있다. 특히 독일은 유럽과 전세계 의료기기 시장에서 각각 1, 3위를 차지하고 있는 주요 시장이다. 식품의약품안전평가원에 따르면 시장 규모도 34조 원에 달한다. 약 8조 원 규모의 국내 시장에 비해 월등히 크다. 미코바이오메드는 지난달...

2022-01-14 09:49
코로나 발병 5일내 ‘팍스로비드’ 투약…K진단업체 ‘특수’ 기대감

최근 유틸렉스도 한컴헬스케어와 함께 신속 PCR 진단키트 개발에 나섰다. 면역 진단은 국내 약국와 편의점에서 파는 신속 진단 키트로 단백질 항원이나 항체를 활용한다. 분자 진단에 비해 정확도는 낮지만, 15분 내외로 결과 확인이 가능하다. SD바이오센서와 휴마시스, 수젠텍, 바디텍메드, 피씨엘, 엑세스바이오 등이 대표 기업으로 꼽힌다.

2022-01-12 15:30

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