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  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' “英 승인”
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' “英 승인”
    글로벌의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2021년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억1300만달러(한화 8조8000억원)로 그중 유럽과 미국시장이 각각 16억1400만 달러(한화 2조2150억원), 26억200만달러(한화 3조5700억원)를 차지하고 있다. 셀트리온 관계자는 “트룩시마, 허쥬마에 이은 세번째 항암 항체 바이오시밀러인 베그젤마를 시장에...
    2022-09-19 10:28
  • 셀트리온, 영국서 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 판매허가 획득
    셀트리온, 영국서 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 판매허가 획득
    글로벌의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2021년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억1300만 달러(한화 약 8조8000억 원)로, 그중 유럽과 미국시장이 각각 16억1400만 달러(2조2150억 원), 26억200만 달러(약 3조5700억 원)을 차지했다. 셀트리온 관계자는 “트룩시마, 허쥬마에 이은 세번째 항암 항체 바이오시밀러인 베그젤마를 조속히 시장에 선보이고...
    2022-09-19 09:16
  • 오늘부터 국산 1호 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 추가접종 신청
    오늘부터 국산 1호 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 추가접종 신청
    추가접종 효과성에는 이종 추가접종 완료자 216명에서 추가접종 2주 후 일부를 무작위 추출해 초기주, 오미크론 변이바이러스에 대한 항체가 분석, 동종 추가접종 완료자의 접종 2주 후 초기주 및 오미크론 변이바이러스(BA.1)에 대한 항체가 분석 등이 담겼다. 안전성의 경우 추가접종 완료자 216명 중 2주 후 206명을 대상으로 국소·전신 반응 조사가 이뤄졌다....
    2022-09-19 08:49
  • 앱클론 “위암 표적 치료제 AC101 임상2상서 효능 확인”
    앱클론 “위암 표적 치료제 AC101 임상2상서 효능 확인”
    AC101은 앱클론의 독자적 항체 신약 개발 플랫폼 ‘NEST(Novel Epitope Screening Technology)’를 통해 개발됐다. NEST는 질환 단백질의 새로운 에피토프에 결합하는 항체를 발굴하는 기술이다. 앱클론은 AC101을 위암 및 유방암 치료제로 개발했으며, 2016년 중국 복성제약의 헨리우스에 기술이전했다. 헨리우스는 2019년 중국에서 임상 1상을 시작해 지난해...
    2022-09-16 10:55
  • 영국서 ‘램시마SC’ 환자 삶의 질 개선 주목…현지 매체 보도
    영국서 ‘램시마SC’ 환자 삶의 질 개선 주목…현지 매체 보도
    셀트리온의 피사주사제형 항체의약품 램시마SC(성분 인플릭시맙)가 환자들의 삶의 질을 개선한 의약품으로 해외에서 소개됐다. 램시마SC 판매를 담당하는 셀트리온헬스케어는 최근 램시마SC를 통해 환자 스스로 질병을 효과적으로 관리할 수 있게 되면서 안정적인 일상과 개선된 삶의 질을 누리게 된 사례가 영국 주요 매체에 소개돼 주목을 끌고 있다고...
    2022-08-29 14:12
  • [종합]한덕수 총리 “추석 연휴 기간 대면접촉면회 제한 유지”
    [종합]한덕수 총리 “추석 연휴 기간 대면접촉면회 제한 유지”
    아울러 “코로나19 관련 데이터를 체계적으로 분석·관리하고, 공개하는 노력을 더욱 강화하겠다”며 “1만명 대상 항체양성률 조사결과를 9월중 도출해서, 숨은 감염자 규모 등을 파악해 대책수립에 활용하겠다”고 말했다. 이어 “빅데이터 플랫폼도 연내에 개발을 완료하겠다”며 “국민께서 코로나19 정보를 찾기 쉽고, 알기 쉽게 이용할 수 있도록 하고, 전문가들도...
    2022-08-24 09:07
  • [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    중증면역저하자를 대상으로 하는 코로나19 예방용 항체주사제 ‘이부실드’의 국내 투약이 지난 8일 시작됐습니다. 기존의 항체치료제 렉키로나주와 중증 코로나19 환자에 사용되는 악템라주, 항바이러스제 베클루리주, 팍스로비드, 라게브리오에 코로나19 치료 옵션이 추가된 것이죠. 항바이러스제 ‘팍스로비드·라게브리오·렘데시비르’, 예방용 '이부실드' 처방...
    2022-08-10 11:06
  • 삼성바이오로직스, 프로스트설리반 ‘혁신성장 리더십 어워드’ 수상
    삼성바이오로직스, 프로스트설리반 ‘혁신성장 리더십 어워드’ 수상
    백신과 항체치료제 생산, 세계 최대 생산능력 확보 등 혁신성장과 지속가능경영을 적극 실천하는 모범 기업으로 인정받았다. 삼성바이오로직스는 프로스트앤설리번 인스티튜트(Frost&Sullivan Institute)로부터 ‘2022년 혁신 성장 리더십 어워드’(Enlightened Growth Leadership Award)를 수상했다고 10일 밝혔다. 프로스트앤설리번 인스티튜트는 글로벌 시장조사기관...
    2022-08-10 09:59
  • "류마티스질환 환자, 백신 3차 접종했어도 코로나 돌파감염 위험"
    "류마티스질환 환자, 백신 3차 접종했어도 코로나 돌파감염 위험"
    3차 접종 후 시간에 따른 오미크론 변이에 대한 중화항체 반응은 하루 0.351%씩 감소하는 것으로 조사됐다. 중화항체 반응과 돌파감염 관계를 확인하기 위해 연구에 참여한 류마티스 질환 환자를 대상으로 오미크론 돌파감염을 조사해 분석한 결과, 돌파 감염자는 그렇지 않은 환자에 비해 중화항체 반응이 낮게 측정돼 중화항체 반응이 약하면...
    2022-08-08 11:09
  • '정점 예상' 하향에도 불안한 확산세…6일째 신규 확진자 10만 명대
    '정점 예상' 하향에도 불안한 확산세…6일째 신규 확진자 10만 명대
    이상원 방대본 역학조사분석단장은 4일 브리핑에서 “(정점기) 약 11만 명(가천의대 예측)에서 19만 명(질병청 예측), 중간값으로 본다면 15만 명 정도를 예상하고 있다”고 밝혔다. 기존에 방역당국은 8월 말 하루 확진자가 최대 28만 명에 이를 것으로 예측했다. 이에 따라 하루 확진자 30만 명 대응을 목표로 방역·의료체계를 준비해왔다. 다만, 최근 상황은...
    2022-08-07 14:19
  • [이슈크래커] 美서 알츠하이머 논문 조작 논란…신약개발 국내 기업 영향은?
    [이슈크래커] 美서 알츠하이머 논문 조작 논란…신약개발 국내 기업 영향은?
    지난해 8월 슈래그 교수는 알츠하이머 치료 후보물질을 조사하는 과정에서 데이터 조작 정황을 발견했다고 주장했습니다. 이에 미국 과학저널 사이언스(Science)는 전문가들과 함께 슈래그 교수의 주장을 6개월 동안 조사·분석해 지난달 21일 조작 의심이 있다는 과학자들의 견해가 담긴 기사를 게재했습니다. 파장과 논란은 적지 않았습니다. 논문을 발표한...
    2022-08-06 08:00
  • [이슈&인물] 신현영 의원 “코로나 과학방역에 과학 없어 아이러니…시스템부터 살펴야”
    [이슈&인물] 신현영 의원 “코로나 과학방역에 과학 없어 아이러니…시스템부터 살펴야”
    또한 신 의원은 “전국민 항체양성율 조사 이행 또한 현장 적용에 난항을 겪고 있다. 과학방역에 과학이 부재하다는 아이러니한 상황”이라면서 과학방역을 말하기 전에 현재 시스템부터 꼼꼼히 살펴야 한다고 주문했다. 특히 격리의무는 유지하면서도 격리지원금, 재택치료비, 유급휴가비를 축소한 것은 숨은 감염자를 유발해 유행을 확산시킬 우려가 있다는 것이다....
    2022-07-28 18:00
  • 브이티바이오, 알츠하이머병 치료제 미 FDA임상…세포치료제 핵심 동결기술 확보
    브이티바이오, 알츠하이머병 치료제 미 FDA임상…세포치료제 핵심 동결기술 확보
    제기됐고 조사 끝에 그 가능성이 크다고 밝혀졌다. 이 논문은 알츠하이머병 연구 논문에서 가장 많이 인용된 논문이며 내용은 Aβ*56 을 동물에 투여 시에 인지장애를 확인하였다는 내용이다. 베타 아밀로이드를 타게팅하는 항체치료제 개발은 결국 베타 아밀로이드를 없애는 임상적 결과를 확보하고 있으나 인지기능 개선은 저조한 결과를 보여주고 있기 때문에...
    2022-07-28 14:36
  • 4차 접종률 여전히 한 자릿수…정부 "감염 예방 20%, 중증·사망 예방 50%"
    4차 접종률 여전히 한 자릿수…정부 "감염 예방 20%, 중증·사망 예방 50%"
    권준욱 국립보건연구원장은 “이번 항체조사는 자연감염으로 생성된 항체를 분석해 정확한 감염자 규모를 파악하고, 조사 과정에서는 기확진력, 예방접종력, 기저질환력 등을 확인할 예정”이라고 설명했다. 방역당국은 9월 초쯤 결과를 발표할 계획이다. 국립보건연구원은 현재 지역, 연령, 유병률 등 특성을 반영한 인구통계학적 대표 표본을 선정 중이다....
    2022-07-21 14:41
  • ‘켄타우로스’ 변이 1명 추가 확인…“인도서 입국”
    ‘켄타우로스’ 변이 1명 추가 확인…“인도서 입국”
    방역 당국은 현재 이 확진자에 대한 역학조사를 진행 중이다. 앞서 국내에서는 지난 14일 BA.2.75 변이 확진자가 처음으로 확인됐으며, 이번 추가확인으로 국내 BA.2.75 변이 감염 확진자는 2명이 됐다. 첫 확진자는 인천에 거주하는 60대 남성으로, 감염 가능 기간 내 해외여행 이력이 없는 것으로 전해졌다. BA.2.75는 ‘스텔스 오미크론’으로 불렸던 BA.2와 비교해...
    2022-07-21 11:35
  • 해외 나간 적 없다는데…‘켄타우로스’ 감염 경로는
    해외 나간 적 없다는데…‘켄타우로스’ 감염 경로는
    방역 당국은 A 씨의 동선 등에 대한 역학조사를 진행 중이다. 그러나 A 씨는 해외여행 이력이 없는 것으로 알려져 이미 국내에 이 변이가 퍼졌을 가능성이 크다는 분석이 나온다. 방역당국은 A 씨의 감염경로에 대해 심층 조사를 진행 중이며, 접촉자는 최종 노출 일로부터 14일간 추적검사를 할 예정이라고 밝혔다. 한편 BA.2.75는 인도에서 5월 말 최초로 확인된 후...
    2022-07-14 17:38
  • '과학 방역'은 어디에…대통령실 "결과물보단 시스템이 중요"
    '과학 방역'은 어디에…대통령실 "결과물보단 시스템이 중요"
    재유행 대비를 위한 면역 수준 파악을 위한 ‘전 국민 항체양성률 조사’는 8월에 시작한다 해도 결과는 유행 정점이 지난 9월에나 나올 것으로 보인다. 윤석열 대통령이 전날 코로나19 백신 4차 접종을 한 것에 대해선 "4차 접종의 중요성은 정부에서 얘기를 많이 했고 실제 중요하다"며 "대통령이 직접 접종하는 것을 보여드리는 것이 말로...
    2022-07-14 16:11
  • 휴마시스, 진단키트 제품 ‘풀 캐파’ 가동…올해 영업익 시총 뛰어넘나
    휴마시스, 진단키트 제품 ‘풀 캐파’ 가동…올해 영업익 시총 뛰어넘나
    같은 해 5월에는 코로나19 항체진단키트인 ‘COVID-19 Ab Test’가 국내에서 승인됐다. 이후 올해 코로나19 확산세가 진정 국면에 접어들자 회사는 진단 분야를 다각화하는 등 사업 확장에 나섰다. 회사 관계자는 “주력제품인 코로나19 항원진단키트 외에 지속성 있는 신성장동력을 확보하기 위함”이라고 설명했다. 휴마시스는 분자진단, 생화학진단...
    2022-07-04 10:21
  • 국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    그 결과 18세 이상 4주 간격 2회 투여 14일 후 중화항체가는 2.93배 형성됐고, 혈청전환율은 백신군 98.06%, 대조군은 87.30%으로 백신군에서 10.7% 정도가 더 높게 확인돼 허가를 위해 필요한 면역원성 결과는 인정 가능하다고 판단됐다. 임상시험에서 발생한 이상사례 등 안전성은 허용할 수 있는 수준이었지만, 국소 및 전신에서 예측되는 이상반응은 2차보다 1차 투여 후...
    2022-06-27 11:02
  • 중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    백신 투여와 관련성이 있는 예측되지 않은 이상사례(투여 후 4주간 조사)는 백신군의 약 13.3%에서 발생했다. 주요 증상은 주사부위소양증, 어지러움, 통증 등이었으며 대조군은 약 14.6%에서 발생해 차이가 없었다. 중대한 이상사례는 백신군 0.5%(15명, 15건), 대조군 0.5%(5명, 9건)로 유사했다. 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 '중대한 약물이상반응'은 급속 진행성...
    2022-06-27 10:00
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