현재 항체약물접합체(ADC)·이중항체 등 다양한 모달리티를 보유하고 있어 추가적인 기술 수출도 가능할 것으로 전망된다. 또한, 개량신약과 일반의약품, 디지털치료제 등 제품군도 확대할 계획이다.
이장한 종근당 회장은 올해 미래 성장을 주도할 제약 기술 확보를 위해 내실을 다지겠다는 계획이다. 1월 2일 시무식에서 이 회장은 “미래 성장을 주도할...
박 회장은 현재 싱가포르 본사 팀이 준비한 ‘HD201’의 유럽의약품청(EMA) 품목허가 신청 관련 질의서에 대한 답변서를 최종 검토 중이다. 지난해 7월 31일 진행한 ‘HD201’ 품목허가 신청은 120일과 180일이 지난 시점에 허가 심사에 필요한 질의서를 발송하고 회사는 이에 대한 답변서를 제출해야 한다.
답변서를 제출할 때까지는 심사 과정이 멈추게 되는...
김승민 미래에셋증권 연구원은 “향후에도 상업화 항체 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 호황이 지속될 것으로 예상되며, 생산 특화 항체 CDMO인 삼성바이오로직스의 수혜와 수주가 지속될 전망”이라며 “우시앱택이 군사-민간 융합 행사 후원이 일체 없었다고 밝히는 등 법안에 대해서는 모니터링이 필요하다”고 봤다.
롯데바이오로직스는 이를 활용해 △전임상 연구 △임상·상업 제품용 항체 및 ADC 제조 서비스를 고객사에 제공한다. 양사는 바이오 콘주게이션 프로세스를 공동개발해 미국 시러큐스 사이트에 증설 중인 ADC 생산시설에 적용, 최적화된 ADC 의약품을 제조할 예정이다.
한미약품, 고혈압치료제 ‘아모잘탄’ 누적 매출 1조 원 돌파
한미약품은 2009년 6월...
회사 관계자는 “항체 바이오의약품 바이오시밀러 시장을 선점해 자가면역질환 치료제 및 항암제 등의 제품으로 수천억 원의 매출 성과를 올리고 있는 만큼, 앞으로 후속 바이오시밀러 파이프라인 시장 진출을 통한 매출 확대가 기대된다”고 전망했다.
또 다양한 약물치료 분야에 진출해 글로벌 시장에서 제품 포트폴리오를 확대 중이다. 현재 회사는...
항체의약품을 비롯해 ADC, 세포·유전자치료제 등 차세대 바이오의약품 시장 선점을 위해 제2바이오캠퍼스에 오픈이노베이션센터를 건립하고, 인천 송도에 올해 준공을 목표로 ADC 생산시설 건설을 추진 중이다.
제2캠퍼스 부지에 짓고 있는 5공장은 2025년 4월 가동이 목표다. 삼성바이오로직스는 1~4공장 건설 과정에서 최적의 사례를 집약한 디자인으로...
특히, 지난해 9월에는 신규로 cGMP 생산시설을 준공해, 개발부터 원료의약품(DS)과 완제의약품(DP)까지 ADC 치료제의 원스톱(one-stop) cGMP 생산이 가능한 인프라를 갖추고 있다.
셀트리온 관계자는 “셀트리온은 자체개발과 협업을 통해 다수의 ADC 파이프라인 개발을 진행하고 있으며, ADC 신약 확보를 위해 다양한 파트너십을 꾸준히 모색할 것”이라며...
특히 지난해 9월에는 신규로 cGMP 생산시설을 준공해, 개발부터 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP)까지 ADC 치료제의 원스톱(one-stop) cGMP 생산이 가능한 인프라를 갖추고 있다.
셀트리온은 자체 보유한 항체 개발 및 접합공정 기술을 바탕으로 ADC CDMO 분야에서 두각을 나타내고 있는 우시와 협업을 통해 복수의 ADC 신약 파이프라인 개발에 속도를 낼...
통상적으로 ADC 의약품 생산을 위해서는 △ADC 프로세스 개발 △분석법 개발 및 검증 △링커-페이로드 개발 및 합성 △안정성 연구 △전임상 및 임상 1~3상 생산 능력 △항체의약품 임상 및 상업 생산 △상업적 규모의 ADC 생산 등의 제조 능력이 필요한 것으로 알려졌다.
한편 NJ바이오는 지난 2018년 설립된 링커-페이로드와 ADC에 대한 통합화학, 생물학...
또 롯데바이오로직스는 이를 활용해 △전임상 연구 △임상·상업 제품용 항체 및 ADC 제조 서비스를 고객사에 제공한다. 이와 더불어 바이오 콘주게이션 프로세스를 공동개발해 미국 시러큐스 사이트에 증설 중인 ADC 생산시설에 적용, 최적화된 ADC 의약품을 제조할 예정이다.
롯데바이오로직스 관계자는 “전략적 업무협약을 기반으로 미국 시러큐스...
이외에도 지아이이노베이션, 메드팩토, 신라젠 등과도 의약품 개발 등에 필요한 전반적인 연구를 진행한 바 있다.
루닛 스코프의 매출도 증가했다. 2021년 22억 원에서 2022년 39억 원으로 올랐고, 지난해는 3분기까지 누적 51억 원의 매출을 달성했다. 이는 루닛 전체 매출의 25%에 해당한다. 루닛은 지난해 유방암 AI 기업을 인수하며 방대한 데이터를 확보한 만큼...
CJ바이오사이언스는 ‘마이크로바이옴’ 의약품 R&D에도 집중하고 있다. 마이크로바이옴은 몸속 미생물 생태계를 활용해 병을 치료하는 의약품이다. CJ바이오사이언스는 2025년까지 파이프라인(신약후보물질) 10건을 확보하고 기술수출 2건을 보유해 글로벌 1위 마이크로바이옴 기업으로 도약한다는 포부다.
대상 또한 2021년 바이오기업 ‘대상 셀진’을 설립...
송근석 HK이노엔 R&D 총괄 부사장은 “첨단바이오의약품의 대표주자인 세포·유전자치료제의 가치에 주목하고 자체연구 및 공동연구, 위탁개발생산(CDMO), 위탁생산(CMO)을 진행 중”이라며 “국가신약개발사업 지원 과제로 선정된 만큼 국가와 환자에 기여하는 혁신 치료제를 개발하도록 더욱 노력하겠다”고 말했다.
한편, 세포치료제는 환자의 세포를 치료에...
셀트리온은 네덜란드 남동부 지역 의약품 구매 조합인 ICZON에서 개최한 아달리무맙 입찰에서 유플라이마가 수주에 성공함에 따라 향후 3년간 공급될 예정이라고 설명했다.
세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마(성분명: 인플릭시맙) 역시 유럽 주요국에서 처방 확대를 이어가고 있다. 램시마는 이탈리아의 시칠리아주에서 개최한 인플릭시맙 입찰에서 수주에...
없어 의약품 위탁생산(CMO) 계약이 필수”라며 “가장 약가가 높은 삼성바이오로직스에서 생산해야만 이익을 유지할 수 있어 오히려 수혜가 전망된다”고 설명했다.
그러면서 “상반기 승인될 릴리의 알츠하이머 치료제 도나네맙, 기존 바이오젠 레카네맙의 2028년 매출액만 총 60억 달러 규모로 전망된다”며 “항체와 항체약물접합체(ADC) 매출 증가로 CMO...
세계 최대 의약품 시장 미국 진출을 목표로 개발할 계획이다.
백영옥 유바이오로직스 대표는 ‘제42회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’가 열린 미국 샌프란시스코에서 기자들을 만나 “5중 항체 알츠하이머 백신의 1상 임상시험계획(IND)을 내년 초 신청하겠다”라고 밝혔다.
유바이오로직스가 개발하는 알츠하이머 백신은 베타 아밀로이드 3가지 타입과 타우 단백질...
서 대표는 “2030년 22개 바이오시밀러에 신약이 더해지면 현재 매출 대비 최소 5배 성장을 이룰 것”이라며 “앞으로 헬스케어 인텔리전스 뱅크가 단순한 의약품 판매 이상의 가치를 환자와 의사에게 전달할 수 있다면 셀트리온의 가치는 지금이 가장 낮은 시점“이라고 강조했다.
1984년생인 서 대표는 서울대 동물자원학과를 졸업하고 한국과학기술원(KAIST)...
위해 항체-약물접합체(ADC), 표적단백질분해제(TPD) 등 신규 모달리티에도 관심을 쏟고 있다. 이영미 R&BD본부장은 “올해나 내년 초 기술수출을 기대하고 있다”라면서 “오픈 이노베이션은 전략적 투자 중심에서 공동경영이나 인수·합병(M&A)까지 고려 중”이라고 설명했다.
해외 CDMO 서비스 경쟁력도 공개됐다. 흔히 알려진 바이오의약품이 아닌 고품질...
삼성바이오로직스가 연내 항체-약물접합체(ADC) 공장을 가동하며 신규 모달리티(치료 접근법)에 본격적으로 진출한다. 선제적 설비 확대로 증가하는 바이오의약품 생산 수요에 대응하는 한편, 사업 영역을 확대해 미래성장동력을 강화할 계획이다.
존림 삼성바이오로직스 대표는 9일(현지시간) 오후 미국 샌프란시스코 웨스틴세인트프란시스호텔...