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  • [BioS]유유제약, '안구건조증 신약' 美2상 “첫환자 등록”
    [BioS]유유제약, '안구건조증 신약' 美2상 “첫환자 등록”
    회사에 따르면 YP-P10은 합성 펩타이드를 이용한 신약으로, 전임상시험에서 항염증, 각막 상피세포 치유효과 등을 확인했다. 유원상 유유제약 대표는 "유유제약의 첫 글로벌 임상 프로젝트인 YP-P10 임상2상이 계획대로 진행되고 있다"며 "YP-P10 임상을 성공적으로 완료해 전세계 안구건조증 환자들에게 보다 효과적이고 다양한...
    2022-07-21 10:57
  • 종근당, 위염치료제 천연물 신약 ‘지텍’ 품목허가 획득
    종근당, 위염치료제 천연물 신약 ‘지텍’ 품목허가 획득
    전임상에서 항염증 효과와 위에서 점액분비를 촉진시키는 방어인자 증강작용 등을 확인하고 본격적으로 임상에 들어가 임상 2상에서 위약 및 기존 합성의약품, 천연물의약품 대비 우수한 위염 개선 효과를 확인했다. 2019년 10월부터 진행된 임상 3상은 기존약물 대비 비열등함을 확인하는 방식이 아닌 우월성을 입증하는 방향으로 진행됐다. 국내 급성 및 만성...
    2022-07-19 10:00
  • [BioS]고바이오랩, UC 美 2a상 "임상디자인 변경신청"
    [BioS]고바이오랩, UC 美 2a상 "임상디자인 변경신청"
    UC) 신약 후보물질 ‘KBLP-007’의 미국 임상2a상 디자인에 대한 시험계획 변경신청을 완료했다고 18일 공시했다. 이는 지난해 7월 공시한 미국 임상2a상 임상시험계획(IND) 승인에 대한 임상계획 변경신청이다. KBL697(면역질환용 미생물소재)는 항염증 작용을 가진 미생물 단일균주 물질(Lactobacillus gasseri)로 이를 궤양성대장염과 건선 등 여러...
    2022-07-18 09:56
  • 한미약품, ‘희귀의약품 지정’ 20건으로 확대
    한미약품, ‘희귀의약품 지정’ 20건으로 확대
    랩스트리플아고니스트는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용제로 △섬유화를 억제하는 ‘글루카곤’ △인슐린분비 및 식욕억제를 돕는 ‘GLP-1’, △인슐린분비 및 항염증 작용의 ‘GIP’를 동시에 타깃한다. 한미약품은 특발성 폐 섬유증 동물모델에서 항염증·항섬유화 효과를 확인한 바 있다. 한미약품 관계자는...
    2022-06-09 09:20
  • [BioS]한미약품, ‘GLP-1/GCG/GIP’ 폐섬유증 "유럽 ODD 추가"
    [BioS]한미약품, ‘GLP-1/GCG/GIP’ 폐섬유증 "유럽 ODD 추가"
    한미약품은 전임상 폐섬유증 모델에서 항염증, 항섬유화 효능을 확인했다. 권세창 한미약품 사장은 “삼중작용 바이오신약 LAPSTriple Agonist가 주요 적응증인 비알코올성 지방간염(NASH)은 물론, 섬유화를 일으키는 다양한 희귀질환의 적응증에서도 유의미한 잠재력을 계속 확보해나가고 있다”며 “희귀질환으로 고통받는 환자들의 삶의 질...
    2022-06-09 09:18
  • [BioS]HK이노엔, 일리아스와 '엑소좀' 신약 "공동연구 MOU"
    [BioS]HK이노엔, 일리아스와 '엑소좀' 신약 "공동연구 MOU"
    미국, 일본, 중국 등 5개국에서 관련 기술 특허를 보유하고 있으며, 최근 엑소좀 기반 항염증 신약 후보물질의 호주 임상1상을 승인받았다. HK이노엔은 바이오연구소를 중심으로 만성질환과 급성호흡기 감염병에 대한 엑소좀 치료제를 개발, 바이오신약 파이프라인을 강화해나갈 계획이다. 원성용 HK이노엔 바이오연구소장 상무는 “이번 공동연구를 통해 HK이노엔의...
    2022-05-27 13:17
  • HK이노엔, 엑소좀 기반 신약 개발…일리아스바이오로직스와 ‘맞손’
    HK이노엔, 엑소좀 기반 신약 개발…일리아스바이오로직스와 ‘맞손’
    미국과 일본, 중국 등 5개국에서 관련 기술 특허를 보유하고 있으며, 최근 엑소좀 기반 항염증 신약 후보물질의 임상 1상을 호주에서 승인받는 등 해당 분야의 선두 기업으로 자리매김하고 있다. HK이노엔은 바이오연구소를 중심으로 만성 질환과 급성 호흡기 감염병에 대한 엑소좀 치료제를 개발, 바이오신약 파이프라인을 강화해 나갈 계획이다. 원성용 HK이노엔 상무...
    2022-05-27 13:12
  • 샤페론, 코스닥 상장예비심사 통과
    샤페론, 코스닥 상장예비심사 통과
    축으로 신약 개발을 진행하고 있다. 샤페론의 염증복합체 억제제(inflammasome inhibitor)는 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 작용 경로를 통해 염증의 개시 및 증폭 프로세스에 모두 작용, 광범위한 항염증 작용을 통한 높은 효과와 주로 면역세포에만 발현하는 GPCR19의 특성으로 높은 안전성을 나타낸다. 회사는 이 기술을 바탕으로 코로나19 치료제인 ‘누세핀(NuSepin...
    2022-05-27 12:57
  • 한국유나이티드제약, ‘난치성 폐섬유증 흡입치료제 개발’ 국책과제 선정
    한국유나이티드제약, ‘난치성 폐섬유증 흡입치료제 개발’ 국책과제 선정
    선행 비임상 시험에서 대조군 대비 우수한 항염증 및 항섬유화 효과가 관찰된 바 있다. 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis)은 2011년 가습기살균제로 인한 폐 손상 등으로 산모, 영유아 등이 사망하거나 폐질환에 걸린 사건을 시작으로 널리 알려졌다. 난치성 희귀질환으로 만성적으로 폐의 섬유화가 지속 진행하는 비가역적 진행성(Progressive) 질환이다....
    2022-05-16 11:21
  • 유유제약, 美 시과학안과학회서 안구건조증 신약 ‘YP-P10’ 연구 발표
    유유제약, 美 시과학안과학회서 안구건조증 신약 ‘YP-P10’ 연구 발표
    합성 펩타이드를 활용한 바이오신약 ‘YP-P10’은 안구건조증 치료가 가능하도록 1일 2회 투여해 염증에 의한 안구건조증 징후와 증상의 완화를 목표로 한다. 유유제약에 따르면 여러 동물실험을 통해 기존 약물 대비 우수한 항염증 기전과 뛰어난 각막 상피세포 치유 효과가 있다는 것을 확인했다. 유원상 유유제약 대표이사는 “이번 ARVO...
    2022-05-04 17:04
  • 한미약품 “NASH 신약 계속 개발…iDMC가 권고”
    한미약품 “NASH 신약 계속 개발…iDMC가 권고”
    랩스 트리플 아고니스트는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤, 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 촉진 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체를 동시에 활성화하는 바이오 혁신신약(first-in-class)이다. 미국 식품의약국(FDA)이 2020년 NASH 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 개발 의약품으로 지정했으며, 원발 담즙성 담관염(2020년)...
    2022-05-04 10:38
  • 차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    이 특허는 태반에서 농축된 엑소좀의 특이적인 바이오마커 8종(CD81, CD63등)과 간손상 질환에 대한 간세포 보호 및 항염증 효과 내용을 담고 있다. 메디포스트는 이달 초 엑소좀 기반 신약개발 회사 엑소좀플러스와 줄기세포 유래 엑소좀 기반 질병 치료제 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다. 메디포스트는 엑소좀 치료제 개발을 위한 줄기세포 배양과 생산을...
    2022-04-27 16:54
  • 동국제약, 샤페론과 염증성질환 신약개발 공동연구
    동국제약, 샤페론과 염증성질환 신약개발 공동연구
    현재 가장 우수한 항염증 효과가 있는 스테로이드 약물과 대표적인 항염증 약물인 JAK 억제제(비스테로이드 계열의 약물)를 대체하기 위해 개발하는 난치성 염증질환 신약후보 물질이다. 샤페론은 보유 기술을 바탕으로 코로나19 바이러스에 의한 폐렴 치료제 ‘누세핀(NuSepin®)’과 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel®)’, 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린(NuCerin...
    2022-04-22 10:50
  • 엑소스템텍, 식약처에 골관절염 치료제 국내 임상1상 IND 신청
    엑소스템텍, 식약처에 골관절염 치료제 국내 임상1상 IND 신청
    엑소스템텍은 “EST-P-EXO1은 인체 줄기세포 유래 엑소좀(exosome) 기반 골관절염 치료제 후보물질”이라며 “해당 물질은 줄기세포의 재생인자 및 항염증 성분을 포함하고 있어 골관절염에 의해 손상된 연골조직에 대해 재생 효과와 염증 조절을 통한 통증 억제 효능이 있는 것으로 알려졌다”고 설명했다. 앞서 엑소스템텍은 비임상 연구를 통해 EST-P-EXO1의...
    2022-04-22 10:41
  • 8조 안구건조증 치료제 시장…K바이오, 게임체인저 도전
    8조 안구건조증 치료제 시장…K바이오, 게임체인저 도전
    YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 바이오신약으로, 동물 실험에서 기존 약물 대비 우수한 항염증 기전과 우수한 각막 상피세포 치유 효과가 있다는 것을 확인했다. 회사 관계자는 "YP-P10은 1일 2회 투여로 염증에 의한 안구건조증 징후와 증상을 완화하는 약"라며 "상반기 내 첫 투약이 목표"라고 말했다.
    2022-04-13 16:07
  • [BioS]유유제약, 안구건조증 신약 “美 2상 승인”
    [BioS]유유제약, 안구건조증 신약 “美 2상 승인”
    YP-P10은 펩타이드 기반 바이오신약으로 1일 2회 투여해 염증에 의한 안구건조증 징후와 증상의 완화를 목표로 한다. 회사측은 이전 동물실험을 통해 기존약물 대비 항염증 기전 및 각막 상피세포 치료효과를 확인했다고 설명했다. 유원상 유유제약 대표는 “미국 FDA로부터 YP-P10 임상 2상 진행허가를 최종 확인했으며 상반기 내에 환자대상 첫...
    2022-04-12 11:10
  • 유유제약, 안구건조증 신약 美 FDA 임상2상 승인
    유유제약, 안구건조증 신약 美 FDA 임상2상 승인
    ‘YP-P10’은 합성 펩타이드를 활용한 바이오신약이다. 안구건조증 치료가 가능하도록 1일 2회 투여해 염증에 의한 안구건조증 징후와 증상의 완화를 목표로 한다. 유유제약 측은 여러 동물 실험을 통해 기존 약물 대비 우수한 항염증 기전과 우수한 각막 상피세포 치유 효과가 있다는 것을 확인했다. 유원상 유유제약 대표이사는 “미국 FDA로부터 YP-P10 임상 2상...
    2022-04-12 09:59
  • LG화학, 비알코올성지방간염 두 번째 신약 美 임상 1상 진입
    LG화학, 비알코올성지방간염 두 번째 신약 美 임상 1상 진입
    이번 승인에 따라 LG화학은 기존 항염증 기전 신약 물질인 ‘LG303174’에 이어 새 기전의 임상개발 단계 NASH 신약 후보물질을 확보했다. 1상 마무리 단계인 LG303174는 연내 미국 임상 2상 진입이 예상된다. NASH는 알코올 섭취와 무관하게 간에 쌓인 지방 등으로 간 조직에 염증이 발생하는 질환으로, 진행되면 간경변증 나아가 간암으로 악화된다. 지방...
    2022-03-29 15:24
  • 샤페론, 코로나19 치료제 ‘누세핀’ 임상 2b/3상 계획 식약처 승인
    샤페론, 코로나19 치료제 ‘누세핀’ 임상 2b/3상 계획 식약처 승인
    예방용 백신, 경증환자용 항바이러스치료제와 더불어 감염에 의해 입원한 중등증 이상 환자의 증상을 완화시켜주는 항염증치료제 개발은 전세계적으로 주목을 받고 있다. 샤페론은 지난 10여년간 염증 복합체를 표적으로 한 누세핀을 앞세워 항염증 치료제를 개발해왔다. 코로나19 폐렴 환자도 폐에서 염증 복합체가 과도하게 활성화된다는 사실에 착안해 2020년...
    2022-01-13 10:53
  • 한미약품, 삼중 작용 바이오신약 ‘랩스트리플아고니스트’ 유럽서 희귀의약품 추가 지정
    한미약품, 삼중 작용 바이오신약 ‘랩스트리플아고니스트’ 유럽서 희귀의약품 추가 지정
    한미약품은 원발 경화성 담관염 모델에서 LAPSTriple Agonist의 담즙산 축적 감소, 항염증 및 항섬유화 효과를 확인한 바 있다. 원발 경화성 담관염은 원인 미상의 간내 및 간외 담도 염증과 섬유화로 인해 발생하는 만성 진행성 담즙 정체성 간질환이다. FDA 및 EMA의 ‘희귀의약품 지정’은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의...
    2021-12-17 10:47
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