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  • 제약 빅5, 코로나 딛고 외형 성장했지만…수익성은 엇갈려
    제약 빅5, 코로나 딛고 외형 성장했지만…수익성은 엇갈려
    ETC 매출은 7780억 원으로 항암제 '루피어', 고지혈치료제 '크레젯' 등 수익성 높은 자체 품목이 중심축에 섰다. 대웅제약은 1273억 원을 R&D에 투자했다. 올해 초 임상 3상을 마친 SGLT-2 억제제 기전의 당뇨병 치료 후보물질 '이나보글리플로진'이 펙수클루정에 이어 자체 개발 신약으로 출시될지 주목된다. GC녹십자는 4분기 부진에도 불구하고 독감 백신과...
    2022-02-17 16:42
  • 큐리언트, Q702-키투르다 병용 1B/2상 IND 美FDA에 제출
    큐리언트, Q702-키투르다 병용 1B/2상 IND 美FDA에 제출
    큐리언트는 면역항암제 'Q702'와 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 임상을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1B/2상 시험계획을 제출했다고 16일 공시했다. 이번 임상은 약 142명의 진행형 식도암, 위암, 간세포암, 및 자궁경부암 환자를 대상으로 미국의 주요 임상센터에서 진행될 예정이다. 공개시험(Open-label Study)으로 Q702와 키투르다의 병용 시...
    2022-02-16 17:01
  • 인터파크바이오, 엘젠테라퓨틱스와 ‘표적단백질분해 항암 신약’ 공동연구
    인터파크바이오, 엘젠테라퓨틱스와 ‘표적단백질분해 항암 신약’ 공동연구
    인터파크바이오컨버전스는 인터파크와 아이마켓코리아의 자회사로 2020년 설립됐으며, 저분자 항암신약 후보물질을 연구개발하는 바이오 스타트업이다. LG생명과학에서 R&D이노베이션 센터장 및 품질경영센터장을 역임한 이구 대표를 중심으로 현재 5개의 신약 파이프라인에 연구개발을 집중하고 있다. 주요 파이프라인으로는 올해 하반기 임상 신청을...
    2022-02-14 14:24
  • 메드팩토, 대장암 환자 대상 NK세포 병용요법 연구자 임상 계약
    메드팩토, 대장암 환자 대상 NK세포 병용요법 연구자 임상 계약
    세포치료는 면역 거부반응 때문에 본인에게만 투여가 가능하나 이번 임상에서 투여되는 NK 세포는 정상인에게서 추출한 NK 세포로, 임상에서는 암환자에게 투여할 예정이다 백토서팁은 면역항암제의 치료 효과를 저해하는 주요 기전으로 알려진 형질전환증식인자 TGF-β의 기능을 저해하는 TGF-β 신호 억제제이다. 암 환자 치료에서 NK 세포치료와...
    2022-02-14 09:46
  • 김강립 식약처장, mRNA 바이오벤처 컨소시엄과 간담회
    김강립 식약처장, mRNA 바이오벤처 컨소시엄과 간담회
    센터, 한국바이오의약품협회, 아이진㈜, 진원생명과학㈜, ㈜큐라티스, ㈜보령바이오파마가 참여했다. 식약처는 국내에서 mRNA 플랫폼 기술이 적용된 백신과 치료제가 개발될 수 있도록 필요한 시스템과 인프라를 적극 지원할 예정이다. mRNA 플랫폼 기술은 의약품 생산에 필요한 시간이 짧고 제조에 드는 비용을 현저히 낮출 수 있다. 백신뿐 아니라 항암제와 같은...
    2022-02-09 16:46
  • [BioS]HLB 이뮤노믹, 메르켈세포암 ‘항암백신’ "美1상 승인”
    [BioS]HLB 이뮤노믹, 메르켈세포암 ‘항암백신’ "美1상 승인”
    센터(Fred Hutchison Cancer Research Center)에서 진행된다. 이뮤노믹은 수술 경험을 가진 메르켈세포암 환자를 대상으로 안전성, 면역원성, 내약성 등을 확인할 예정이다. ITI-3000은 이뮤노믹의 세포치료 백신플랫폼 'UNITE'를 기반으로 폴리오마바이러스(polyomavirus)의 거대 T항원(Large T antigen)에 LAMP1(lysosomal-associated membrane protein)을 결합해 만든 항암...
    2022-02-04 14:00
  • HLB “자회사 이뮤노믹 개발 메르켈 세포암 치료제 美FDA 임상 1상 IND 승인”
    HLB “자회사 이뮤노믹 개발 메르켈 세포암 치료제 美FDA 임상 1상 IND 승인”
    ITI-3000은 이뮤노믹의 세포치료 백신플랫폼 ‘UNITE’를 기반으로 폴리오마 바이러스의 거대T항원(Large T antigen)에 LAMP1(lysosomal-associated membrane protein)을 결합해 만든 항암치료 백신이다. LAMP1이 적용된 항원은 수지상세포와 같은 항원제시세포를 통해 면역세포(CD4+T Cells)에 더욱 효율적으로 전달돼 킬러 T세포의 효과적 이동과 강력한 면역반응을...
    2022-02-04 13:46
  • 케이피에스, 유방암 재발 최초이자 유일한 항암제 건보적용 신청
    케이피에스, 유방암 재발 최초이자 유일한 항암제 건보적용 신청
    너링스정은 특히 지난해 한국 유방암협회의 진료 권고안 및 미국 국립종합암센터네트워크(NCCN)의 지침(가이드라인)에서 조기 유방암 및 전이성 유방암 치료제로 권고됐다. 이날 간담회에선 박경화 고려대 안암병원 혈액종양내과 교수가 ‘HER2 양성 조기 유방암 최신 치료 및 너링스정 임상적 유용성’에 대해 설명했다. 임상 3상 시험인 ‘ExteNET의 5년 장기...
    2022-01-20 11:42
  • 김강립 식약처장 “중앙IRB 심사대상, 코로나19 치료제·백신서 전체 임상으로 확대”
    김강립 식약처장 “중앙IRB 심사대상, 코로나19 치료제·백신서 전체 임상으로 확대”
    “중앙IRB(임상시험심사위원회)의 협약기관을 전체 임상시험 실시기관으로 확대하고, 심사대상을 현행 코로나19 치료제·백신과 항암제 임상시험에서 전체 임상시험으로 확대하겠다. ” 김강립 식품의약품안전처장은 코로나19 치료제·백신 등의 임상시험 안전 지원을 위한 중장기 정책 방향을 논의하기 위해 19일 오후 4시 서울대병원 의생명연구원 지석영홀에서...
    2022-01-19 16:00
  • 크리스탈지노믹스, 美 FDA 췌장암 신약 임상 2상 IND 승인
    크리스탈지노믹스, 美 FDA 췌장암 신약 임상 2상 IND 승인
    총 책임자로 미국 샌프란시스코에 있는 캘리포니아 의과대학(UCSF)의 앤드류 고(Andrew Ko, MD) 교수가 맡아 UCSF, UCLA, 듀크대 메디컬센터 등 25개 대학병원과 암 센터에서 환자 모집이 이뤄지게 된다. 현재 표준치료인 폴피리녹스 요법은 독성 부작용으로 인해 효과가 있더라도 4~6개월 이상 투약을 지속하는 것이 어렵다. 하지만 췌장암은 항암화학요법이나...
    2022-01-17 15:11
  • [공시] 에스티큐브 “미국 FDA, 면역항암제 임상 1상 시험계획 승인”
    임상시험기관은 신촌세브란스병원(한국), 앰디앤더슨암센터, 예일암센터, 마운트 사이나이병원(미국)이며 용량증량 코호트(cohort)는 최대 36명, 용량증량 코호트의 결과에 따라 보충(backfill) 코호트 시험대상자 수가 결정될 예정이다. 회사 측은 “hSTC810은 BTN1A1을 타깃하는 항체로, 인체의 면역세포를 활성화해 암을 치료하는 면역항암제”라며...
    2022-01-17 08:08
  • “우울증·류마티스관절염 환자는 어쩌죠?” 팍스로비드 Q&A
    “우울증·류마티스관절염 환자는 어쩌죠?” 팍스로비드 Q&A
    곧바로 택배사를 통한 전국 배송을 위해 경기도 화성에 위치한 물류 집하장으로 이동해 14일 오전부터 전국 280여 개 약국과 89개의 생활치료센터로 배송됐다. 치료제는 곧바로 환자들에게 투여됐으며, 재택치료 관리의료기관은 건강보험심사평가원의 ‘보건의료 위기대응시스템’으로 약국 재고를 파악해 처방한다. 보건복지부와 질병관리청이 배포한 ‘코로나19...
    2022-01-15 10:00
  • 먹는 치료제 ‘팍스로비드’ 사용 첫 날…재택치료자 9명 처방
    먹는 치료제 ‘팍스로비드’ 사용 첫 날…재택치료자 9명 처방
    재택치료자는 의료진의 처방과 약국의 복약지도에 따라 오늘 저녁 8시 먹는 치료제를 복용한다”며 “관리의료기관에서 투약 1∼2시간 뒤 유선으로 투약 여부와 건강상태를 확인할 예정이다”고 말했다. 한편 정부가 화이자로부터 구매한 코로나19 먹는 치료제 2만1000명분은 전날 오후 2시 10분께 인천공항에 도착해, 이날부터 전국 약국과 생활치료센터로 배송됐다.
    2022-01-14 21:14
  • JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까
    JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까
    삼성바이오로직스는 지난 2020년 미국 서부 샌프란시스코에 설립한 R&D센터를 미국 동부 보스턴에도 추가 설립할 계획이다. 한미약품과 LG화학, 씨젠, HK이노엔, 지아이이노베이션 등 5개 업체는 아시아트랙으로 참여했다. 권세창 한미약품 사장은 발표에 나서 호중구감소증 신약 ‘롤론티스’과 항암신약 ‘포지오티닙’ 등 신약 2종의 연내 미국 FDA 승인을...
    2022-01-14 11:00
  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 상륙…부작용 적고 효과 높아
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 상륙…부작용 적고 효과 높아
    치료센터에 우선 공급된다. 다만, 만성질환 환자는 팍스로비드 처방 시 주의가 필요하다. 일부 약물은 팍스로비드와 함께 복용했을 때 약물의 독성 수준이 높아져 생명을 위협하거나 팍스로비드 효과를 떨어뜨릴 수 있다.현재 식약처가 안내한 병용 금기 약물은 진통제 ‘페티딘’, 항협심증제 ‘하놀라진’, 항부정맥제 ‘아미다돈’, 항통풍제 ‘콜키신’, 항암제...
    2022-01-12 11:25
  • 큐리언트, 항암치료제 'Q901' 미국 임상 1/2상 신청
    큐리언트, 항암치료제 'Q901' 미국 임상 1/2상 신청
    또한 암세포의 DNA 회복 기전에 작용, 유전체 불안정성(Genomic instability)을 높여 면역관문치료제 병용 효과도 확인했다. 이번 임상은 약 70명의 진행형 고형암 환자를 대상으로 미국의 주요 임상센터에서 진행된다. Q901 단독요법의 안전성, 약동학, 초기 항암활성 등을 평가하고, 최대내성용량(MTD)과 권장2상 용량(RP2D) 등을 확인할 계획이다. 큐리언트...
    2022-01-06 14:35
  • 크리스탈지노믹스, 美 FDA 췌장암 임상 2상 IND 신청
    크리스탈지노믹스, 美 FDA 췌장암 임상 2상 IND 신청
    글로벌 시장조사기관 모도 인텔리전스에 따르면 2026년 글로벌 췌장암 치료제의 시장 규모는 23억 달러(약 2조7000억 원)로 예측된다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “췌장암 환자들에게 항암 효과와 삶의 질을 유지할 수 있는 요법으로 내약성과 안전성이 확인된 항암제 신약후보 물질인 아이발티노스타트와 카페시타빈을 병용 투여함으로써 최적화된...
    2021-12-20 15:04
  • 메드팩토, 대장암 환자 대상 백토서팁-키트루다 연구자 임상 계약
    메드팩토, 대장암 환자 대상 백토서팁-키트루다 연구자 임상 계약
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 샌프란시스코 캘리포니아대학교(UCSF) 연구팀 및 글로벌제약사 MSD와 대장암 치료를 위한 연구자 주도 임상시험 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 임상시험은 캘리포니아대학교 헬렌 딜러 패밀리 종합 케어 센터(UCSF helen diller family comprehensive care center) 클로이 아트레야(hloe Atreya)...
    2021-12-20 10:21
  • 프레스티지바이오파마, 부산에 R&D센터 착공
    프레스티지바이오파마, 부산에 R&D센터 착공
    부산 IDC는 프레스티지바이오파마가 지난 5월 부산시와 신설투자양해각서를 체결하고 건립을 추진해 온 대규모 R&D센터로, 정부와 부산시의 적극적인 지원에 힘입어 2023년 2월 준공을 목표로 하고 있다. 부산 강서구 명지국제신도시 내 연면적 3만4000㎡ 규모로 건립될 IDC에서는 프레스티지바이오파마의 원천플랫폼 기술인 PAUF 및 CTHRC1 항암치료표적인자에...
    2021-12-20 09:14
  • 한미약품, 美 기술이전 백혈병 혁신신약, 임상서 ‘완전관해’ 확인
    한미약품, 美 기술이전 백혈병 혁신신약, 임상서 ‘완전관해’ 확인
    HM43239의 임상 1/2상은 2019년 3월~2021년 8월까지 다기관에서 모집된 항암화학요법 등 1개 이상의 치료를 받은 34명의 재발 혹은 불응성 환자에게 1일 1회 20~160mg 사이 정해진 용량의 HM43239를 경구 투여하는 방식으로 진행됐다. HM43239는 다수의 환자에서 완전관해(CR) 반응을 이끌었고 이 환자들에서 성공적 조혈모세포이식(HSCT)으로 연결되거나...
    2021-12-14 13:44
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