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  • [BioS]셀트리온, ‘키트루다 시밀러’ 美 3상 “IND 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘키트루다 시밀러’ 美 3상 “IND 신청”
    2029년 11월과 2031년 1월에 미국과 유럽에서 각각 물질특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 이번 CT-P51의 글로벌 임상3상 IND 제출을 통해 항암제 바이오시밀러 제품군을 확대한다는 방침이다. 셀트리온은 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마(Herzuma, trastuzumab)’, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마((Vegzelam, bevacizumab), 혈액암 치료제 ‘트룩시마...
    2024-06-17 08:47
  • [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    LG화학, 차세대 면역관문억제제 美 임상 돌입 LG화학은 첫 자체개발 항암신약 물질 ‘LB-LR1109(연구과제 코드명 LR19155)’ 미국 임상 1상에 시험자를 등록했다고 11일 밝혔다. 해당 후보물질은 LILRB1(Leukocyte Immunoglobulin Like Receptor B-1) 억제 기전의 단일 항체 약물로 다양한 면역세포에서 발현되는 면역관문 신호 분자 LILRB1과 암세포에서 발현돼 면역세포의 공격을...
    2024-06-15 06:00
  • ‘5900억 기술이전 잭팟’ 지놈앤컴퍼니 “신규타깃 ADC용 항체 개발 집중”
    ‘5900억 기술이전 잭팟’ 지놈앤컴퍼니 “신규타깃 ADC용 항체 개발 집중”
    기존에 보유하고 있던 자체 항암 신약 후보물질 ‘GENA-104’도 ADC로 개발할 계획”이라고 밝혔다. ‘GENA-104’는 지놈앤컴퍼니가 중점적으로 개발하던 마이크로바이옴 기반 항암제다. 암세포에서 특이적으로 발현하는 CNTN4를 타깃으로 한다. CNTN4는 다른 면역항암제의 반응률과 환자의 생존율에도 영향을 미치는 것으로 알려졌다. 지놈앤컴퍼니는 그간...
    2024-06-13 15:49
  • 한국IR협의회 "파로스아이바이오, AI 신약개발 플랫폼에서 가치 창출 기대"
    한국IR협의회 "파로스아이바이오, AI 신약개발 플랫폼에서 가치 창출 기대"
    및 물질 발굴부터 임상까지의 프로세스를 자체적으로 구축해 희귀의약품 지정 제도를 통한 임상 2상 이후 조건부 품목 허가 및 조기 상용화를 목표하고 있다"라고 전했다. 이어 "주요 파이프라인은 케미버스를 활용해 발굴한 합성신약으로, FLT3 단백질을 타깃하는 표적항암제 PHI-101-AML"이라며 "연내 1상 완료 및 최종 분석 결과 발표와 2025년...
    2024-06-13 10:16
  • 나이벡, 머크 등 빅파마와 재생기전 펩타이드 치료제 파트너십 논의
    나이벡, 머크 등 빅파마와 재생기전 펩타이드 치료제 파트너십 논의
    항암제와 뇌질환 치료제 분야에서도 글로벌 제약사들과 기술 제휴를 전제로 한 활발한 논의를 진행했다. 앞서 나이벡은 지난 4월 암 분야 세계 3대 학회인 ‘미국암학회(AACR)’에 참가해 자체 개발한 K-RAS 표적분해 항암제에 대한 연구 성과와 데이터를 공개한 바 있다. 이번 바이오USA에서 나이벡은 관련 후속 미팅을 진행했다. 아울러 나이벡은 자체 뇌혈관장벽...
    2024-06-12 09:41
  • 신라젠, 큐리에이터와 항암제 ‘BAL0891’ 공동 연구 계약 체결
    신라젠, 큐리에이터와 항암제 ‘BAL0891’ 공동 연구 계약 체결
    “큐리에이터와의 협력을 통해 당사의 연구개발 역량이 더욱 강화될 것으로 기대한다”라고 밝혔다. 한편, BAL0891은 2022년 신라젠이 스위스 바실리아로부터 도입한 항암 신약 물질이다. 현재 미국과 한국에서 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC)을 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. 최근 급성 골수성 백혈병(AML)을 대상으로 임상을 확대한다고 밝힌 바 있다.
    2024-06-12 09:00
  • 이상훈 에이비엘바이오 대표 “이중항체 ADC, 잠재력 높아”
    이상훈 에이비엘바이오 대표 “이중항체 ADC, 잠재력 높아”
    그랩바디-T‧B 플랫폼 기반 항암제 임상도 순항 중 “과거와 달리 이중항체에 대한 관심이 증가하며 이중항체 ADC 개발에 초점을 맞추고 있습니다. 2025년까지 최소 3개 파이프라인에 대한 임상시험계획(IND) 제출이 목표입니다.” 이상훈 에이비엘바이오 대표는 3일(현지시간)부터 6일까지 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2024 바이오인터내셔널컨벤션(바이오USA)...
    2024-06-11 05:00
  • 체질 개선한 일동제약…올해 흑자전환 가능성↑
    체질 개선한 일동제약…올해 흑자전환 가능성↑
    동아에스티는 아이디언스의 표적항암제 신약 후보물질인 ‘베나다파립(Venadaparib)과의 병용투여에 관한 공동개발 계약도 맺었다. 업계에선 지난해 경영 효율화 방침에 따른 구조조정과 R&D 부문 분사 등을 통해 일동제약의 실적 개선이 현실화하고 있다는 평가가 나온다. 이달미 BNK증권 연구원은 최근 보고서에서 “2024년은 흑자전환 원년으로 2분기에도...
    2024-06-05 05:00
  • 네오이뮨텍 ‘NT-I7’, 유럽서 급성방사선증후군 희귀의약품 지정
    네오이뮨텍 ‘NT-I7’, 유럽서 급성방사선증후군 희귀의약품 지정
    네오이뮨텍은 면역항암제 후보물질 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)이 유럽 의약품청(European Medicine Agency, EMA)으로부터 최근 급성 방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS)에 대한 희귀의약품으로 지정(Orphan Drug Designation, ODD)받았다고 4일 밝혔다. 앞서 NT-I7은 작년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ARS에 대한 ODD를 획득한 바 있다. ARS는...
    2024-06-04 09:50
  • 노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 ‘NN3201’ 美 FDA 1상 승인
    노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 ‘NN3201’ 美 FDA 1상 승인
    노벨티노빌리티(Novelty Nobility Inc.)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사의 항체약물접합체(ADC) 항암제 후보물질 ‘NN3201’의 임상 1상 시험계획(IND)을 지난달 29일(현지시간) 승인받았다고 4일 밝혔다. 이번 임상 1상은 소세포폐암(SCLC)과 위장관종양(GIST)을 포함해 신경내분비종양(NET), 샘낭암종(ACC) 등 c-Kit 과발현 고형암 환자를 포괄하는 형태로...
    2024-06-04 09:19
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, 수트로 바이오파머와 전략적 파트너십
    진원생명과학 자회사 VGXI, 수트로 바이오파머와 전략적 파트너십
    진원생명과학은 유전자치료제, DNA백신, RNA의약품 등 핵산 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI가 나스닥 상장기업인 수트로 바이오파머(Sutro Biopharma, Inc.)와 전략적 파트너십을 맺고 수트로 바이오파머가 개발하고 있는 항체약물접합체(ADC) 항암제인 루벨타맙 타제비불린(luveltamab tazevibulin, 약칭 루벨타) 임상에 사용되는...
    2024-06-04 08:53
  • 지아이이노베이션, SC제형 면역항암제로 기술이전 도전
    지아이이노베이션, SC제형 면역항암제로 기술이전 도전
    면역항암제의 SC제형으로 전환이 대세다. MSD는 국내 기업 알테오젠, 로슈와 BMS는 할로자임과 SC 제형을 개발하고 있다. BMS는 지난해 11월 옵디보 SC 개발에 성공했다. 지아이이노베이션도 시장 흐름에 맞춰 GI-102를 SC제형으로 개발한다는 계획이다. 다만 현재 연구 중인 기업과 달리 자체 물질로도 SC 제형 개발이 가능하단 입장이다. 항체의약품을...
    2024-06-04 05:00
  • 차바이오텍, 남수연 R&D 총괄사장 영입
    차바이오텍, 남수연 R&D 총괄사장 영입
    유한양행에서 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙) 개발을 주도했으며, 지아이이노베이션에서는 면역항암제 'GI-101', 알레르기 치료제 'GI-301' 등 조 단위 기술 수출 성과를 냈다. 차바이오텍은 "남수연 사장이 미래성장동력인 신약후보물질을 확보하고, 개발 중인 세포치료제 파이프라인의 글로벌 사업화를 가속화 하는 등...
    2024-05-31 13:19
  • 급증하는 비만·당뇨 환자…일상 속 건강관리는 ‘필수’ [바이오포럼2024]
    급증하는 비만·당뇨 환자…일상 속 건강관리는 ‘필수’ [바이오포럼2024]
    김덕헌 이투데이 대표이사는 “개인의 건강을 위협하는 것은 물론 사회 경제적으로 큰 손실을 유발하는 비만과 당뇨병에 대한 각별한 관심이 필요한 시점”이라며 “이들 질환의 치료제는 항암제와 매출 실적을 견줄 정도로 시장이 급격히 성장해, 국내 제약·바이오 기업들의 ‘미래 먹거리’로 꼽힌다”고 말했다. 이어 “포럼이 비만과 당뇨병에 대한 인식을...
    2024-05-29 15:59
  • ‘표적단백질‧방사성의약품’ 등…다양한 무기 장착하는 ADC
    ‘표적단백질‧방사성의약품’ 등…다양한 무기 장착하는 ADC
    기존 ADC는 페이로드 독성 부작용 발생이에 부작용 없는 새 페이로드 물질 연구표적분해단백질과 방사성의약품 등 부상 암세포를 정밀하게 타깃하는 항암제 항체약물접합체(ADC)가 진화하고 있다. 암세포를 사멸하는 페이로드를 기존 합성의약품에서 다양한 물질로 바꾸려는 노력이 계속되고 있다. 28일 제약‧바이오업계에 따르면 새로운 페이로드를 적용한...
    2024-05-29 05:00
  • 동아에스티, 미래 먹거리 찾는다…항암제·대사질환 등 파이프라인 구축
    동아에스티, 미래 먹거리 찾는다…항암제·대사질환 등 파이프라인 구축
    이와 함께 최근 일동제약의 신약개발 전문 자회사 아이디언스에 250억 원을 투자해 2대 주주에 올랐고, 항암제 ‘베나다파립’ 병용에 대한 권리를 확보했다. 지난해 인수한 앱티스는 ADC 전문기업으로 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭 기반의 후보물질 ‘AT-211’의 미국 및 국내 임상 1상 시험계획을 하반기에 신청할 계획이다. 미국 연구개발 자회사인 뉴로보...
    2024-05-29 05:00
  • [BioS]에스티팜-차백신硏, RNA 면역치료제 공동개발 MOU
    [BioS]에스티팜-차백신硏, RNA 면역치료제 공동개발 MOU
    차백신연구소는 면역증강 플랫폼인 'L-pampo™(엘-팜포)'와 'Lipo-pam™(리포-팜)'을 활용해 만성 B형간염, 대상포진 등 감염성 질환에서 예방·치료 백신의 임상시험을 진행하고 있으며, 면역항암제도 개발하고 있다. 차백신연구소는 인체의 면역반응에 관한 역량을 보유하고 있어, 이번 협약에서 RNA 기반 의약품 공동 개발에서 새로운 타깃을 선정하는 역할을...
    2024-05-28 14:17
  • 차백신연구소-에스티팜, RNA 기반 면역치료제 공동개발 포괄적 업무협약
    차백신연구소-에스티팜, RNA 기반 면역치료제 공동개발 포괄적 업무협약
    차백신연구소는 독자 개발한 면역증강 플랫폼인 엘-팜포(L-pampo)와 리포-팜(Lipo-pam™)을 활용해 만성 B형간염, 대상포진 등 다양한 감염성 질환의 예방 및 치료 백신의 임상시험을 진행 중이며, 면역항암제를 개발하고 있다. 인체의 면역반응에 관한 다양한 경험과 전문 역량을 보유하고 있으며, 이번 협약에서 새로운 타깃을 선정하는 역할을 맡는다....
    2024-05-28 14:13
  • [BioS]와이바이오, 리가켐과 ‘신규 ADC 2종’ 공동연구 MOU
    [BioS]와이바이오, 리가켐과 ‘신규 ADC 2종’ 공동연구 MOU
    와이바이오로직스는 항체 신약 개발 플랫폼 기업으로 인간항체 라이브러리 ‘Ymax®-ABL’과 항체 엔지니어링 기술 ‘Ymax®-ENGENE’, T-세포 이중항체 플랫폼 ‘ALiCE’ 등과 PD-1 항체를 기반으로 한 면역항암제 후보물질 ‘아크릭솔리맙(YBL-006)’을 포함해 8개의 파이프라인을 갖고 있다. 박영우 와이바이오로직스 대표는 "리가켐바이오와...
    2024-05-28 14:02
  • [BioS]큐리언트, ASCO서 ‘CDK7 저해제’ 고형암 “1상 발표”
    [BioS]큐리언트, ASCO서 ‘CDK7 저해제’ 고형암 “1상 발표”
    큐리언트(Qurient)가 항암제 후보물질로 개발하는 CDK7 저해제 ‘Q901’의 임상1상 중간 결과를 미국 임상종양학회(ASCO 2024)에서 발표한다고 28일 밝혔다. Q901은 CDK7 공유결합 저해제이며, 정맥투여로 주입한다. 암세포에서 전사인자를 조절하는 CDK7를 저해하면, DNA 손상을 수리하는 반응(DNA damage response, DDR)이 저해되고, 결과적으로 유전체...
    2024-05-28 08:36
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