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  • 휴메딕스, 엔솔바이오와 골관절염 치료제 E1K 국내 독점 계약
    휴메딕스, 엔솔바이오와 골관절염 치료제 E1K 국내 독점 계약
    불편을 감수해야 한다”라며 “E1K는 단 1회의 주사로 통증을 줄이고 연골을 재생하는 동시에 세포치료제 대비 저렴한 비용으로 치료할 수 있다”라고 설명했다. 엔솔바이오는 자체 개발 펩타이드 후보물질 발굴 플랫폼(KISDD)과 분자 간 상호작용 분석 펩타이드 물질을 기반으로 퇴행성디스크 치료제, 골관절염 치료제, 항암제 등 신약을 개발하는 바이오기업이다.
    2023-07-27 09:11
  • 네오이뮨텍, ARS 개발 가속화 위해 자문위원회 전문가 영입
    네오이뮨텍, ARS 개발 가속화 위해 자문위원회 전문가 영입
    앞으로 네오이뮨텍의 T세포 증폭 작용 및 신규 면역 항암 전략 개발에 전문적인 자문을 제공해 NT-I7 작용에 대한 과학적 근거를 탄탄하게 하는데 힘쓸 계획이다. 양세환 네오이뮨텍 대표이사는 “이번 과학자문 보강을 통해 ARS 치료제 개발 과정에서 진행되는 미국 정부기관과의 협의를 더욱 빠르고 효율적으로 진행해 상용화를 더욱 앞당길...
    2023-07-26 10:50
  • 큐로셀, 성인 급성림프구성백혈병 CAR-T 치료제 임상 1상 첫 환자 투여
    큐로셀, 성인 급성림프구성백혈병 CAR-T 치료제 임상 1상 첫 환자 투여
    성인 ALL은 국내에서 연간 200~300명의 환자가 새로 발생하는 희귀질환으로, 항암화학요법, 조혈모세포이식에도 불구하고 절반 이상의 환자에서 암이 재발하거나 기존 치료제에 불응한다. 재발성, 불응성 ALL 환자가 기대할 수 있는 5년 생존율은 10% 미만인 것으로 알려져 있다. 전 세계적으로 성인 ALL 환자를 대상으로 허가된 CAR-T 치료제는 2021년 미국...
    2023-07-26 08:43
  • 130兆 마이크로바이옴 시장…노다지 캘 K바이오는?
    130兆 마이크로바이옴 시장…노다지 캘 K바이오는?
    지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암 치료제 ‘GEN-001’로 위암과 담도암 병용 임상을 진행 중이다. 지난달 식약처로부터 담도암 임상 2상 디자인 변경 승인을 받아 1차 표준치료법에서 효과를 보지 못한 담도암 환자 총 42명을 대상으로 진행하는 코호트3을 추가했다. 위암 임상 2상의 경우 중간분석 결과 객관적 반응률(ORR)이 목표치를 넘겨 독립적...
    2023-07-26 05:00
  • ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    세포치료제 특화 재생의료 전문기업 에스바이오메딕스는 공모가 상단 달성엔 성공했지만, 현 주가는 반토막 수준이다. 회사는 파킨슨병 세포치료제 개발에 힘을 쏟고 있다. 핵심 기술인 ‘줄기세포로부터 도파민 신경세포 고수율, 대량 생산 분화 유도 방법’에 대해 한국, 일본, 호주, 미국에 이어 최근 캐나다에서 특허를 등록했다. 유럽과 중국 등에서도 심사를...
    2023-07-25 05:00
  • 셀렌진, ‘난소암 표적 CAR-T 치료제’ 후보물질 국가신약개발사업 선정
    셀렌진, ‘난소암 표적 CAR-T 치료제’ 후보물질 국가신약개발사업 선정
    치료제의 항암 효능을 평가함으로써, 국내 재발성 상피성 난소암 환자를 위한 CAR-T 치료제 개발에 한 걸음 더 다가갈 수 있을 것으로 기대한다”고 전했다. 셀렌진은 난치성 질환 치료를 위한 세포 유전자 치료제를 개발하는 바이오 전문기업이다. 메소텔린 항원에 대한 미니항체를 탑재한 CAR-T 기술로 국내 특허 2건을 비롯한 호주, 중국, 일본, 캐나다에 특허...
    2023-07-20 10:34
  • SK바이오팜 “3년 뒤 기업가치 19조 '글로벌 빅 바이오텍' 도약”
    SK바이오팜 “3년 뒤 기업가치 19조 '글로벌 빅 바이오텍' 도약”
    CGT는 살아있는 세포나 유전물질을 환자에게 전달해 유전적 경함 및 질병을 치료하거나 새로운 기능을 추가하는 치료법이다. 기존 세포치료제와 유전자치료제에서 한 단계 더 나아간 융복합 바이오 치료제로 평가받는다. 이 사장은 “향후 3년간 기술을 육성해 폭포수처럼 떨어지는 현금을 활용, 제대로 된 신약을 개발하겠다”며 “지금 시장에서...
    2023-07-18 14:00
  • 지아이이노베이션 “알레르기 치료제, 연내 日에 기술이전”
    지아이이노베이션 “알레르기 치료제, 연내 日에 기술이전”
    윤나리 상무(임상부문장)는 “GI-101의 기술이전과 조기 상업화를 위해 삼성바이오로직스와 협업, 새로운 공정을 개발했다”라면서 “원숭이 투약에서 독성없이 림프구가 7.5배 증가하는 효과를 확인해 사람에도 적용되면 면역세포 없는 많은 환자에게 중요한 치료 전략을 제시할 수 있다”라고 설명했다. 지아이이노베이션은 5년 내 5건의 추가 기술이전을...
    2023-07-17 15:18
  • 씨드모젠, 엔이에스바이오테크놀러지와 ‘코로나19 mRNA 백신 GMP 제조’ 계약
    씨드모젠, 엔이에스바이오테크놀러지와 ‘코로나19 mRNA 백신 GMP 제조’ 계약
    세포 내에 존재하는 암 유발 인자를 표적으로 하는 획기적인 항암 치료제 개발도 추진 중이다. 박기랑 씨드모젠 대표는 ”오송 mRNA 백신 GMP 제조소의 완공과 mRNA 백신 위탁생산계약 체결은 그간 청주 GMP 제조소를 통해 200여 건의 바이러스 기반 유전자치료제 프로젝트를 성공적으로 수행한 씨드모젠의 기술력과 경쟁력을 인정받는 중요한 성과”라며...
    2023-07-14 11:27
  • [BioS]에이비온, ‘CLDN3 항체’ 비임상 "KDDF 과제선정"
    [BioS]에이비온, ‘CLDN3 항체’ 비임상 "KDDF 과제선정"
    ABN501은 CLDN3 표적 항체치료제 후보물질이며, 회사는 폐암, 유방암, 난소암 등 다양한 고형암을 적응증으로 비임상 개발을 진행중이다. 에이비온은 다양한 암세포에서 ABN501의 항암효과를 평가한 연구결과를 올해 미국 암연구학회(AACR 2023)에서 발표했으며, 논문으로도 게재 한 바 있다. 에이비온은 “이번 국가신약개발사업 선정을 발판으로 신규...
    2023-07-11 10:12
  • 에이비온, 항체치료제 ‘ABN501’ 국가신약개발사업단 과제 선정
    에이비온, 항체치료제 ‘ABN501’ 국가신약개발사업단 과제 선정
    ‘ABN501’은 폐암, 유방암, 난소암 등 다양한 암종을 타깃하는 혁신신약으로 클라우딘3(CLDN3) 표적 항체치료제이다. 회사는 ‘ABN501’의 다양한 암세포에 대한 항암 효과에 관해 스위스 온라인 학술지(Multidisciplinary Digital Publishing Institute, MDPI)와 2023년 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 발표한 바 있다. 클라우딘은...
    2023-07-11 08:44
  • 하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디
    하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디
    퇴행성 디스크 치료제 ‘P2K’, 골관절염 치료제 ‘E1K’ 등 파이프라인을 보유하고 있다. P2K는 유한양행과 미국 스파인바이오파마에 기술이전했다. 와이바이오로직스 2021년 상장 자진 철회 이후 올해 두 번째 도전에 나선다. 3월 한국거래소에 예비심사를 청구했다. 회사는 인간항체 라이브러리 ‘Ymax®-ABL’과 면역항암제 개발 기술 ‘Ymax®-ENGENE’, T-세포...
    2023-07-11 05:00
  • 국산 신약 성공스토리 쓴 유한양행, ‘제2의 렉라자’ 만든다
    국산 신약 성공스토리 쓴 유한양행, ‘제2의 렉라자’ 만든다
    미래 항암치료제 개발을 통해 수익창출과 사회공헌을 동시에 이루겠다”라고 설명했다. 렉라자는 1차치료제 조기 공급 프로그램(Early Access Program, EAP)을 통해 이달부터 무상 공급된다. 이전에 치료를 받은 적이 없는 EGFR 엑손19 결손(Exon19del) 또는 엑손21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자로 렉라자 1차 치료 적응증에 해당하는 모든...
    2023-07-10 16:08
  • 파로스아이바이오, AI로 희귀난치성 질환 신약 개발…코스닥 상장 도전
    파로스아이바이오, AI로 희귀난치성 질환 신약 개발…코스닥 상장 도전
    파로스아이바이오는 급성골수성백혈병과 재발성 난소암 치료제 파이프라인(PHI-101), 대장암·흑색종·삼중음성유방암 후보물질(PHI-501), KRAS 표적 항암제 (PHI-201) 등 다양한 주요 파이프라인을 보유하고 있다. 파로스아이바이오는 자체 AI 플랫폼 ‘케미버스’를 신약 연구개발의 다양한 과정에서 활용하며 연구개발 시간과 비용을 획기적으로 감소시켰다....
    2023-07-10 14:01
  • 한미사이언스 “2032년 그룹사 매출 5兆 도전…신약후보 40개로 확대”
    한미사이언스 “2032년 그룹사 매출 5兆 도전…신약후보 40개로 확대”
    현재 한미약품은 비만, NASH(비알코올성지방간염) 등 대사질환, 항암, 희귀질환 분야에서 20여 개 주요 파이프라인을 가동 중이다. 서귀현 한미약품 R&D센터장은 “임성기 선대 회장의 신념과 철학에서 시작된 한미의 R&D 본능은 창립 50주년을 기점으로 더욱 강력하게 발전돼 나갈 것”이라며 “세포·유전자 및 mRNA 기반의 치료제 등 한미의 새로운 미래...
    2023-07-07 16:26
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, 면역항암 ‘APP 항체’ KDDF 과제선정
    [BioS]지놈앤컴퍼니, 면역항암 ‘APP 항체’ KDDF 과제선정
    이에 기반해 GENA-119로 APP를 타깃함으로써 T세포의 기능을 정상화시키는 컨셉이다. 차미영 지놈앤컴퍼니 신약연구소장은 “이번 과제선정으로 GENA-119 연구개발 진행에 더욱 속도가 붙을 것으로 기대한다”며 “새로운 면역항암 타깃에 대한 항체치료제 개발을 통해 CNTN4-APP 축(axis)에 대한 새로운 기전의 면역항암제를 제공할 수 있도록 연구에...
    2023-07-07 10:07
  • HLB테라퓨틱스, 교모세포종 신약 2상 중간분석 결과 “생존율 개선”
    HLB테라퓨틱스, 교모세포종 신약 2상 중간분석 결과 “생존율 개선”
    악성 뇌종양인 교모세포종은 5년 생존율이 7% 미만인 희귀질환으로, 미국에만 2만 명 정도의 환자가 있고, 매년 1만2000여 명의 신규 환자가 발생하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 테모달과 아바스틴을 치료제로 승인한 이후 14년 가까이 신약이 개발되지 않아 새로운 치료옵션이 절실한 대표적인 난치성 질환이다. OKN-007은 면역항암제의 치료 효과를 낮추는...
    2023-07-07 08:59
  • HK이노엔, 티씨노바이오사이언스와 표적 항암 신약 연구
    HK이노엔, 티씨노바이오사이언스와 표적 항암 신약 연구
    그러나 변이 환자의 90% 이상은 치료 옵션이 제한적이거나 존재하지 않는다. 미국 식품의약국(FDA)이 ‘KRAS G12C’ 변이 표적항암제를 승인했지만, 여러 KRAS 변이 중 특정 변이만 억제하며, 낮은 반응률과 높은 내성 등의 한계가 있다. 이에 약효를 높여줄 병용 치료제나 광범위한 KRAS유전자 돌연변이에 적용할 수 있는 신약 개발이 필요하다. HK이노엔과...
    2023-07-05 09:29
  • 유한양행 ‘렉라자’ 비소세포폐암 1차 치료로 적응증 확대
    유한양행 ‘렉라자’ 비소세포폐암 1차 치료로 적응증 확대
    렉라자는 국내에서 31번 째로 개발한 신약으로 특정 유전자(EGFR T790M)에 변이가 발생한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 2차 치료에 사용하도록 2021년 1월 허가된 표적항암제다. 유한양행은 ‘렉라자정’에 대한 비소세포폐암 환자를 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 변경 허가를 신청했으며, 식약처는 제출된 자료에 대해 과학적으로...
    2023-06-30 13:50
  • HLB, 리보세라닙 병용요법 환자 위험비·치료중단율 모두 역대 최저
    HLB, 리보세라닙 병용요법 환자 위험비·치료중단율 모두 역대 최저
    부작용 측면에서는 면역항암제 단독요법이 가장 유리한 것으로 나타났다. 다만, 회사 측은 리보세라닙 병용요법은 부작용으로 인한 치료중단 비율이 3.7%로 5~43%에 이르는 타 치료제 대비 가장 낮은 수준을 보여, 대부분의 부작용이 충분히 관리 가능하다는 점을 시사했다고 강조했다. 한편, NDA와 함께 상업화 준비를 동시에 진행 중인 HLB는 자회사 ‘엘레바’가...
    2023-06-29 10:53
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