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  • 5년 후 글로벌 항암제 시장 283조원…美 FDA 문턱 넘을 '국산 1호'는?
    5년 후 글로벌 항암제 시장 283조원…美 FDA 문턱 넘을 '국산 1호'는?
    이를 증명하듯 신라젠은 미국 내 ‘독립적인 데이터 모니터링 위원회’(Independent Data Monitoring Committee, DMC)와 바이러스 기반 면역항암제인 ‘펙사벡’의 간암 대상 임상 3상 시험(PHOCUS) 무용성 평가를 진행한 결과 지난 2일 중단 권고를 받고 조기 종료를 선언했다. 하지만 문은상 신라젠 대표는 긴급 기자간담회에서 “(임상 3상 중단 권고는) 펙사벡의 문제가...
    2019-08-08 05:00
  • '성장통' K바이오..."세밀한 임상설계 역량 갖춰야"
    '성장통' K바이오..."세밀한 임상설계 역량 갖춰야"
    7일 업계에 따르면 에이치엘비의 경구용 항암 신약 ‘리보세라닙’과 신라젠의 항암 바이러스 ‘펙사벡’(무용성 평가)의 글로벌 임상 3상의 잇따른 실패소식에 미래 먹거리인 K바이오에 대한 기대감도 주저앉고 있다. 업계 안팎에선 K바이오의 외형성장보다 부족한 내실을 꼬집는가 하면 성숙단계로 가기 위해 거치는 과정이라는 긍정적 의견이 맞서고 있다....
    2019-08-07 19:00
  • 투비소프트, 임상3상 통과 항바이러스 물질로 췌장암 등 개량 신약 개발…미국 임상 우선
    투비소프트가 췌장암 등을 대상으로 한 항바이러스 치료제 개발에 박차를 가한다. 7일 회사와 업계에 따르면 투비소프트의 자회사 투비바이오신약연구소는 초파리에서 추출한 항염ㆍ항바이러스 올리고 펩타이드 물질인 알로페론을 활용한 개량 신약 개발을 진행 중이다. 췌장암ㆍ위암ㆍ간암 등 고형암 면역 치료제로 개발하기 위한 전임상(효능 확인)을 하고 있다....
    2019-08-07 13:17
  • 디엔에이링크, 뉴캐슬 바이러스 이용 항암제 개발
    7일 회사와 금융투자업계에 따르면 디엔에이링크는 뉴캐슬병바이러스를 활용한 항암제의 세포 및 동물실험에 관한 검증을 진행한다. 신약 개발은 자회사 디엘파마에서 담당한다. 디엘파마는 모회사 디엔에이링크에서 보유한 PDX(Patient-Derived Xenograft, 환자 유래 암조직 이종이식 기술) 모델을 활용해 유효성 검증 작업을 진행 중이다. 디엘파마가...
    2019-08-07 10:06
  • [특징주] 신라젠, 나흘만에 반등...장초반 3%대 상승
    앞서 지난 2일 신라젠은 미국의 독립적인 데이터 모니터링 위원회(DMC)가 바이러스 기반 면역항암제 펙사벡의 간암 임상 3상 시험의 무용성 평가와 관련해 임상시험 중단을 권고했다고 공시했다. 회사 측은 4일 기자 간담회를 통해 그동안 진행한 임상 3상은 조기 종료돼 더는 환자를 모집하지 않으며 재개될 가능성은 없다고 밝혔다.
    2019-08-07 09:18
  • 신라젠, 사흘째 하한가…시총 2조 증발
    신라젠, 사흘째 하한가…시총 2조 증발
    앞서 지난 2일 신라젠은 미국의 독립적인 데이터 모니터링 위원회(DMC)가 바이러스 기반 면역항암제 펙사벡의 간암 임상 3상 시험의 무용성 평가와 관련해 임상시험 중단을 권고했다고 공시했다. 회사 측은 4일 기자 간담회를 통해 그동안 진행한 임상 3상은 조기 종료돼 더는 환자를 모집하지 않으며 재개될 가능성은 없다고 밝혔다.
    2019-08-06 17:06
  • [특징주] 신라젠, 문은상 대표 20억 자사주 매입…사흘 만에 하한가 ‘탈출'
    또한 전날 문 대표는 “2a임상에서의 항암바이러스 효능과 외부 전문가들의 의견, 항암바이러스로 먼저 승인받은 임리직 등의 사례를 봤기에 무용성 통과를 믿어 의심치 않았다”라고 밝혔다. 그러면서 “임상3상 조기종료는 펙사벡의 문제가 아니며 항암바이러스와 표적항암제 병행요법의 치료 유의성을 확보하지 못했기 때문”이라며 “지금도 펙사벡의...
    2019-08-06 09:42
  • [특징주] 신라젠 이틀째 하한가…바이오株 줄줄이 신저가
    5일 신라젠이 바이러스 기반 면역항암제 ‘펙사벡’의 임상 중단 영향으로 이틀 연속 하한가를 기록했다. 이날 코스닥시장에서 신라젠은 전 거래일 대비 가격제한폭(29.97%)까지 떨어진 2만1850원에 거래를 마쳤다. 신라젠은 지난 2일에도 하한가로 마감했다. 신라젠의 임상 중단 소식은 연일 제약·바이오주 전반의 투자심리에 악영향을 미쳤다. 셀트리온...
    2019-08-05 16:20
  • [특징주] 신라젠, 펙사벡 간암 대상 임상3상 실패 ‘하한가’
    신라젠이 바이러스 기반 항암제 ‘펙사벡’에 대해 간암 대상 임상 3상을 조기 종료하면서 연일 하한가를 기록 중이다. 5일 오전 9시 4분 현재 신라젠 주가는 전일대비 가격제한폭까지 떨어진 2만1850원에 거래 중이다. 임상실패 발표 후 2거래일 연속 하한가다. 신라젠은 지난 2일 미국 데이터 모니터링 위원회(DMC)로부터 펙사벡의 무용성 평가 후 임상시험 중단...
    2019-08-05 09:05
  • [오늘의 키워드] 일본 수출규제 영향은?…신라젠 주가 향방도 주목
    [오늘의 키워드] 일본 수출규제 영향은?…신라젠 주가 향방도 주목
    문은상 신라젠 대표는 4일 항암 바이러스 물질 ‘펙사벡’ 임상 3상을 조기 종료한다고 밝혔다. 앞서 2일 미국 데이터모니터링위원회(DMC)가 무용성 평가 후 임상 중단 권고를 한 데 따른 조치다. 이 여파에 신라젠 주가는 2일 전 거래일 대비 29.97% 급락했다. 문 대표는 4일 서울 여의도 CCMM빌딩에서 긴급 간담회를 열고 임상 3상 종료와 관련해 주주 등에게 사과한 뒤...
    2019-08-05 08:39
  • [베스트&워스트] 이더블유케이, 최대주주 변경ㆍCB발행ㆍ유증 ‘42.10%↑’
    [베스트&워스트] 이더블유케이, 최대주주 변경ㆍCB발행ㆍ유증 ‘42.10%↑’
    신라젠은 데이터모니터링위원회(DMC)와 항암바이러스 '펙사벡'에 대한 간암 대상 임상3상 무용성 평과 회의를 진행한 결과 임상시험 중단을 권고받았다고 밝혔다. 펙사벡이 사실상 신약가치가 없다고 판정받으면서 모멘텀 상실에 급락한 것으로 풀이된다. 이밖에 플리토(-28.85%), 리드(-28.61%), 에이스토리(-25.37%), 휴네시온(-23.92%), 줌인터넷(-23.89...
    2019-08-05 07:56
  • 문은상 신라젠 대표 “펙사벡 임상실패 책임…병용임상 진행”
    문은상 신라젠 대표 “펙사벡 임상실패 책임…병용임상 진행”
    회사 측은 임상실패는 펙사벡 자체보다 항암바이러스와 표적항암제 병행요법의 치료 유의성 확보가 문제라고 주장했다. 문 대표는 “간암 3상에서 조기 중단됐지만, 준비하고 있는 신장암과 대장암 등에서는 상업화 가능성이 높을 것으로 기대한다”며 “이번 글로벌 임상 3상에 예정됐던 잔여 예산을 신규 면역항암제 병용임상 및 술전요법에 투입하겠다”고...
    2019-08-04 16:51
  • [BioS]신라젠, 펙사벡 임상3상 조기종료.."IO 병용에 집중"
    신라젠이 항암바이러스 치료제 '펙사벡'의 간암 환자를 대상으로 한 PHOCUS 임상3상을 조기종료하고, 앞으로는 펙사벡과 면역항암제 병용투여 임상에 집중하기로 했다. 독립적 데이터 모니터링위원회(DMC)의 임상중단 권고를 받아들인 것이다. 문은상 신라젠 대표는 4일 서울 여의도에서 열린 기자간담회에서 "PHOCUS 임상3상에 대한 DMC의 중간분석결과, 간암...
    2019-08-04 15:00
  • 필룩스, 리미나투스 파이프라인 추가 확보
    안원환 필룩스 대표는 ”리미나투스는 이번 바이럴진 지분 인수를 통해 바이럴진이 보유한 항암 바이러스 백신을 리미나투스 파마의 CAR-T 관련 파이프라인에 추가했다”며, “이로써 리미나투스의 기업가치를 극대화하고, 나스닥 상장절차를 앞당길 수 있을 것”이라고 말했다. 상장 주간사 레이먼드 제임스는 리미나투스를 1억 달러 이상의 밸류로 Pre...
    2019-08-02 15:08
  • 메딕바이오엔케이, 면역력 측정 기술 임상시험 성공적
    또한 1년 이내에 대상포진을 앓았던 사람의 면역 활성도가 매우 낮게 측정되었고, 이는 암환자뿐만 아니라 바이러스 질환 환자에게도 NK세포 사용 가능성을 제시한다고 할 수 있다. 또한, 부부의 면역활성도가 유사하게 측정되었다. 이는 부부 간의 유전자는 다르지만 후천적인 습관에 의해서도 면역력이 결정될 수 있다는 가능성을 제시한다고 할 수 있다. 더불어...
    2019-07-30 16:06
  • 대창솔루션 관계사, ‘췌장암 치료기술’ 이전 단계 임상 시험 순항
    또 1년 이내에 대상포진을 앓았던 사람의 면역 활성도가 매우 낮게 측정되었고, 이는 암 환자뿐만 아니라 바이러스 질환 환자에게도 NK세포 사용 가능성을 제시한다고 할 수 있다는 것이 회사의 설명이다. 또 부부의 면역활성도가 유사하게 측정됐다. 이는 부부간의 유전자는 다르지만, 후천적인 습관에 의해서도 면역력이 결정될 수 있다는 가능성을 제시했다는...
    2019-07-30 13:59
  • 진원생명과학, ‘자회사 VGXI’ 개인 맞춤형 신생항원 암 백신 생산 시스템 구축
    개인 맞춤형 신생항원 암 백신은 개인의 암 조직을 적출해 개인에 특이적인 암 항원을 찾아낸 후 암 항원을 발현하는 유전자를 체내에 투여하면 개인 특이적 항암 면역반응을 유도해 치료하는 항암 면역치료법이다. 해당 백신은 바이러스 운반체와 플라스미드 형태로 개발되고 있다. 업계에선 개인으로부터 유래된 암 항원을 이용하기 때문에 기존의...
    2019-07-23 08:46
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, 개인 맞춤형 신생항원 암 백신 생산 시스템 구축 착수
    진원생명과학 자회사 VGXI, 개인 맞춤형 신생항원 암 백신 생산 시스템 구축 착수
    개인 맞춤형 신생항원 암 백신은 개인의 암 조직을 적출하여 개인에 특이적인 암 항원을 찾아낸 후 암 항원을 발현하는 유전자를 체내에 투여하면 개인 특이적 항암 면역반응이 유도되어 치료하는 항암 면역치료법으로 바이러스 운반체와 플라스미드 형태로 개발되고 있다. 개인으로부터 유래된 암 항원을 이용하기 때문에 기존의 일반적인 면역항암제보다...
    2019-07-23 08:42
  • 이우석 코오롱생명과학 대표 "미국 3상 재개에 최선…다시 기회 달라"
    이우석 코오롱생명과학 대표 "미국 3상 재개에 최선…다시 기회 달라"
    이 대표는 "그동안 펼쳐 온 다른 사업들과 통증치료제, 항암바이러스 등 후속 파이프라인 개발도 차질 없이 진행해 주주 가치를 높일 수 있도록 역량을 키우겠다"면서 "앞으로 인보사의 공과와 그동안 축적된 과학적 성과를 냉정하고 객관적으로 평가 받을 수 있는 기회를 줄 것을 간곡히 부탁한다"고 당부했다.
    2019-07-04 11:27
  • 제넥신, 자궁경부암 치료제 임상 2상 목표 조기 달성
    지난해 5월부터 시작된 임상시험은 인두유종 바이러스에서 유래한 자궁경부암이 재발ㆍ전이돼 항암제, 방사선 치료 등 더 이상 효과적인 치료 수단이 없는 말기암 환자를 대상으로 한다. 제넥신의 HPV 치료백신인 GX-188E와 미국 머크(Merck)사의 면역관문억제제인 키트루다(Keytruda)를 병용 투여한다. 임상연구는 서울성모병원, 서울아산병원, 국립암센타 등 총 7개...
    2019-07-02 14:27
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