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  • 에이치엘비생명과학, '리보세라닙' 위암 1차 국내 임상 3상 신청
    에이치엘비생명과학, '리보세라닙' 위암 1차 국내 임상 3상 신청
    캄렐리주맙은 중국 항서제약이 개발한 면역관문억제제(PD-1 저해)이다. 이번 임상은 이전 치료력이 없는 위암 환자 총 885명을 대상으로 캄렐리주맙과 카페시타빈/옥살리플라틴을 병용투여 후 캄렐리주맙과 리보세라닙을 병용투여한 354명의 치료결과를 대조군인 카페시타빈/옥살리플리틴 병용투여군 354명, 캄렐리주맙과 카페시타빈/옥살리플라틴 병용투여 후...
    2021-04-19 15:18
  • 에이치엘비생명과학, 동탄 신약연구소 개소…“신약개발 중추 역할”
    에이치엘비생명과학, 동탄 신약연구소 개소…“신약개발 중추 역할”
    에이치엘비생명과학은 2017년 6월 위암 치료제 희귀의약품으로 지정돼 미국 식품의약국(FDA) 신약허가신청(NDA)을 준비 중인 리보세라닙의 국내 판권을 갖고 있다. 또한, 지난해 9월 중국 항서제약으로부터 EGFR/HER2 억제제인 파이로티닙을 도입해 비소세포폐암 환자 150명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 국내에서 수행 중이다.
    2021-04-02 13:22
  • [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    에이치엘비생명과학은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 표적항암제 신약 물질 리보세라닙(VEGFR2 저해제)의 한국 판권과 유럽·일본의 일부 권리를, 크리스탈지노믹스는 중국 항서제약이 개발한 면역항암제인 캄렐리주맙(PD-1 항체)의 한국 판권을 보유하고 있다. 양사는 두 신약물질을 가지고 중국에서 다양한 적응증에 대해 임상 중인 항서제약의 임상...
    2021-03-19 17:54
  • [BioS]에이치엘비생과-크리스탈, 항암제 공동개발 MOU
    [BioS]에이치엘비생과-크리스탈, 항암제 공동개발 MOU
    에이치엘비생명과학은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 VEGFR2 저해제 ‘리보세라닙’ 의 한국판권과 유럽·일본의 일부 권리를 보유하고 있고, 크리스탈지노믹스는 중국 항서제약이 개발한 면역항암제인 PD-1 항체 ‘캄렐리주맙’의 한국 판권을 보유하고 있다. 리보세라닙과 캄렐리주맙의 국내 개발권리를 보유한 에이치엘비생명과학과 크리스탈은 중국...
    2021-03-17 15:42
  • 에이치엘비생명과학-크리스탈지노믹스, 항암제 병용요법 공동 개발
    에이치엘비생명과학-크리스탈지노믹스, 항암제 병용요법 공동 개발
    에이치엘비생명과학은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 표적항암제 신약 물질 리보세라닙(VEGFR2 저해제)의 한국 판권과 유럽·일본의 일부 권리를, 크리스탈지노믹스는 중국 항서제약이 개발한 면역항암제인 캄렐리주맙(PD-1 항체)의 한국 판권을 보유하고 있다. 현재 에이치엘비는 리보세라닙에 대해 말기 위암 신약허가(NDA) 준비와 함께 간암 1차, 선양낭성암...
    2021-03-17 14:23
  • 에이치엘비 "리보세라닙 병용요법 '완전 관해' 사례 논문 발표"
    에이치엘비 "리보세라닙 병용요법 '완전 관해' 사례 논문 발표"
    에이치엘비가 글로벌 판권을 보유한 '리보세라닙'(중국명 아파티닙)과 항서제약의 캄렐리주맙을 병용요법으로 간암과 폐암에 대해 진행한 임상시험 결과가 미국 암학회(AACR)에서 발행하는 클리니컬 캔서 리서치(Clinical Cancer Research)에 발표됐다. 15일 에이치엘비에 따르면 항서제약이 발표한 간세포암 1차 치료제 임상 2상 결과 객관적 반응률(ORR)은 34.3...
    2021-03-15 16:07
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 비소세포폐암 완전관해 사례 세계폐암학회 발표
    에이치엘비, ‘리보세라닙’ 비소세포폐암 완전관해 사례 세계폐암학회 발표
    파이로티닙은 작년 9월 에이치엘비생명과학이 중국 항서제약에서 국내 독점 라이선싱을 확보한 저분자 화합물로 현재 한국, 미국, 중국 등에서 비소세포폐암에 대한 임상 3상을 진행 중이다. 세계폐암학회는 폐암과 기타 흉부악성종양에 특화된 세계 최대규모의 학술대회로 매년 전세계 100개국 이상에서 7000여 명이 참가한다.
    2021-01-28 10:50
  • [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    에이치엘비 '리보세라닙', 간암 2차 치료제로 중국 시판허가 에이치엘비는 항서제약이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 '리보세라닙'(중국명 아파티닙) 의 간암 2차 치료제 시판허가를 받았다고 8일 밝혔다. 이번 간암치료제 승인은 리보세라닙의 중국내 매출증가와 에이치엘비의 로열티 수익 증가로 이어질 것으로 전망된다. 간암은 전 세계에서...
    2021-01-08 16:09
  • 에이치엘비 ‘리보세라닙’, 중국서 간암 2차 치료제로 시판허가
    에이치엘비 ‘리보세라닙’, 중국서 간암 2차 치료제로 시판허가
    에이치엘비는 항서제약이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 '리보세라닙'(중국명 아파티닙) 의 간암 2차 치료제 시판허가를 받았다고 8일 밝혔다. 간암은 전 세계에서 6번째로 많이 발병하는 암으로, 사망률은 4번째로 높다. 5년 생존율은 35.6%로 암 평균 생존율 70.4%의 절반 수준에 불과한 것으로 알려져 있다. 중국에서는 폐암에 이어 두 번째로 발생율이...
    2021-01-08 10:54
  • [BioS]항서제약, '리보세라닙' 간암 2차 치료제 "中 시판허가"
    [BioS]항서제약, '리보세라닙' 간암 2차 치료제 "中 시판허가"
    에이치엘비(HLB)는 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine)이 지난 7일 '리보세라닙(중국명: 아파티닙, apatinib)'에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 간세포암(HCC) 2차치료제로 시판허가를 받았다고 8일 밝혔다. 앞서 항서제약은 2014년 중국에서 위암 3차 치료제(상품명: 아이탄)로 리보세라닙의 시판허가를 받은데 이어, 간암 2차 치료제로 적응증을...
    2021-01-08 10:28
  • 에이치엘비, 대규모 적자 족쇄·라이선스 조건 비공개...주가 하락 우려
    에이치엘비, 대규모 적자 족쇄·라이선스 조건 비공개...주가 하락 우려
    앞서 24일 에이치엘비는 자회사 에이치엘비생명과학이 중국 항서제약으로부터 도입한 표적항암제 '파이로티닙'이 식품의약품안전처(식약처)로부터 HER2 변이성(엑손20 삽입) 비소세포폐암(NSCLC) 임상3상을 승인받았다고 밝히기도 했다. 에이치엘비는 이미 항암치료제 2종의 판매권을 획득하고 유럽에서 첫 성과가 예견된 상태였음에도 주가는 반대 행보를...
    2020-12-29 10:32
  • [BioS]에이치엘비생과, '파이로티닙' NSCLC 3상 식약처 승인
    [BioS]에이치엘비생과, '파이로티닙' NSCLC 3상 식약처 승인
    파이로티닙은 지난 9월 에이치엘비생명과학이 중국 항서제약으로부터 한국 독점 라이선싱(Licensing)을 확보한 저분자 화합물로 EGFR/HER2/HER4를 타겟으로 하는 경구용 표적항암제다. 에이치엘비생명과학은 파이로티닙이 엑손 20이 삽입된 HER2 변이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 중국 임상 2상에서 객관적반응률 30%을 나타냈다고 밝혔다. 현재...
    2020-12-24 10:53
  • 미래에셋대우, 업계 최초 해외주식자산 15조 돌파…고객 해외서 3.4조 벌었다
    미래에셋대우, 업계 최초 해외주식자산 15조 돌파…고객 해외서 3.4조 벌었다
    미래에셋대우 고객들의 해외주식 상위 보유 종목은 테슬라, 아마존닷컴, 항서제약, 애플, 마이크로소포트 등이다. 미래에셋대우의 해외주식 거래 고객 수도 꾸준히 증가하고 있다. 2016년에는 약 1만 8000명의 고객이 해외주식 투자를 진행했는데 현재는 10배 이상 늘어난 약 22만 명 이상의 고객이 미래에셋대우를 통해 해외투자를 하고 있다.
    2020-12-16 16:27
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙‘ 글로벌 권리 인수 완료…“내년부터 로열티 수령”
    에이치엘비, ‘리보세라닙‘ 글로벌 권리 인수 완료…“내년부터 로열티 수령”
    항서제약으로부터 로열티를 받는 기간내에 리보세라닙의 글로벌 상업화가 실현되면, 중국에서의 안정적 로열티 수익과 함께 글로벌 매출에 따른 수익을 동시에 확보하게 된다는 것이 에이치엘비의 설명이다. 에이치엘비는 현재 말기 위암을 대상으로 미국 식품의약국(FDA)에 리보세라닙의 판매허가신청(NDA)을 준비하고 있다. 선양낭성암, 간암 1차, 위암 2차...
    2020-12-07 13:39
  • 환율, 장중 1090원도 밑돌아...셈법 복잡해진 '서학개미'
    환율, 장중 1090원도 밑돌아...셈법 복잡해진 '서학개미'
    작년 말 보관잔액 기준 아마존이 1위, 2위는 일본 골드윈, 3위 중국 항서제약, 미국 마이크로소프트, 알파벳이 각각 4, 5위를 기록한 것과 달리 올해는 미국 주식이 대부분이다. 그런데도 서학개미들은 달러 약세를 두려워하지 않고 개별 종목의 시세차익 가능성에 주목한 것으로 보인다. 내년 달러화 가치가 최대 20% 추가 하락할 것이라는 월가 추정까지 나오면서...
    2020-12-04 12:58
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 옵디보와 병용요법도 효과 확인”
    에이치엘비 “리보세라닙, 옵디보와 병용요법도 효과 확인”
    리보세라닙은 옵디보와 동일 기전인 중국 항서제약의 캄렐리주맙과 병용 요법으로 간암 1차 글로벌 3상 시험을 진행 중이다. 이번 결과로 종양 주변 혈관을 정상화해서 항암제 전달률을 높이고, 종양 내 면역세포의 PD-1 발현을 낮춰 면역항암제 효과를 증대시키는 리보세라닙의 효능이 다시 한번 확인됐다는 것이 회사 측의 설명이다. 에이치엘비 관계자는 “현재...
    2020-11-20 08:23
  • [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    동아에스티, 중국 항서제약 면역항암제 도입 동아에스티는 중국 항서제약과 차세대 면역항암제인 이중 표적 융합단백질 'SHR-1701'의 도입계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약에 따라 동아에스티는 항서제약이 중국에서 개발 중인 SHR-1701의 국내 독점 개발 및 판매 권리를 확보했다. 항서제약은 동아에스티로부터 계약금과 마일스톤, 상업화 후 판매 로열티...
    2020-11-14 09:00
  • 동아에스티, 中항서제약 ‘차세대 면역항암제’ 도입
    동아에스티, 中항서제약 ‘차세대 면역항암제’ 도입
    동아에스티는 중국 항서제약과 차세대 면역항암제인 이중 표적 융합단백질 ‘SHR-1701’의 도입계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약에 따라 동아에스티는 항서제약이 중국에서 개발 중인 SHR-1701의 국내 독점 개발 및 판매 권리를 확보했다. 항서제약은 동아에스티로부터 계약금과 마일스톤, 상업화 후 판매 로열티 등을 받고 완제품을 공급할 예정이다....
    2020-11-11 11:26
  • [BioS]동아ST, 中항서제약 'PD-L1/TGF-βRII' 1100만弗 도입
    [BioS]동아ST, 中항서제약 'PD-L1/TGF-βRII' 1100만弗 도입
    동아에스티는 지난 10일 중국 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine)에서 차세대 면역항암제인 이중표적 융합단백질 ‘SHR-1701’의 도입계약을 체결했다고 11일 밝혔다. SHR-1701은 PD-L1과 TGF-βRII 를 동시에 억제하는 기전의 이중 표적 융합단백질이며, 다양한 암종에 항암 효능을 나타낼 것이라는 기대다. 현재 중국에서 비소세포폐암, 췌장암, 담도암, 자궁경부암 등...
    2020-11-11 09:39
  • 에이치엘비생명과학, 中항서제약과 유방암 표적항암제 라이선스 계약
    에이치엘비생명과학, 中항서제약과 유방암 표적항암제 라이선스 계약
    에이치엘비생명과학은 중국 항서제약과 표적항암제 ‘파이로티닙(Pyrotinib)'의 한국 독점 라이선싱 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약은 에이치엘비생명과학이 국내에서 유방암 및 폐암을 포함한 다양한 암종에 대한 치료제로서 파이로티닙의 임상개발 및 판매 등에 대한 독점적인 권리를 갖는 것을 골자로 한다. 에이치엘비생명과학은 '리보세라닙'에...
    2020-09-29 09:15
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