박정규 서울대 교수의 ‘자가면역질환 및 만성염증성 질환 치료를 위한 CD40 타겟 항체 치료제’, 백문창 경북대 교수의 '항생제 repositioning : 암 성장 및 전이 억제제’, 이미옥 서울대 교수의 ‘티오우레아 유도체를 포함하는 대사성 지방간염 질환 치료제’, 조동규 성균관대 교수의 ‘BACE1 promoter를 타깃으로 하는 새로운 알츠하이머 치료제...
국내개발신약 24호로 허가받은 시벡스트로(성분명 테디졸리드)는 대표적 항생제 내성균인 ‘메티실린-내성황색포도상균(MRSA)'을 포함한 그람양성균이 유발하는 급성 세균성 피부 및 피부구조 환자 치료에 사용하는 제품이다. 개발 당시 기존 항생제 내성균 피부감염 환자들에게 사용할 수 있는 슈퍼항생제로 각광받았다.
특히 시벡스트로는 국내보다 미국...
다국적제약사가 판매하는 C형간염치료제, 에이즈치료제, 항생제 등의 원료의약품 성장세가 돋보였다. 지난 몇 년간 회사 성장을 주도한 도입신약 제품들이 여전히 두드러진 활약을 보이며 실적 개선에 기여했다.
녹십자도 해외 매출이 53% 증가하며 전년동기대비 매출과 영업이익이 각각 12.0%, 25.9% 늘었다. 브라질, 중국 등에서 판매 중인 면역글로블린과 알부민...
주로 다국적제약사가 판매 중인 신약의 원료의약품을 생산해 공급하는 방식이다.
1분기 원료의약품 수출은 743억원으로 전년대비 168.3% 늘었다. 유한양행의 해외 매출은 모두 원료의약품 수출로 구성됐다. 다국적제약사가 판매하는 C형간염치료제, 에이즈치료제, 항생제 등의 원료의약품 성장세가 돋보였다.
인트론바이오는 박테리오파지 및 엔도리신을 이용하여 항생제 내성균, 일명 슈퍼박테리아 감염에 대응할 수 있는 바이오신약 개발에 나서고 있으며, 주요 파이프라인의 하나인 SAL200은 임상1상시험을 성공적으로 마치고 현재 임상2상시험 단계에 진입해 있다.
윤경원 인트론바이오 대표는 “신약의 연구개발은 미래를 위한 과감한 투자가 필요하며, 자체...
한편 시장에선 제약바이오 신약 개발업체들에 대한 관심을 이어가고 있다. 새로운 방식의 항생제를 개발 중인 인트론바이오, 간암 치료제 연구 중인 신라젠, 당뇨병 치료제 개발 기업 현대약품 등이 있다.
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레고켐 바이오사이언스가 미 전문가들과 항생제 신약 개발을 위해 설립한 조인트벤처(Joint Venture)가 50억 규모의 투자 유치에 성공했다.
21일 레고켐바이오에 따르면 검 테라퓨틱스(Geom Therapeutics)는 최근 미국 현지에서 50억 규모의 시리즈A 투자를 유치해 글로벌 임상 1상 진행을 위한 사전준비를 완료했다.
검은 레고켐바이오가 작년 7월...
이는 지난 2015년에 신청해 세계 최초로 등록을 획득하게 된 것으로, 엔도리신(Endolysin)을 유효 성분으로 하는 바이오신약인 SAL200의 새로운 MoA(Mode of Action, 작용기전) 및 ‘살균 항생물질 (Bactericidal)’의 특성을 인정해 INN 위원회에서 새롭게 채택한 것이라고 인트론바이오는 설명했다.
INN이 ‘Bactericidal Enzyme’에 대해 ‘BACASE’라는...
다국적제약사가 판매하는 C형간염치료제, 에이즈치료제, 항생제 등의 원료의약품 성장세가 돋보였다. 유한양행은 지난 2013년 국내 업체 중 최초로 원료의약품 수출 1000억원을 돌파했는데, 지난해 최초의 2000억원 수출도 유력할 전망이다.
유한양행 원료의약품 수출의 선전은 도입신약의 리스크를 일부 덜어냈다는 점이 고무적인 현상이다.
사실 유한양행은...
소염진통제와 항생제 및 항암제의 생산 및 판매를 주요 사업으로 하는 제약회사다. 지난 2014년에는 국내 최초로 세계보건기구(WHO)와 협력해 빌게이츠재단과 공동으로 말라리아 치료제 ‘피라맥스’ 개발에 성공해 개발도상국의 보건향상에 크게 기여한 바 있다.
서울대학교는 “이번에 조성된 20억원의 기금을 약학대학 관련 시설물 건축과 최첨단 시설 지원 및 신약...
다만 최근 몇 년간 수입 규모가 증가했다. 2005년 의약품 수입 규모는 390달러에서 2015년 860억 달러로 10년 사이 배로 늘었다. 또 의약품의 주성분인 활성 제약 성분의 80%가 국외에서 제조된 것으로 파악됐다. 미국에서 판매되는 항생제의 원료는 거의 전적으로 중국, 아니면 인도산이다. 미국은 현재 세계에서 가장 큰 의약품 수입국이다.
동화약품은 국산 신약 23호인 퀴놀론계 항생제 ‘자보란테’가 중동 및 북아프리카 12개국에 대한 제품의 라이선스 및 공급 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.
이번 계약은 동화약품이 아랍에미리트, 두바이 현지 의약품 수입 및 유통 업체인 노보사이 헬스케어(Novosci Healthcare LLC FZCO)에게 MENA 12개국에 대한 독점 판매 권한을 부여해 진행하는 것이다....
동화약품은 노보사이 헬스케어와 중동ㆍ북아프리카 12개국에 항생제 신약 '자보란테'의 공급ㆍ라이선스 계약을 체결했다고 17일 공시했다.
총 계약규모는 379억원(3207만달러)으로 각국 판매 허가 후 10년간 공급금액이다. 계약금(라인선스피)는 약 90억원(818만달러)이다. 계약에는 공급규모 75% 목표 달성시 계약해지 및 독점권 이전에 대한 내용도 포함됐다....
셀트리온의 항체 바이오시밀러 ‘램시마’ 미국 시장 발매, SK케미칼의 혈우병치료제 ‘앱스틸라’ 미국 식품의약품국(FDA) 허가, 대웅제약의 항생제 제네릭 ‘메로페넴주’ FDA 승인 등 선진 의약품 시장 진출도 활발했다.
혁신형제약기업 중 지난해 7개 기업이 총 8개의 기술수출 성과를 거뒀다. 전체 계약 규모는 21억달러(약 2조6000억원)에 달한다. 이 중 지난해...
전라북도 익산시 석암로에 위치한 이 공장은 국내 첫 미국 식품의약국(FDA) 허가 신약인 퀴놀론계 항생제 ‘팩티브’ 등을 생산하는 곳이다.
이 자리에서 박 부회장은 “15년만에 LG화학이라는 한 울타리 안에서 다시 만나게 되어 반갑다”며 “그 동안 어려운 환경에서도 레드 바이오 사업을 경쟁력 있게 성장시켜 줘서 고맙다”고 임직원들을 격려했다.
이어 “R&D...
SAL200은 박테리오파지 유래의 신규 항균단백질인 엔도리신(Endolysin)에 기반한 바이오신약으로 기존 항생제들에 대하여 내성을 획득한 내성균에 의한 감염 치료 및 기존 항생제들이 작용하지 않던 저항성균에 의한 감염 치료 모두에 특출한 효능을 제공할 수 있는 약물이다.
이는 SAL200이 기존 합성항생제들과는 작용점(target) 및 작용기전(mechanism)이 다른...
전문의약품 사업을 담당하는 동아에스티의 경우 최근 들어 슈퍼박테리아항생제 ‘시벡스트로’와 당뇨약 ‘슈가논’ 등 2개의 신약을 배출했다. 천연물신약 ‘스티렌’과 ‘모티리톤’, 발기부전치료제 ‘자이데나’를 포함해 자체개발신약이 5개로 늘었다.
지난해 말에는 지난 1932년 회사 창립 이후 최대 규모의 기술수출 계약을 성사시키기도 했다....
이미 세파 계열 항생제나 항암제의 경우 별도로 분리된 제조시설에서만 생산이 가능해 한미약품, 일동제약, 경보제약 등 공장을 갖춘 업체를 중심으로 위수탁 시장이 활성화된 상태다. 여기에 최근 신증축한 공장의 가동률을 높이기 위해 수탁 영업도 치열하게 전개되는 추세다.
셀트리온제약이 지난해 3월 충북 오창에 1500억원을 들여 국내 최대 규모의...
LG생명과학은 2003년 항생제 ‘팩티브’ 미국 식품의약국(FDA) 승인 획득, 2012년 당뇨치료 신약 제미글로의 기술 수출을 이루며 가시적인 성과를 보이고 있다.
LG화학 측은 “LG생명과학은 바이오의약품, 합성신약에 대한 개발 역량 기반하에 안정적으로 성장해 왔다”며 “이번 인수 이후 LG생명과학에 투자해 신약 파이프라인을 10~20개 수준으로 확대할...
동아에스티가 미국에 기술수출해 FDA 허가를 받은 슈퍼박테리아 항생제 ‘시벡스트로’는 매출액의 5~7%를 판매 로열티로 받는다.
앱스틸라는 전임상 단계에서 수출한 이후 수많은 난관을 뚫고 선진 의약품 시장에서 상업화 단계에 도달했다는 사실만으로도 주목받을만한 성과로 평가된다.
글로벌리서치업체 데이터모니터에 따르면 2014년 기준 전 세계 A형 혈우병...