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[BioS]일동제약, 日시오노기와 '경구용 코로나' 2/3상 "IND 승인"

일동제약은 18일 일본 시오노기제약과 경구용 코로나19 치료제 후보물질 ‘S-217622’을 국내에서 공동으로 개발하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 발표에 따르면 일동제약은 한국 식품의약품안전처로부터 S-217622의 국내 임상 2/3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 일동제약은 국내에서 무증상 및 경증/중등증 코로나19 환자 200명 이상을 대상으로 바로 임상을...

2021-11-18 10:10
일동제약, 日 제약사와 경구용 코로나치료제 공동개발…내년 상반기 허가 목표

일동제약은 시오노기의 항생제 후루마린과 특발성폐섬유화증치료제 피레스파 등의 국내 허가와 생산을 진행해왔으며, 이번 건을 통해 처음으로 임상단계에서 협력하게 됐다는 설명이다, 일동제약은 올 상반기 매출액대비 R&D 투자비율이 18%에 육박하고, 다수의 파이프라인 개발을 동시에 추진하고 있다. 이중 제2형당뇨병치료제 후보물질은 올 상반기...

2021-11-17 18:29
라이센텍, 엔도라이신 항생제 복지부 전임상 과제 선정

라이센텍의 후보물질 ‘LNT113’은 박테리오파지 유래의 엔도라이신으로, 다양한 그람음성균을 타깃으로 탁월한 효과를 입증했다. LNT113 엔도라이신은 재조합 단백질 형태로 개발단계에 들어가며, 이번 과제를 통해 향후 28개월간 18억7000만 원을 지원받아 비임상 과정을 마치고 임상시험계획(IND)을 승인받는 것을 목표로 한다. 큐베스트, 아미코젠, 아주대학교...

2021-10-26 16:23
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 27일~10월 1일)

국가 항생제 내성 조사 보고서 발간 10월 1일(금) △농림식품 연구개발사업 공동기술수요조사 실시(석간) △'전통 증류소주' 대중화 프로젝트 결실 낸다 ◇해양수산부 27일(월) △대전환의 시대, 미래를 위해 바다에 주목하라 △어선 무인기관실 소화설비로 불길 더 빨리 잡는다 △코로나19로 지친 마음 해양생물 종이접기로 달래봐요 28일(화)...

2021-09-26 09:31
[베스트&워스트] 조알알미늄, 글로벌 알루미늄 수요 증가로 55.56% ‘↑’

국제약품은 24일 천연 항생물질 '락토페린(lactoferrin)'이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 억제할 수 있다는 소식의 영향으로 전주 대비 37.87% 올랐다. 국제약품은 글로벌 유산균 제조회사 '듀폰 다니스코'의 특허받은 유산균 락토바실러스 람노서스와 락토바실러스 액시도필러스에 락토페린을 배합한 '페미밸런스 플러스'를 제조 및 판매하고...

2021-08-28 11:27
[BioS]레고켐, '델파졸리드' MRSA 균혈증 "국내 2a상 승인"

레고켐 바이오사이언스(LegoChem Biosciences)는 5일 식품의약품약처로부터 항생제 후보물질 '델파졸리드(Delpazolid)'의 균혈증(Bacteremia) 대상 임상2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상2a상은 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 균혈증 환자를 대상으로 표준요법인 반코마이신(vancomycin), 반코마이신과 델파졸리드 병용요법의 유효성...

2021-08-06 15:06
[위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外

또한 향후 자체 ADC 플랫폼 기술 개발을 통해 신약물질 개발도 추진할 계획이다. 대웅제약, 코로나19 치료제 임상 2b상 투약 완료 대웅제약은 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 '코비블록'(기존명 호이스타)의 임상 2b상 투약을 완료했다고 7일 밝혔다. 긍정적인 결과가 확보되면 3분기 내에 조건부 허가 신청을 목표로 하고 있으며, 동시에 임상 3상도 순차적으로...

2021-06-11 16:28
[BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 UC 美2상 IND 신청

이어 이번 임상2a상은 경증(mild) 내지 중등도(moderate) 궤양성 대장염 환자들에게 항생제를 사전투여(pre-treatment)하고, 이후 KBL697을 8주간 투약해 유효성과 안전성을 평가하는 프로토콜로 진행한다. 고바이오랩 관계자는 “임상시험계획을 FDA에서 승인받은 후, 원활한 임상 진행을 위해서 호주 연방의료제품청(Therapeutic Goods Administration...

2021-06-04 12:01
[위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外

이번 계약으로 이뮨온시아는 3D메디슨에 CD47 항체 항암신약후보 물질 'IMC-002'의 홍콩, 마카오, 대만을 포함한 중국 지역 전용실시권을 부여했으며, 미국과 유럽, 일본 등 중국 외 지역에 대해서는 이뮨온시아가 개발을 진행하면서 기술이전을 추진할 계획이다. 이뮨온시아는 3D메디슨으로부터 계약금 800만 달러(약 92억 원)와 중국 지역 내 임상개발 허가, 상업화...

2021-04-02 17:17
[위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外

URC102는 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질로, 요산 배출을 촉진시키는 작용기전을 갖고 있다. 2019년 중국 시장에 대한 URC102의 개발·판매 권리가 심시어제약에 기술 수출된 바 있다. 동국제약, 테이코플라닌 코로나19 치료제로 개발 동국제약은 폐렴 치료제로 쓰이는 항생제 테이코플라닌의...

2021-03-19 17:54
[장외시황] 디앤디파마텍ㆍ에스바이오메딕스, 사상 최저가 기록

의약용 화합물 및 항생물질 제조기업 진켐이1만3500원(-1.82%)으로 5주 최저가였다. 온라인 게임 개발 전문기업 크래프톤은 181만 원(-0.28%)으로 하락하며 장을 마감했다. 한편 차바이오텍 계열사 차백신연구소는 코스닥 기술특례 상장에 필요한 기술성 평가를 통과했다. 주관사인 삼성증권과 일정을 조율해 최대한 빠른 시일에 예비심사를 청구할 계획이다....

2021-03-11 17:12
[장외시황] LGCNS, 사상 최고가 기록…라이프시맨틱스 11~12일 공모주 청약

건강기능식품 제조업체 메디오젠과 의약용 화합물 및 항생물질 제조기업 진켐은 2만2250원(-1.11%), 1만3750원(-0.72%)으로 밀려났다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 개발업체 솔젠트가 9500원(2.70%)으로 회복했다. 바이오제약 전문기업 한국코러스는 3만4500원(0.73%)으로 하락세를 벗어났고, 천연물 의약품 개발업체 제이비케이랩이 2만1900원...

2021-03-05 15:49
[장외시황] 프레스티지바이오로직스 -13.51% 급락…현대중공업 IPO 주관사 선정

의약용 화합물 및 항생물질 제조기업 진켐은 호가 1만3850원(-2.81%)으로 약세를 보였고, 진단키트 개발기업 비비비가 3만4000원(-1.45%)으로 밀려났다. 현대 계열 관련 주로 석유 정제 전문기업 현대오일뱅크와 소프트웨어 자문 및 개발 공급업체 현대엠엔소프트는 호가 변동이 없었다. 이밖에 해운물류 컨설팅 전문업체 싸이버로지텍이 1만250원(2.50%)으로...

2021-03-03 16:18
[장외시황] 카카오뱅크, 5주 최고가 기록…LG CNS 사상 최고가 유지

의료용 진단기기 전문기업 필로시스가 2220원(-1.33%)으로 하락했고 의약용 화합물 및 항생물질 제조기업 진켐은 1만4250원(-0.35%)으로 조정을 받았다. 엔지니어링 전문업체 현대엔지니어링이 87만 원(1.75%)으로 올랐다. 소프트웨어 자문 및 개발 공급업체 현대엠엔소프트와 석유 정제 전문기업 현대오일뱅크는 호가 변동이 없었다. 이밖에 사물인터넷(IoT)...

2021-02-26 15:52
[장외시황] 큐라티스, 코로나19 치료제 ‘스푸트니크V’ 컨소 포함…2일 연속 상승

의약용 화합물 및 항생물질 제조기업 진켐이 1만4300원(-1.38%)으로 5주 최저가였고, 다이오드, 트랜지스터 및 유사 반도체 소자 전문기업 에이엘티는 2만500원(-1.20%)으로 하락했다. 바이오 전문 신약 개발기업 디앤디파마텍은 6만8500원(1.48%)으로 올랐다. 유전자가위 연구기업 지플러스생명과학이 1만8500원(-2.63%)으로 밀려났고 신종 코로나바이러스 감염증...

2021-02-24 16:26
[장외시황] LG CNS, 사상 최고가 기록…3일 연속 상승

의약용 화합물 및 항생물질 제조기업 진켐이 1만4500원(-1.69%)으로 내렸고, 진단키트 개발기업 비비비는 3만5500원(-1.39%)으로 약세를 보였다. IPO관련 주로 의료 AI 솔루션 개발기업 뷰노가 호가 3만8500원(3.36%)으로 반등했고, 항체의약품 개발 및 생산기업 프레스티지바이오로직스와 백신 전문기업 에스케이바이오사이언스는 2만2250원(1.14%), 20만1500원...

2021-02-16 16:00
[장외시황] 필로시스 10.53% 강세…제노코, 코스닥 상장 증권신고서 제출

필로시스는 호가 2100원(10.53%)으로 강세를 지속했고 의약용 화합물 및 항생물질 제조기업 진켐은 1만4750원(1.72%)으로 회복했다. 필러제조 및 판매 전문기업 바이오플러스와 진단키트 개발기업 비비비가 2만4000원(-2.04%), 3만6000원(-1.37%)으로 밀려났다. 엔지니어링 전문업체 현대엔지니어링은 94만5000원(-0.53%)으로 하락했고, 소프트웨어 자문 및 개발...

2021-02-15 16:09
[장외시황] 엔쓰리엔과 필로시스, 급등 마감

필러제조 및 판매 전문기업 바이오플러스는 2만4500원(-9.26%)으로 폭락했고, 의약용 화합물 및 항생물질 제조기업 진켐과 진단키트 개발기업 비비비가 1만4500원(-1.69%), 3만6500원(-1.35%)으로 밀려났다. IPO(기업공개)관련 주로 항체의약품 개발 및 생산기업 프레스티지바이오로직스는 호가 2만2000원(+2.33%)으로 상승했다. 디지털헬스 플랫폼 개발기업...

2021-02-10 16:46
[장외시황] 제이비케이랩, 9.55% 급등…한국코러스 5주 최고가

HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스와 의약용 화합물 및 항생물질 제조기업 진켐은 7만8000원(-4.29%), 1만4750원(-1.67%)으로 떨어졌고, 다이오드, 트랜지스터 및 유사 반도체 소자 전문기업 에이엘티가 호가 2만750원(-1.19%)으로 낙폭을 키웠다. 엔지니어링 전문업체 현대엔지니어링은 95만원(-1.04%)으로 내렸고, 소프트웨어 자문 및 개발 공급업체...

2021-02-09 16:15
[장외시황] LG CNS, 8만6500원 마감 ‘최고가 기록’

진단키트 개발기업 비비비와 의약용 화합물 및 항생물질 제조기업 진켐은 각각 3만7500원(-1.32%), 1만5000원(-0.66%)으로 밀려났고, HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스와필러제조 및 판매 전문기업 바이오플러스가 각각 8만1500원(-0.61%), 4만9000원(-0.51%)으로 약세를 보였다. 유전자가위 연구기업 지플러스생명과학과 바이오시밀러 전문기업...

2021-02-03 16:37

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