판매승인 허가를 받고 더 빨리 많은 코로나 중환자의 일상 복귀를 돕고 싶다”라고 말했다.
한편 누세핀은 염증 조직에서 NLRP3 염증복합체를 억제하는 항염증 치료신약이다. 전신적으로 작용하는 스테로이드성 항염제와 달리 누세핀은 사람의 간에서 만들어지는 내인성 물질을 합성으로 대량 생산한 신약인 만큼 부작용이 적고, 염증 부위에 한정돼 작용해...
세계보건기구(WHO)와 각국은 백신 사용승인 최저기준으로 예방 효과 50%를 설정하고 있다.
큐어백은 18~60세 참가자로 한정해 분석하면 예방 효과가 53%라고 밝혔다. 같은 연령대에서 입원·사망 예방률은 100%, 중증 예방률은 77%로 나타났다.
당초 큐어백 백신은 화이자·바이오엔테크나 모더나의 백신처럼 메신저리보핵산(mRNA)을 활용한다는 점에서 예방 효과가...
다만, 대구ㆍ포항ㆍ경주 등에서 플랫폼 가맹 택시 운수 종사 희망자 600명에 한정하고, 업체가 실시하는 브랜드 택시 교육 이수, 사전 범죄경력 조회, 3개월 내 정식 택시운전자격 취득 등을 부가조건으로 달았다.
KT엠모바일과 네이버는 비대면 이동통신 가입 시 네이버 인증서를 이용해 본인확인 후 알뜰폰 휴대전화를 개통할 수 있는 서비스에 대해 임시허가를...
모더나 백신, 국가출하승인으로 이번주 접종…국내 도입 4번째 백신
식품의약품안전처는 GC녹십자가 신청한 ‘모더나코비드-19백신주’ 5만5000여 회분을 15일자로 국가출하승인했다고 16일 밝혔다. 앞서 모더나 백신은 지난달 21일 식약처에서 임상시험 최종결과 보고서 등을 제출하는 조건으로 수입품목 허가를 받았고 국가출하승인 절차만 남겨두고 있었다....
기존 항염증제가 한정적인 종류의 사이토카인(과한 면역반응) 생성을 억제하는 반면 누세핀은 염증복합체를 억제해 감염 후 대표적으로 나타나는 염증인자를 광범위하게 차단한다.
이 대표는 “기존 항염증제인 스테로이드는 안전성 문제가 있지만 누세핀은 데이터가 안전하다고 나왔고 사이토카인 중 일부만 억제하는 기존 약과 달리 우리는 인플라마좀을 억제하기...
신세계아이앤씨 역시 규제샌드박스를 통해 주류 자동판매기를 승인받았다. 신세계아이앤씨는 전국 편의점·슈퍼마켓 50곳에 비대면 주류 판매가 가능한 '스파로스 스마트벤딩머신'과 '스파로스 스마트선반'을 설치할 계획이다. 이 무인자판기에서 술을 사 마시려면 모바일 운전면허증으로 반드시 성인인증을 거쳐야 한다.
신세계아이앤씨는 이마트가 운영하는...
SK에너지가 신청한 주유소 내 연료전지 설치 사업도 실증 특례를 승인받았다. SK에너지가 운영하는 주유소 유휴공간에 소규모 연료전지를 설치하고 전기를 생산해 한국전력공사에 판매하는 사업이다. 앞으로는 주유소 내 전기차 충전설비로 전기를 직접 공급할 수도 있다.
현행 위험물안전관리법은 주유소에 설치할 수 있는 시설을 한정적으로 규정하고 있다. 이...
지난해 서울에서 360가구가 공급됐던 분양가 15억 원 초과 아파트는 올해는 아직 한 가구도 분양 승인을 받지 못했다.
여경희 부동산114 수석연구원은 "서울 아파트 매매가 대비 분양가 수준이 낮아지면서 청약열기는 쉽게 꺾이지 않을 전망이다. 당첨만 되면 내 집 마련은 물론 시세차익까지 기대할 수 있지만, 물량이 한정돼 수혜자는 소수에 불과하다"며...
2심은 “예외적으로 조사 등 행위의 경우 당국의 허가·승인, 동의를 받음으로써 대한민국의 평화 등을 해치지 않음이 사전에 확인된 때에 한해 제한적으로 허용하는 것”이라며 1심 판단을 유지했다.
대법원도 “영해법상 ‘조사’는 실질적으로 대한민국의 평화·공공질서 또는 안정보장을 해치는 경우로만 한정되지 않는다”며 하급심 판단이 옳다고 결론 내렸다....
일선 지방검찰청 형사부가 검찰이 직접 수사할 수 있는 6대 범죄에 대한 수사를 개시하려면 사전에 법무부 장관이나 검찰총장의 승인을 받도록 하는 내용이다.
24일 법조계에 따르면 법무부는 21일 이 같은 내용이 담긴 '2021년 상반기 검찰청 조직개편안'을 대검찰청과 일선 검찰청에 보내 의견 수렴에 나섰다. 법무부는 25일까지 대검의 공식 의견을 받은 뒤...
최근 몇 년 간 주택담보대출 비교 정보를 제공하는 플랫폼들이 다양하게 등장했다지만, 하나같이 금감원에서 제공하는 데이터를 기준으로 평균 기준의 대략적인 금리 정보만을 제공하거나 은행사로 단순 연결을 중개하는 정도의 역할에 한정돼 반쪽짜리 신세를 면치 못했다.
이런 가운데, 한 스타트업이 실제 개인별 확정금리 비교부터 대출 진행까지 손쉽게 도와주는...
신 의원은 이날 해당 법안 발의 기자회견에서 “현재 정부에선 세계보건기구(WHO)가 정한 이상반응 판단 가이드라인을 따라 ‘인과성이 명백한 경우’ ‘인과성에 개연성이 있는 경우’ ‘인과성에 가능성이 있는 경우’에 보상을 하고 있다”며 “(하지만) 긴급승인 받은 의약품이기에 안전성 검증이 한계가 있고 알려진 이상반응 외에 흔하지 않은 부작용 발생...
코로나19 백신 지재권 면제가 승인될 경우, 각국이 직접 백신 생산량을 늘리고 개발도상국 등에 더 저렴하게 백신을 제공할 수 있다고 말했다. 그러나 이러한 미국의 접근 방식은 세 가지 중대한 문제점을 안고 있다.
첫째는 시간의 문제다. 코로나19 팬데믹이 길어질수록 변이 바이러스가 등장해 위기를 심화시킬 수 있다. 그러나 미국의 백신 특허 공유는 제약사...
이 연구원은 “활용 가능한 SC 제형 플랫폼의 수는 한정적이다”면서 “알테오젠의 수혜가 전망된다”고 말했다.
이어 그는 “이미 옵디보(Opdivo)와 티센트릭(Tecentriq)은 할로자임(Halozyme)의 플랫폼을 적용 중인 것으로 확인된다”면서 “하지만 Halozyme의 기술이전 정책상 동일 기전의 의약품은 동시에 Halozyme의 플랫폼 기술 활용이 불가능하다”고...
우리‧신한‧하나은행의 지정된 지점에서 특별보증을 신청하면 구에서 보증재단을 통해 보증서를 추천·발급하고 은행에서는 대상자의 보증한도 등을 고려해 대출을 승인한다. 최대 2000만 원까지 1년간 무이자로 융자를 지원한다.
자치구마다 자금이 한정돼 있고 신청 기간이 달라 소상공인들은 해당 구청 홈페이지 등을 통해 알아볼 필요가 있다.
도봉구는...
해당 제품은 국내에서 전문가용으로 허가를 받았고, 해외에서는 자가검사용 임상시험을 실시해 긴급사용승인 등을 받은 바 있다. 식약처에 따르면 자가검사 키트는 허가 후 7~10일 후 약국, 인터넷 등애서 구매 가능할 전망이다.
기존 PCR(유전자 분석) 제품보다 성능은 낮지만, 사용이 편리하고 접근성이 뛰어난 만큼 수요가 높아져 물량이 제때 공급되지 않을 것이란...
심의 결과 실증범위는 ‘밸류키친 사곡동 지점’으로 한정하되, 식약처와 협의해 범위 확대가 가능(최대 180개 지점)하도록 했다.
한편 과기정통부는 2019년 1월 정보통신기술(ICT) 규제 샌드박스 제도 시행 이후 현재까지 총 103건의 과제(임시허가, 실증특례)를 승인했으며 57건의 신기술ㆍ서비스가 시장에 출시됐다고 밝혔다.
승인기업들은 신제품 판매 및 서비스...
이어 허 연구원은 “아시아 12개국에 한정돼 있으나, 백신 확보 전쟁에서 특히 mRNA 백신 보급이 뒤쳐져 있는 아시아 지역에서도 추후 글로벌 mRNA 백신 수준의 백신 상용화를 기대할 수 있다”고 덧붙였다.
에스티팜은 상반기 중 mRNA 대량생산 GMP 공장을 증설할 계획이다. 화이자 백신 기준 연 240만 도즈의 원료 생산 규모다. 연간 1억 2000만 도즈 규모 설비...
이날 심의위에서는 △이웃 간 유휴차량 대여중개 플랫폼 △이동약자 맞춤 병원동행 서비스 △가족형 오락센터 내 포인트 보상형 아케이드 게임 서비스 등 총 7건이 승인됐다.
심의위는 "유휴차량 공유를 통해 인프라가 부족한 신도시 거주민의 이동권 확대, 대중 교통난과 주차난 해소가 기대되고, 소규모 대여사업의 타당성을 확인해 볼 수 있는 좋은 기회"라며...
권역에 한정하여 규제· 감독방안을 마련하기보다 은행·비은행간 연계 및 금융산업·시장 전반의 시스템 리스크 등을 감안한 총체적인 접근이 중요하다”고 덧붙였다.
GHOS 회의는 바젤위원회 회원국 금융감독기관장 및 중앙은행 총재가 참석하는 최고 의사결정기구다.
이날 회의에서는 GHOS 규정의 제정을 동의·승인하고, 2021~2022년 바젤은행감독위원회...