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  • 한미약품, 제넥신 코로나19 백신 위탁생산…245억 규모 1차 계약
    한미약품, 제넥신 코로나19 백신 위탁생산…245억 규모 1차 계약
    한미약품이 제넥신의 코로나19 DNA 백신(GX-19N)의 위탁생산을 맡는다. 한미약품과 제넥신은 18일 총 245억 원(부가세 포함) 규모의 GX-19N 생산 공정개발 및 위탁생산에 대한 1차 계약을 맺고, GX-19N의 글로벌 상용화를 위한 파트너십을 체결했다고 18일 밝혔다. 이 계약에 따라 한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 △GX-19N 상용화 생산 공정 및 분석법 개발...
    2021-05-18 15:10
  • [BioS]한미약품, 제넥신 '코로나19 백신' "245억 CMO계약"
    [BioS]한미약품, 제넥신 '코로나19 백신' "245억 CMO계약"
    한미약품과 제넥신은 총 245억원(부가세 포함) 규모의 GX-19N 생산 공정개발 및 위탁생산(CMO)에 대한 1차 계약을 체결하고 GX-19N의 글로벌 상용화를 위한 파트너십을 맺었다고 18일 밝혔다. 이 계약에 따라 한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 ▲GX-19N 상용화 생산 공정 및 분석법 개발 ▲상용화 약물의 시생산 ▲허가에 필요한 서류(CTD) 작성 등을...
    2021-05-18 12:04
  • [공시] 한미약품, 245억 규모 제넥신 코로나 백신 위탁생산 계약 체결
    한미약품은 제넥신과 245억3352만 원 규모의 코로나19 백신 위탁생산 계약을 체결했다고 18일 공시했다. 이는 최근 매출액 대비 2.28% 규모다. 한미약품 관계자는 “제넥신의 코로나19 백신(GX-19N)의 상용화 생산 공정 및 분석법 개발, 상용화 약물의 시생산 그리고 허가에 필요한 서류(CTD) 작성을 위탁 받아 수행하기로 했다”면서 “허가기관의 긴급사용 승인에...
    2021-05-18 11:16
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    한미약품, 코로나19 자가검사키트 유통 개시 한미약품은 에스디바이오센서의 코로나19 자가검사키트를 한미약품 자체 브랜드로 발매하고, 10일부터 전국 약국 등에 유통을 시작한다고 밝혔다. 이 제품(HANMI COVID-19 Home Test)은 에스디바이오센서가 식품의약품안전처 조건부 허가를 받은 제품(STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test)과 동일하며, 최근 식약처로부터 모델명...
    2021-05-14 18:01
  • mRNA 백신 국산화 기대 커지는데…준비된 기업은?
    mRNA 백신 국산화 기대 커지는데…준비된 기업은?
    한미약품도 가능성 있는 회사로 꼽힌다. 총넓이 2만8211㎡ 규모의 평택 바이오플랜트 제2공장은 2만ℓ의 미생물 배양·정제 시설과 주사제 완제품 생산을 위한 충진 시설을 갖추고 있다. 회사 측에 따르면 이곳에서 mRNA 백신 기준 연 10억 도즈 생산이 가능하다. LNP 기술을 가진 국내 기업은 현재 에스티팜 한 곳이다. 에스티팜은 스위스 제네반트로부터 LNP...
    2021-05-12 15:45
  • 한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정
    한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정
    한미약품의 바이오신약 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품에 추가 지정됐다. 한미약품은 지난 10일(미국 현지시각) FDA가 랩스 트리플 아고니스트를 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 12일 밝혔다. 이 약은 3월에도 원발 경화성 담관염(PSC)과 원발 담즙성 담관염(PBC)으로 희귀의약품...
    2021-05-12 13:12
  • [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)의 바이오신약 '랩스트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist, HM15211)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 추가 지정됐다. 이는 대사와 관련된 호르몬 글루카곤과, GIP, GLP-1을 활성화하는 삼중 작용제(agonist)다. 한미약품은 지난 10일(미국 현지시각) FDA가 LAPSTriple Agonist를 특발성폐섬유증(Idiopathic...
    2021-05-12 10:19
  • [테마동향] 11일, 타이어(+4.47%), 통신(+4.10%) 관련주 테마 상승…IT(-3.54%), 바이오시밀러(-3.43%) 관련주 테마 하락
    반면, IT 관련주 테마는 삼성SDI(-1.69%)와 삼성전자(-2.40%), LG전자(-2.93%), 바이오시밀러 관련주 테마는 에이프로젠제약(-0.43%)과 한미약품(-1.28%), 셀트리온(-1.64%) 등의 종목이 하락세를 부추겼다. [주요 상승 테마](*표시는 코스닥 종목) ▶타이어(+4.47%) 디티알오토모티브(+5.27%), 금호타이어(+14.29%), 넥센타이어(+1.37%), 넥센(+1.17...
    2021-05-11 15:36
  • 거래소, 유가증권시장 온라인 IR 개최
    거래소, 유가증권시장 온라인 IR 개최
    이번 온라인 IR은 5월 25일 롯데제과 및 한미약품을 시작으로 6월 11일까지 진행되며 2021년 1분기 경영실적 발표와 질의응답 등이 이루어질 예정이다. 비대면 온라인 방식으로 진행됨에 따라, 투자자는 개인 컴퓨터나 모바일 기기 등을 참여 가능하다. 온라인 화상회의 참가를 원하는 투자자는 한국IR협의회 홈페이지 신청 접수가 필요하며 스튜디오 방송은 별도...
    2021-05-10 12:54
  • 한미약품, 코로나19 자가검사키트 독자 브랜드로 유통 개시
    한미약품, 코로나19 자가검사키트 독자 브랜드로 유통 개시
    한미약품은 에스디바이오센서의 코로나19 자가검사키트를 한미약품 자체 브랜드로 론칭하고, 10일부터 전국 약국 등에 유통을 시작한다고 밝혔다. 이 제품(HANMI COVID-19 Home Test)은 에스디바이오센서가 식품의약품안전처 조건부 허가를 받은 제품(STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test)과 동일하며, 최근 식약처로부터 모델명 추가 허가를 받았다. 해당 자가검사키트는...
    2021-05-10 10:09
  • 코로나19에 희비 엇갈린 제약바이오…제약사 울고 바이오 웃고
    코로나19에 희비 엇갈린 제약바이오…제약사 울고 바이오 웃고
    제약사의 경우 업계 1위 유한양행만이 기저 효과로 웃었고, 한미약품, 종근당, 동아에스티 등은 연구개발비 증가, 코로나19 여파로 매출 부진에 따라 실적이 뒷걸음질쳤다. 반면 바이오 업체는 만족할 만한 성적표를 받아들었는데 SK바이오사이언스는 처음으로 흑자 달성에 성공했고, 삼성바이오로직스 역시 전년 대비 두 자릿수 성장세를 이어갔다. 제약사...
    2021-05-05 16:00
  • 자가검사키트 오늘부터 판매 시작...올바른 사용법은?
    자가검사키트 오늘부터 판매 시작...올바른 사용법은?
    판매되는 제품은 한미약품의 '스탠다드 Q 코로나19 Ag 홈테스트' SD 바이오센서다. 해당 키트는 지난 23일 식품의약품안전처에서 품목 허가를 받았으며, 30일부터 전국 약국에서 판매된다. 단, 만 18세 미만의 사용은 권고하지 않는다. 사용자가 직접 콧속에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨리면 15∼30분 안에 양성 여부를 확인할 수 있다. 검사기구를 1.5cm까지...
    2021-04-30 14:15
  • 한미약품 "에스디바이오센서 자가검사키트, 오늘부터 유통"
    한미약품 "에스디바이오센서 자가검사키트, 오늘부터 유통"
    한미약품이 에스디바이오센서의 코로나19 자가검사키트를 전국 약국 등에 유통한다. 한미약품은 식품의약품안전처가 승인한 에스디바이오센서 자가검사키트 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’의 약국 등에 대한 공급계약을 에스디바이오센서와 체결하고, 본격적인 전국 판매를 시작했다고 29일 밝혔다. 한미약품 측은 “28일 코로나19 자가검사키트가 출고됐고, 약국...
    2021-04-29 13:25
  • [개장전] 증권사 추천주(4/28)
    대신증권 한미약품 1분기 연구개발(R&D) 비용 감소 요인 제거하면 크게 부진했던 실적 SOTP 목표가 35만 원 유지. 별도 실적 하향 조정으로 영업가치 7% 하향, 주력 품목 매출 회복 기조 반영하여 북경 한미 지분가치는 25% 상향 전년 동기 기저효과로 어닝 모멘텀은 1Q를 바닥으로 개선될 전망이나 본사 실적 드리븐 요인 뚜렷하지 않음 이혜린 KTB투자증권...
    2021-04-28 08:20
  • [오늘의 주요공시] 두산ㆍ한미사이언스ㆍS-Oil 등
    △두산, 1분기 영업익 3979억 원···전년대비 403.6%↑ △두산인프라코어, 1분기 영업익 2953억 원···전년대비 63.2%↑ △한미약품, 1분기 영업익 299억 원···전년대비 4.2%↑ △대우건설, 5780억 규모 싱가포르 지하철 공사 수주 △한미사이언스, 1분기 영업익 136억 원···전년대비 59.5%↑ △HDC현대산업개발, 1분기 영업이익 1184억...
    2021-04-27 17:35
  • [공시] 한미약품, 1분기 영업익 299억 원···전년대비 4.2%↑
    한미약품은 올해 1분기 영업이익이 299억5000만 원으로 전년동기대비 4.2% 증가했다고 27일 공시했다. 같은 기간 매출액은 2703억1600만 원으로 6.2% 줄었고, 당기순이익은 232억2900만 원으로 101.5% 늘었다.
    2021-04-27 16:46
  • 한미약품, 코로나19 여파에 1분기 매출 6.2%↓
    한미약품, 코로나19 여파에 1분기 매출 6.2%↓
    한미약품이 1분기 매출은 줄었지만 영업이익은 소폭 상승한 실적을 받아들었다. 한미약품은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 호흡기 제품과 수출 부문 실적 부진으로 1분기 연결기준 매출이 전년 대비 6.2% 감소한 2703억 원, 영업이익은 4.2% 성장한 299억 원을 기록했다고 27일 밝혔다. 같은 기간 순이익은 232억 원으로 전년 동기 대비 101.7...
    2021-04-27 16:29
  • [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    한미약품 '아모잘탄큐', 사노피와 러시아 진출 한미약품은 파트너사인 사노피가 '아모잘탄큐'의 현지 제품명인 '트리스타니움'으로 러시아 연방 보건부(MOH, Ministy of Health of the Russian Federation)의 시판허가를 받았다고 20일 밝혔다. 아모잘탄큐는 CCB계열 고혈압치료성분 암로디핀캄실산염과 ARB계열 고혈압치료성분 로사르탄에 고지혈증치료제 로수바스타틴을...
    2021-04-23 17:16
  • '상반기 도입 빨간불' 모더나 백신, 국내 CMO가 해결책 될까
    '상반기 도입 빨간불' 모더나 백신, 국내 CMO가 해결책 될까
    최근 백신 CMO 사업에 대한 의지를 피력한 한미약품도 가능성 있는 주자로 거론된다. 연면적 2만8211㎡ 규모의 평택 바이오플랜트 제2공장은 2만ℓ의 미생물 배양·정제 시설과 주사제 완제품 생산을 위한 충진 시설을 갖추고 있다. mRNA 백신 기준 연 10억 도즈 생산이 가능하단 것이 회사 측의 설명이다. 국내에서 LNP 기술을 보유한 기업은 에스티팜 한 곳이다....
    2021-04-21 18:00
  • [BioS]한미, 고혈압·고지혈증 '아모잘탄큐' 러시아 시판허가
    [BioS]한미, 고혈압·고지혈증 '아모잘탄큐' 러시아 시판허가
    한미약품의 고혈압·고지혈증 치료 3제 복합신약 ‘아모잘탄큐’가 사노피(sanofi)를 통해 러시아 시장에 진출한다. 한미약품은 파트너사인 사노피가 아모잘탄큐의 현지 제품명 ‘트리스타니움(Tristanium)’으로 러시아 연방보건부(MOH, Ministy of Health of the Russian Federation)의 시판허가를 받았다고 20일 밝혔다. 한미약품은 사노피에 아모잘탄큐의 러시아...
    2021-04-20 13:25
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