한국코러스는 러시아 코로나19 백신을 국내에서 CMO(위탁생산)하는 업체다.
국내 도입하기로 한 백신 아스트라제네카의 접종 연령 제한에 따라 공급 차질 우려가 추가 백신 도입 기대감을 키우면서 시장의 주목을 받았다.
이아이디는 16일 최고 848원까지 상승한 후 급락했고, 이트론도 최고 1195원까지 오른 후 하락세로 전환했다.
아직 정부가 공식적으로 결정한...
식품의약품안전처는 한국아스트라제네카가 지난달 29일 신청한 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’ 78만 7000여 명분(157만 4000여 회분)을 17일 자로 국가출하승인했다.
앞서 식약처는 3중 검증 자문을 거쳐 아스트라제네카 코로나19 백신을 만 65세 이상 고령자를 포함해 18세 이상에게 사용하도록 조건부 품목 허가를 결정했는데 이날 허가 심사의 최종 단계인...
있는 한국코러스 지분 취득에 각각 100억 원씩 총 200억 원 투자했다.
스푸트니크V는 이달 2일 러시아 가말레야연구소 연구팀이 세계적 의학학술지인 란셋에 스푸트니크V의 임상 3상 중간 분석 결과를 통해 예방률이 92%에 이른다고 공개한 뒤부터 국내 도입 가능성이 열렸다.
도입이 확정됐던 아스트라제네카의 고령층 효과 이슈로 만 65세 미만에만 접종하기로...
WHO는 15일(현지시간) 한국의 SK바이오사이언스와 인도의 세럼인스티튜트(SII)가 위탁 생산하는 아스트라제네카 백신의 긴급사용을 승인했다고 블룸버그통신이 보도했다. 이 백신은 WHO 면역 자문단인 전문가전략자문그룹(SAGE)이 권고한 것처럼 18세 이상의 모든 성인에게 사용이 권장된다.
테워드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장은 이날 화상...
김 처장은 식약처에서 조건부 허가한 코로나19 백신 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’를 위탁받아 생산하는 ‘SK바이오사이언스’를 15일 방문했다.
앞서 식약처는 한국아스트라제네카가 신청한 코로나19 백신 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’에 대해 추가 임상시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 10일 허가했다. 이번 방문은 국내에서 처음으로...
현재 다국적제약사가 개발한 코로나19 백신은 10일 아스트라제네카의 '한국아스트라제네카코비드-19백신주'가 첫 번째로 국내 품목허가를 획득했다. 화이자의 '코미나티주'는 지난달 25일 허가심사에 들어가 2월 말~3월 초 사이에 허가될 전망이다. 식품의약품안전처는 도입이 예정된 코로나19 백신의 제조사가 허가를 신청하는 대로 신속히 처리할 계획이다....
아스트라제네카(AZ) 백신의 65세 이상 접종 등을 포함한 2∼3월 접종계획이 15일 발표될 예정이다. 이를 앞두고 의료계의 혼란과 함께 백신에 대한 불신 또한 커지고 있다.
질병관리청은 요양병원·시설의 고령층 입소자 및 종사자를 대상으로 한 AZ 백신 접종계획을 내놓은 바 있다. 하지만 식품의약품안전처가 이 백신 사용을 허가하면서, 65세 이상에 대해서는...
한국은 65세 이상 고령자를 포함해 18세 이상 성인을 대상으로 아스트라제네카 백신의 사용을 허가했다.
알레한드로 크라비오토 SAGE 의장은 이날 화상 언론 브리핑에서 65세 이상 고령층에 대한 백신 효과 자료가 부족하다는 점을 인정하면서도 "우리는 이 그룹의 (접종에 대한) 반응이 그보다 낮은 연령대 그룹과 다를 수 없다고 생각한다"고 설명했다....
식품의약품안전처는 10일 최종점검위원회를 개최하고 지난달 4일 허가 신청한 코로나19 백신 '한국아스트라제네카코비드-19백신주'에 대한 허가를 결정했다. 추가 임상시험 결과를 제출하는 조건이다.
이 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이러스에 넣어 배양 생산한 후 사람 세포 안으로 전달하는 바이러스벡터 백신이다. 항원 유전자가 체내에서...
한국아스트라제네카가 기존에 제출한 임상시험 자료는 65세 이상 고령자의 임상 참여자 수가 660명(7.4%)으로 제한적인 만큼 고령자에 대한 백신의 예방효과가 통계적으로 검증되지 않았고, 추가적인 자료가 필요하다고 판단한 것이다.
김 처장은 “아스트라제네카가 미국 등에서 진행 중인 3상 임상시험 중간 보고서를 4월 말까지 제출하도록 했다. 이후 최종 보고서도...
식품의약품안전처는 한국아스트라제네카가 품목허가 신청한 ‘아스트라제네카 코비드-19백신주’의 임상시험 자료(영국 1/2상ㆍ2/3상, 브라질 3상, 남아프리카공화국 1/2상 등 총 4건)를 바탕으로 백신의 안전성, 효과성, 임상적 의의, 대상 환자의 적정성 등을 자문하는 최종점검위원회를 10일 열고, 추가 임상시험 결과 등을 제출하는 것을 조건으로 허가를 결정했다....
이는 화이자(95%)나 모더나(94.1%) 백신보다는 약간 낮고 아스트라제네카(평균 70%)나 얀센(66%)보다는 훨씬 높은 수치다. 60세 이상 고연령층에 대한 효과도 91.8%에 달했다.
이에 따라 독일과 프랑스 등은 스푸트니크V에 대한 긍정적인 반응을 연달아 내놨다. 앙겔라 메르켈 독일 총리는 EMA 승인을 받는다면 이 백신을 환영하겠다는 의사를 밝혔다. 에마뉘엘 마크롱 프랑스...
식품의약품안전처는 한국아스트라제네카가 품목허가 신청한 ‘아스트라제네카 코비드-19백신주’의 임상시험 자료에 대한 최종점검심의위원회 회의를 10일 열고, 당일 자문 결과를 발표한다고 밝혔다.
식약처는 코로나19 백신과 치료제를 허가하기 전 △검증 자문단 △중앙약사심의위원회 △최종점검위원회 등 3중의 자문 절차를 거쳐 심사한다.
앞서 검증 자문단은...
정세균 국무총리가 8일 아스트라제네카(AZ) 백신의 고령층 접종에 차질이 발생할 가능성이 있다고 언급했다.
정 총리는 이날 오후 국회 대정부질문에 출석해 '아스트라제네카 백신을 고령층에게 접종하는 데 차질이 발생할 수 있느냐'는 질의에 "그런 경우도 있을 수 있다"고 답했다.
이어 그는 "그런 제한이 있게 되면, 다른 백신을 어르신께...
임상 3상에서 95%의 예방 효과를 보인 화이자와 94.1%의 효과를 나타낸 모더나, 그리고 예방 효과 약 62~70%의 아스트라제네카와 비교해 낮지 않다. 특히, 이번 임상 결과를 통해 스푸트니크 V는 화이자, 모더나에 이어 90% 이상의 효과를 가진 세계 세 번째 코로나19 백신이 됐다.
영하 18도 이하, 영상 2~8도 보관·운반 가능…2회 접종에 20달러로 저렴
국내 접종 예정인...
백신은 러시아 외에 볼리비아, 아르헨티나, 알제리, 아랍에미리트, 이란 등에서 긴급사용승인을 받았다.
스푸트니크V는 아스트라제네카 백신과 마찬가지로 아데노바이러스 전달체를 기반으로 개발됐다. 냉장 보관·유통이 가능하며, 2회 접종분 공급 가격이 20달러(약 2만2000원)선으로 비교적 저렴한 것이 장점이다. 수출용 백신은 한국, 중국, 인도 등에서 생산된다.
최근엔 보건복지부, 산업통상자원부, 빌&멜린다게이츠재단(BMGF), CEPI(전염병대비혁신연합) 등 국내외 기관들과 코로나19 바이러스를 예방하는 백신을 개발해 임상에 진입했고, 아스트라제네카, 노바백스 등 글로벌 기업들의 코로나19 백신을 위탁생산하기 위한 계약을 맺었다.
아울러 지난달 질병관리청의 ‘코로나19 백신 국내 유통관리 체계 구축·운영’...
아스트라제네카 백신 고령층 접종 예방접종전문위가 결정
식약처 중앙약사심의위원회(중앙약심위)가 아스트라제네카의 코로나19 백신을 만 65세 이상 고령층에 접종하는 것과 관련해 "자료가 충분하지 않아 신중하게 결정해야 한다"고 5일 밝혔다. 고령층 접종 여부는 예방접종전문위원회에서 논의할 예정이다.
유럽 일부 국가는 아스트라제네카...
중앙약심위는 한국아스트라제네카가 품목허가 신청한 ‘아스트라제네카 코비드-19백신주’의 임상시험 자료를 바탕으로 자문한 결과, ‘조건부 허가’를 권고했다. 백신은 만 18세 이상에게 접종을 허용하되 사용상 주의사항에 ‘만 65세 이상의 백신 접종 여부는 효과에 대한 자료가 충분하지 않아, 신중하게 결정해야 한다’를 반영하기로 했다.
오일환 중앙약심위...
식약처는 한국아스트라제네카가 품목허가 신청한 ‘아스트라제네카 코비드-19백신주’의 임상시험 자료(영국 1/2상ㆍ2/3상, 브라질 3상, 남아프리카공화국 1/2상 등 총 4건)를 바탕으로 백신의 안전성, 효과성, 임상적 의의, 대상 환자의 적정성 등을 자문하는 중앙약심위 회의를 전날 열고, 5일 결과를 발표했다. 애초 회의 결과를 전날 발표할 예정이었으나 예상보다...
![[이슈크래커] "정부 도입 검토" 러시아 백신 '스푸트니크 V', 타 백신과 다른 점은?](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1500682.jpg)
![[위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1578839.jpg)
![[내일 날씨] 전국 흐리고 무더위…남부·제주 장맛비](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2048941.jpg)
![금투세 또 유예는 사실상 폐지? 국장 떠나는 동학개미 잡을까 ㅣ 염승환 LS증권 이사 [찐코노미]](https://i.ytimg.com/vi/R62iEmHKtys/mqdefault.jpg)
![[뭐가요] 베몬 '포에버' vs 키오라 '스티키'…썸머송 승자는?](https://img.etoday.co.kr/crop/300/170/2050325.jpg)
![찜통더위, 명동거리 개문냉방 '활짝' [포토]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/190/2050503.jpg)