이에 따라 제약·바이오산업은 다른 어떤 산업보다 스마트공장 도입이 필수적인 분야로 꼽힌다.
국내 기업의 스마트공장은 흔히 약이라고 하면 떠오르는 내용고형제는 물론 주사제와 수액제제, 성형용 필러에 이르기까지 다양한 의약품을 생산한다. 이미 국내에서 탄탄한 기반을 다진 만큼, 글로벌 시장 공략을 목표로 하고 있다.
그는 “국내 동물용 의약품 시장과 사료 첨가제 시장은 전 세계 시장의 1~2%로 매우 미미하다”라며 “해외 진출은 필수다. 다양한 방법으로 해외 시장 진출을 진행 중이다”라고 설명했다.
해외 진출을 위한 첫 제품은 송아지 설사 예방 제품이다. 현재 해당 제품의 국내 시장 규모는 약 100억~150억 원 수준으로 추정된다. 송아지가 태어나면 반드시 먹이는 필수품으로...
유럽의약품청(EMA)도 참여자의 안전, 권리 및 복지에 필수적인 데이터의 필요성에 초점을 맞춰 가이드라인을 만들었다. 또 덴마크 의약품청은 팬데믹 기간 임상시험에 대한 지침을 발표했을 뿐 아니라 일반적인 분산 시험에 대해서도 지침을 발표해 분산화가 계속될 임상 연구의 특징이라고 명시했다.
그러나 국내 분산형 임상은 걸음마 수준이다. 지난해 말 불면증...
생체시료 분석은 생체 기원의 시료에서 특정 약물이나 대사산물, 바이오마커의 농도를 측정하는 업무로 의약품 개발의 모든 단계에서 필수로 진행된다.
HLB바이오스텝은 앞으로 동물실험뿐만 아니라 첨단 분석기기를 활용한 △생체시료분석 △분석법 개발 및 밸리데이션 △단백질 분석 △유전자 분석 △세포 분석 등의 다양한 서비스를 원스탑으로...
신흥국에서의 수요 증가, 기존 바이오 의약품 특허 만료에 따른 한국, 일본 및 유럽 등에서의 바이오시밀러 출시 등이 시장을 더 확대하고 있어, 아지노모도셀리스트코리아는 앞으로 브랜딩 강화를 통해 영향력을 넓힐 계획이다.
아지노모도셀리스트코리아 관계자는 “아미노산이 배지의 필수 성분인만큼 당사는 아지노모도가 보유하고 있는 아미노산에 대한 고도의...
허은철 GC녹십자 대표는 “이번 탄저백신의 국산화 도전은 백신주권 확보 및 국가 공중보건 안보 증진 측면에서 매우 의미가 크다고 생각한다”며 “GC녹십자는 창립 이래 백신, 혈액제제 등 필수의약품 국산화에 앞장섰으며, 앞으로도 기초 의약품의 안정적인 공급에 기여하겠다”고 말했다.
지영미 질병관리청장은 “식약처 품목허가 승인이 완료되면...
(progressive supranuclear palsy, PSP) 등 적응증을 넓혀 임상 연구를 진행해왔다.
알츠하이머병은 미국과 유럽에서 임상 2상을 진행하고 있으며, 국내 3상도 준비하고 있다. PSP는 국내 임상 2상에 들어갔고 최근 한국 희귀ㆍ필수의약품센터에 희귀의약품 신청을 마친 상태이다. 국내 2상이 성공할 경우 조건부 신약신청을 할 예정이다.
이연제약은 ESGCT 2023 골드(Gold) 스폰서로서 단독 부스를 운영하며 주요 글로벌 CGT 기업들을 대상으로 바이오의약품 CMO 사업 마케팅 활동과 파트너링 미팅을 진행한다. 특히 이번 ESGCT에서 이연제약은 pDNA CMO 생산능력에 대해 집중적으로 홍보할 계획이다.
바이러스벡터 및 mRNA, CAR-T 등의 생산에 필수적인 pDNA를 원액(DS)부터 완제(DP)까지 원스톱...
이집트 적신월사는 인스타그램에 올린 성명에서 “팔레스타인 적신월사에 전달할 3차 구호 물품을 가자지구로 전달했다”며 “기본적인 의약품과 필요한 구호물자가 담겼다”고 전했다.
가자지구 주민들을 위한 구호품이 반입되고 있지만, 유엔 관계자들은 “230만 명의 주민이 살고 있는 가자지구에서 필수적인 수요를 충족시키기 위해서는 매일 약 100대의 구호...
지오영은 희귀필수의약품 배송에 이어 임상시험용 의약품 배송사업에도 성공적으로 안착함으로써 기존 경쟁우위 사업을 바탕으로 한 신규사업 확대에 잇달아 안착했다는 평가를 받고 있다.
앞서 지오영은 올해 7월까지 △생물학적 제제 6종을 포함해 냉장 20종 △파손주의 의약품 40종 △자가치료용 냉장의약품 13종 △뉴덱스타캡슐·에피디올렉스내복액 외...
‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 따른 위탁생산(CMO) 사업 영위를 위한 필수 허가사항이기도 하다.
이번 허가에 따라 바이젠셀은 품질 및 안전성이 인증된 첨단바이오의약품 원료 세포를 외부업체에 공급할 수 있다. 혈액유래 세포, 제대혈유래 세포 등을 세포처리시설에서 분리하고 장기 보관해 공급할 수 있는 사업화 계기를...
지난해 9월 말 연결기준 약 8600억 원의 매출을 달성했으며, 판매 의약품의 96%가 피부 질환 제품이다. 또한, 다국적 제약사들과 파트너십을 맺고 수십 개의 파이프라인 임상 개발 및 제품 판매 등을 진행 중이다.
이번 GI-301 일본 기술이전은 기존 블록버스터 경쟁약물들 대비 GI-301의 뛰어난 치료효과 입증이 주효했다는 것이 회사 측의 설명이다. GI-301은 IgE...
(서울)
△동물용의약품 품질향상 및 수출확대 모색을 위해 산·학·관·연 모인다
18일(수)
△농식품부 장관 국외출장(시에라리온·코트디부아르)
△농식품부 차관 14:00 청년농촌보금자리 및 농산어촌개발사업 현장 점검(서천·익산)
△정황근 농식품부장관, K-라이스벨트 가입확대 및 부산세계박람회 유치교섭 활동을 위해 시에라리온 방문
△농식품부...
미국은 이란이 미국의 승인을 거쳐 식량과 의약품 구매 등 인도주의 용도로만 쓰도록 허용했다.
그러나 이란이 오랫동안 지원해온 팔레스타인 무장세력 하마스가 7일 이스라엘을 기습 공격하자 미국 공화당에서 바이든 행정부의 대이란 유화정책에 책임이 있다고 비판하면서 자금을 다시 동결하라는 요구가 거셌다. 실제 하마스의 이스라엘 기습 공격과 관련해 '이란...
입증된 의약품으로 관리하는 것이 효과적”이라고 말했다.
판시딜은 모발과 손톱의 구성 성분인 케라틴, L-시스틴 등과 모발 영양성분인 약용효모, 비타민 등 6가지 성분이 최적의 비율로 배합돼 있다. 이들 모발 필수 영양성분들이 혈액을 통해 모근조직 세포에 직접 공급되기 때문에 머리카락이 굵어지고 덜 빠지게 된다.
국내에서 시행된 약용효모 복합제제에 대한...
민간인이 필수적으로 누려야 할 식량과 에너지 등이 부족해지는 상황을 더욱 악화할 것"이라며 적십자의 구호 인력이 활동할 여건을 만들어 줄 것을 촉구했다.
인도적 위기와 무고한 민간인 피해를 초래하는 전면 봉쇄에 대한 비판론 내지 경계론도 확산하는 양상이다. 전기·수도·식량·연료·의약품 공급을 차단한 전면 봉쇄는 국제인도법 위반의 소지가...
과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 사용되고 있으며, 국가적 재난 상황에서는 알부민이나 면역글로불린 같은 혈액제제가 광범위하게 필요하기 때문에 국가필수의약품으로 지정돼 관리된다.
SK플라즈마는 올해 3월 인도네시아 보건부로부터 혈장 분획 공장 건설과 관련한 승인을 받았다. 2025년 완공...
식약처에 따르면 현재까지 알려진 바로는 건강기능식품과 의약품을 함께 사용했을 때 심각한 부작용이 보고된 바는 없지만, 특정질환으로 의약품을 복용는 경우 건기식 복용 전 의사와의 상담은 필수다.
◇건강기능식품 구매 시 주의할 점은?
건기식은 제품 구매 시 100% 기능 향상된다거나 특정 질병을 예방하고 치료에 효과를 볼 수 있다는 광고에 현혹되지 않도록...
특히 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP, Good Manufacturing Practice) 규정상 모든 제조행위는 정확하게 기록해야 하며, 품질에 영향을 줄 수 있는 모든 요소를 실시간 감시·관리할 수 있도록 시스템을 구축해야 한다. ‘정확한 기록’, ‘실시간 감시’, ‘데이터를 바탕으로 원인 분석·조치’, ‘수집데이터 분석을 통한 최적화’ 구현을 위해선 스마트공장 도입이 필수...
압도적인 생산 능력 뿐만 아니라 바이오의약품 생산에 필수적인 기술이전 기간을 업계 평균의 절반 수준인 3개월로 단축한 속도 경쟁력과 98%이상의 배치(Batch) 성공률을 거두고 8월말 기준 누적 규제기관 승인 건수 231 건을 기록한 뛰어난 품질 능력에 힘입어 글로벌 제약사의 러브콜이 잇따르고 있다.
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