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  • [경제레시피] 내달부터 전국민 코로나 백신 무료 접종?…국내 확보 백신 A TO Z
    [경제레시피] 내달부터 전국민 코로나 백신 무료 접종?…국내 확보 백신 A TO Z
    유럽 의약품청(EMA)도 지난해 10월부터 사전 검토를 진행 중인데요. 국내에서는 4일 허가 신청돼 현재 식품의약품안전처가 품목허가 심사 중입니다. 얀센 코로나19 백신은 지난해 9월부터 임상 3상이 진행 중이며, 현재까지 해외 허가승인 사례는 없는데요. 화이자 코로나19 백신은 영국, 미국, 캐나다, 세계보건기구(WHO)에서 긴급사용승인을 받았으며, 스위스와...
    2021-01-12 18:31
  • 경남제약, 코로나 백신 유통 임박…한울티엘 백신 콜드체인 문의 쇄도
    경남제약, 코로나 백신 유통 임박…한울티엘 백신 콜드체인 문의 쇄도
    콜드체인은 식품, 의약품 등의 제조부터 저장, 유통 모든 과정에 필수적으로 적용되는 물류체계로, 국내에서는 지난해 독감백신 상온노출 사태와 코로나19 확산을 계기로 주목받고 있는 분야다. 백신 항원은 단백질 성분으로 구성돼 온도에 따라 쉽게 변질할 우려가 크기 때문이다. 특히 백신은 보관 온도를 맞추지 못하면 약효가 상실될 수 있다. 화이자의 코로나19...
    2021-01-12 14:02
  • “한국 선박 나포한 이란, 백신 구매에 한국 내 동결자금 활용 협의”
    “한국 선박 나포한 이란, 백신 구매에 한국 내 동결자금 활용 협의”
    이란 내에서 자금을 대신해 물물 교환을 제안할 목록에는 원자재와 의약품, 석유화학, 자동차, 가전제품 등이 포함된 것으로 알려졌다. 특히 의약품의 경우 코로나19 백신이 거론됐다. 탄하이 회장은 “이란의 동결 자금과 교환하는 데 있어 가장 중요한 부분은 코로나19 백신 구매”라며 “현재 보건부가 필요한 절차를 진행 중”이라고 전했다. 앞서 언급한 물물 교환...
    2021-01-05 14:10
  • '고단열 컨테이너' 시장 주목하는 OCI
    '고단열 컨테이너' 시장 주목하는 OCI
    바이오 의약품 운송용기는 대부분 외산 제품들이 사용되는데, OCI는 소재 국산화를 통한 원가절감으로 보다 경쟁력 있는 제품을 공급할 토대를 마련했다"고 밝혔다. OCI는 앞으로 에너벡과 특수 개발한 PCM(상변화물질) 기술을 활용해 일정한 내부 온도 유지가 필수적인 운송용기 등 여러 사업에 참여할 계획이다. PCM 기술이란 녹는점과 어는점을 필요한...
    2021-01-05 11:53
  • [상보] 뉴욕증시, 코로나 백신·신규 부양책 기대에 상승…다우 0.24%↑
    [상보] 뉴욕증시, 코로나 백신·신규 부양책 기대에 상승…다우 0.24%↑
    영국 정부는 “영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)이 철저한 임상시험과 완전한 데이터 분석을 바탕으로 해당 백신이 안정성과 품질, 효율성 등의 부분에서 엄격한 기준을 충족한다고 결론 지었다”며 “MHRA의 권고를 받아들여 이 백신의 긴급사용을 승인한다”고 밝혔다. 선진국에서 잇달아 백신이 승인되면서 경기 회복이 한층 더 빨라질 것이라는 기대가...
    2020-12-31 07:11
  • 식약처 "독감 치료제ㆍ약물 해독제 등 '국가필수의약품' 62개 추가 지정"
    식약처 "독감 치료제ㆍ약물 해독제 등 '국가필수의약품' 62개 추가 지정"
    독감 치료제, 약물 해독제 등 필수의약품 62개가 추가 지정됐다. 식품의약품안전처는 ‘국가필수의약품 안정공급 협의회’ 의결 결과에 따라 방사선 방호 관련 의약품, 감염병 관리 의약품 등 62개를 국가필수의약품으로 추가 지정했다고 30일 밝혔다. 이로써 국가필수의약품은 기존 441개에서 503개로 확대된다. 국가필수의약품이란 보건의료상 필수적이나 시장...
    2020-12-30 10:01
  • 프랑스, 영국에 국경 다시 열어…일부 대상 조건부 입국 허용
    프랑스, 영국에 국경 다시 열어…일부 대상 조건부 입국 허용
    적용돼 필수 상점만 문을 열고 있다. 특히 프랑스가 20일 밤부터 48시간 동안 영국발 입국을 전면 금지해 일대 물류 혼란이 벌어졌다. 도버해협 인근 영국 남동부 켄트 지방에서는 입국 금지 이후 약 2850대 트럭이 갇혀 있게 됐다. 조건부 입국이 허용됐지만, 이런 정체는 크리스마스는 돼야 풀릴 것으로 예상된다. 영국은 식료품과 의약품 등 생필품이 부족해질...
    2020-12-23 08:17
  • “백신 자급화 민간 역량만으론 한계…국가정책·산업기반 구축 선행돼야”
    “백신 자급화 민간 역량만으론 한계…국가정책·산업기반 구축 선행돼야”
    강 교수는 “코로나19 팬데믹은 의약과 특정 의료장비에서 자급자족을 달성할 필요성을 높였다”면서 “국민 보호에 필수적인 의약품 조달을 경쟁국에 의존하는 것은 안보 위협이 될 수 있다”고 경고했다. 이어 “국가들을 자국우선주의와 경쟁으로 유도하는 국제정치의 불확실성은 단시간에 정리될 사안이 아니므로 한국의 바이오안보와 바이오산업도 대응 방안을...
    2020-12-20 12:00
  • 아이텍, 송정약품 지분인수…‘백신유통ㆍ콜드체인’ 사업 본격화
    아이텍, 송정약품 지분인수…‘백신유통ㆍ콜드체인’ 사업 본격화
    아이텍 관계자는 “국내에서도 본격적으로 백신 접종 준비에 나서고 있고 이에 따라 백신 유통의 필수 과정인 콜드체인 관련 기업들이 주목 받는 상황”이라며 “기존 콜드체인 물류 인프라의 재정비와 확대의 중요성이 대두되고 있다”고 설명했다. 미국의 제약 전문 미디어 파마슈티컬 커머스에 따르면 백신 등 콜드체인 의약품은 2017년 2830억 달러에서 2023년...
    2020-12-16 09:39
  • JW생명과학, ‘글로벌 진출 지원사업’ 통해 中시장 진출 박차
    JW생명과학, ‘글로벌 진출 지원사업’ 통해 中시장 진출 박차
    1%다. JW생명과학 관계자는 “중국 의약품 시장은 자체적인 규제가 많아 다른 나라에 비해 진출하기 매우 까다로운 지역으로, 시행착오를 줄이기 위한 현지 컨설팅은 필수”라며 “최근 위너프 기술수출과 완제품 공급 계약 체결을 통해 중국 시장 진출의 물꼬를 튼 만큼 철저한 준비로 빠른 시간 내에 성과를 낼 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.
    2020-12-08 10:47
  • SK㈜, 美로이반트와 혁신 기술 항암∙난치병 치료제 개발…2200억 투자
    SK㈜, 美로이반트와 혁신 기술 항암∙난치병 치료제 개발…2200억 투자
    동시에 중추신경계 신약 전문기업인 SK바이오팜과 시너지를 통해 신약 개발 경쟁력을 강화하는 한편, 상업화 이후에는 미국, 유럽, 한국에 생산 기반을 갖춘 원료의약품 CMO 통합법인 SK팜테코를 통해 글로벌 시장 경쟁력을 제고할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 장동현 SK㈜ 사장은 “SK와 로이반트가 함께 구축하고 있는 단백질 분해 신약 플랫폼은 AI기술을 활용해...
    2020-12-07 09:10
  • EDGC, 인천시민 유전체 실증 데이터 구축사업 주관기업 참여
    EDGC, 인천시민 유전체 실증 데이터 구축사업 주관기업 참여
    인천TP SW융합센터 관계자는 “이번 유전체 실증데이터 구축 지원사업은 미래 먹거리인 바이오 산업의 지속가능한 생태계 조성을 위해 필수적으로 현재 바이오시밀러 의약품을 생산하는 대기업 중심에서 중소·벤처기업과 연계되는 상생 생태계로 발전하기 위한 핵심 데이터가 될 것”이라고 기대했다. 인천TP는 2030년까지 바이오 클러스터를 구축하겠다는 인천시의...
    2020-12-02 16:36
  • 신풍제약 ‘피라맥스’, 아프리카 3국 말라리아 1차 치료지침 등재
    신풍제약 ‘피라맥스’, 아프리카 3국 말라리아 1차 치료지침 등재
    피라맥스정/과립은 이미 세계보건기구(WHO) 필수의약품 목록등재와 미국 식품의약품(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다. 지난해 미국 대외원조기관인 국제개발처(USAID), UN 산하기관인 UNICEF(유엔아동기금)와 장기 공급협약을 체결하고 해외시장을 개척하고 있다. 특히 기니는 국제질병퇴치기금 지원에 힘입어 등재가 확정됐다. 신풍제약은 말라리아 예방 및 치료...
    2020-12-02 16:32
  • 미국, 12월 10일 이후 화이자 백신 배포…320만 명분 선공급
    미국, 12월 10일 이후 화이자 백신 배포…320만 명분 선공급
    다음 달 10일은 식품의약국(FDA)의 백신·생물의약품 자문위원회(VRBPAC)가 화이자와 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신에 대한 긴급사용 승인 신청을 심사하는 날이다. 연방정부는 긴급사용이 승인되는 대로 24시간 이내에 미국 전역에 640만 회분의 백신을 배포할 예정이다. 1인당 2회 접종하기 때문에 320만 명이 접종받을 수 있다. 이는 미국 전체 인구...
    2020-11-25 16:47
  • 헬릭스미스, 유전자치료제 핵심 전달체 생산 기술 플랫폼 구축
    헬릭스미스, 유전자치료제 핵심 전달체 생산 기술 플랫폼 구축
    헬릭스미스 측은 “엔젠시스(VM202)의 임상 진도에서 가장 큰 걸림돌이 된 것은 공정개발과 개발된 공정을 CMO(의약품 위탁생산) 업체에서 스케일업 및 대량생산하는 과정에서 발생했던 여러 변수, 특히 세포 파쇄와 분리ㆍ정제의 어려움, 품질 분석 및 안정성 테스트 등이었다”라며 “유전자 치료 분야는 아직도 산업 초기 단계라 생산방법이 표준화돼 있지 않기...
    2020-11-23 09:58
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    또한, 바이오 의약품 생산에 필수적인 기술 이전 기간을 약 3개월로 단축했다. SK플라즈마, 국내 기업 최초 NATO에 '알부민' 수출 SK플라즈마는 북대서양조약기구(NATO)의 혈액제제 알부민(Albumin 20% Inj.) 최종공급자로 선정돼 첫 수출에 올랐다고 17일 밝혔다. 국내 제약기업이 NATO에 의약품을 공급하는 사례는 SK플라즈마가 처음이다. 알부민은 상실(화상...
    2020-11-20 14:00
  • 스카이이앤엠, SK하이닉스 등에 콜드체인 활용 공급…7000평 기반시설 확보
    여기에 백신 및 의약품 콜드체인 시스템으로 확장한다는 계획이다 19일 스카이이앤엠 관계자는 “제약사 화이자의 코로나19 백신의 경우 영하 70~80도씨의 초저온에서 보관되어야 하고, 모더나, 아스트라제네카 등 빅파마들이 개발중인 백신들이 모두 냉장보관을 통해 유통되어야 한다는 점에서 백신 유통에서 콜드체인시스템 구축은 필수불가결한 요소이기에 백신...
    2020-11-19 10:47
  • 삼성서울병원ㆍGE헬스케어, 치매 진행 예측하는 모델 공동연구 MOU 맺어
    서상원 교수는 “우리나라가 초고령화사회로 접어들면서 치매 인구가 급증하고 있는데 치매는 발견 시점에 따라 환자 예후가 많이 달라지기 때문에 조기발견과 그에 따른 맞춤치료가 필수적이다”라며 “치매진단의약품 시장을 이끌고 있는 GE헬스케어와 이번 연구 협업을 통해 보다 많은 치매 환자들에게 더 나은 치료법을 제공할 수 있을 것으로 기대돼 기쁘다”...
    2020-11-18 10:13
  • SK플라즈마 알부민, 국내 기업 최초 NATO 수출
    SK플라즈마 알부민, 국내 기업 최초 NATO 수출
    오랜 내전으로 절대적인 필수의약품 부족 사태를 겪고 있는 아프가니스탄 군과 경찰에 제공될 것으로 알려졌다. 알부민은 상실(화상, 신증후군 등) 및 알부민 합성저하(간경변증 등)에 의한 저알부민혈증, 출혈성 쇼크 등의 적응증을 가진 대표적인 혈액제제이다. SK플라즈마는 1984년부터 알부민을 생산해 국내외에 공급하고 있다. 김윤호 SK플라즈마 대표는...
    2020-11-17 11:20
  • 삼성바이오로직스, 美 릴리 코로나19 치료제 생산 개시
    삼성바이오로직스, 美 릴리 코로나19 치료제 생산 개시
    아울러 바이오 의약품 생산에 필수적인 기술 이전 기간을 약 3개월로 단축했다. 이는 삼성바이오로직스와 릴리의 기술ㆍ품질ㆍ글로벌 승인 획득과 관련한 전문가들이 지속해서 긴밀하게 소통하며 진행한 덕분이었다. 김태한 삼성바이오로직스 사장은 "고객 만족을 극대화하고자 하는 당사 목표와, 코로나19의 종식을 앞당기겠다는 사명감을 바탕으로...
    2020-11-17 09:26
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