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  • 골드퍼시픽, '경구용 코로나19 치료제' 개발사 에이피알지에 추가 투자 단행
    골드퍼시픽, '경구용 코로나19 치료제' 개발사 에이피알지에 추가 투자 단행
    외에 필수적인 치료 옵션이 될 것으로 기대한다"고 덧붙였다. 한편 현재 인도에서 진행되고 있는 APRG64의 임상1상은 지난해 경희대 산학협력단을 주축으로 구성된 컨소시엄을 바탕으로 제넨셀의 담당하에 진행되고 있으며, 한국파마가 생산한 완제의약품으로 이뤄지고 있다. 임상 1상이 완료되면 임상 2상부터는 본격적으로 에이피알지 주도하에 진행될...
    2021-05-24 07:56
  • [한미 정상회담][종합]한미 정상, 마스크 벗고 171분간 회담...백신 파트너십 구축 합의
    [한미 정상회담][종합]한미 정상, 마스크 벗고 171분간 회담...백신 파트너십 구축 합의
    두 정상은 반도체, 전기차 배터리, 의약품 등 첨단 제조 분야에서 공급망의 회복력을 증진시키고 경쟁력을 확보하기 위한 한미 간 협력 필요성에 공감했으며, 이를 위한 실질적 협력을 확대해 나가기로 했다. 또 두 정상은 코로나19 백신의 원활한 공급을 위한 양자 차원의 협력과 조율을 강화하기로 했으며, 양국의 감염병 대응 역량 제고를 위한 보건 분야에서의...
    2021-05-22 08:27
  • 파미셀, 모더나 등 mRNA 필수 원료 mPEG 대량생산 가능…매출 486% 급증
    파미셀, 모더나 등 mRNA 필수 원료 mPEG 대량생산 가능…매출 486% 급증
    전 세계 뉴클레오시드 시장의 80%를 차지하고 있는 것으로 알려져 있는 파미셀은 올 1분기에 53%의 매출이 증가했다. 파미셀 관계자는 “RNA 핵산치료제 시장의 본격 성장으로 원료의약품 뉴클레오시드(Nucleoside)도 53% 늘었다”며 “mPEG, 뉴클레오시드 모두 앞으로도 지속적으로 공급이 늘어날 것으로 기대를 하고 있다”고 말했다.
    2021-05-21 14:35
  • 비디아이, 美 엘리슨 방문 “주요 파이프라인 임상 현황 및 나스닥 관련 상황 확인”
    비디아이, 美 엘리슨 방문 “주요 파이프라인 임상 현황 및 나스닥 관련 상황 확인”
    ILC 의약품 생산이 가능할 전망이다. 뇌암 치료제 'DBD(Dibromodulcitol)'는 기존 약물에서 접근 방식을 달리해 약물의 근본적인 특성 변화 없이 분자 구조식을 변경해 최근 유럽에서 신규 물질특허를 취득했다. 엘리슨은 이 신약 물질을 기반으로 내년 상반기 중으로 임상 3상을 추진할 계획이다. 또 엘리슨은 최근 나스닥 상장에 필수인력인 메디컬 오피서(Medical...
    2021-05-20 09:04
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정돼 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)이 '랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)'를 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 12일 밝혔다. 이 약은 3월에도 원발 경화성 담관염(PSC)과 원발 담즙성 담관염(PBC)으로 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 이번 지정으로 한미약품은 6개...
    2021-05-14 18:01
  • [특징주] 파미셀, 모더나 mRNA 백신 필수 원료 mPEG 생산 기대감에 상승세
    파미셀은 화이자나 모더나의 mRNA 코로나19 백신에 필수 의약품인 mPEG(Methoxy-Polyethylene glycol)를 생산 공급 중이다. 파미셀이 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 원료의약품 수요 증가 등에 힘입어 분기 기준 사상 최대 매출을 기록했다. 파미셀은 올해 1분기 매출액이 121억 원을 기록, 분기 기준 사상 최대 실적을 올렸다. 업계에 따르면 지난 2월 코로나19...
    2021-05-14 13:43
  • 파미셀, 1분기 매출 121억…'분기 기준 최대'
    파미셀, 1분기 매출 121억…'분기 기준 최대'
    회사 관계자는 "현재 상용화된 mRNA백신은 mPEG(2K)가 필수인 지질나노입자(Lipids) 기술을 활용하고 있기 때문에 매출 증가세가 가속화되고 있다"면서 "하반기 원료의약품 공장 증설이 완료되면 케미컬사업부문은 앞으로도 지속적으로 성장할 것"이라고 말했다. 바이오사업부문은 간경변치료제(Cellgram-LC, 3상), 발기부전치료제(Cellgram...
    2021-05-11 10:55
  • 캐나다, 12∼15세에 화이자 코로나19 백신 접종 승인
    캐나다, 12∼15세에 화이자 코로나19 백신 접종 승인
    앞서 화이자는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 12~15세를 대상으로 한 코로나19 백신 긴급 사용 승인을 신청했다. FDA는 이르면 이번 주 후반 12∼15세 화이자 백신 접종을 승인할 전망이다. 화이자가 미국의 12~15세 2260명을 상대로 3상 임상시험을 한 결과 코로나19 예방 효과는 100%로 나타났다. 부작용은 16∼25세 대상 임상시험과 비슷한 수준으로...
    2021-05-06 07:31
  • 식약처 "희귀 백혈병ㆍ유방암 치료제 등 3종 희귀의약품 신규 지정"
    식약처 "희귀 백혈병ㆍ유방암 치료제 등 3종 희귀의약품 신규 지정"
    및 허가 조건 등을 따로 정해 신속하고 원활하게 허가할 수 있는 ‘희귀의약품 지정 제도’를 운영하고 있다. 식약처는 이번 희귀의약품 신규ㆍ확대 지정으로 희귀ㆍ난치질환자를 위한 치료제 개발에 도움이 되기를 기대하고, 앞으로도 환자의 치료 기회를 보장하기 위한 정책을 지속해서 마련한다는 방침이다. 희귀의약품 구매 절차는 희귀필수의약품센터로 문의하면 된다.
    2021-05-03 09:24
  • 알테오젠, SC제형 플랫폼 경쟁력…기술이전 모멘텀 충분 ‘목표가↓’- 신한금융투자
    알테오젠, SC제형 플랫폼 경쟁력…기술이전 모멘텀 충분 ‘목표가↓’- 신한금융투자
    이어 이 연구원은 “동시에 다른 항체의약품 SC 제형의 생체이용률인 50~85% 수준에도 부합했다. Keytruda SC 투여에 따른 ADA나 주입부위 반응, Grade 3 이상의 중등도 이상의 부작용도 보고되지 않았다”고 덧붙였다. 이번 데이터 공개와 함께 머크는 Keytruda SC의 생체이용률에 관한 확인이 이뤄진 만큼 추가적인 임상들을 통해 다양한 암종으로 확대 적용할...
    2021-04-29 09:05
  • 인도, 세계 최악 코로나19 사태 따른 인플레에 통화완화 정책 위험
    인도, 세계 최악 코로나19 사태 따른 인플레에 통화완화 정책 위험
    27일(현지시간) 블룸버그통신은 코로나19 재확산을 막기 위한 주 정부의 봉쇄 조치로 국내 공급망이 붕괴하고 있으며 이에 필수 의약품부터 자동차에 이르기까지 모든 제품 가격이 상승할 위험에 처했다고 보도했다. 여기에 최근 루피화가 약세를 보이면서 수입산 석유와 제조 원료 등의 가격마저 올라 인플레이션 부담을 키우고 있다. 지난해 중앙은행은 통화 완화...
    2021-04-28 14:23
  • [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    프롤리아는 뼈를 파괴하는 파골세포에 필수적인 단백질 RANKL과 결합해 파골세포의 형성, 기능, 생존을 억제해 골파괴에 이르는 악순환을 방지해주는 약물이다. 지난해 글로벌 매출 약 5조7000억 원(51억 달러)을 기록했다. 식약처, '약사법 위반' 종근당 9개 제품 제조·판매 중지 식약처는 '의약품 GMP 특별 기획점검단'의 의약품 제조업체 특별 불시 점검 결과...
    2021-04-23 17:16
  • “금(金)보다 비싼 ‘팔라듐’ 재활용 길 열렸다”
    “금(金)보다 비싼 ‘팔라듐’ 재활용 길 열렸다”
    팔라듐은 의약품, 화장품과 같은 고부가가치 화합물 합성에 필수적으로 쓰이는 촉매 물질이다. 차량용 배기가스 감축 촉매 수요가 늘면서 최근 가격이 금값의 1.5배로 폭등한 귀금속이다. 연구팀이 변형한 MOF는 MOF-74다. MOF는 금속과 유기물이 결합해 다공성 구조 골격을 이루는 물질이다. 구멍이 많아 촉매 지지체나 가스 저장 소재로 주목받는다. MOF-74는 MOF 중...
    2021-04-22 12:00
  • 삼양홀딩스-엠큐렉스, mRNA 코로나19 백신 개발 '맞손'
    삼양홀딩스-엠큐렉스, mRNA 코로나19 백신 개발 '맞손'
    전달체’가 필수적이다. 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 생체 흡수성 고분자 기술과 독자적 특허 기술을 바탕으로 약물전달 시스템(DDS, Drug Delivery System) 연구에 20여년간 역량을 집중해왔다. DDS는 약물을 안전하고 효과적으로 인체 내에 전달해 주는 기술이다. 최근에는 siRNA, mRNA, pDNA같은 핵산과 항암 바이러스 등 바이오 의약품을 인체 내에 안정적으로...
    2021-04-22 10:44
  • '상반기 도입 빨간불' 모더나 백신, 국내 CMO가 해결책 될까
    '상반기 도입 빨간불' 모더나 백신, 국내 CMO가 해결책 될까
    업계 관계자는 "모더나의 백신 생산 계획을 살펴보면 추가 CMO 확보는 필수적"이라며 "론자의 DS를 감당할 DP 생산능력은 한계에 달했을 것"이라고 추측했다. 까다로운 mRNA 백신…CMO 유력한 국내 기업은? mRNA 백신은 다른 바이오의약품과 달리 DP 공정에서 LNP((Lipid Nano Particle·지질나노입자)라고 하는 핵심 기술이 들어간다. mRNA는 분자량이 크고...
    2021-04-21 18:00
  • 인도, 코로나 감염 폭발적 증가...신규 확진자만 30만명 육박
    인도, 코로나 감염 폭발적 증가...신규 확진자만 30만명 육박
    코로나19 감염 속도가 인도 의료 시스템 수용력을 넘어서면서 인도 곳곳의 병원은 병상은 물론 의약품, 의료용 산소 등 필수 의료용품마저도 부족에 시달리고 있다. 여기에 사망자까지 급증하면서 인도 주요 도시 화장장과 묘지는 포화 상태에 직면한 상황이다. 이와 관련해 CNN은 우타르프라데시의 한 화장장은 최근 몇 주 동안 이전보다 5배 많은 시신을...
    2021-04-21 15:17
  • 휴온스랩, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 개발 착수
    휴온스랩, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 개발 착수
    이전 받은 배양 및 정제 공정 기술을 자체 개발 중인 바이오 신약 및 바이오시밀러에도 활용해 시너지를 내겠다는 계획이다. 김완섭 휴온스랩 대표는 “재조합 단백질 생산 및 세포주 개발, 공정 등에 뛰어난 기술력을 보유한 팬젠의 기술을 도입하게 돼 매우 기쁘다”며 “데노수맙을 필두로 국내 및 글로벌 바이오의약품 시장 공략에도 속도를 내겠다”고 말했다.
    2021-04-20 11:02
  • [거인의어깨 2021 학과 돋보기(2)] 약학과
    [거인의어깨 2021 학과 돋보기(2)] 약학과
    의약화학, 식물의약품자원학, 의약품합성학 등 심도 있는 화학 과목들도 여기에 포함되어 있습니다. 세부특기능력사항에 기재할 내용을 고민 중이라면, 이처럼 구체적인 과목의 지식을 습득하는 과정의 노력을 녹여내는 것도 좋습니다. 제약과학은 약학대학이 추구하는 바를 위해 매우 중요한 과목이지만, 생명공학 같은 타 학문에 비해 상대적으로 잘 알려져 있지는...
    2021-04-16 07:00
  • 정세균 총리 이란 방문으로 양국 협력 관계 전기 마련…방법은 차이
    정세균 총리 이란 방문으로 양국 협력 관계 전기 마련…방법은 차이
    그간 한-이란 인도적 교역 워킹 그룹을 통해 진행돼온 의약품, 의료 기기 등 인도적 교역이 확대돼 이란 국민에 도움 되기를 기대한다”고 희망했다. 그러면서 “지금은 중단된 학술 교류, 직업 훈련 및 의료 분야 인적 확대 등도 다시금 추진해나가기로 했다”며 “향후 이란 핵합의 복원과 완전한 이행 시 양국 협력이 신속히 전면 확대될 수 있도록 함께 준비해나가기로...
    2021-04-12 08:00
  • ‘접종 연기’ AZ백신, 도입 물량 60%인데…정부는 “11월 집단면역 차질 없어”
    ‘접종 연기’ AZ백신, 도입 물량 60%인데…정부는 “11월 집단면역 차질 없어”
    앞서 유럽의약품청(EMA)은 7일(현지시간) “혈소판 감소를 동반한 특이 혈전 발병 사례는 AZ 백신의 매우 예외적인 부작용으로 기재돼야 한다”라며 백신 접종과 희귀 혈전 생성 간 인과성을 인정했다. 영국의 백신 자문기구인 백신 접종 및 면역공동위원회(JCVI)도 이날 AZ 백신 접종 후 매우 드문 뇌혈전 부작용이 나왔다고 발표했다. 이에 18~29세 젊은 연령층은...
    2021-04-08 16:27
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