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  • “원료 의약품 공급 중국·인도 의존도 57.3%…고부가가치 원료 개발 지원 필요”
    “원료 의약품 공급 중국·인도 의존도 57.3%…고부가가치 원료 개발 지원 필요”
    먼저 자급화 우선품목 도출을 위해 항생제 우선, 필수의약품 우선, 식약처 보고대상 지정 품목 우선 및 중국과 인도 의존 품목 우선 지정의 4가지 접근법으로 자체 분석해 108개 품목을 제시했다. 국내 제약산업 전문가들을 대상으로 한 설문조사에서는 국내 원료의약품 산업의 경쟁력 부족의 원인을 정부의 지원 정책 부재를 지적했다. 경쟁력 강화를 위해서는...
    2021-12-06 11:03
  • 종근당, 국가신약개발사업단과 항암제 ‘CKD-702’ 연구개발 협약
    종근당, 국가신약개발사업단과 항암제 ‘CKD-702’ 연구개발 협약
    국가신약개발사업은 제약기업과 학·연·병의 오픈 이노베이션 전략으로 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 연구·개발(R&D) 사업이다. 올해부터 향후 10년 간 2조2000억 원을 투자해 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 신약 승인 4건과 200억 원 규모 이상의 글로벌 기술이전 60건 등을 목표로 지원한다.
    2021-12-03 09:10
  • 한올바이오파마, HL036 美 안구건조증 두 번째 임상 3상 첫 투약 개시
    한올바이오파마, HL036 美 안구건조증 두 번째 임상 3상 첫 투약 개시
    증상이 심한 환자는 안과에서 처방 받아 전문의약품을 통해 치료받아야 한다. 안구건조증 시장은 가파른 성장이 예상된다. 시장 조사기관 리서치앤마켓에 따르면 전세계 안구건조증 시장은 2020년부터 연평균 7%씩 성장해 2030년 7조5000억 원에 육박할 것으로 전망된다. 특히 미국에서는 작년 전체 인구의 약 35%(1억1745만 명)가 인공눈물 등을 사용하고 있다는...
    2021-11-24 08:44
  • 동국제약, 탈모 치료제 ‘판시딜’ 대한민국 소비자대상 4년 연속 수상
    동국제약, 탈모 치료제 ‘판시딜’ 대한민국 소비자대상 4년 연속 수상
    판시딜은 ‘일반의약품 경구용 탈모치료제’ 부문 7년 연속 판매 1위(2014-2020년, IQVIA 데이터 기준) 제품으로, 모발과 손톱의 구성 성분인 케라틴, L-시스틴 등과 모발 영양 성분인 약용효모, 비타민B군 등 6가지 성분이 최적의 비율로 배합되어 있다. 이들 모발 필수 영양성분들이 혈액을 통해 모근조직 세포에 직접 공급되기 때문에, 머리카락이 굵어지고 덜 빠지는 것은...
    2021-11-22 10:48
  • 한국파마, 英 쉴드 테라퓨틱스에 빈혈치료제 생산기술이전
    한국파마, 英 쉴드 테라퓨틱스에 빈혈치료제 생산기술이전
    EU-GMP 승인은 유럽국가에 의약품 수출을 위한 필수 자격 요건이다. 이번 실사를 통해 한국파마는 쉴드로부터 경구용 캡슐제 생산시설에 대한 우수성을 인정받고 기술이전을 통한 아크루퍼의 국내 생산을 최종 협의했다. 한국파마는 이번 협의를 통해 아크루퍼를 국내 공장에서 생산함으로써 생산 비용 감소, 생산 및 배송 시간을 단축시키는 것은 물론...
    2021-11-16 11:07
  • 코로나 경구용 치료제 복제약 시동…방글라데시 승인
    코로나 경구용 치료제 복제약 시동…방글라데시 승인
    9일(현지시간) 방글라데시 현지매체 다카트리뷴에 따르면 방글라데시 의약품 관리기관(DGDA)은 자사 제약사 네 곳에 머크의 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’의 복제약 생산을 승인했다. 승인받은 회사는 벡심코와 스퀘어, 에스카예프, 레나타 등으로, 미국에 본사를 둔 이들은 그간 공동으로 해당 치료제를 생산해온 것으로 전해진다. DGDA는 복제약 생산까지...
    2021-11-10 09:59
  • 하락장에 인버스 ETF ‘뜨고’ 코로나 확산세에 헬스케어 ETF ‘지고’
    하락장에 인버스 ETF ‘뜨고’ 코로나 확산세에 헬스케어 ETF ‘지고’
    오병용 한양증권 연구원은 “의약품은 대표적인 필수 소비재로 조선, 반도체와 같은 업종 사이클을 타지도 않고 타업종과 관련없이 단독으로 성장하는 업종”이라며 “한국 바이오는 과거에 없던 새로운 사건이 일어날 때 대세 상승해온 만큼 국산 신약이 글로벌 판매를 시작 하면 2년 내 크게 오를 가능성이 높다”고 말했다.
    2021-10-14 15:18
  • [2021 국감] ‘먹는 낙태약’ 도입 우려에…식약처 “철저히 검증”
    [2021 국감] ‘먹는 낙태약’ 도입 우려에…식약처 “철저히 검증”
    경구용 인공 임신중절(낙태)약 미프지미소는 미페프리스톤 200㎎ 1정과 미소프로스톨 200㎍ 4정을 함께 복용해야 하는 복합제로 임신 9주 이내 복용 시 약 95%의 성공률을 보이는 것으로 알려졌다. 2005년 WHO가 필수의약품으로 지정했으며 현대약품은 영국 제약사 라인파마 인터내셔널과 미프지미소의 국내 판권 및 독점 공급을 계약하고 지난 7월 식약처에 품목허가를 신청했다.
    2021-10-08 20:42
  • 의약품 점자 표기 법제화 완료…2024년부터 약사법 개정안 시행
    의약품 점자 표기 법제화 완료…2024년부터 약사법 개정안 시행
    지난 6월 29일 약사법 개정안이 국회 본회의를 통과해 ‘안전상비의약품 및 식품의약품안전처장이 정하는 의약품·의약외품의 용기·포장과 첨부문서에 시각·청각장애인이 활용할 수 있는 점자, 음성·수어영상변환용 코드 의무 표기’가 2024년 7월 21일부터 시행된다. 3일 이투데이 취재 결과 본회의 의결 이후 식약처, 제약업계, 시각장애인연합회 등이 모여 제도 시행을...
    2021-10-03 07:00
  • WHO, 필수의약품 목록에 부프로피온‧바레니클린 등 금연치료제 추가
    WHO, 필수의약품 목록에 부프로피온‧바레니클린 등 금연치료제 추가
    세계보건기구(WHO)가 1일(현지시각) 금연 치료제인 부프로피온과 바레니클린을 필수 의약품 목록에 추가했다. 이날 연합뉴스에 따르면 WHO는 두 의약품이 금연을 원하는 사람들에게 대안 치료제로서 선택권을 제공키로 했다. 금연 치료제의 필수 의약품 목록 추가는 앞으로 1년 동안 전 세계적으로 금연 인구 1억 명이라는 WHO의 목표를 달성하는 취지를 담고...
    2021-10-01 19:58
  • [BioS]아미코젠, 610억 설비투자..”인천송도 배지공장 설립”
    [BioS]아미코젠, 610억 설비투자..”인천송도 배지공장 설립”
    바이오의약품의 대부분은 동물세포 배양과정을 통해 생산되는데, 배지는 이러한 동물 세포주 배양을 위한 필수적인 요소다. 현재 국내 바이오의약품 생산기업의 성장에 따라 배지에 대한 수요는 지속적으로 증가하고 있으나 대부분 해외에서 제조되어 국내로 수입되고 있다는 설명이다. 아미코젠은 배양 배지 전문회사를 목표로 바이오의약품 생산용...
    2021-09-28 17:03
  • 이연제약, 셀루메드와 mRNA 백신 개발ㆍmRNA 생산효소 대량 생산
    이연제약, 셀루메드와 mRNA 백신 개발ㆍmRNA 생산효소 대량 생산
    생산에 필수적인 생산효소를 개발하는 기업으로, 유전자치료제의 개발과 대규모 생산에 강점이 있는 당사와의 시너지를 기대하고 있다”며 “우선 mRNA 생산효소 생산에 집중하고, 이후 mRNA 백신 및 치료제 개발에 속도를 더할 수 있을 것”이라고 말했다. 장주웅 셀루메드 연구소장은 “GMP급 생산 기반 확보가 없는 바이오의약품 개발은 무의미하다”면서...
    2021-09-27 15:45
  • K-바이오 새 먹거리 된 세포·유전자치료제 ‘CDMO’
    K-바이오 새 먹거리 된 세포·유전자치료제 ‘CDMO’
    cGMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 시설 착공을 시작해 연말 완공 예정이다. 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시장을 선도하는 스위스 론자, 일본 후지필름등에서 전문 인력을 영입하면서 적극적인 시장 진입 의지를 보이고 있다. 차바이오텍 관계자는 “풍부한 세포·유전자 치료제 임상경험과 제품화에 필수적인 생산 기술 강점을 보유하고 있어 글로벌 CDMO...
    2021-09-22 18:00
  • 저출산 아닌 저출생… 이낙연 "출생률로 평가받는 최초의 대통령 되겠다"
    저출산 아닌 저출생… 이낙연 "출생률로 평가받는 최초의 대통령 되겠다"
    이 전 대표는 "다자녀 가정의 기준을 자녀 '셋'에서 '둘'로 낮추고, 궁극적으로 다자녀 기준 자체를 없애 출생에 대한 모든 부담을 국가가 지겠다"라며 "유치원까지 무상급식을 확대하고, 분만 수가를 정상화하고 산부인과를 필수 과목으로 지정하겠다"라고 밝혔다. 또한 "난임 시술에 필요한 의약품 구매 비용을 30%까지 세액공제하고...
    2021-09-13 11:20
  • [BioS]압타바이오, ‘NOX 저해제’ WHO 성분명 등재
    [BioS]압타바이오, ‘NOX 저해제’ WHO 성분명 등재
    성분명 처방 제도를 시행하고 있는 국가에서 의약품 상용화를 위한 필수과정이다. 녹스(NOX) 저해제 물질의 INN 등재로는 프랑스의 글로벌 제약사 젠쿄텍스(Genkyotex)의 '세타낙시브’(Setanaxib)에 이어 두 번째다. 압타바이오는 현재 APX-115를 당뇨병성신증, 코로나19, NASH, 황반변성 등을 대상으로 연구중이다. 아이수지낙시브는 물질 이름...
    2021-09-13 10:35
  • [추석선물] 한미약품 메가비타민 ‘비엘비정’…B군 6종과 미네랄 함유
    [추석선물] 한미약품 메가비타민 ‘비엘비정’…B군 6종과 미네랄 함유
    한미약품 관계자는 “과로와 스트레스 등으로 인해 피로를 호소하는 현대인들이 늘고 있다”며 “비엘비정은 건강 관리에 도움을 줄 수 있는 필수 영양 성분을 하루 한 알로 균형감 있게 복용할 수 있는 현대인 맞춤 비타민”이라고 설명했다. 이 제품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있는 일반의약품이다. 의약품 영업마케팅 전문회사 온라인팜을 통해 전국...
    2021-09-10 05:00
  • 먹는 임신중절약 ‘미프지미소’ 가교임상 생략…현대약품 국내 출시 '속도'
    먹는 임신중절약 ‘미프지미소’ 가교임상 생략…현대약품 국내 출시 '속도'
    2005년 세계보건기구(WHO)가 필수의약품으로 지정해 현재 전 세계 70개국 이상에서 임신중절약물로 활용되는 ‘미프진’이 단일제라면, 미프지미소는 미페프리스톤 200㎎ 1정과 미소프로스톨 200㎍ 4정을 함께 복용해야 하는 복합제다. 임신 9주 이내 복용 시 약 95%의 성공률을 보이는 것으로 알려졌다. 헌법재판소가 낙태죄에 대해 헌법불합치 결정을 내리면서 올해 1월...
    2021-09-07 10:33
  • NH투자증권, 의료용 마이크로니들 기업 쿼드메디슨과 IPO 주관 계약 체결
    NH투자증권, 의료용 마이크로니들 기업 쿼드메디슨과 IPO 주관 계약 체결
    쿼드메디슨은 2017년 설립되어 세계 최초로 의료기기 및 의약품 GMP 기반으로 마이크로니들 공정개발과 스케일업 생산에 성공한 기업이다. 쿼드메디슨의 의료용 마이크로니들은 손톱 크기 정도의 면적에 1㎜보다 작은 다수의 미세 바늘들을 배열시킨 것으로, 피부를 통해 유효성분을 전달하는 경피약물전달(TDDS) 기술이다. 의료용 마이크로니들은 기존 약물에 대한...
    2021-08-30 14:45
  • 시너지이노베이션, 국내 최초 개발 미생물 배지 사용처 확대…SK바사ㆍ삼성바이오 공급 중
    시너지이노베이션, 국내 최초 개발 미생물 배지 사용처 확대…SK바사ㆍ삼성바이오 공급 중
    한편, 본업인 미생물 배양배지에 이어 바이러스 검출용 수송배지 개발을 완료한 시너지이노베이션은 세포배양배지로도 확대하고 있다. 세포배양배지는 세포의 배양에 필요한 3대 핵심요소(세포, 배지, 장치)중 하나로 백신, 신약, 항체, 줄기세포 치료제 등 바이오의약품 산업에서 활용된다.
    2021-08-19 11:13
  • 휴온스그룹, ESG경영혁신단 발족…"상생ㆍ나눔 실천"
    휴온스그룹, ESG경영혁신단 발족…"상생ㆍ나눔 실천"
    휴온스그룹은 △환경(E) 측면에서 자연분해재질 포장재 사용 △사회(S) 측면에서는 퇴장방지의약품이자 국가필수의약품인 휴메트린정(자궁수축제)의 공급과, 1형 당뇨 환자를 위해 연속혈당측정기(CGMS) ‘덱스콤G5’, ‘덱스콤G6’의 국내 도입을 추진하고, 지역사회 및 의료재단 기부, 복지시설 정기 후원, 남녀고용평등 제도 등도 운영 중이다. △지배구조(G)...
    2021-08-18 11:19
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