지난 2020년 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 따라 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품을 제조하고자 하는 기업은 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득해야 한다. 허가를 취득하기 위해서는 세포치료제 또는 유전자치료제 등의 생산 및 보관에 적합한 시설, 장비, 인력에 대한 필수요건을 충족해야 한다....
삼성바이오에피스는 기술제휴를 통해 바이오시밀러 제품 5개를 성공적으로 출시했고 독자 기술로 바이오의약품을 개발 중이다. 삼성은 바이오 전문인력 양성과 원부자재 국산화 등 국내 바이오산업 생태계 활성화도 지속한다.
신성장 IT 시장 주도 위해 ‘AI·6G’ 핵심 기술 선점 가속
삼성은 미래 산업 경쟁력을 좌우하는 인공지능(AI)·차세대 통신 등 신성장...
허경화 KIMCo 대표는 “글로벌신약 창출을 위한 QbD의 적용은 이제 선택이 아닌 필수”라며 “이번 프로젝트를 통해 기업 내 QbD 프로세스를 내재화하고, 시스템을 구축해 글로벌 수준의 CMC 자료를 확보한다면 글로벌신약 창출에 큰 기여를 할 것”이라고 강조했다.
KIMCo는 지난해 식품의약품안전처의 QbD 제도 도입기반 구축 지원사업 운영기관으로 선정...
회사 측은 자체적으로 보유한 폭넓은 제약ㆍ바이오 사업 네트워크를 강점 삼아, 이번 ‘ABS 누점플러그’ 납품을 시작으로 의약품 및 의료기기 유통 사업을 지속 확대해가겠다는 방침이다.
오대환 메디콕스 대표이사는 “메디콕스가 지금까지 확보해온 폭넓은 바이오 사업 네트워크는, 경쟁력 있는 제품라인들과 연계돼 수익사업 다각화의 밑거름이 될 수...
메디콕스는 향후 국내 식약처로부터 인허가 절차를 밟고, 양질의 CBD 제품을 한국희귀필수의약품센터 등으로 납품하는 것을 1차 유통 목표로 삼고 있다. 아울러 의료용 대마를 활용한 해외 건강식품 판권까지 확보한 만큼, 글로벌 시장 유통도 구체화시켜 가겠다는 전략이다.
오대환 메디콕스 대표이사는 “CBD오일 100ml의 약가는 비급여기준으로 약 160만 원 정도에...
지난달 24일께부터 북한과 중국의 국경이 봉쇄됐다는 전언이 나왔고, 지난달 말 북한이 중국에서 코로나19 관련 의약품 확보를 시작하자 중국에서 방역 물자 등을 지원했다는 소식도 전해졌다.
북-중 국경 봉쇄가 이뤄진 뒤인 25일 평양에서 대규모 열병식이 열린 것을 두고, 확진자가 나왔음에도 열병식을 강행했다는 지적도 있다.
김정은 국무위원장은 코로나19 방역...
앞서 롯데는 2002년 일양약품의 건강기능식품 자회사를 인수해 롯데제약을 출범시키고 일반의약품(OTC)으로 사업 확장을 기대했지만 별다른 성과를 거두지 못했다. 롯데제약은 2011년 롯데제과에 흡수합병됐다. 10여 년 만에 바이오산업으로 정면돌파를 결정한 만큼 광폭 행보가 예상된다.
2018년 CJ헬스케어(현 HK이노엔)를 떠나보낸 CJ는 올해 1월 CJ제일제당의...
최근 SB바이오팜과 ‘유한벳’이라는 동물병원 전용 처방사료, 의약품, 의약외품 브랜드를 선보였습니다.
유한양행은 동물의약품 신약개발에도 나섭니다. 지난 3월 VIP동물의료센터와 협약을 맺고 제다큐어 심화 연구 진행을 통한 장기 안전성 확보, 웨비나·심포지엄 등 제품 설명회 운영, 마케팅 및 판촉 자문에 협력하기로 했습니다.
동국제약은 지난해 9월...
식품의약국(FDA)이 인정하는 cGMP(우수의약품생산규격) 기준에 맞춰 설계, 시공됐다. 500ℓ 용량의 바이오리액터(Bioreactor, 세포 배양기) 와 글로벌 수준의 제조설비를 갖추고 있다.
세포·유전자치료제 CDMO 사업은 고도의 기술력과 전문성이 요구되는 분야로 노하우를 가진 전문 인력이 필수적이다. 마티카 바이오는 론자, 후지, 찰스리버 등 글로벌...
MW&RES 부서는 의약품 및 의료기기 허가 전후 임상시험의 필수문서 개발 등을 담당한다.
엘에스케이글로벌파마서비스는 2000년 설립된 국내 통합 CRO로, 신약개발 컨설팅부터 1상~3상까지의 임상시험, 역학연구 등 신약개발 전주기에 걸쳐, 임상시험과 관련된 모든 분야의 서비스를 제공하는 풀서비스(full Service) CRO다.
김태은...
구치소 내 의약품, 의사 처방 필수
의약품 과다 처방은 구치소가 아닌 일반 병원에서도 문제가 될 수 있습니다. 약물은 질병을 진단하거나 치료, 예방의 목적으로 사용하지만 과다 복용은 큰 사고로 이어지기도 합니다. 향정신성의약품(마약류)은 환각이나 각성 등의 효과로 신체적‧정신적 의존성을 일으킬 수 있어 처방과 복용에 주의가 필요합니다. 또 때에 따라...
지난 21일 식품의약품안전처에 골관절염 치료제 후보물질 ‘EST-P-EXO1’(CARTISOME)의 국내 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다. EST-P-EXO1은 인체 줄기세포 유래 엑소좀 기반 골관절염 치료제 후보물질이다.
엑소좀 플랫폼 기술기반 복합기능성 엑소좀 치료제 ‘SBI-102’를 개발하고 있는 시프트바이오는 미국 엑소좀 전문생산공정 기업 루스터바이오와...
휴온스그룹은 “이번 합병은 휴온스그룹이 건강기능식품, 의료기기에 이어 세 번째 미래 전략 사업으로 ‘헬스케어 토탈 부자재 사업’을 낙점했다는 점에서 의미가 있다”며 “양사의 합병은 화장품·의약품 부자재 사업을 기반으로 사업 영역을 확장하기 위한 선제적 조치”라고 26일 밝혔다.
휴엠앤씨와 휴베나는 25일 이사회를 통해 양사의 합병을 결의했다. 합병...
김태균 이노퓨틱스 대표는 “첨단바이오의약품 AAV 제조에 필수인 플라스미드를 고품질로 제조할 수 있는 이연제약과 위탁제조 계약을 체결해 기쁘다”며 “이런 생산시설의 국내 확충은 개발 치료제가 임상시험에 신속히 진입하는데 큰 도움이 되고, 앞으로 서로 상생, 발전하는 바이오 생태계가 구축될 것”이라고 전망했다.
이 약은 팍스로비드보다 효능이 떨어지지만, 병용금기 의약품 성분이 28종에 달하는 팍스로비드를 쓸 수 없는 환자들에게 처방되고 있다. 현 추세대로 쓰이면 18주가량 쓸 수 있는 물량이 남아 있다.
먹는 약 처방 대상 늘린다는데…자급화 아직 어려워
정부는 포스트 오미크론의 대응을 위한 필수 조건으로 예방접종과 함께 치료제를 꼽고 있다. 전문가들...
동국제약 관계자는 “모발은 모근에 연결된 혈액을 통해 영양분을 공급받아 성장하게 되므로 영양분을 지속적으로 꾸준히 공급하는 것이 모발 성장과 탈모 방지에 도움이 된다”며 “탈모 증상 초기부터 판시딜처럼 효과를 입증받은 의약품으로 관리하는 것이 중요하다”고 말했다.
최근에는 탈모 증상을 경험한 연령대도 낮아지고 있다. 동국제약이 지난해...
회사 측은 “혈우병치료제 앱스틸라, 필수의약품인 알부민 등 혈액제제를 판매하고 있는 SK플라즈마는 보다 많은 헌혈 참여를 위해 기존 지급됐던 헌혈 기념품, 봉사 포인트에 더해 참여자에 기프티콘 등 추가 사은품을 제공키로 했다”고 설명했다.
앱스틸라는 싱글체인(단일 사슬형) 기술로 설계된 A형 혈우병 치료제다. 체내 안정성과 약효 지속시간을...
외화 부족으로 식품, 의약품, 종이 등 필수품 수입에도 차질이 생기면서 민생 경제는 파탄 지경에 이르렀고, 최근에는 발전소용 연료가 부족해 하루 13시간씩 순환 단전이 이뤄지기도 했다.
이에 항의하는 반정부 시위가 전국 곳곳에서 잇따르자 정부가 국가비상사태와 통행금지령을 발동하는 등 내정은 극도로 불안한 상황이다. 현재 스리랑카 야당은 고타바야...
의약품, 의약외품, 건강기능식품 등이다.
우선 항생제, 화상연고 등 우크라이나 대사관 긴급지원요청 의약품은 신속 지원한다. 지난 9일 항생제 등 2억3000만원 상당은 포장을 마쳤고, 추가 물품을 포함해 조만간 우크라이나 정부 군의무사령부에 항공편으로 전달할 예정이다.
이번 후원은 글로벌생명나눔이 우크라이나 본국과 난민촌 지원을 위한 필수의약품 등 필요...
최근 패스트트랙센터가 있는 송도에 약 620억원 규모의 백신 및 바이오의약품 제조를 위한 원부자재 생산시설 설립 투자 계획도 발표했다.
다나허코리아는 국내 바이오산업 육성·지원과 코로나19 대응에도 적극 나서고 있다. 아디디티는 미국 식품의약국(FDA)·질병통제예방센터(CDC)에서 승인된 코로나19 분자진단키트 생산을 위한 필수 물질을 국내에 공급 중이다. 또...