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  • SK바이오사이언스, 빅파마 출신 인재 영입…글로벌 성장 전략 가속
    SK바이오사이언스, 빅파마 출신 인재 영입…글로벌 성장 전략 가속
    빌&멜린다게이츠재단의 Senior Program Officer인 해리 클리엔쏘스(Harry Kleanthous)를 미국 법인의 백신 R&D 전략 및 대외 혁신 담당 부사장으로, 미국 식품의약국(FDA)의 샐리 최(Sally Choe) 약물평가연구센터(Center for Drug Evaluation and Research, CDER) 산하 제네릭 의약품사무국(Office of Generic Drugs, OGD) 국장을 임상, 인허가, Medical 분야 총괄...
    2023-01-20 09:54
  • “개봉스티커도 안 뗐어요”…고물가에 ‘명절선물테크’ 뜬다 [이슈크래커]
    “개봉스티커도 안 뗐어요”…고물가에 ‘명절선물테크’ 뜬다 [이슈크래커]
    한약, 의약품, 의료기기 등 의약품은 약사법에 따라 인터넷에서 판매할 경우 5년 이하의 징역 또는 5000만 원 이하의 벌금형에 처할 수 있습니다. 이들은 약사, 한약사, 식품의약품안전처(식약처)장의 허가를 받은 판매업자만 판매할 수 있습니다. 대부분 중고거래 사이트는 이러한 판매금지 물품에 대해 별도 안내를 하고 있어, ‘명절선물테크’에 나서기 전 미리 판매...
    2023-01-18 16:41
  • LSK Global PS, 국제 표준 정보보안경영시스템 인증 획득
    LSK Global PS, 국제 표준 정보보안경영시스템 인증 획득
    특히 제약·바이오 영역은 IT 시스템을 활용한 임상시험 운영이 폭발적으로 증가하고 있어 고객의 주요 자산인 신약개발과 관련된 정보를 보호하고, 안전한 의약품 개발을 위한 체계적인 정보보호 관리가 필수적이다. LSK Global PS는 ISO 27001의 각 세부 항목에 대해 운영 및 관리의 적절성과 효율성을 인정받아 국내 CRO 최초로 글로벌 수준의...
    2023-01-18 09:23
  • 메디톡스, 두바이에 보툴리눔 톡신 공장 짓는다
    메디톡스, 두바이에 보툴리눔 톡신 공장 짓는다
    바이오 의약품 생산공장 유치에 성공하게 됐다. 메디톡스는 급성장하는 글로벌 톡신 시장에 대응하기 위해 여러 해외 기업들과 현지 생산시설 건립을 오랜 기간 검토해왔으며, 중동 및 유럽 진출에 용이하고 우수한 제반 환경을 갖춘 두바이를 최종 건립지로 정했다. 정현호 메디톡스 대표는 “글로벌 바이오 기업 도약을 위해 현지 생산시설 확보는 필수”라며...
    2023-01-17 15:31
  • K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    미국 의약품 시장 진출을 위해 미국 식품의약국(FDA)의 문을 두드리는 제약·바이오 기업들도 늘고 있다. 5일 제약바이오업계에 따르면, 셀트리온은 전 세계 바이오시밀러 시장에서 주목할 만한 성장세를 보이고 있다. 셀트리온은 대표 제품인 ‘램시마’가 10여 년 만에 글로벌 허가 100개국을 넘어섰다고 3일 밝혔다. 램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염...
    2023-01-05 17:00
  • 약업계 “도전과 변화에 직면하는 한 해 될 것…정부·국회와 소통 강조”
    약업계 “도전과 변화에 직면하는 한 해 될 것…정부·국회와 소통 강조”
    박 2차관은 “혁신 신약에 대해 확실한 보상을 하고, 원가 미달로 수급이 원활치 않은 필수의약품에 대해선 약가제도 개선에 나서겠다”며 “국내 제약업계가 글로벌 블록버스터급 신약 개발을 하도록 연구개발 지원을 확대할 계획이다. 또 비대면 진료 등 쟁점에 대해선 의약계 의견을 충분히 수렴해 합리적인 대안을 만들겠다. 약업계의 의견을 경청하겠다”고 밝혔다....
    2023-01-04 08:28
  • 이창양 산업장관 “민관협의체 구성해 상반기 바이오 경제 2.0 로드맵 수립”
    이창양 산업장관 “민관협의체 구성해 상반기 바이오 경제 2.0 로드맵 수립”
    이 자리에서 손지웅 LG 화학 생명과학사업본부장은 정부가 추진하는 바이오 경제 2.0 정책에 기대를 표하며 △영유아 필수 예방백신 등 바이오의약품 자국화 위한 투자 강화 △안정적인 원부자재 공급망 확보 △바이오 플라스틱, 바이오 연료 등 친환경 제품 시장 확대 △생산기반 고도화 및 제조 생태계 활성화 등 정부의 적극적인 지원을 건의했다. 이 장관은 손...
    2023-01-03 13:40
  • [신년사] 오유경 식약처장 “국민 체감할 수 있는 성과 창출되도록 업무 추진”
    [신년사] 오유경 식약처장 “국민 체감할 수 있는 성과 창출되도록 업무 추진”
    오 처장은 “노인·장애인 사회복지시설의 급식 안전·영양관리를 본격 지원하고 정부 임기 내에 전국으로 확대하겠다”라며 “시장성이 없는 희귀·필수 의료제품의 안정 공급을 위해 국가필수의약품 비축정보 통합DB 구축과 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급망 확충으로 환자 치료기회 보장을 강화하겠다. 정보 접근이 어려운 장애인을 위해 점자·수어변환코드 표시를...
    2023-01-01 00:00
  • 식약처 예산 6765억 원 확정…안심 먹거리·바이오헬스 안전관리에 집중
    식약처 예산 6765억 원 확정…안심 먹거리·바이오헬스 안전관리에 집중
    최근 심각한 사회적 문제로 떠오르고 있는 마약류 관리 강화와 필수의약품 안정적 공급체계 마련에는 248억 원의 예산을 편성했다. 식약처는 마약류 중독에 대한 예방과 재활 지원을 위해 다양한 예방 교육프로그램을 개발·운영하고 중독자에 대한 재활 지원도 강화한다. 의료용 마약류 오남용 방지를 위해 마약류통합관리시스템을 고도화해 오남용 사용사례와...
    2022-12-27 15:43
  • 엠투클라우드. 2023 코로나19 백신 공급망 구축 사업자 선정
    엠투클라우드. 2023 코로나19 백신 공급망 구축 사업자 선정
    코로나19 백신은 백신 공급망 전 과정에서 끊김 없는 온도 이력 관리와 실시간 모니터링 기술은 백신의 안전성 확보를 위한 필수 요건”이라고 설명했다. 엠클라우드는 코로나19 백신 물류 시스템에 LTE-M 기술과 블루투스 5.0 기술을 적용한 차세대 물류 기술을 도입할 계획이다. 또한 미국과 유럽의 의약품·의료기기에 적용되는 데이터 무결성 기준을 충족하는...
    2022-12-26 13:06
  • 바디텍메드, 메나리니 다이애그노스틱스와 246억 규모 공급계약
    바디텍메드, 메나리니 다이애그노스틱스와 246억 규모 공급계약
    현장진단 전문기업 바디텍메드는 의약품 유통업체 메나리니 다이애그노스틱스(A.Menarini Diagnostics)에 현장진단장비 ‘아피아스(AFIAS)-10’과 진단키트 4종을 독점 공급하는 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 바디텍메드가 보유한 80여 종의 모든 진단키트를 비독점으로 공급한다. 계약 규모는 최소 구매금액 1805만 유로(약 246억 원)로 바디텍메드 전년도 매출액의...
    2022-12-23 14:06
  • CJ대한통운, 선화주 상생협력 우수사례 최우수상
    CJ대한통운, 선화주 상생협력 우수사례 최우수상
    온도조절이 가능한 냉동냉장 컨테이너 활용 콜드체인 서비스로 신선식품과 의약품 등 온도관리가 필수인 화물의 장거리운송에 적합하다. CJ대한통운은 미국통합법인 CJ로지스틱스 아메리카가 미국 현지에 보유한 운송역량과 네트워크를 연계해 항만에서부터 고객이 원하는 최종 목적지까지 화물을 안전하게 운송하는 라스트마일 서비스도 제공할 예정이다....
    2022-12-19 09:32
  • 메디포스트, CDMO 생산시설 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가’ 획득
    메디포스트, CDMO 생산시설 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가’ 획득
    또한, 시험에 필요한 장비와 기구, 원료, 자재 및 첨단바이오의약품을 안전하게 보관할 수 있는 보관시설과 인력, 운영 시스템 등 충족해야 하는 필수요건을 모두 갖췄다. 메디포스트는 지난 10월 CDMO 전용 클린룸 및 생산시설을 마련했으며 이번 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득을 통해 첨단바이오의약품과 관련된 △제품 개발부터 품질분석, 인허가 서비스...
    2022-12-14 13:39
  • 제약·바이오기업, ESG 경영 평가 ‘매출 성적표’와는 별개?
    제약·바이오기업, ESG 경영 평가 ‘매출 성적표’와는 별개?
    제약업계 관계자는 “ESG는 이제 선택이 아닌 필수요소”라면서 “아직 제약·바이오산업의 ESG에 대한 평가가 높지 않다. 신약을 개발하고 의약품을 공급함으로써 사회에 기여하는 측면이 ESG 평가 기준에 부합하지 않는다는 아쉬움이 따른다. 양질의 의약품 개발과 공급이라는 산업의 본질에 ESG 부문별 개선이 이뤄진다면 제약바이오산업의 ESG는 향후 어떤...
    2022-12-13 05:00
  • [천장 뚫은 물가] “아프기도 무서워”…약국 약 가격 올해 줄인상
    [천장 뚫은 물가] “아프기도 무서워”…약국 약 가격 올해 줄인상
    12일 본지 취재를 종합하면 주요 일반의약품의 약국 공급가가 올해 들어 5~20% 인상됐다. 여기에는 코로나19의 확산으로 수요가 많이 늘어난 감기약은 물론 소화제나 파스 등 가정에 필수적으로 상비하는 약들이 포함된다. 동아제약은 마시는 감기약 '판피린'의 공급가를 10월부터 12.5% 인상했다. 이에 앞서 대원제약은 짜 먹는 감기약 '콜대원'의 공급가를 7~15% 올렸다....
    2022-12-12 17:02
  • 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽 제법특허 등록 결정
    알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽 제법특허 등록 결정
    이로써 세계 주요 의약품 시장에서 알테오젠의 발명이 모두 특허를 통해 보호받게 된다. 향후 유럽 특허청 관할 내 등록국을 선정하고 등록료를 납부하는 과정을 거쳐 특허 등록이 완료된다. 특허는 아일리아 바이오시밀러 제조과정에서 필수적인 배양방법에 관한 내용을 담고 있다. 이를 활용해 생산성 높은 제품을 제조할 수 있다. 회사 관계자는...
    2022-12-09 09:59
  • [BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 “유럽 제형특허 등록”
    [BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 “유럽 제형특허 등록”
    이로써 바이오시밀러 주요 의약품 시장에서 아일리아 바이오시밀러의 권리를 보호받게 된다. 이번 특허는 아일리아 바이오시밀러 제조과정에서 필수적인 배양방법에 관한 내용을 담고 있으며, 이를 활용해 생산성 높은 제품을 제조할 수 있다고 회사측은 설명했다. 알테오젠 관계자는 “생산성과 관련한 주요 특허인 만큼 경쟁사들의 특허 침해 여부도...
    2022-12-09 09:45
  • [오늘의 증시 리포트] "한국전력, 한전채 발행 차질 시 자금조달 어려워질 전망"
    [오늘의 증시 리포트] "한국전력, 한전채 발행 차질 시 자금조달 어려워질 전망"
    전문의약품, 일반의약품, 헬스케어 고른 성장 중 수익성 4분기 회복 추정 하태기 상상인증권 ◇한화솔루션 다운스트림 매각 가능성도 고려하자 4분기 태양광부문 영업이익, 전년 동기 대비 4000억 원 증익 전망 선제적 자금 확보를 통한 현금 보유 이동욱 IBK투자증권 ◇아이티아이즈 구름위 플랫폼 확장세 지속, 금융권 넘어 고객군 다각화 목표 아쉬운 올해 실적...
    2022-12-09 08:00
  • 포스트 코로나 대비하는 SK바이오사이언스, 해외서 돌파구 찾는다
    포스트 코로나 대비하는 SK바이오사이언스, 해외서 돌파구 찾는다
    지난 7월 영국 의약품규제당국(MHRA)과 유럽 의약품청(EMA)에 조건부 허가를 신청했고, 9월에는 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록 등재를 신청했다. 다만 현재까지 승인은 받지 못한 상태다. 스카이코비원에 대한 부정적인 전망만 있는 것은 아니다. SK바이오사이언스는 29일 콜롬비아 보건당국에 스카이코비원 이종 부스터샷(추가접종) 임상 3상 시험계획을...
    2022-11-30 15:17
  • ‘반려동물 시장’에 꽂힌 제약업계…새로운 먹거리 되나
    ‘반려동물 시장’에 꽂힌 제약업계…새로운 먹거리 되나
    현재 영양제·의약품·진단기기 등에 대한 연구·개발(R&D)은 물론 다양한 제품을 선보이고 있다. 특히 국내 반려동물 연관 산업 규모가 성장세여서 제약바이오기업들의 관련 시장 진출은 계속될 전망이다. 실제로 한국농촌경제연구원에 따르면 국내 반려동물 연관산업 규모는 2020년 3조3753억 원에 달했고, 2027년에는 6조55억 원에 이를 것으로 전망된다. 반려동물의...
    2022-11-30 05:00
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