필수의약품 검색결과

검색결과 총986건

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셀루메드, mRNA-LNP 백신 개발 박차

앞서 셀루메드는 mRNA 백신 생산의 필수 원부자재인 효소 개발과 국산화에 앞장서 왔다. 현재 T7 RNA polymerase, DNase I, Pyrophosphatase 등을 보유 중이다. 특히 RNA 생산뿐만 아니라 다양한 종류의 진단 키트에도 광범위하게 사용되는 효소인 DNase I은 시장성이 높은 것으로 평가받고 있다. T7 RNA polymerase(CLnZyme)는 최근 바이오의약품 원부자재 상용화 지원...

2024-08-06 11:17
한국바이오협회, 국내 바이오 소·부·장 기업과 인도 시장 진출 모색

방문단에는 비욘드셀, 엑셀세라퓨틱스, 퓨리오젠, 셀세이프, 움틀 등 바이오의약품 생산에 필수적인 세포배양배지, 레진, 안전성분석키트, 필터를 제조하는 국내 소부장 기업 5개사가 참여한다. 이번에 방문하는 기업은 바이오콘 바이오로직스, 바이오시밀러 개발과 자회사를 통해 바이오 위탁개발생산(CDMO)을 추진하는 닥터 레디스, 루핀 등 인도의 10대 상위...

2024-08-05 09:21
JW중외제약, 2분기 영업익 125억…전년 比 45.7% 감소

이 밖에도 필수 원내 의약품인 기초수액제와 수출 실적이 다소 부진했으며, 경상연구개발비 증가도 영업이익 감소 요인으로 작용했다고 설명했다. JW중외제약 관계자는 “일회성 요인들이 이번 2분기 실적에 부정적인 영향을 미쳤지만, 오리지널 의약품의 지속적인 매출 성장세로 실적 회복이 예상된다”며 “연구개발비 증가 역시 장기적인 성장과 혁신을 위한...

2024-08-01 16:42
“기술수출, 한국 ‘빅파마’ 등장 위한 필수 전략” [해외서 통한 K바이오]

김 단장은 “의약품 개발 단계에서 효능이 목표치에 미치지 못하면 권리반환이 될 수 있는데, 이는 의도하고 있었던 특정 효능이 부족한 것일 뿐 후보물질의 가치가 없다는 의미가 아니다”라며 “권리반환 시 기업은 신속하게 포지션을 바꿔서 후보물질 개발을 이어가면 된다. 화이자의 비아그라, 길리어드의 렘데시비르 등 세계적으로 성공을 거둔 약들도 과거에...

2024-07-31 05:02
[베스트&워스트] 현대약품, 美 해리스 수혜 기대감 42%↑

현대약품은 임신중절을 유도하는 의약품 미프지미소의 국내 도입을 추진 중이다. 다스코는 한 주간 31.33% 오른 4150원에 장을 마쳤다. 러시아와 우크라이나가 대화에 나설 준비를 하고 있다는 소식에 우크라이나 재건과 관련해 조립식 주택 관련 종목인 다스코에 매수세가 몰린 것으로 보인다. 다스코는 조립식 건축 필수 자재인 패널을 다루는 것으로...

2024-07-27 14:48
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外

밸리데이션은 의약품 상업 생산 이전에 필수적으로 요구되는 단계로, 의약품 제조공정 개발부터 생산 단계에 이르는 전 과정에서 제품이 미리 설정된 기준에 적합하게 제조되고 있는지 객관적으로 검증해 문서화하는 작업이다. 연간 생산 능력 6만 리터 규모의 제3공장이 가동되면 셀트리온은 현재 보유하고 있는 10만 리터 규모의 제1공장과 9만 리터 규모의...

2024-07-27 06:00
셀루메드, 정부 지원 바이오의약품 핵심 원부자재 상용화 추진…“RNA 중합효소 자립화 선도”

최근 셀루메드는 한국바이오의약품협회 주관 간담회를 통해 인체 유래 생체재료 바이오 소재사업을 발표했다. 세부 내용으로는 동종 이식재 가공 및 제조, 정형외과 및 치과 분야에 사용되는 제품 생산 공급, RNA 백신 및 치료제 개발에 필수적인 효소 개발과 공급 및 RNA-LNP 기반 치료제 연구 개발 등을 소개했다. 특히 RNA-LNP 치료제는 췌장암과 특발성...

2024-07-25 08:53
의료공백 장기화에 임상시험 속도 못 내는 신약·의료기기 업계

23일 본지 취재를 종합하면 올해 상반기 국내 의약품과 의료기기 임상시험은 예년과 비교해 급감하며 차질이 빚어지고 있다. 올해 2월 말부터 수련병원에서 전공의들이 이탈하면서 새로운 연구를 개시하기 어려워졌기 때문이다. 신약과 신의료기기 임상시험은 대부분 전공의들이 근무하는 수련병원인 대형병원, 대학병원에서 진행되기 때문에 의료 공백과 의·정 갈등...

2024-07-24 05:00
[BioS]셀트리온, 新3공장 최종 밸리데이션..”올 12월 본격가동”

밸리데이션은 의약품 상업 생산 이전에 필수적으로 요구되는 단계로, 의약품 제조공정 개발부터 생산 단계에 이르는 전 과정에서 제품이 미리 설정된 기준에 적합하게 제조되고 있는지 객관적으로 검증해 문서화하는 작업이다. 셀트리온은 지난 2021년 9월부터 2023년 11월까지 27개월간 2700억원 규모의 예산을 투자해 연면적 2만2300㎡(6760평), 지상 5층...

2024-07-23 09:31
셀트리온, 3공장 최종 밸리데이션 돌입…바이오의약품 생산역량 극대화

밸리데이션은 의약품 상업 생산 이전에 필수적으로 요구되는 단계로, 의약품 제조공정 개발부터 생산 단계에 이르는 전 과정에서 제품이 미리 설정된 기준에 적합하게 제조되고 있는지 객관적으로 검증해 문서화하는 작업이다. 셀트리온은 2021년 9월부터 2023년 11월까지 27개월간 약 2700억 원 규모의 예산을 투자해 연면적 약 2만 2300㎡(약 6760평), 지상 5층 규모의...

2024-07-23 09:01
[제약·바이오 주간동향] SK바이오팜, 방사성의약품 후보물질 도입 外

이번 계약을 통해 글로벌 배지 판매 채널은 7개 총판, 18개 국가에서 10개 총판, 22개 국가로 확대됐다. 2015년 9월 설립한 엑셀세라퓨틱스는 첨단바이오의약품 산업 분야의 핵심 필수 소재인 ‘배지(Media)’ 개발 및 생산 전문기업이다. 배지는 세포가 성장하는 데 필요한 영양분(먹이)으로 바이오의약품의 품질과 안전성에 큰 영향을 미친다.

2024-07-20 06:00
‘바이오 소부장’ 엑셀세라퓨틱스, 프랑스 등 3개국과 배지 총판 계약

2015년 9월 설립한 엑셀세라퓨틱스는 첨단바이오의약품 산업 분야의 핵심 필수 소재인 ‘배지(Media)’ 개발 및 생산 전문기업이다. 배지는 세포가 성장하는 데 필요한 영양분(먹이)으로 바이오의약품의 품질과 안전성에 큰 영향을 미친다. 첨단바이오의약품 시장은 동물유래 성분 기반의 배지가 상용화됐지만, 바이러스 감염 가능성 및 면역원성 문제 등으로 인해...

2024-07-19 09:02
[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 "점유율 20% 돌파"

먼저 EU5 가운데 하나인 독일의 경우 의약품 공급 채널을 확보하기 위해서는 개별적인 영업 활동이 필수적이다. 이런 시장 특성을 고려해 셀트리온 독일 법인은 종합병원, 소형 클리닉을 아우르는 다양한 규모의 병원들과 지속적으로 네트워크를 강화해 나가면서 40%에 달하는 점유율로 램시마SC 처방 확대를 이끌었다. 독일과는 다르게 대표적인 입찰...

2024-07-17 10:57
[오늘의 증시리포트] LG이노텍, 북미업체 내년 스마트폰 1위로 부상

향후 핵심 관건은 자본 정책 설용진 SK증권 연구원 △HMM 진짜 서프라이즈는 3분기 2분기 영업이익은 시장 컨센서스에 부합할 전망 최근 SCFI는 조정받았지만 공급부족이 해소되고 있는게 아님 시차를 감안하면 HMM의 진짜 서프라이즈는 3분기 최고운 한국투자증권 연구원 △퓨쳐켐 미국 전립선암 진단제 급여 적용 방사성의약품의 시대, 퓨쳐켐의 시대 이제...

2024-07-17 08:07
포씨게이트·넥스원소프트, ‘병·의원 키오스크 신원확인 서비스’ 사업 업무협약

현재 국내 최대 규모의 의약품 유통기업이자 종합 헬스케어 플랫폼인 지오영그룹의 자회사로 전국 150여 개 상급 종합병원에 5000대 이상의 처방 전달 시스템 외 다양한 서비스를 제공하고 있으며, 원내 다양한 시스템과 연동되는 맞춤형 키오스크와 모바일 앱을 통해 비대면 진료 서비스를 지원하고 있다.

2024-07-16 10:27
“미용·성형 高수요”…중남미 에스테틱 시장 공략하는 K톡신

고위생감시국이 아닌 국가는 미국 식품의약국(FDA)이나 유럽의약품청(EMA) 인증이 필수다. 나보타는 앞서 획득한 미국과 유럽 허가를 바탕으로 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT) 문턱을 넘었다. 국제미용성형외과학회에 따르면 지난해 아르헨티나의 보툴리눔 톡신 시술 횟수는 1000명당 4.5명에 달해 세계 4위를 차지했다. 대웅제약은 앞서 브라질과...

2024-07-16 05:00
대웅제약 ‘나보타’, 아르헨티나 허가 획득…K-톡신 최초

이는 글로벌 시장에서 가장 권위 있는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)의 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 인증을 모두 받고 고품질 보툴리눔 톡신을 생산, 글로벌 시장에 판매하고 있기에 가능했다고 자평했다. 아르헨티나는 국내 제약사에게 진입 장벽이 매우 높은 시장이다. 아르헨티나가 정부가 인정하는 고위생감시국으로 분류되면 비교적 쉽게...

2024-07-15 08:34
제약바이오협회 “제약바이오강국 도약 위해 국회 적극적 관심 가져달라”

필수의약품의 자급도 제고와 연구개발 중심의 혁신형 제약기업 지원 등 글로벌 중심국가 도약을 위한 인프라 구축 등이 그것이다. 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정 제도 개선, 효율적 의약품 허가·심가 제도 개선 등 안전하고 혁신적인 의약품 품질 및 허가 제도의 선진화도 요구된다. 특히, 안정적이고 지속적인 R&D 투자를 확보하기 위한 예측 가능한...

2024-07-12 09:27
삼성바이오에피스 “소부장 제품 테스트, 글로벌 경쟁력 강화‧공급 문제 대비”

바이오 의약품 생산 및 제조에 필수적으로 사용되는 소재, 부품, 장비의 시제품 및 최종제품에 대한 기술적인 평가를 수행하고 피드백을 제공한다. 이날 발표를 맡은 김세훈 삼성바이오에피스 상무는 “현재까지 총 35건의 신청을 받아 보류를 제외한 21건의 테스트를 진행했고, 이중 18건을 완료했다. 현재 3건을 진행 중”이라며 “배지, 배양 공정, 정제 공정, GMP 생산...

2024-07-11 17:48
큐로셀, 서울대 보건대학원 보건의료정책 최고위 과정 대상 기업 탐방

회사 측에 따르면 임상 2상에서 기존 치료제 대비 우수한 완전관해율과 낮은 부작용 발현이 증명됐다. 큐로셀은 식품의약품안전처에 안발셀에 대한 첨단바이오의약품 신속처리제도를 신청했다. 신속처리 대상으로 지정되면 신약 허가 심사 기간을 단축할 수 있다. 회사는 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후 이어서 신약 허가를 진행할 계획이다.

2024-07-11 14:54

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