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[증시 키워드] 코로나 재확산에 다시 뛰는 씨젠ㆍ대영포장…주가 변곡점에 선 신풍제약

지난 5일 장 마감 후 신풍제약은 코로나19 치료제인 ‘피라맥스’에 대한 국내 임상 2상 시험에서 유효성 1차 평가 변수를 충족하지 못했다고 밝혔다. 피라맥스는 항말라리아 치료제로 쓰던 의약품이다. 이 제품이 코로나19에 효과가 있다는 소식이 전해지며 신풍제약은 코로나 치료제로 개발하기 위해 임상 시험을 진행 해왔다. 이번에 발표된 피라맥스의 임상 2상...

2021-07-08 08:32
지난 해 1500% 오른 신풍제약, 임상 2상 실패 VS 3상 기대감

이 회사의 말라리아 치료제인 피라맥스의 코로나19 치료제로서의 임상 기대감에 급등했던 주가가 임상 실패 소식에 하루 만에 하한가를 기록하는 등 변동성이 커지고 있기 때문이다. 7일 한국거래소에 따르면 전날 신풍제약은 전 거래일 대비 29.92%(2만8600원) 내린 6만7000원에 마감했다. 하한가를 기록하며 하루 만에 시가총액도 1조5154억 원가량 증발했다. 하루...

2021-07-07 14:11
[증시 키워드] 신풍제약, 피라맥스 임상 실패 여파 '하'…코로나 변이 예방물질 개발에 인바이오젠 '상'

지난 5일 장 마감 후 신풍제약은 코로나19 치료제인 ‘피라맥스’에 대한 국내 임상 2상 시험에서 유효성 1차 평가 변수를 충족하지 못했다고 밝혔다. 피라맥스는 피로나리딘인산염과 알테수네이트 복합제로, 항말라리아 치료제로 쓰던 의약품이다. 이 제품이 코로나19에 효과가 있다는 소식이 전해지며 신풍제약은 코로나 치료제로 개발하기 위해 임상 시험을...

2021-07-07 08:37
[급등락주 짚어보기] 대덕1우ㆍ두산2우B 등 ‘상한가’…신풍제약ㆍ신풍제약우 ‘하한가’

신풍제약이 지난 5일 장 마감 후 당사가 개발 중인 코로나19 치료제 ‘피라맥스’가 2차 유효성 평가에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 발표한 영향으로 해석된다. 신풍제약은 식품의약품안전처에 피라맥스정의 임상 3상 시험계획 승인 신청을 했다. 신풍제약은 피라맥스정이 코로나19 치료제로 중증 질환으로의 이행 가능성과 사망을 최소화할...

2021-07-06 16:57
[증시 키워드] 신풍제약, 기대 못 미친 피라맥스 임상 결과에 시간외 '하'…CB 부담 털어낸 HMM

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 피라맥스의 임상 기대감으로 전날 15.60%(1만2900원) 급등했던 신풍제약은 기대에 미치지 못하는 성과를 내놓으며 오늘 추이에 시선이 쏠리고 있다. 전날 장 마감 후 신풍제약은 코로나19 치료제인 ‘피라맥스’에 대한 국내 임상 2상 시험에서 유효성 1차 평가 변수를 충족하지 못했다고 밝혔다. 피라맥스는...

2021-07-06 08:41
[오늘의 공시] 대우건설ㆍ삼성중공업 등

△신풍제약, 코로나19 치료제 피라맥스정 임상 3상 시험계획 식약처에 승인 신청 △대우건설 “최대주주 지분매각 관련 우선협상대상자 중흥컨소시엄 선정” △HDC현대산업개발, 1495억 규모 경기 광주 송정지구 B1블럭 공동주택 신축공사 계약 체결 △GKL, 6월 카지노 매출액 148억1800만원…전년비 18.7%↑ △삼성중공업, 6454억 규모 LNG선 3척 계약...

2021-07-05 18:15
[공시] 신풍제약, 코로나19 치료제 피라맥스정 임상 3상 시험계획 식약처에 승인 신청

신풍제약은 식품의약품안전처에 경증 또는 중등증 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 3상 임상시험을 실시한다고 5일 공시했다. 규모는 1238명으로 실시기간은 2021년 7월~2022년 7월이다. 신풍제약은 임상시험 목적에 대해 “경증...

2021-07-05 18:09
신풍제약, 코로나19 치료제 '피라맥스' 임상 2상서 통계적 유의성 확보 실패

신풍제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스’의 임상 2상에서 통계적 유의성을 확보하는 데 실패했다. 신풍제약은 5일 피라맥스의 국내 임상 2상 시험 결과 주평가 지표에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 밝혔다. 약물의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 임상 2상은 국내 13개 대학병원에서 113명의 경증 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로 위약대조...

2021-07-05 17:37
[증시 키워드] 피라맥스 임상결과 발표 앞두고 신풍제약 '급등'…셀트리온, 렉키로나 효과 입증할까?

'피라맥스정'의 국내 임상 2상 데이터 분석 결과 발표를 앞두고 기대감이 주가를 밀어 올린 것으로 풀이된다. 지난 4월19일 신풍제약은 코로나19 치료제 피라맥스의 국내 임상 2상 시험과 관련해 마지막 임상시험 대상자의 추적 관찰이 종료됐다고 밝혔다. 피라맥스 국내 2상 시험은 전국 13개 대학병원에서 총 113명의 코로나19 환자를 대상으로 진행됐으며...

2021-06-28 08:43
[증시 키워드] 코로나 먹는 치료제 기대감에 신풍제약 '급등'…시총 3위 자리 넘보는 카카오

국내에서는 신풍제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 항말라리아제 ‘피라맥스’의 국내 임상 2상 결과를 이달 중 발표할 것으로 예상된다. 한동안 주춤했던 카카오의 주가가 이번 주들어 연일 상승 마감하고 있다. 전날 카카오는 3.49%(4500원) 상승하며 13만3500원을 기록했다. 4거래일 연속 상승 마감이다. 종가 기준 이틀 연속 사상 최고가를 경신하면서 시가총액...

2021-06-11 08:41
[급등락주 짚어보기] 동양, 윤석열 전 검찰총장 행보에 관련주 '급등'

이날 신풍제약우도 상한가로 직행했다. 미국 정부가 글로벌 제약사 MSD가 개발 중인 코로나19 경구용 치료제 ‘몰누피라비르’ 선구매 계약 소식에 주가가 급등한 것으로 보인다. 신풍제약은 자사 제품인 말라리아 치료제 피라맥스의 코로나19 경구용 치료제 가능성을 확인하는 임상 2상 결과를 앞두고 있다. 이밖에 한국정보공학, 동부건설우도 상한가로 장을 마쳤다.

2021-06-10 16:49
[베스트&워스트] 최대주주 지분매각에 신풍제약 급락

신풍제약은 자체 개발한 말라리아 치료제 피라맥스가 코로나 치료제 후보물질로 알려지면서 지난해 시가총액이 10조 원까지 치솟았던 제약회사다. 클라우드 기반 솔루션 기업 콤텍시스템은 527억 원 규모 유상증자 계획을 발표하면서 한 주간 주가가 17.70% 하락했다. 콤텍시스템은 채무상환자금 및 운영자금 확보를 위해 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의...

2021-05-02 10:00
종근당도 코로나 치료제 허가 신청…K치료제 개발 레이스 본격화

신풍제약은 최근 '피라맥스' 임상 2상의 신속한 진행을 위해 기존 임상시험 실시기관 외에 가톨릭대 은평성모병원, 충남대병원, 서울의료원 등 3개 기관을 추가했다. 임상시험계획에 따르면 110명의 환자를 모집해야 하는데, 지금까지 76명에 대한 투약을 완료했다. 다음 달까지 임상 2상을 완료하는 것이 목표다. 엔지켐생명과학은 지난 1월 'EC-18'의 임상 2상 환자...

2021-03-08 17:10
국산 1호 코로나 치료제 공급 개시…'2호' 꿰찰 치료제는 종근당?

신풍제약은 말라리아 치료제 '피라맥스'의 국내 임상 2상을 진행 중이다. 환자 등록이 더딘 국내 임상의 한계를 극복하기 위해 남아프리카공화국에 이어 필리핀에서도 임상에 돌입했다. 회사 관계자는 "필리핀 임상까지 완료하면 600명이 넘는 환자들의 글로벌 임상 결과를 확보할 수 있다"면서 "이를 토대로 국내 사용을 추진할 것"이라고 밝혔다....

2021-02-18 05:00
[위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外

신풍제약 '피라맥스', 코로나19 치료제 필리핀 임상 2/3상 승인 신풍제약은 필리핀 식약처(FDA Philippines)로부터 코로나19 치료제로 개발 중인 항말라리아제 '피라맥스'(성분명 피로나리딘인산염, 알테수네이트)의 임상 2/3상 시험을 승인 받아 대규모 임상연구를 개시한다고 7일 밝혔다. 국내 및 남아공 2상에 이어 3번째 글로벌 임상에 돌입하면서 코로나19 치료제...

2021-01-08 16:09
신풍제약 ‘피라맥스’, 코로나19 치료제 필리핀 임상 2/3상 승인

신풍제약은 필리핀 식약처(FDA Philippines)로부터 코로나19 치료제로 개발 중인 항말라리아제 ‘피라맥스’(성분명 피로나리딘인산염, 알테수네이트)의 임상 2/3상 시험을 승인 받아 대규모 임상연구를 개시한다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 경증, 중등증 및 중증환자 402명을 대상으로 코로나19 치료제로서의 피라맥스의 유효성과 안전성을 확인한다. 필리핀...

2021-01-07 14:30
1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다

신풍제약은 경증~중등증 코로나19 환자를 대상으로 하는 말라리아치료제 '피라맥스'의 임상 2상을 올해 4월까지 완료할 계획이다. 회사 관계자는 "환자모집이 조금 더뎌지다 보니 2상 완료 시점을 4월로 연기했다"면서 "상반기 중 조건부 허가 신청을 계획하고 있다"고 말했다. 코로나19 팬데믹(집단 감염)이 해를 넘기면서 백신뿐만 아니라 치료제...

2021-01-06 15:19
[특징주] 신풍제약, 피라맥스 코로나19 글로벌 임상 3상 진행 소식 ‘강세’

신풍제약이 피라맥스의 코로나19 글로벌 임상 3상 진행한다는 소식에 강세다. 6일 오전 9시 28분 현재 신풍제약은 전일 대비 6000원(5.06%) 오른 12만4000원에 거래 중이다. 이날 FDA와 국내 한 경제 매체에 따르면 영국 리버풀대학 열대 위생연구소(Liverpool School of Tropical Medicine)가 아프리카 케냐·부르키나파소에서 코로나 환자를 대상으로 피라맥스의...

2021-01-06 09:31
[증시 키워드] 삼성전자ㆍSK하이닉스, 반도체 슈퍼사이클 기대감...셀트리온, 코로나19 치료제 승인신청 전망

신풍제약은 항말라리아제 '피라맥스'의 코로나19에 항바이러스 효과 기대감에 이목이 집중됐다. 회사 측은 영국 런던 세인트 조지스 의과대학 연구팀이 약물 기전상 코로나19 치료제로 가능성이 있다는 논문을 발표했다고 전했다. 해당 논문은 ‘Repurposing Antimalarials to Tackle the COVID-19 Pandemic’(코로나19에 대응하기 위한 항말라리아제의 약물재창출)로...

2020-12-28 08:35
[베스트&워스트] 까뮤이앤씨 안철수 서울시장 출마…전주대비 55.85%↑

신풍제약은 코로나19 신약후보물질로 개발하고 있는 '피라맥스(Pyronaridine-artesunate)'가 남아프리카공화국에서 임상이 지연되면서 하락세를 보였다. 미국 국립보건원(NIH)이 운영하는 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈(Clinical Trials)에 따르면 피라맥스는 이달까지 임상을 완료(Primary Completion)하는 스케줄이었으나 내년 6월까지 늘어났다. 연구완료(Study...

2020-12-27 09:00

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